本标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求。本标准也可作为一个要求性文件，用于为签署认可机构相互承认协议而实施的同行评审过程。按照本标准运作的认可机构不必为所有类型的合格评定机构提供认可。本标准所称的合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：检测、检查、管理体系认证、人员认证和产品认证，在本标准中还包括校准。 GB/T 27011-2005 合格评定 认可机构通用要求 GB/T27011-2005 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求。本标准也可作为一个要求性文件，用于为签署认可机构相互承认协议而实施的同行评审过程。按照本标准运作的认可机构不必为所有类型的合格评定机构提供认可。本标准所称的合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：检测、检查、管理体系认证、人员认证和产品认证，在本标准中还包括校准。

ICS 03. 120.20
中华人民共和国国家标准
GB/T 27011—2005/IS0/IEC 17011:2004废止GH/F154861995
合格评定
认可机构通用要求
Conformity assessment-General reguirements for accreditationbodies accrediting conformity assessment bodies(S0/IFC 17011:2004,1D)T)
2005-06-02发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2005-12-01实施
GB/T27011—2005/ISO/IEC17011:2004本标准等同采用IS0/1正C17011:2004合格评定—认可机构通用要求》。ISO/IEC 17011第1版取消并代替ISO)/IEC:指南68《校准和检验实验室认可体系运作和承认的通用要求\,ISO/IEC指南61《对认证机构的认可机构的通用要求利ISO/IEC技术报告17010%对检查机构的认可机构的通用要求》。本标推实施之日起，GB/T15486--1995间时废止。本标准由全国认证认用标准化技术委员会（SAC/TC261)提出并归口。本标准起草单位：国家认证认叫监督管理姿员会，中国合格评定国家认可中心本标准主要起草人：薄垦民、赵亲勃、宋桂兰、李燕、张明面、费杨、土岚泰,谢。GB/T27011—2005/ISO/IEC17011:2004ISO/IEC前言
国际标准化组织（ISO)租国际电T委员会（IEC)构建丁全球标准化的专业体系，ISU或IEC的国家成员机构，通过ISO或IEC为特定领域技术动设立的技术委员会参与国际标准的制定。IS和IEC的技术委员会在有共同兴趣的领域进行合作。其他与IS）和IEC保持联系的政府和非政府的国组织也参与工作，在合格评定领域，IS）合格评定委员会（CASC))负贵国际标准和指南的制定T作。
国标标谁报据1SO/IEC爵则第2部分的规则起带技术委员会的主要任务是制定国标标准。技术委员会通过的国际标准草案被提交各成员机构表决。国际标准草案需至少获得75%的参加表决的成员机构同意，才能作为国际标准发布，本标准的某些内容可能涉及专利权问题，对此应引起注意。IS）不应负责识别缸何此类专利权。ISO/IEC.1701)由[SO合格评定委员会(CASCO)制定。IS)/IEC17011第1版取消并代替JSO/IEC:指南58，ISO/IFC.指南61和ISO/IFC技术报告17010。由于许多认可机构在非常相近的矫动中，不得不遵循性质相同、内容上人同小异的这二份文伴的要求，所以他们请求做出这样的修订。引音
GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004在强制性领域，政府采用法律法规对产品（包括服务1子以批准，以保障安全与健康，保护环境防止欺诈程维护市场公乎。在身愿性领域，诈多行业为了达最基本的技术水平，实现可比性种确保公平党争，在本经济体乃至全球范围内建立了合格评定与批推的体系，公平贸易的一个先决条件是，任何产品（包括服务)只要在某一-经济体内获得止式接受，就应能在其他经济体白山流通-而不必经过大量的重复检测、检查战认证等。光论品（包括服务）是否全部或部分在强制性领域范围之内，也应当如此，当公社会经常需要产品（包括服务）与规定要求的符会性的筹观声明。台格评是机构能客观地作出这种符合性声明。合格评定机构从事的合格评定活动包括认证、检查和检测，在本标准中还包括校准。对丁采购方，监管部门或机构和公众，重要的是获知合格评定机构有能力胜任其工作。因此，对合格评定机构能力进行公正验证的需求日靠增加。这验证出权威的认可机构作出（览图1）。认可机构准在与合格评定机构及其客户的关系中保持公正，并通常以不分配利润的方式运作。认司机构
伴审能力
合格舞定机构
评审符合性
（但括服务）
认可机构评或合格评定机构的能力，通过推动对经认可的合格评定机构山格评定果床承，效可将解率好进贵感的发展。如案认同肌程避过了同行辨审并成为以可机构间相瓦承认协议的成员，这一促进作用将得到加蛋，
合格评定机科评中产品、服务和供方规范和（或）要求的符合性采购方购实符合规范的产品（包括概务），或以符合特定要束的供方采购。监情部门最机构司设定对产品和供方的要求，注：“供方\一词指产品【包括服务)的提供者。图1流程图
对合格评定机构的合格评定服务实施认可的体系应当为采购方和监管部门或机构提供信心。正如贸易管埋机构和贸易纽织所期望的，这一体系应当促进跨境贸易，并最终实现“一站式”认可和”-站式”合格评定的目标，
如果认可机构和合格评定机构都按全球公认的要求以等效的方式运作，并考总所有相关力方的利谥，促进跨境贸易的体系就能良好地运转。本标准规定了对认可机构的通用要求，已经建立的区域和国际同行评审机制为认可机构依照木标谁运作提供了保证：认可机构在避过同行评审后能够成为相点案认协议的戒员，并通过定期复评以确保其持续符合本标准。
相生承认协议的成员通过承认、促进和接受彼此所认市的合格评定-推动*一站式”目标的实现。这意味着某个经济体中的含格评定机构不必就间认可范尚被不同的认机构多次认可范围
合格评定
GB/T27011--2005/IS0/IEC 17011:2004认可机构通用要求
本标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可挑构的通用要求。本标准可作为一个要求性文件，用于为签署认可桃构相互承认协议而实施的同行评审过。按照本标准运作的认可机构不必为所有类型的合格评定机构提供认可。本标推所称的合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：检测、检查，管理体系认证、人员认证和产品认证，在本标推中还包括校准。注：对这些台格评定机构的通用要求已在诸的国际标准和指薄（示例筛参等文献)的文件中作了规定2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用子本标难：然而，鼓励根据本标谁达成协设的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idtIS()9000:2000）IS0/1EC17000：2004合格评定—--词汇和通用原则V1M：1993国际通用计重学基本术语\3术语和定义
下列术语和定义以及ISO/1EC17000中确的术语和定义适用于本标谁，对于本标准和ISO/IFC17000没有包括的术语和定义,GB/T19000或国际通用计量学基本术语（VIM)的术语和定义适用于本标推。如果对特定计量学术语有不同定义，以VIM的定义为推。3.1
认可&cereditation
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第兰打证明，3.2
认机构accreditatianhody
实施认可的权感机构。
注：认可机构的权力通常源白于政府。3.3
认可机徽标accreditationbodylogo认可机构用来识别自已的徽标。3.4
