植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室，其过程主要包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无害化处理等。本标准主要适用于从事植物检疫活动的实验室。本标准规定了植物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、检测过程控制要求和结果质量控制要求。本标准适用于从事植物有害生物检测、鉴定、处理等活动的植物检疫实验室。若植物检疫实验室不从事本标准包含的一项或多项活动，如取样、隔离种植、无害化处理等，则有关条款的要求不适用。本标准的编制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，同时吸收了ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００ 《质量管理体系 要求》的内容，并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容，充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足ＧＢ／Ｔ２７０２５ 和本专业领域质量控制的具体要求。 GB/T 27402-2008 实验室质量控制规范 植物检疫 GB/T27402-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net
植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室，其过程主要包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无害化处理等。本标准主要适用于从事植物检疫活动的实验室。本标准规定了植物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、检测过程控制要求和结果质量控制要求。 本标准适用于从事植物有害生物检测、鉴定、处理等活动的植物检疫实验室。 若植物检疫实验室不从事本标准包含的一项或多项活动，如取样、隔离种植、无害化处理等，则有关条款的要求不适用。本标准的编制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，同时吸收了 ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００ 《质量管理体系　要求》的内容，并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容，充分融合了国内相关实验室的管理经验。 本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足ＧＢ／Ｔ２７０２５ 和本专业领域质量控制的具体要求。

本标准的编制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，同时吸收了
ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００ 《质量管理体系　要求》的内容，并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容，充分融合了国内相关实验室的管理经验。
本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足ＧＢ／Ｔ２７０２５ 和本专业领域质量控制的具体
要求。
除ＧＢ／Ｔ２７０２５外，本标准参考的本专业领域相关的主要文件包括国际植物保护公约（ＩＰＰＣ）国际植物检疫措施标准第５号出版物《植物检疫术语表》。
此外，本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容，但本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室，其过程主要包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无害化处理等。本标准主要适用于从事植物检疫活动的实验室。
建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ ２７０２５ 的相关内容。本标准与
ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８ 的条款对照参见附录Ａ。
前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ
１　范围……………………………………………………………………………………………………………１
２　术语和定义……………………………………………………………………………………………………１
３　管理要求………………………………………………………………………………………………………１
３．１　组织………………………………………………………………………………………………………１
３．２　管理体系…………………………………………………………………………………………………２
３．３　文件控制…………………………………………………………………………………………………３
３．４　记录控制…………………………………………………………………………………………………３
３．５　分包………………………………………………………………………………………………………４
３．６　服务客户…………………………………………………………………………………………………４
３．７　投诉处理…………………………………………………………………………………………………４
３．８　不符合工作控制…………………………………………………………………………………………４
３．９　改进………………………………………………………………………………………………………４
３．１０　内部审核………………………………………………………………………………………………５
３．１１　管理评审………………………………………………………………………………………………５
４　技术要求………………………………………………………………………………………………………６
４．１　采购服务…………………………………………………………………………………………………６
４．２　人员………………………………………………………………………………………………………６
４．３　设施和环境条件…………………………………………………………………………………………７
４．４　设备………………………………………………………………………………………………………７
４．５　标本………………………………………………………………………………………………………８
４．６　溯源性……………………………………………………………………………………………………８
５　过程控制要求…………………………………………………………………………………………………９
５．１　总则………………………………………………………………………………………………………９
５．２　合同评审过程控制………………………………………………………………………………………９
５．３　取样过程控制……………………………………………………………………………………………１０
５．４　实验室检测鉴定过程控制………………………………………………………………………………１１
５．５　隔离种植过程控制………………………………………………………………………………………１２
５．６　无害化处理过程控制……………………………………………………………………………………１３
５．７　复核过程控制……………………………………………………………………………………………１３
５．８　结果报告过程控制………………………………………………………………………………………１３
６　结果质量控制…………………………………………………………………………………………………１４
６．１　总则………………………………………………………………………………………………………１４
６．２　内部质量控制……………………………………………………………………………………………１４
６．３　外部质量控制……………………………………………………………………………………………１５
附录Ａ（资料性附录）本标准与ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８条款对照表………………………………１６

ICS 03. 120. 10
中华人民共和国国家标准
GB/T27402—2008
实验室质量控制规范
植物检疫
Criterion on quality control of lahoratories---Plant quarantine2008-05-04发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
数妈防仙
2008-10-01实施
2术语和定义
3管理要求
3.1组织
3.2管理体系
3.3文件控制
记录控制
服务客户
3.7投诉处理
3. 8 不符合T作控制
3.9改进
内部审核，
管现评审
4技术要求
采购服务
设施和环境条件
4.4设备
4.6溯源性
过程控制要求
合同评审过程控制
取样过程控制…
5.4实验室检测鉴定过程控制*
隔离种植过程控制
无害化处理过程控制·
复核过程控制··
5.8结果报告过程控制
6结果质量控制
6.2内部质量控制.
