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GB/T 15483.2-1999

基本信息

标准号: GB/T 15483.2-1999

中文名称:利用实验室间比对的能力验证 第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用

标准类别:国家标准(GB)

英文名称:Proficiency testing by interlaboratory comparisons--Part 2:Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies

标准状态:已作废

发布日期:1999-03-08

实施日期:1999-09-01

作废日期:2013-07-01

出版语种:简体中文

下载格式:.rar.pdf

下载大小:KB

标准分类号

标准ICS号:社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定

中标分类号:综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理

关联标准

替代情况:GB/T 15483-1995

采标情况:≡ISO/IEC 43-2-97

出版信息

出版社:中国标准出版社

页数:平装16开, 页数:9, 字数:10千字

标准价格:10.0 元

出版日期:1999-09-01

相关单位信息

首发日期:1995-02-14

复审日期:2004-10-14

起草人:中国实验室国家认可委员会

起草单位:中国实验室国家认可委员会

归口单位:中国实验室国家认可委员会和中国标准化与信息分类编码研究所

提出单位:中国实验室国家认可委员会

发布部门:国家质量技术监督局

主管部门:国家标准化管理委员会

标准简介

本标准的目的是:a) 建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则。 b)协助实验室认可机构协调使用能力验证结果。 GB/T 15483.2-1999 利用实验室间比对的能力验证 第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 GB/T15483.2-1999 标准下载解压密码:www.bzxz.net
本标准的目的是:a) 建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则。 b)协助实验室认可机构协调使用能力验证结果。