认可证书accreditatlencertificate表明所确定的活动范围已被认可的…份或一组正式文件。3)由国际计量局(RIPM),国际电工委员会（[EC),国际临床化学和实验医学联合会（IFCC),国际标准化组织(IS()),国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC).国际理论物理和应用物理联合会(IUFAP)和国际法制计部组织(OIMI)发布。
GB/F 270 11--2005/IS0/IEC 17011:20043.5bZxz.net
认可标识accredilatin symbol
认可概构频发的，供认可的合评定机构便用的，表示其认可资格的标志。注：“标志(nark)”.词专用1-表示某个实体与~组要求的接符合性。3.6
申诉appeal
合格评定机构对认可机构做出的，与其期塑的认可状态有关的不利决定所提出的重新考虑的请求，注：不决定包括：
--拒绝接受中请；
一拒绝维续进行评市；
要求来取纠正措施：
一变更认可范由；
一不予认可，暂停或撤销认可：阻碍获得认可的狂衔其地措碰。3.7
assessmen
认可机构依据特定标准和（或)其他规范性文件，在确定的认可范阐内，对合格评定机构的能力进行评价的过程，
注：对合格评定机均能力的评审是对合格评定机构整体运作能力的评审，包括对人员能力，台格评楚方法的有效性和合格评定结果的有效性的评审。3.8
评审员
assessor
认可机构指派的，单独或作为评审组成员对合格评定机构实施评审的人员。3.9
投诉complaint
任组织或个人向认可机构表述的，有别于冉诉并希望得到答复的，对认可机构或已认可的合格评定机构的活动的不满。
合格评定机构conformityassessmentbody（CAB）提供合格评定服务并可作为认可对象的机揭。注；除非另有规定+本标准中的“合格评定机构\既指申请认可的合格评定机恂，也指已认可的合格评定机构。3. 11
咨询consultancy
参与合格评延机构以获得认可为目的的任何活动。例
为合格评定机构准裔战缩制于册或程序，一参与合格评定扰构体系的运行或管理：一就某个合格评定机构管理体系的建立与实施和或)能力的开发与运用提供特定的建议或培训对某个合格评定机构运作程序的制订与实施提供特定的建议或培训。3. 12
专家expert
认可机构指派的，就被评审的认可范围提供专门知识与技能的人员。3. 13
扩大认可exlendingaccreditatien扩展认衍范册的过程。
利益相关方intercsted partics与认可有直接或间接利益关系的各方，CB/T270F1--2005/IS0/IEC17011:2004注：接利益指被认可方的利益间接利益指使明赖已认可的合格评宗腰务的各友的利益。3. 15
评审组长 lead asscssor
对特定的评审矫动全面负责的评中员，3.16
缩小认可reducingaccreditation取消部分认可范围的过程。
认可范围scopeof accreditation寻求认可或已获得认可的特定的合格评定服务。3.18
监警surveillance
除复评外，监视已认可的合格评定机构持续满足认可要求的一组活动。注：监督包括现场监督评审和其池监督活动.如：a）就与认可有关的事宜别同合格评矩机构：b)审查合格评定机均就认可覆盖的范围所做的声明；c）要求合格评定机构提供文件和记录（如审接报告，用于验证合格评定机将服务有效性的内部质量挖制结果,诉记求,管理评审记求)；
d）监视合格评定机构的表现（如参如能力验证的结果)。3.19
暂停认可suspending accreditatinn使部分或全部认可范围暂时无效的过程：3.20
撤销认可 withdrawing accreditation取消全部认可的过程。
见证witnessing
对合格评定机构在其认可范围内实施合格评定服务的观察。4认可机构
4.1法律贵任
认可机构应是经注所的法律实体。注：政认乃机构因其政府身份而被视为法律实。当效府认可机构是更人的政府实体的一部分时，政府负责以与收府合格评定机构不发升利益冲突的方式来确立认可机构。这类认可机构在本标准中被视为\经注册的法律实体”。
4.2结构
4.2.1认可机构的结构和运作应为其认可提供信心。4.2.2认可机构账有做出包措批准、保持、扩大，缩小、暂停和撤销认可在内的认可次定的校打，开对认可决定贵，