6.3外质量控制..
附录A（资料性附录）本标准与GB/T27025—2008条款对照表GB/T 27402—2008
本标准是实验室质量控制规范系列标准之一，其目前包括以下标准：-GB/T27401《实验室质量控制规范动物检疫》；GB/T27402实验室质量控制规范
植物检疫》；
-GB/T27403&实验室质量控制规范食品分子生物学检测》：
-GB/T27404实验室质量控制规范志食品理化检测》：
-CB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测》；
GB/T27406%实验室质量控制规范点食品毒理学检测》。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261)提出并归口。本标准山中国合格评定国家认可中心负责起草。GB/T27402—2008
本标准起草单位：中华人民共和国辽宁出人境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国上海出人境检验检疫局、中华人民共和国深划出人境检验检疫局、中华人民共和国山西出入境检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中华人民共和国黑龙江出人境检验检疫局、中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、中华人民共和国吉林出人境检验检疫局。本标准主要超草人：王有福、曹志罕、张乐、印丽萍、章槎明、李恋萍、唐丹舟、毕玉春、牛兴荣，商岚。安榆林,樊春艳、张洪祥、刘普斌、吴翠葬。GB/T27402--2008
本标准的编制主要以 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了GB/T19001·2000≤质量管理体系要求》的内容，并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容，充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范,指导和帮助相关实验室，使其满足GB/T 27025和本专业领域质量控制的具体要求。
除GB/T27025外，本标准参考的本专业领域相关的主要文件包括国际植物保护公约(IPPC)国际植物检疫措施标准第5号出版物植物检疫术语表》。此外，本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容，但本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室，其过程主要包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植,无害化处理等。本标准主要适用于从享植物检疫活动的实验室。建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握GB/T27025 的相关内容。本标准与GB/T27025：-2008的条款对照鑫见附录A。1范围
实验室质量控制规范植物检疫
GB/T 27402—2008
本标准规定了植物检疫实验室质最控制的管理要求，技术要求，检测过程控制要求和结果质量控制娶求。
本标适用于从事植物有害生物检测、鉴定、处理等活动的植物检疫实验室。若植物检疫实验室不从事本标准包含的一项或多项活动，如取样、隔离种植、无害化处理等，则有关条款的要求不适用。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本标准，2.1
植物检疫实验室phytosanitary laboratnry从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验空。其活动一般包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无化处理等。2.2
实验室最高管理者topmanagement oflaboratory在最高层指摔和控制实验室的一个人或一组人。2.3
鉴定identificalion
根据有害生物的特征，对其类别进行鉴别和判定的过程。2.4
标本specimen
用于科学研究或比较鉴定的任何生物体的部分或全部。2.5