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标准内容

GB/T15483.2- 1999
本标准等同采用TS()/IFC导则43-2(1997年版)《利用实验窄间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选摔和使用》。GB/T15483--1999在总标题《利实验室间比对的能力验证》下包括下列两个部分:-GB/T13483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作
G门15483.2-1999利用实验室间比对的能力验证第2部分,实验室认可机构对能力物证计划的择和使用
本标准强调了认可机构对实验常能力验证结果的使用,是对(B/T 15483-1995的补充本标准和GB/T15483.J--1999自实施之日起取代GB/T15483-1995。本标准由中国实验室国家认可委员会提出。本标准由中国实验案国家认可委员会和中国标准化与信息分类编码研究所归口。本标雅中国实验室国家认可委员会和中国标化与信息分类编码研究所负责起草。本标准土要起草单位:中国实验室国家认可委员会、中国标准化与信息分类编码研究所、中国计基科学研究院,国家标推物质研究中心、中国石油天然气集团公司。本标准主要起草人:刘安平、贾菊、翟培车,茅祖兴、李仁良、施昌彦、七学文,刘智敏。GB/T15483.2—1999
ISO/IEC前
ISO(闺际标准化组织)和IFC(国际电工技术委质会)趋为广全球标准化而形成的专门体系。作为ISO或IEC成员的国家机构,通过由从再特定技术领域的备个织组成的技术委员会参与国际标准的制定。ISQ和E技术委员会在共同感兴趣的领域中进行合作。同时·其他收府的和非政所的国际纽织,通过与 ISO 和 IEC 联累,也参与这项工作ISO/IEC导则 43-2由ISO/CASCO Ad HOC(台格评定委员会专家组)编写,它是对 IS(/IEC 导期43的补充。初稿先在CASCO合格评定委员会)成员及IFC国家委员会中传阅和征求意见。终稿经ISO/CASCO 批准,出 IEC 委员会将其作为ISO/IEC 导则出版。IS0/EC导则43:1997的第1部分和第2部分将取代IS0/IEC导则43;1984。1S0/1FC导则43:1997在总标题利用实验笔间比对的能力验证下包含以下两个部分:第【部分能力验证计划的廷泛和运作-一-第2部分实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用,GB/T15483.2—1999
GB/T183.1一1999为如何建立和运用实验室间比对方法进行能力验证提供了指南。本标推为能力验证计别的跳择和使用提供了一个和谐的模式,这将有利于国家和国际间的协调和接受不同地区认可实验室出且的数据能力验证计划既可以出实验室认可机构运作,也可出其他机构运作。用实验牵参加能力验证计划的结果来判断他们的技术能力,认可机构胜任,有效、公平地运作能力验证计划是至关重要的。实验室认可的目的是对个实验室以事特定的检测、测量、校准或抽样能力提供·个独立的承认。用于确定能力的程序包括出独立的技术评只对安验牵持定能力的评审,评员既判断实怜室的技术能力.也判断实验案对有关技术和感射体系推购<如(G:B/T15483.1一1999)的等台性。人多数实验室认可机构以各种实际的检方式完善其现场评审,出此判断实验室的数据对了签考数据,或对已被证明在有关检测和测建中具备资格的实验室所拱供数据的可比某些实际检测和审核捡测可能具有独特性它只涉及一个实验室,诸如向一个实验室发出一个有证标准物质或一个参考校准制品:本标准没有包含评价单一实验究能力的技术。范围
中华人民共和国国家标准
利用实验室间比对的能力验证
第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用
Proficlency testing by lnteriaboratory comparisons-.Part 2:Selectlon and use of proficiency testingschemes hy lahoratory accreditatiat bodies本标唯的目的是:
a)建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则:b)协助实验室认可机构协測使用能力验证结果。GB/T 15483.2—199S
代葬 GB/T 15483—1995
由于能力验证的结果可以用于认可的决定中,所以认可机构和参加实验室驳方对计划的设计和运作保持信任是至关重要的。
参加实验室和实验室认可评审员对认可机构的能力验证计则有关政策,计划中册下判断成功与否的推则、以及对能力验证计划中不满意结巢后续处理的政策和程的理解也是十分重要的,然而应当承认,实验室认可机构及其评审员也可以考虑从能力验证计划以外的其他活动中得到的检测数据的适用性,这包括实验自身用控制样弱按内部质量控制程序得到的结果,与其他实验室分割样品比对的结果,以及用有证标准物质进行审核检测的结果等,实验室认可机构对上述来源效据的使用不包括在本标准内。但本标准中规定的对不满意表现的后续处原则亦适用于这些活动。2引用标准
下列标准所包含的条文·通过在本标准户用而构成为本标准的条文:本标准出版时,所示版本均为有效。所有标谁都会被修订,使用本标催的各方应操讨使用下列标准最新版本的可能性,GB/T15481—1995校推和检测实验室能力的通用要求GB/T15483.1--1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作3定义www.bzxz.net
