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基本信息

标准号: GB/T 19703-2005

GB/T 19703-2005体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明

标准类别:国家标准(GB)

发布日期:2005-03-23

实施日期:2005-12-01

出版语种:简体中文

下载格式:.rar.pdf

相关标签: 诊断 样本 医疗器械 物质 体外 参考 说明

标准分类号

标准ICS号:医药卫生技术>>11.040医疗设备

中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

采标情况:ISO 15194:2002

出版信息

出版社:中国标准出版社

书号:155066.1-23401

页数:16开, 页数:17, 字数:28千字

标准价格:13.0 元

计划单号:20030577-T-464

出版日期:2005-07-07

相关单位信息

首发日期:2005-03-23

起草单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布部门:发布单位:

主管部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程,以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。 GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明 GB/T19703-2005

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