本标准规定了化学品引起的生殖细胞突变性术语和定义、分类、判定流程和指导、类别和警示标签、类别和标签要素的配置及警示性说明的一般规定。本标准适用于化学品引起的生殖细胞突变性按联合国《化学品分类及标记全球协调制度》的危险性分类、警示标签和警示性说明。 GB 20596-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范生殖细胞突变性 GB20596-2006 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本标准规定了化学品引起的生殖细胞突变性术语和定义、分类、判定流程和指导、类别和警示标签、类别和标签要素的配置及警示性说明的一般规定。本标准适用于化学品引起的生殖细胞突变性按联合国《化学品分类及标记全球协调制度》的危险性分类、警示标签和警示性说明。

ICS13.30C
中华人民共和国国家标准
GB20596—2006
化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范生殖细胞突变性
Safety rnles for classification,precautionary labelling and precautionarystatements of chemicals-Germ cell mutagenicity2006-10-24发布
数码防伪
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2008-01-01实施
本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的，其余为推荐性的。GB20596—2006
木标准与联合国《化学品分类及标记全球协调制度》（GHS)的一致性程度为非等效，其有关技术内容与 GHS 中一致,在标准文率格式上按 GB/T 1, 1我做子编辑性够改
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251)提出并归口。本标准负责起草单位：江苏出入境检验检疫局。本标准参加起草单位：中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所。本标准主要起草大：徐炎、物礼车、钱进、白伯钦、敷祖清、汪蓉、张君望、本标准白2C08年1月1日起在生产领域实施；自2008年12月31日起在流通领域实施，20C8年1月1日～12月31日为标准实施过渡期。1范围
化学品分类、警宗标签和警示性说明安全规范生殖细胞突变性
GB20596—2006
木标准规定了化学品引起的生殖细胞突变性的术语和定义、分类、判定流程和指导、类别和警示标签、类别和标签要素的配置及警示性说明的一般规定。本标准适用于化学品引起的生殖细胞突变性按联合国《化学品分类及标记全球协调制度》的危险性分类、警示标签和警示性说明。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，共随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不造用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使月这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用丁本标准。GB20597一2006化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范致癌性联合国《化学品分类及标记全球协调制度》（GIIS)联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》OECD471纽菌可复突变试验
OECD473
OECD474
OECD475
OFCD476
OECD478
OECD483
OECD484
OECD485
OECD4S6
3术语和定义
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验响乳动物红血球微维胞核试验Www.bzxZ.net
哨乳动物骨髓染色体畸变试验
体外哺乳动物细胞基因突变试验啮齿动物显性致死突变式验
哺乳动物精原细胞染色体畸变试验小鼠燕点试验
小鼠遗传性易位试验