作业指导书operating instructions对实验室工作具体实施方案、方法和程序等的详细说明或指导性文件。2.6
参照物contrast
在植物检疫实验室检测鉴定过程中，用于结果判定的参比对象，包括：标准菌（毒）株、标本，图片等。2.7
无害化处理harmlessLreaiment
对植物或植物产品及其包装物或废弃物进行除处理的过程。2.8
隔离种植isolaledplanting
在可控制的区域或环境内，对植物繁殖材料进行培育和裁植的过程。3管理要求
3. 1组织
3.1.1植物检疫实验室（以下简称实验室）或其所在的组织应具有法律地位或是一个能承扭法律资任1
GB/T 27402--2008
的实体。
3.1.2实验室应确保所从事检测工作符合本标准的要求，履行相应的法律职能，并能满足客户，法定臂理机构或对其提供承认的组织的需求。3.1.3实验室的管理体系应要盖其在固定场所及固定场所以外的实验空工作，包括取样、隔离种植、无害化处理等在内的所有活动，
3.1.4若实验室所在的组织还从事检测鉴定以外的活动，为了识别潜在的利益冲突，确保实验室的公正性，实验室应界定该组织中涉及检测鉴定或对检测鉴定有影响的人员的职责。3.1.5实验案的组织和管理结构及其在母体组织中的位置，以及质量管理、技术工作和支持服务之间的关系应明确。
3.1.6实验室应设置最高管现者，并确保其：a）能够控制实验室的所有活动：能够实施必要的措施以实现检疫过程控制和对这些过程的持续改进，并按本标准管理这些b)
过程；
c）能够来取措施确保客户的机密信息和所有权得到保护，包括电子储存和传输结果的保护；能够采取措施以避免任何可能会降低实验室人员能力，公正性、判断力或工作诚实性方面的d)
活动。
注；实验室最高管理者要具有适当的培训和教育背景，便于能够腰行下述职责：组织制定实验室的工作计划和发展目标，并负资资源保摩，与有关各方保持有效的联系并开工作，有关各方包括：1）宫方管瑶机构的各相关部门；2）实验室资质认可机构以及授权机构；3）从事植物检疫相关业务和技术的其他行业和部门：4）提供必带品的供应商。
建立和运行实验室管理体系。
一对实验室内部的各称T作提供高效的行政音理。一确保实验室的人力资源能够得到及时有效的培训,以满足实验室开展工作的需求。负资实验室检过程中发现的危险性有害生物的安全管理，组织复核监定，上报相关部门等。一保证有良好的职业道德。
3.1.7实验室应有管理人员和技术人员，他们应熟知所从事活动涉及的相关法律法规要求，并拥有所需的权力和资源，以便能够履行其职费，3.1.8实验室应有对技术T作和所需资源供应全面负责的技术负责人，以保证实验室技术工作质量；应有一名质量负责人，明确其职责和校力，保证管理体系得到有效运行，并规定其可以将体系运行情况直接问实验室最商掌理层汇报。3.1.9实验室应对关键岗位人员和结果评价人员的专业背景、培训经历或资质以及职责做出详细规定．
3. 1. 10
实验室应有熟悉检测鉴定方法、程序的质量监督员对实验室人员实施充分的监督。3.1.11实验案的关键岗位人员应有代理人。3.2管理体系
3.2.1实验室应建立、运行和维持与预期活动范围相适应的管理体系。实验室的政策、制度、计划、程序和作业指导书应文件化，并确保其满足工作需要和方便实验室人员获取。3.2.2实验室应按过程控制的方式建立管理体案，实验室誉理体系的每一个可识别的必要过程应确保得到有效控制。
3.2.3实验室管理体系中与质有关的政策，包括质最方针的声明，应在质量手册（不论其如何命名）中规定。质量方针声明应由最高管理者权发布，并应至少包括以下内容：2
a）关于实验室服务标准的质承诺b）与质基相关的管理体系的目的；GB/T27402—2008
要求与检测鉴定工作有关的所有人员熟悉、理解管理体系文件，并在工作中执行其政策和程序，
d）关于执行相关法律法规及协议和遵守本标准的承诺，3.2.4质最手册应包括技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系文件的结构。3.2.5质量手册中应明确技术负责人和质量负责人的职责，包括确保符合本标准的责任。3.2.6实验室应制定总体目标，该总体目标应通过管理评审并予以文件化。3.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理休系的完整性。3.3文件控制
