基本信息

标准号： YY/T 0287-2003

中文名称：医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

标准类别：医药行业标准(YY)

标准状态：现行

发布日期：2003-09-17

实施日期：2004-04-01

出版语种：简体中文

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标准分类号

标准ICS号：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合

中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

替代情况：YY/T 0287-1996

采标情况：ISO 13485-2003 IDT

出版信息

出版社：中国标准出版社

书号：155066.2-15492

页数：平装16开， 页数：46， 字数：93千字

标准价格：21.0 元

出版日期：2004-04-23

相关单位信息

起草人：张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菌、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专

起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)

归口单位：SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

提出单位：国家食品药品监督管理局医疗器械司

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介