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YY 0648-2008

基本信息

标准号: YY 0648-2008

中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

发布日期:2008-04-25

出版语种:简体中文

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标准分类号

标准ICS号:ICS 医药卫生技术>>11.100实验室医学

中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

关联标准

采标情况:IEC 61010-2-101:2002 IDT

出版信息

出版社:中国标准出版社

页数:平装16开/页数:16/字数:26千字

标准价格:18.0 元

出版日期:2009-12-01

相关单位信息

起草人:曾宁、韩晓鹏、章兆园

起草单位:北京市医疗器械检验所

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

提出单位:国家食品药品监督管理局

发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了体外诊断(IVD)医用设备的专用要求;适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。 YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net