3.3.1实验空应制定并实施专门的程序文件，以满足文件管理的娶求，应将文件备份存挡，同时还应明确规定其保存期限。这些受控文件可使用纸张或无纸化媒介，并应予以保存，同时还应遵循国家、地区和当地的规定。
3.3.2实施的文件控制程序应确保：a）阿实验室人员发布的管理体系相关文件，发布前得到授权人员的审批；建立在用文件名称、有效性状态和发放情况的记录，此记录也称作文件控制记录；b)
在相应场所，只使用现行的、经过确认的文件版本；应定期对文件进行评审、修订，并经授权人员批准；d)
无效或已废止的文件应立即从所有使用地点撤离，或进行适当标注，以防止误用；如果实验室充许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限，修改之处应有清晰的标注、草签并注明日期，修订的文件应尽快正式发布；应制定程序描述如何更改和控制在计算机系统中运行的文件。g
3.3.3管理体系相关文件均应有唯一性标识，包括：a）标题及文件号；
修订日期或修订号：
贡数（如适用）；
发行机构；
e）来源的标识。
3.4记录控制
3.4.1实验室应有收集、识别、使用、保存、维护和安全处置各种质量和技术记录的程序。质量记录包括内部审核报告、外部评审报告、替理评审报告、文件发放记录、不符合工作记录、客户投诉记录、征求客户意见记录、纠正措施报告、预防措施报告等。技术记录包括取样记录、检测鉴定原始记录、人员培训记录，设备维护和使用记录、校准记录、无害化处理记录、环境监测记录、仪器设备及试剂采购记录、隔离种植记录、样品保存和处暨记录、检测鉴定方法确认记录、合同评审记录、仪器打印记录、图片、影像、结果报告等。3.4.2实验室应确保保存的质量和技术记录包含足够的信息，使记录的工作其有可追溯性。在可能的情况下，技术记录尽可能包含识别不确定度的影响因素。3.4.3实验室人员应及时、客观、准确地记录观察结果、数据和计算结果，并签名。3.4.4所有记录应清晰并按易于检索的方式保存，储存设施及环境应适宜，防止记录的损坏、变质、丢尖彧非权的接触。www.bzxz.net
3.4.5实验室应有对记录的修改保存和数据信息传递的相应规定。3.4.6实验室应有程序或措施对以电子形式储存的记录进行保护和备份，并防止未经授权的启用或修改。
GB/T 27402—2008
3.5分包
3.5.1当实验室由于不可预见的原四要工作分包，或在长期连续的情况下进行工作分包时，实验室应有有效的方式来评估和选择分包实验室，确保实验室需要分包的项目分包给有能力的分包方。3.5.2实验室应对分包实验室进行评价，并保存评价记录，以确保：a）分包实验室的能力满足分包的要求！b）分包实验室与当事人没有利盟冲突。3.5.3实验室应将分包安排以适当的方式通知客广，并征得其同意。3.5.4除非客户或管理机构指定的分包方，否则实验室应对分包方提供的检测鉴定结果负责。注1：若分包方是由客户或管理机构指定，实验室蔓保存客户或管理机构指定分包方的客观证据。注2：实验室与分包方之间的责任、权利，义务由双方通过分包合同或分包协议的形式界定。3. 6服务客户
3.6.1实验室应与客门保持良好的合作，在确保其他客户机密的前提下，实验室应允许客户到实验室观察与其工作有关的操作。
3.6.2实验室最高管理者应授权有能力的专业技术人员负资为客提供适当的相关业务咨询服务，实验室应对客户咨询做出口头或书面的解释说明。3.6.3实验室做尽可能收集客户皮馈的信恩，以便寻找改进实验案售理体系的机会，提高实验室检测鉴定水平。
3.7投诉处理
实验室应有政策和措施处理来白客户和其他方面的投诉，应保存所有投诉的记录以及实验室针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录。逆：适用时，实验室可设立投诉处理的责任部门和投诉登记,调查的负责人，必娶时成立调查小组。如投诉成立，应尽快将处理结果通知客户。如投诉不成立，实验室应向客户说朗原因。3.8不符合工作控制
3.8.1当实验室的工作不符合管理体系文件的要求、客户的要求或法律法规的要求时，实验室应有程序对产生不符合的工作进行控制，在发现不符合工作时予以实施，并确保；a）明确对不符合工.作进行管理的责任和权力，规定当确定为不符合工作时所采取的措施（包括必要时暂停工作，扣发结果报告）：b）对不符合工作造成后果的严重性进行评价，评价的内容应包括危险性有害生物扩散的后果；c）立即采取纠正；