4.2.3认可机构应有其法律地位的说明,适用时，包括所有者的名称，如果控制者与所有者不间，还应CB/T27011--2005/1S0/IEC 17011:2004包括控制者的名称。
4.2.4认可机构应将最高管理者及与认可机构有联系的可能影响认可质量的其他,人觅的职责和权限形成文件。
4.2.5认间机构应明确对下列每一事项全权负责的最高臂理者：a）认可机构运作政策的制定；
b）政策和程序实施的监督；
c）认可机构财务的监督；
d）认可决定；
e）合同安排；
f需要时，授权委员会或个人代表最高管理者展规定的活动。4.2.6认可机构应有获取必要的专业知识与技能的谋道.以就与认可直接有关的事宜得到建议。注：认可机构可以通过一个或多个有明确职责范围的愿问委员会(临时的或常设的)获取必要的专业知识与技能4.2.7对参与认可过程的委员会，认可机构应有其任命、权限和运作的正式规则，并应明确委员会的参姗方。
4.2. 8认可机构应将其整体结构形成文件，并表示山出权限与责任的层次和关系。4.3公正性
4.3.1认可机构的组织结构和运作应保证其活动的客观性和公正性。4.3.2为保证公正性，以及为制定和保持认可体系运作的源则与主要政策，认可机构应建立并运行形戚文件的组结构，该结构应为利益相关方的有效参与提供机会。认可机构应确保利益相关方的代表均衡，任何方不处于支配地位。4.3.3认可机构的政策和程序应是非歧视的，并应以非歧视的方式督理。在认可机构的政策和规则所确定的活动(见4.6.1)与限定的范内，认可机构的眼务应间所有认可中请人开放。认可机构不应以申请人的规模或是否具有某协会或集的成员资格作为向其提供服务的限制条件，也不应以已认可的合格评定机构的数量作为认可的限制条件。4.3.4所有可能影响认可过程的认可机构人员和委员会应客观地履行职责，且不应受任何可能损寡公正性的不正当的商业，财务其他步力。4.3.5认可机构应确保每项认可决定由具备能力的且未参与评审的人员或委员会做出。4.3.6认可机构不应提供任何影响其公正性的服务，如：为）合格评定机构从事的台格评定服务；b）咨谢。
认叫机构的活动不应与咨询活动有联系。认可机构不应做出任何下述表示或晴示：如果使用某特定的人员或咨询，认可会更倚单，更穿易、更迅速或更经济。4.3.7认可机构应确保其相关机构的活动不损害认可的保察性、客观性和公正性。但是，当某个相关机构（相对于认可机构)满足下列要求时.可以开展咨询或提供认可机构所认可的合格详定服务：a）对于 4. 2. 5 所述的活动,有不间的最高管理者；b）人员没有参与认可决定过程；c）没有咀能影响认可评审结果：d）有明显不同的名称、徽标和标识。在4，3.2所述的利益相关方的参与1，认可机构应识别和分析与相关机构的关系并形成文件.以确定潜在的利益冲突，不论这些关系是产生于认可桃构内部，还是来自相关机构的活动。当识别出利益冲突时，认可机构应来敢适当的措施，注1.相关机构尼措通过共同的所有权或合同安排与4,1所逐的认可执构相联系的不同法律实体。注21政府中除4.1所述的政府认可机均之外的其他部分视为相关机构。4.4保密
GB/T27011—2005/TSO/IFC17011:2004认可机构应做出充分的安排，以保证认可机构的各个层次，包委员会以及代表认叫机构从事活动的外部机或个人·对从认可活动获敢的信息以保密。末经舍格评距机构书面同意，认可机构不做对外矮露有关该会格评定机构的保密借息，法律法规另有要求的除外。4.5责任和财力
4、5，1认可机构应对其活发的费任做出安排。4.5.2认可机构应有开展其活动所需的财力资源·并遵过记录利（或)文件予以证实，认可机构应有其收人求源的说明，
4.6认可活动
4.6.1认可机构应消楚地描述其依据相关标准指南或其他规范性文件开展的认可活动，4.6.2认可机构可以采用应用性文件或指南性文件和（或)参与其制定：认可机构应确保」述文件由具备必要能力的委会或人员制定，适当时，应有利谥椎关方的参与。如有国际府用性文件或指南性文件，则应当采用。
4.6.3认可机构应建立扩展其活动以及对利益相关方筛求做出反应的程序，其中可能包含：a）针对新领域分析现有能力、拓展的适宜性、资源等：1）获取和运用外部的专业知识与技能：评对应用性文件惑指菌性文件的需求：d）评审员的初选和培训：