体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验生殖细胞突变性germcellmutagenicity主要是指可引起人体生殖细胞突变并能遗传给后代的化学品。然面，物质和混合物分类在这一危害类别时还要考虑体外致突变性/遗传毒性试验和啃乳动物休细胞体内试验。在本标准中，多次提到术语致突变、致突变物、突变和遗传毒性。“突变”被定义为细胞中遗传物质的数量或结构发生的永久性改变。“突变”适用于可遗传的基因变异，包括显示在表型改变和发现的重要的DNA改型两方面（例如，包括异性碱基对改变和色体易位）。“致突变”、“致灾变物”用于引起细胞和/或生物群体的突变发生次数增加的物质。
“遗传毒性的”和“遗传毒性”适用于导致DNA的结构、信息内容的改变，或DNA的分离，包括通过干抗正常复制过程，或以非生理方式（暂时地）改变其复制物质所致DNA损害。遗传毒性试验结果通常被用作致突变效应的指标。
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4分类
4.1物质的分类
4.1.1本分类系统提供了两个不司类别的生殖细胞突变以适应证据的权衡。两个类别的系统被规定如下，见表1。
生殖细胞突变的危害类别
类别A：
类别1B：
类别2：
已知能引起人体生殖细胞可遗传的类变或可能引起可遗传的突变的化学品。已知能引起人体生殖细胞可遗传的奕变的化学品。指标：人群流行病学研究的阳性证据：应认为可能引起人体生殖细胞可遗传的突变的化学品。指标
哺乳动物体内可遗传的生殖细胞突变试验的阳性结果：或哺乳动物体内体维胞突变性试验的阳性结果，结合该物质具有诱发生殖细胞实变的某些证秀。这和支持数据，闭如，可由体内生殖细跑中突变性/遗传毒性试验推导，或由该物质或其代谢物与生殖组跑的适传将质的相至作用证实，或显示人类的生殖纸胞变变影响的试验的阳性结果，不遗传给后代，例如接担该物质的人群的精液组胞中非整倍体度的增加。
由于其可诱发人类的生殖细胞中适传性突变的可能性而引起担心的化学品。指标
来自哺乳动物试验利/或在某些情说来自体外试验得到的阻性结具；可得自哺乳动物体内的体细胞突变性试验；或其他体外突变性试验的阳性结果支持的体内体细跑遗传毒性试验。注：休外响乳动物细胞突变生试验为阳性，并三从化学结构活性关系已知为生殖细胞突变的化学品，应考虑份为类果2致突变物。
4.1.2为了进行分类，要考虑接触动物的生殖细胞和/或体细胞的突变和/或遗传毒性效应的试验结具。也可考虑体外试验确定的突变性和/或遗传毒性效应。4.1.3该分类系统建立在危害性基础上，化学品的分类是根据引起生殖细胞突变的固有能力进行。因此，分类的方案不意味着对化学物质的危险性评价。4.1.4
人体生殖细他的可遗传效应的分类基于受好的、十分有效的试验。体内可遗传的生殖细胞突变性试验的实例如下：啮齿动物显性致死突变试验（OFCD478）小鼠可遗传的易位作用试验（OECD485）小鼠特异性位点试验
4.1.6休内体细胞突变性试验的实例能得到：哺乳动物骨髓染色体畸变试验（OECD475）小鼠斑点试验（OECD484）
哺乳动物红血球微细胞核试验（OECD474）4.1.7生殖纸胞突变性/遗传毒性试验举例如下：a）突变性试验
哺乳动物精原胞染色体畸变试验（OECD483）精子细胞微细胞核试验
b）遗传毒性试验
精原细胞姐妹染色单体交换试验晕丸组泡程序外DNA合成试验（UDS）4.1.8体细胞遗传毒性试验举例如下：依内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验（OECD486）哺乳动物骨髓姐妹染色单体交换试验（SCE）4.1.9体外突变性试验举例如下：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（OECD473）体外响乳动物细胞基因突变试验（QECD476）细菌回复突变试验（OECD471）
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4.1.10各种物质的分类应采月专家判断，根据现有证据进行权衡。在采用一次送行的试验来分类的情况，试验应提供清楚和明确的阳性结果。如昊有新的十分有效的试验的结臭，也应用于证据的权衡中。也应该考虑研究中所用的化学品接触途径与人群接触途径是否相关。4.2混合物的分类