本标准采用GB/T15483.1中使用的定义。4能力验证计划的选择
4.1为有助于以实验室认可为月的而对实验窄的能力进行评价,认可机构应采用符合GB/T15483.1中所述的能力验诞计划。
4.2如果能力验证计划是由实验室认可机构来运作,这个机构应定期地按GB/T15483.1对其计划进国家质量技术监督局1999-03-08批准1999-09-01实施
打审核和评审。
GR/T 15483-2-1999
4.3如果实验室认可机构使川的能力验证计划是由势外:个组织运作的,那么该实验室认可机构在承认此计划之前:应寻求文件证揭以证明这个分包计划符个GB门15183.二,该符个性须经审核加以确认。
4.4在选择验证计剧时.实验室认可机构应考虑下列因素:)所涉及的检测、测量、或校推应与拟参加申请齐或已获认可的实验室的验测、测量或校准类型相吻合;
b)根据与被认可实验室的协议,认可机构应能获得已被认可的参加者的测试结果,以改设计计划的详细内容、建文指定值的程序、对参加者的指导节、数据的统计处理和每个被选定能验证的最终报告:
:)评划运行的频款
d)该计划组织安上的合理作,诸如日程、地点,对样品稳定性的考志、分发安排等,这些安排均立与参加计划的这组认可实验室相关;)鑫加实验室验收准则(邸用了判断能力验证的成功与否)的可获性:f)所选计划的成本;
g)计划中为参划者保密的政策;b)报告结果的日程戈:
i)对计划使用的检测材料.测后制品等其特性的可靠程度,诸如均约性.稳定性,以改在适当时对国家或国际标雅的源性。
注:有些能力验证提供的试验微日与一个认可实验室所以书的检测项口并不完全晰合(例如:对相回的测来用不同再家的标准),但如是数据的处理允让在稳测方法或其他方面存在一些重大差异,那么从技术上详们可将这些实验室包括在能力验证计划之中。4.5实验室认可机树选择求个特定的能力验证计划,应由该认可机构中具备相应资格的人员进行市定和监督。
5参加能力验证计划的政策
5.实验室认可机构应将认可实验室和中请实验室参加能力验证的政策文件化这种文件化的政策应向实验室或其他有关机构公布。5.2参加政策中阐逆的群项包括:a)对指定的能力验证计划,是强制参加还是自愿参加:b)希望或邀请实验室参加能人验证的翘次:实验室认可机构在:·个特定的计划中,判断试验成攻或不满意表现的准则:d)在某个具体计划中,如果结果被判为不满意,是代要求实验室参加后续的试验计刻:e)在认可的判定中,将如何利用能力验证的结果)实验室认可机构为奢加保出的政策细节。在谋些情况下,实验认可机构可以有改策强制要求实验空参划少量经忙陷的能验证计划,好究许白愿地参加任可能的附孤计划:
2能验证计划的制,娠据涉股的没术有所不同,验收准则布不同的计划之问也有差别。许多情况下,可接受的数据是从某个具术计划实随过误中的结果桩导而山,因比实验室不能预先得到,在这种情况,实验室认可机划应向参加实险室细地类供收准则所依据的源奶。6实验室认可机构对能力验证结果的使用6.1能验证的结果对于参加实验室和认可机二者部有用,但是,当利用这些结果去确实验窄的GB/15483.2--1999
能力时有其局限。某·+次能方验证计划中的成功可能只代表这·一次活动的能力,而不能反映出持续进行的能力。同样,在某一次计划中的不成动表现,也许反映的是实验室偶然地偏离了正常的能力状态。正因为如此,在认可运程中实验室认可机树不能孤立地使用能力验证,6.2如果实验室提交的某个结果或--些结果超出「某饮能力验证计划的验收准则.那么实验案认可机构应有对这些结果采取措施的程序。6.3这样的程序应包括及早间实验室报其结果,并建议该实验室对其能力逆行调查和评议。注:某些能方验证计划需要相当长的时闻大能完成·尤其是柜继地向各个参加实验室提供相间的检验物品去检验,凝量或校唯,在这种情况下,成好危实验室提供结果的中期报告。其是布它们的结果不能令人满意时,这样将充许及早调查,并尽快采取后续纠止措肺,而不要等到该计划最终结果的发表。6.4对报告不满意结果的实验案,认可机构应有下刻政策:a)实验室在约定的时则范周内调查和评设其能力:b)必要时,让实验室随后进行可能的能力验证,以确认实验室采取纠正措施是否有效,c)必要时,由合适的技术评审员对实验室进行现场评价,以确认纠正措施是否有效。6.5实验室认可机构应当告知参加实验室能力验证计划中的不满意表现可能带来的后果,这包括在指定的期限内进行了有效的整改可继续认可:暂停相关项目的认可(要求采取适当的纠止正措姬);撤消相应项月的认可。通常,实验案认可机构对这些措施的选择将根据该实验室的贯能力和最证的说场评审而定、
6.6实验室认可机构应有程序确保为参加实验室保存在能力验证计划中的能力记录(以认可档案或记求形式).并使技术评审员在现场评审时可以获得。6.7认问机构应有认可的实验室对能力验证结果采取的措施提供反馈的政策,尤其是对有不满意表现的实验室。
7实验室的行动和反馈
7.1应要求认可实验室保存它们自己在能力验证计划中能力的记录,包括对不满意结果的调查结论,以及随后的纠正和防措施。
7.2实验室应从能力验证组织和没计的评价中对自己的能力作出结论。应考虑的信息包括:a)检测样品的来源和持征:
1)所用的位测方法,如果可能,对特定方法的结具赋斌值;c)能力验证的组织(侧如统计模式、重复次数,被测参数执行方式);组织机用于评价参加者能力的则。
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