e）针对新领域培训认可机构工作人员。5管理
5. 1总则
5.1.1认可机构应按照本标准的要求建立，实施和保持管理体系，并持续改进体系的有效性。5.2至5.9规定的管理体系要求考虑了认而机构的特性。5.1.2当本标推要求认可机构具有或建立程序时·是指这些程序应形成义件并得到实施和保持，且只要适宜就应以定政策为基础。
5.2管理体系
5.2.1认可机构的最高管理者应为其活动制定方针和目标并形成文件，其中包括质量方针，且应提供证据证期其对质量及遵循本标准的承诺。认可机构的最高管理应确保利益相关方需求的有效沟通，以及认可机构的方针在认可机构的各个层次上得到理解，实施和保持。认可机构的目标应当是可测骨的.并应与认可机构的方针…致。注，签署了相互承认协议的认可机构可以在其政策中引州相互举认协议所规定的义务。5.2.2认可机构应运行与其工作类型、范围和工作量相适应的管理体系，认可机构应在手册或关联文件中落实本标准中所有适用的要求，认可机构应确保其人员能够得到手册和相关文件，并应确保体系程序的有效实施。
5.2.3认可机构的最高管现者应指定管现层的一名成员，不论他的其职责如何.他应有包括下列方面的职责和校限：
a）确保建立管理体系所霜的程序，1）向最高管理者报告管理体系的运行状况以及任何改进需求。5.3文件控制
认可机构应对与认可活动有关的所有文件（内部的和外部的)建立控制程序。这些程序应明确下列方面的控制要求；
）文件在发布前得到批准，以确保文件的充分性和适宜性；GB/T27011--2005/IS0/1EC7011:2004b）对文件进行评革，必要时更新并重新批推；确保文件的更改和现行修订状态得到识别：l）确保认可机构的人员，分包方，评审员和专家以及含格评定机构在使用时能够获得适用文件的相关版本；
e）确保文件保持清晰，易于识别：防止作废文件的非预期便用，如因任何原因保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识g）相关时，保证文件得到保密。5.4记录
5.4.1认可桃构应建立记录的标识，集缩目、调阅、归档、贮荐、维护和处留程序。5.4.2认可机构应键立记录保存程序，记录保存期限应符合合同格法律文务。记录的调阅应符合保密安痱。
5.5不符合与纠正措施
认可桃构应建立对自身运作中的不符合进行识别和管理的程序。必要时，认可机构应采取措施消除不符台的原因，以避免再次发生。纠正措施做与所遵到间题的影响相适应。程序应包括：a）识别不符合（如通过投诉和内部审核发现不符合)：b）确定不符合原因；
纠正不符合：
d）为确保不符合不再发生，评估对措施的需求：e）及时确定和实施所需的措施tf）i
记录所采取措施的结果：
）评审纠正措施的有效性。
5.6预防措施
认可机构应建程序以识别改进机会和采取预防措施消除潜在不符合原因。采取的预防措施应与潜在可题的影响相适魔，预防措施的程序应规是下列要求：a）识别潜在不符合及其原凶：
b）确定实施所需的预防措施：
c）记录所采敢指施的结果；
d）评审所采取的预防措施的有效性。5.7内部审核
5.7.1认可机构应建立内部审核程序，以验证认可机构符台本标准要求，H管理体系得到实施和保持。注：GJ3/S：为实碰内部审核提供了指南。5.7.2内部审核通常应每年至少进行一次。如果认可机构能够证实其管理体系已按照本标准得到有效实施并具有经证实的稳定性，可以降低内部审核频次。认可机构应策划内部审核方案，策划时应考虑被审核的过程和区域的重要性及以往审核的结果。5. 7.3认可机构应确保：
A）内部审核由其有认可、审核及术标谁要求知识的有资格的人员实施；b）实施内部审核的人员末参与被审核的活动；c）将审核结渠通知被审核区域的负责人员；d）以及时和适当的方式采取措施：e）识别出任何改进机会，
5.8管理评审
5.8.1认可机构的最商管理者放建立接照计划的时间间隔对其管理体系进行评审的程序，以确保管理体系在满足包括本标雅及舰定方针和追标在内的相关要求好面真有持续的充分性和有效性，管理评审通常应当至少舞年进行一次。GB/T27011--2005/1S0/IEC:17011:20045.8,2可获得时，管理评审的输入应包括与下列方面有关的现状和收进机会：a）串核结果；