4.2.1有混合物整体数据时混合物的分类混合物的分类将根据现有混合物的各种组分的试验数据，分类根据致生殖细胞突变的各组分的截值/浓度限值来进行。可根据该混合物本身的数据以逐例分析为基础来进行分类。在此情况下，混合物本身的试验结果必须是决定性的，应考虑剂量和其化因囊如试验时间、生殖细胞突变性试验系统的观察情况和分析（例如统计分析、试验录敏度）。合造的分类的文件应予以保存，在需要复审时可以备用。4.2.2无混合物整体数据时混合物的分类：搭桥原则4.2.2.1当混合物本身未经试验并证实其生殖细胞突变性危害时，但是各种组分和类似的试验过的混合物能得到足够数据可以证实该混合物的危害性，这些数据可以在搭桥原则中使用。这就保证了该分类过程中最大程度地使用现有可用数据，而无需动物额外试验。4.2.2.2稀释
如果某混合物用一种预期不会影响其他组分的牛殖细胞突变性的稀释剂逃行稀释时，则新的混合物可以视间原混合物进行分类，4.2.2.3产品批次
一个复杂混合物的一个生产批次的生殖细胞突变性可以设定为同样商业产品或在同一制造商控制下生产的另一生产批次的生殖细胞突变性是相同的，除非有理由认为该批次产品的生殖细跑突变性能有显著的变化。如果是后一种情况，则必须进行新的分类4.2.2.4实质上类似的混合物，给定如下情况：a）两种混合物：1)A+B2)C+B；
b）致突变物组分B的浓度在两种混合物中是相同的；在混合物1)中组分A的浓度等于在混合物2)中组分C的浓度；e
d）组分A和C的生殖细胞突变性数据是可利用的并且这些数据实质上等价，即它们是在同一类别并且预期不会影响B的生殖细胞突变性。如果混合物1)已通过试验分类，则混合物2)能够分在同一类别。4.2.3能得到该混合物的所能得到组分的数据或仅能得到某些组分的数据时混合物的分类当至少一种组分已被分类为类别1或类别2致突变物，并在表2中分别为类别1和类别2所示的合适截值/浓度限值时或以上者，则该混合物应被分类为致突变物。3
GB20596-—2006
表2启动混合物分类时对划为生殖细胞突变物的混合物组分的截值/浓度限值结分分类
美别1致突变物
类别2致突变物
混合物分类的截值/浓度限值
类别1致突变物
注：表币的截值/深度限值适用于固本和液体（选量分数）以及气体（体积分数）判定流程和指导
类别2致突变物
下面的判定流程利指导不是协调分类系经的组成部分，但作为附加指导提出，特别建议负责分类的人员在使用判定流程前和便用中对该分类进行研究。5.1判定流程
按以下判定流程图1和图2进行分类。5.1.1物质的判定流程
物质：该物质有致突变性数据吗？是
按照分类（见4.1)，该物质是否有如下情况？已知会引起人本生随细胞可遗传的突变，或推定会引起人体生殖细胞可进传的究变。该分类的使用需要专家以证据权衡法作出判断按黑分英（见4.1)，该物质由于可能引起人体生殖细我可透传的笑变而引起担心吗？该分类的使用需要专家以证据权衡法作出判断是
图1生殖细胞突变性判定流程
5.1.2混合物的判定流程
不可能分类
类别1
类别2
不分类
混合物：混合物的分类应根据混合物各个组分的现有试验数诺，特划是使用这些组分的裁值/浓度限值进行。可以根据提合物整体的现有试验数据或搭桥原则，在逐条分析基础上对现有的分类进行调整。参见下面根据逐条分析基础的同整分类，进一步的细节可见4.2
根据混合物的各种组分分类
混合物含有一个或多个分为类别1致突变物的组分且效度为：不小于0.1%吗？
合物合有一个或多个分为类别2致突变物的组分且浓度为：不小于01%*吗？
根据逐条分析基础的凋整分类
是否考虑了混合物本身的论
有整个混合物的试验
数据吗？
性试验结果对生殖细医突变性
试验系统的剂量和其他因素如
时间、既察情况和分析（例如统计分析、试验灵敏性）因素？
能使用落桥原刘得？（见1.2.2）不分类
类别1
类别2
分至合适
的类那
危险或警
告或不分
GB20596—2006
见上述：根据该混合物各个组分进行分类对丁特殊的浓度限值，见表2。
b如果在应月搭桥原则中使用其他混合物的数据时，则该混合物的数据必须符合4.2.1规定，而巨是结论性的。图2混合物生殖细胞致突变性判定流程5.2指导
化学品诱发人类和动物肿瘤发生的过程包括原致瘤基因的基因变异和/或休组胞基因的癌抑制，这种理论日益被接受。因此，证实化学品在哺乳动物体内体细胞和/或生殖细跑方面的致突变性可以推新这些化学品可潜在分类为致癌物：也参见GB20597一2006。6类别和警示标签
牛殖细胞突变性类别和警小标签见衰3。GB20596—2006
危害类别
(1相)
表3生殖细胞突变性类别和警示标签分
图形号
已知能引起人休生殖组胸可费传的突变或被认为可能引起人体生殖细胞可遗传的完变的物质（见第1至）