d）必要时，通知客户并取消该项工作；c）规定批准恢复工作的职责。
3.8.2当实验室发现检测鉴定结果出现错误判定时，实验室在按不符合工作控制程序执行的同时，还应进行重新检测鉴定，对可能出现的疫情报相关部门，并采取相应措施，3.8.3经过评价认为不符合工作可能再次发生或对实验室工作的运行与其规定的程序符合性产生怀时，应立即启动3.9.2中规定的纠正措施程序，如果发现的不符合工作导致对实验室与自身规定的程序不符，或实验室与本标准的规定不符时，实验室应尽快对有关活动区域进行审核。3.8.4实验室应记录出现的不符合工作及其处置情祝，并为实验室管理体系改进提供依据。3.8.5实验室应将不符合工作严重性评价报告及时提交管理评审。3.9改进
3.9.1持续改进
实验宰应通过确定的质量方针、质量目标，根据审核结果、统计分析、纠正和预防措施以及管理评中的结果，持续改进替理体系。
3.9.2纠正措施
GB/T 27402--2008
3.9.2.1实验室应采取措施，以消除不符合的原因，防止不符合事件的再发生。纠正措施应与所发生的不符合影响相适应。
3.9.2.2实验室应制定程序，以规定以下方面的要求：a）评价不符合工作；
b）确定不符合的原因；
提出避免不符合再发生的措施，并对其逃行评价：d）确定和实施所需的措施：
e）记录所采取措施的结果；
验证所采取的纠正措施。
3.9.3预防措施
实验空应采取措施，以消除潜在不符合的原因，防止不符合的发生，预防措施应与潜在问题的影响相适应。
3.9.3.2实验室应制定程序，以规定以下方面的要求：a）确定潜在不符合及其原因；
提出防止不符合发生的措施，并对其进行评价；b)
确定和实施所需的措施：
记录所采取措施的结果；
评价所采取的预防措施。
3.10内部审核
3.10.1实验室应建立内部审核程序，按适当的时间间陷进行内部审核，以确定管理体系是否：）符合本标准的要求以及实验案所建立的管理体系的要求；b）得到有效的实施与保持。
3，10.2实验案质量负资人应组织成立审核小组，负责计划、组织和实施内部审核。内部审核人员应山有资格的人员来担任，并尽可能独立于被审核部门，需要时也可外聘同行业的审核人员。3.10.3如果审核结果引起对体系运行的可靠性或检测鉴定结果的准确性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。如果调查显求实验空的检测鉴定结果可能已经受到影响时，实验室应以书面的形式通知客户。
实验室应记录每一次审核活动的范围、审核结果和提山的改进措施。3. 10.4
3.10.5跟踪审核活动应核实并记录所采取的改进措施的实施情况及可靠性。3. 11管理评审
3.11.1实验室的最高管理者应有计划或措施定期对实验室的管理体系和检测活动进行评审，以确保质量方针、质量目标和管理体系的持续适宦性和可靠性，并进行及时的改进和提高，3.11.2管理评审的输入，---般应包括以下内容：a)
质量方针和程序的适宜情况；
国家政策、法律法规、协议及标准的要求和变更情况；h)
实验室承担的工作量和工作类型的变化；d）上次管理评审的执行情况，
近期内部审核的结果；
由外部机构进行的评审情况；
纠正措施的执行情况；
实验室间比对和能力验证的结果；检出的危险性有害生物情况说及结果的统计分析；5
GB/T27402—-2008
质最监督员的报告：
k）人员的培训需求分析和计划
不符合工作的评价：
来自客户的投诉或实验室人员及其他方面的反馈意见。m)
管理评审的输出，应包括以下内容：a)
營理体系及其控制过程可靠性的改进b)
与客户有关要求的改进：
自愿要求。
3.11.4实验室应记录管理评审的结果利由此采取的措施，管理层应确保这些措施在适当时问内实施。4技术要求
4. 1采购服务
4.1.1实验室应有采购程序，使采购的试剂药品、易耗品等供给品满足检测鉴定要求.采购程序应包括以下内容：
a）不同类型供给品的采购权限及采购范围；b)
供应商的评价及选择；
c）采购文件的制定；
d）供给品的验收、储存和使用；供给品在投入使用前，经检查或证实其符合有关要求。e)
4.1.2实验室制定的采购文件应包含供给品的技术要求。这些来购文件的技术内容在实施前经过评价批准。
4.1.3实验室应保存验证供给品符合规定要求的记录，4，4实验室应保持对供应商进行调查开是期评价的记录，以放经批难的合格供应商名单。注：对供应商的评价可以直接利用体系认证或产品认证的结果。4.2人贯