b）椎关时，间行评审结果：
相关时，参与国际活动的情说：来自利益相关方的反馈：
新的认可领域；
）不符台的趋势；
预防和纠正措施的状况；
以往暂理评审的斥续措施；
日标的实现情况；
可能影响管理体系的变化；
k）串诉：
1）对投诉的分析。
5.8.3懿理评审的输出应包括与下列方面有关的措施：)
管理体系及其过程的改进；
b）对服务和认可过程的改进，以满足相关标推要求利利益相关方期望：对资源的需求；
d）确定或重新确定方针利日标。5.9投诉
认前机构应建立投诉处理程序，认可机构应：判定投诉的有效性：
适用时，确保淤及已认可的合格评定机构的投诉首先山该合格评定机构作出处理；来取适当的措施，并评价其有效性：l）记录所有的投诉和所取的措施；答复投诉人。
6人力资源
6.1认可机构的人员
6.1.1认可机构应有足够的有能力的人员（内部的、外部的，临时的或固定的，全日制的或非全日制的),这些人员应具有与其所从事工作的类型、范围和工作量相适应的教育、培训、技术知识,技能和经验。
6.1.2认叫机构应有足够数量的评审员(包括评中组长)和专家实施其所有活动。6.1.3认可机构应使所有相关人员清楚其职责范制和权限，6.1.4认可机构应要求所有人员道过签字或等效形式正式承诺遵守认可机构制定的规则。这-承诺应考虑以下方函：保密，不受商业利其他利益影响以及不受现在或以前与拟评审的合格评定机钩的联系的影响。
6.2参与认可过程的人员
6,2.1认可机构应就认可过程渺及的每项活动说明：a）所需人员的资格、经验和能力;b）所需的初始培训和继续培训，6.2.2认可视构应建立评审过程使用的评再员和专家的选择、培谢利正式批准程序。6.2.3认可机构应确定每位评审员和专家经证实的具备评市能力的特定范围，GB/T 27011—2005/IS0/IEC 17011:20046.2.4认可机构应确保评审员·适用时包括专家：a）熟悉认可程序、认可雅测和其他相关要求；b）接受了相关的认可评审员培训；c）熟练挚握相关评伟方法：
d）能够使用要求的语育进行有效的书面和口头沟通：）县备适当的个人素质。
注：对个人案底的指商可参GB/T 13011这类文件，6.3蓝规
6.3.1认可桃构应通过建立监视有关人员的表现猎能力的程序，来确保评审和认可决定过程的状况令人满意：认可机构尤其应评价其人员的表现和能厅：以便确定培训需来，6.3.2认可机构应对评审员进行监视（如：通过现场观察，或采用其他方式，比如审查评审报告，收集合格评定机构友馈和评审员的同行监）以评价其表现，并提出适当的后续故进措施，认可机构应定期对每位评审员进行现场观察，通常每三年一次，除非有足够证据表时其具有持续的令人满意的表现。6.4人员记录
6.4.1认可机构应保持认可过释涉及的每个人员的相关资髂.培训、经历和能力的记录。培训、经历和监视记录应保持更新。
6.4.2认可机构应保持评审员和专家的最新记录，这些记录至少庞包含下列内容：a）姓名和地址：
职务，以及外部评审员和专家在自身组织中的职务；b)
教育程度利1专业状况；
T作经历；
管理体系、评审与合格评定活动方面的赔训：f）承担特定评审任务的能力：
评经历和定期监视的结果。
7认可过程
7.1认可准则和信息
7.1.1用于对合格评定机构进行认可的通用推则应是相关规范性文件中的规定，如与合格评定机构运作有关的标准和指南。
7.1.2认可机构应公开下列信息，并按适当的时间间隔更新：认可评审和认可过程的详细信息·包括对批准、保持，扩大，缩小、暂停和撤销认可的安排a)
包含认可要求的文件或引用文件，适用时，包括每个认可领域的特定技术要求；认可费用的基本信息；
台格评定机构权利和义务的说明：d
8.2.1所述的已认可的合格评定机构的信息；e)
f）投诉利申诉的提出与处理程序的信息；认可制度实施的授权信息：
认可机构权利和义务的说明：
认可机构获最财务支持方式的基本信息；j）认可机构活动及运作范围的信息；k）适用时，4. 3. 7所述的相关机构的信患。7.2 认可申请
7.2.1认可机构应要求由申请认可的合格评定机构充分授权的代表出正式申请，内容包括：
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