或含有这样物质不小于0.1%的合物由于可能引起人体生殖纸胞可遗传的突变而引起人们担心的物质（见第4章），或含有这样物质不小于0.1%的滤合物类别和标签要素的配置
危害性说明
图形符号
危害性说明
警示标签要素
可引起遗传性缺陷（如果结论认为无其他接魅途径会产生这一
危害时，应说明其接触途径
怀疑可致遗传性缺陷如果结论
认为无其他接触途径会产生这
一危害时，应说明其接触途径）对升化学品分类和警示标签，危险种类的每个类别都以指定的图形符号，名称和危害性说明的顺序列出。联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》涉及的危险种类：按联合国《化学品分类及标记全球协调制度》（GIIS)要求下面列出每个类别的指定相应图形标志。生殖细胞突变性类别利标签要素的配置见表4。
生殖细胞突变性类别和标签要素的配置表4
类别1A
可引起遗传性缺陷
（如果结论认为无其
他接触途径会产生
这一危害时，应说明
其接触途径）
类别18
可引起遗传性缺陷
（如果结论以为无其
他接触途径会产生
这一危害时，应说明
其接触途径
类别2
怀疑可致遗传性缺
陷(如果结论认为无
其他接熊递径会产
生这一危害时，应说
明其接触途径）
联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本中不要求8警示性说明
GB20596—2006
本标准提供部分常用警示性说明，其目的是提伏可以适合于为特定物质或混合物提供的标签的说明，应使用最适合于具体情况的那些警示性说明。在使月警示性说明中有括号的词语时，括号中的任何词语都可用来补充语句中所含的核心内容或取代该内容。8.1防止可能的误用和接触使健康遭受影响的说明8.1.1通风控制
仅在通风良好的区域使用。
仅在适当通风情况下使用[或封闭系统通风装置]。未适当通风前，禁止进入使用区域和贮存区域。只能在足够风（或封闭的系统通风）的条件下使月，以使有害物质（空气中的粉尘、烟雾、蒸气等含量)低于建议的接触限值。
使用逅当通风除去蒸气（烟雾、尘粉等）。高温作业中使用造当通风和/或工程控制以避免暴露于蒸气中。在使用过程中和使用后，通过提供适当通风避免蒸气积累。【使用时有丁通风装置]、局部排放通风[或采取呼吸保护]。禁止在元适当通风区域中使用。切勿吸人（粉尘、蒸气或喷雾）。8.1.2卫生措施
使用中禁止吸烟、进食，饮用。工作中禁止进食、饮用或吸烟。进食、饮用、吸烟前洗手
操作后彻底清洗。
防止一切接触。保持良好的卫生习惯。防止触及皮肤和眼臂。
防止皮肤接触。
防止溅入眼睛。
操作后和进食、饮用或吸烟之前用肥皂和水彻底清洗。操作后用肥皂和水彻底清洗。
防止反肤，眼睛和衣服的接触。防止反肤(眼晴或衣物)的接触。防止溅人眼睛（皮肤）或衣服。8.1.3个人保护用品
穿戴适当的防护衣工手套工护目镜/面罩］。穿防护服和戴手套（规定防护服和手套的类型）。戴保护眼罩（护目镜、面罩或安全眼镜）。穿戴适当的个人防护用品，避免直接接触。8.1.4呼吸保护装置
在通风不足的情况下，应带适当的呼吸装置。在烟熏/喷雾过程中，应带适当的呼吸装置（制造商规定适当的说明性语言）。当使用该化学品时，需要有效的紧急自持式乎吸器或全面罩气路呼吸器。使用该化学品时应带自持式呼吸器或全面罩气路乎吸器。GB20596—2006
8.2发生事故时阐明适当措施的说明8.2.1泄漏
万一泄漏，撤离危险区。
万一泄漏，咨询专家。
清洗由于本材料的使用（由制造商规定）而污染的地面和所有物品。用吸收剂覆盖或装进容器。收集和处置。用[覆盖泄漏物。
将和余物本吸收于砂或情性吸收剂中并移至安全处。用
1处理测余的液体。
用大量水洗去泄漏液剩余物】。禁止冲人下水道。
避免流大排水沟和下水道
立即清除干冷泄漏物。
使产品冷却/固化，固化后拾起
立刻扫净和移是
处理易燃漏物时使用不产生火花的器具，移走所有火源。确保适首通风，以除云蒸气、烟雾、粉尘等。将泄漏液收集至密封的(金属/塑料)容器中。小心地自和泄漏液体
尽可能地将渗漏和泄漏物收集至可密（金属、塑料）容器中禁止将泄漏物放回原容器中。
月真空吸尘器打扫泄漏物
将泄漏物扫人厂容器。
将泄漏物扫入］容器；如需要时先润湿以免产生粉尘。小心中和剩余物，然后用大量水冲洗。仔组收集剩余物。
擦去剩余物，置丁7，然后移至安全处禁止用锯末或其他可燃吸收剂吸收。禁止用水直接喷向液体。
8.2.2消防
如遇火灾，使用（指出消设备的明确类型）。如果水会增加危险，禁止月水。使用二氧化碳、干粉或泡沫，
