标准号：WS/T 659-2019
标准名称：多参数监护仪安全管理
英文名称：Safety management for multi-parameter patient monitor
标准格式：PDF
发布时间：2019-10-18
实施时间：2020-05-01
标准大小：448K
标准介绍：本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草
本标准起草单位：北京大学第三医院、中国人民解放军总医院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、中国人民解放军联勤保障部队药品伩器监督检验总站、首都医科大学宣武医院、北京市海淀医院。
本标准主要起草人：许锋、田金、徐恒、刘文丽、邵海明、孙京昇、严勇、贾建革、严汉民、张冰王冬、刘晓华、李亦林。 本标准规定了多参数监护仪(以下简称监护仪)临床使用期间安全管理的基本要求、检测的项目和方法。 本标准适用于医疗机构临床使用的监护仪的安全管理
2规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求
GB9706.25医用电气设备第2-27部分心电监护设备安全专用要求
3术语和定义
GB9706.1和GB970625界定的术语和定义适用于本文件
4管理基本要求
由医疗杋构主管领导、医疗业务管理