基本信息

标准号： YY/T 0316-2008

中文名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

标准类别：医药行业标准(YY)

标准状态：现行

发布日期：2008-04-25

出版语种：简体中文

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标准分类号

标准ICS号：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合

中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

替代情况：替代YY/T 0316-2003

采标情况：ISO 14971:2007,IDT

出版信息

出版社：中国标准出版社

页数：64页

标准价格：40.0 元

出版日期：2009-12-01

相关单位信息

起草人：王慧芳、陈志刚、武华、秦树华、李慧民、郑一菡、米兰英

起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司

归口单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

提出单位：国家食品药品监督管理局医疗器械司

发布部门：国家食品药品监督管理局

标准简介