可使用水冷却或保护受暴露物质。如果气流不能切晰，允许气体燃烧。切断来源；如果不可能或对周围无危害，让火自己燃灭；否则，月门灭火。如果四周着火：所有灭火剂都可使用。如果四周着火：（使用适当的灭火剂）消防员应穿戴完整的防护服，包括自持式呼吸装置。8.3急救
8.3.1总则
如果发生事故或身体不适，立即寻求医疗帮助（在可能的地方张贴医疗标签）。呼叫中毒控制中心急救站或医生前往治疗时，应随身携荣产品容器或标签。8
8.3.2吸入引起的事故
万一发牛吸人性事故，将患者移牟新鲜空气处并保持安静。如吸人应立即进行救治。
[将患者移至］新鲜空气处休息]。立即抬至新鲜空气处。应立即进行医治。如果症状或体征继续出现，应立即就医。如果呼吸停止，进行人工呼吸。如果呼吸困难，供给氧气。
采取半仰卧姿势。
如需要时使用人工呼吸。
禁用口对几呼吸。
如吸入，提供氧气或实施人工呼吸，呼叫医生。如吸人，可使用亚硝酸异戊，呼叫医生。把患者抬至新鲜空气处。
打120急救电活或呼叫效护车，然后进行人工呼吸，如可能最好施行口对口呼吸。呼叫中毒控制中心或医生以获得进一步的治疗。8.3.3由摄入引起的事故
如摄人应立即法行救治。
如吞，不要（诱）引吐，立即导我医生（医疗）救治，并出示容器或标签。如吞晒，立即寻求医生医疗，并出示该容器或标签。如吞呕，用水冲洗口腔（仪适用于伤者意识清的情况）。如吞呕，且患者是有意识和清醒的，按医生指导立即引吐。（禁止引叶）。（如患者神志清耀，给服两杯水，立即得到医治）。饮人（一杯)(两杯)水。乎叫医生(或立即请毒物控制中心)，漱口
给服用活性炭水浆。
引吐（仅适于坤志清醒的息者）。禁止引吐。
不给饮用任何物质。
大量饮水。
休息。
引吐时戴防护手套。
如摄人，饮用微温水，引吐，洗胃，呼叫医生。如摄人，饮用微温（水），引吐，清肠，乎叫医生。如摄入，饮用植物油，引吐，呼叫医生。如摄入，用水漱口，饮牛奶或蛋清。如摄入，用5%硫代硫酸钠水溶液洗胃。如摄入，用1%硫代硫酸钠水溶液洗胃。如摄入，引吐，可月碳酸氢钠水溶液洗胃。如摄人，引吐，可月植物油灌肠和洗弓。如摄人，立即用2%硫酸铜水溶液洗胃。如摄人，引吐，用硫酸钠水溶液洗胃，清肠胃。如摄人，引吐，用高锰酸钾水溶液洗胃。GB20596—2006
GB20596—20C6
如摄人，饮用牛奶或蛋清，浣胃，请医生。如摄人，立即呼叫中毒控制中心或医生寻求处理意见。如伤者能吞咽，让其一口一口地据下一杯水，禁止引吐，用水洗去嘴内摄人物。如还没有离蚀症状，可洗胃。如摄人，弓吐，用1%碘化钾水溶液60mL洗胃。呼叫毒物控制中心或医生。
禁止对坤志不清醒的患者通过口喂任何东西。8.3.4由皮肤接触引起的事故
触及皮肤后，立即脱去所有受污染的衣服并立即用大量（制造高规定的物品）洗涤。（如果刺激发展和持续在，给以救治）。
如果刺激发展和持续存在，应立即进行医治立即用软肥皂酊剂洗涤，接着用流水洗15min或大量水冲洗（如昊刺激发展和持续存在，应立即进行医治）。
立即用大量水冲洗皮肤，脱去污柒的衣服。如果刺激（发红、发疹、水泡）加深，应立即进行医治。重新使用前，清洗污染的衣服，脱去衣服并彻底洗涤后才可使用。脱去法染的衣服，重新洗涤后才可使用。用大量水冲洗身体受污染的部位。用肥利淡水冲洗身体受污染部位。如果与身体直接接触，应文明进行医治。如果与皮肤或眼睛接触.用淡水冲洗。如果发生冻伤，立即就医。
如果接触皮肤，立即用2%硝酸银水溶液涂球脱去电污染的衣服。
立即用大量水冲洗皮肤15min~~20min。8.3.5由眼晴接触引起的事故
一丑眼瞻接触立即用大量的（制造商规定的药液）冲洗立即冲洗眼睛至少15min。然后立即进行医治用水洗眼晴至少15min，如眼情刺激加深或持续，然后立即进行医治。分开眼脸，用大量水冲洗眼睛至少15min。然后立即进行医洽。分开眼险，用水冲洗眼睛至少15min。戴隐形眼镜者应取下服镜，立即进行医治。首先用大量水冲洗儿分钟（如果方便，取下隐形眼镜）然后应立即进行医治。妇果直接触及眼睛，用缓慢流动的清水彻底冲洗保持眼睛张开，用水缓慢温和地冲洗15min～20min，戴隐形眼镜者应在前5min后取下隐形眼镜，然后继续冲洗眼晴
8.4环境保护和适当处理的说明
8.4.1环境保护
使用造当的密封措施以避免环境污染避免释放在周围环境中。（参照该化学品的安全数据表）。防止释放在周国环境中。
使用适当的密封措施。
禁止让该化学品/产品进人周围环境中。禁止直接加至水中，或存在表面水的区域，或低于平均高水标线的内湿区。10
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