4.2.1实验室应有足够的具备相应技术能力的人力资源，以便满足检测鉴定工作的需求，应针对检测鉴定具体工作设管理、技术和关键支持工作等岗位。4.2.2实验室应保留与检测鉴定有关的管理人员，技术人员和关链岗位人员当前工作的描述。注：工作描述可用多种方式表达。一般可规定以下内：所需的专业知识和经验
资格要求和培圳计划：
管理责任。
4,2.3实验室应针对不同层次人员制定教育、培训计划。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。同时应评价这些培训活动的有效性。4.2.4实验室人员应具备有关的生物安全知识，特别是掌握防止检疫过程中有害生物逃逸、扩散的知识。
4.2.5实验室技术人员应其有相关学科的专业背景，掌握一定的专业技术，有实践经验，能够熟练地掌握相关检测鉴定方法或标准，并经过考核合格后方可独立开展工作。4.2.6实验空应对从事特殊工作的人员授权，包括操作专门仪器设备，取样、尤害化处理和结果评价人员等。
4.2.7如果实验室使用外部技术人员时，应对其进行适当的评价，并对其资质进行确认和备案。注：当实验室使用外部的技术人员（包括专家）时，可建立该人员档案，包括专业背景、所从事专业的年限、技术职称，该领域取得的成果等，并定期对其内容进行更新，确保检测鉴定结果的权威性。6
GB/T 27402-2008
4.2.8当对实验案人员的能力可能存在疑问时，实验室最高管理者应授权有资历的质量监督员对其进行适当地监肾考核。
注：需要监者的人贯道带包括：正在培训中的人员；
—新参加工作的人员；
——试用期的人员：
从事新岗位工作的人员；
一长期从事固定岗位且没有楚期进行培训的人员。4.2.9实验室应保存实验室人员包括复核人员的档案记录，包括相关教育背景、专业资格、培训、工作经历、业绩成果等。
4.3设施和环境条件
4.3.1实验室应确保所配置的实验场地、水源、能源、照明、隔离，无害化处理等设施以及温度、湿度，通风等环境条件有利于检测工作的正常进行。对于在实验室固定设施以外的环境，包括取样场所、隔离种植场所也应达到相应的要求。
4.3.2当有关的规范，方法和程序对检测环境有要求时，或设施环境对检测鉴定结果有影响时，实验案应监测、控制和记录环境条件。当环境条件危及到检测鉴定结果时，应停止检测活动。4.3.3实验室的总体布局应防止检疫过程中有害生物的传播、逃逸与扩散。相邻实验室之间如果有不相容的业务活动，应进行有效隔离，避免区域间的交叉污染。4.3.4实验室的无菌区域应有明显标识，并能有效控制和监测。无菌器血应单独存放并易于区分。4.3.5实验室从事隔离种植时，应有满足隔离种植要求所需的环境或设施，确保其不受对结果有影响的外界生物侵客，并防止危险性有害生物逃逸、扩散。4.3.6实验室应有满足无化处理要求所需的设施和环境，保证无害化处理有效，同时应确保无害化处理过程中人员和环境的安全。4.3.7实验室保存的标准样品，标本、标准菌（毒）株应有专门的保存设施，并确保其保存在所需的环境条件下。
4.3.8实验室应有适合样品保存的设施和环境，避免样品在保存过程中污染和有害生物逃逸，扩散。4.3.样品传递过程中，应使用专用器具，防止危险性有害生物在随样品转移过程中可能逃逸扩散。4.3.10实验室应有疫弃物处理的设施或措施，确保可能含有危险性有害生物的废弃物弃置安全。4.3.11实验室应控制人员进人或使用可能影响工作质量及造成人员伤害的区域，4.3.12实验室应采取措施确保实验室有良好的内务管理。4.4设备
4.4.1实验室应配备检测鉴定工作所需的设备。如果实验室需要使用处于控制范围之外的设备，则应确保其符合本标维的要求。
4.4.2实验室所用设备及其软件应达到检测鉴定所需的要求。实验空应制定对检测鉴定结果有一定影响的仪器设备的检定或校准计划，使仪器设备在投入使用前经过检定或校准，以证实其符合实验室检测鉴定要求。
4.4.3对检测鉴定结果有重要影响的设备应指定专人操作。设备使用和维护的说明书应方便实验有关人员使用。
4.4.4对检测鉴定结果有影响的每台设备应有唯·一性标识。4.4.5实验室应保存对检测鉴定结果有影响的每一台设备及其软件的记录。记录应包括以下内容：a）设备及其软件的标识；
b）制造商名称、型号标识,序号或其他唯一性标识；设备安装日期和投人使用日期：c
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