GB/Z 19036-2009 质量管理体系 GB/T 19001在中小型组织中的应用指南 GB/Z19036-2009 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本指导性技术文件为GB/T19001在中小型组织中的应用提供指导,对大型组织也有指导意义。 本指导性技术文件不设定任何要求,也不增加或更改GB/T19001标准的要求。标准1.2条款应用提供了必要的灵活性,只有满足1.2中的要求才能声称符合GB/T19001。
本指导性技术文件参照ISO 小册子《ISO9001:2000在小型组织中的应用指南》制定。
为了进一步提高各类组织,特别是中小型组织实施GB/T19001标准的有效性,本指导性技术文件
为如何将GB/T19001应用于各类组织,特别是中小型组织提供了指导。
为便于组织应用本指导性技术文件,本指导性技术文件在含有GB/T19001-2000要求的实线框下,描述了针对这些要求所提供的相关指导。
本指导性技术文件仅供参考。有关对本指导性技术文件的建议和意见,向国务院标准化行政主管部门反映。
本指导性技术文件由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。
本指导性技术文件由中国标准化研究院负责起草。
本指导性技术文件起草单位:中国标准化研究院、华夏认证中心有限公司、中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会、中国电子质量管理协会、北京兆维电子(集团)有限责任公司、中国建筑材料检验认证中心、江苏东强股份有限公司。
本指导性技术文件主要起草人:李仁良、李钊、李宝丰、梁晓文、杨智宝、章学峰、李瑞平、马振珠、陈子洪。

前言Ⅲ
引言Ⅳ
0.1 概述Ⅳ
0.2 以过程为基础的质量管理体系模式Ⅴ
1 范围1
2 规范性引用文件2
3 术语和定义2
4 质量管理体系5
4.1 总要求5
4.2 文件要求5
5 管理职责9
5.1 管理承诺9
5.2 以顾客为关注焦点9
5.3 质量方针10
5.4 策划10
5.5 职责、权限与沟通12
5.6 管理评审13
6 资源管理14
6.1 资源提供14
6.2 人力资源15
6.3 基础设施和工作环境16
7 产品实现17
7.1 产品实现的策划17
7.2 与顾客有关的过程18
7.3 设计和开发19
7.4 采购23
7.5 生产和服务的提供26
7.6 监视和测量装置的控制30
8 测量、分析和改进32
8.1 总则32
8.2 监视和测量32
8.3 不合格品控制37
8.4 数据分析38
8.5 改进39
参考文献42

ICS 03. 120. 10
中华人民共和国国家标准化指导性技术文件GB/Z190362009
质量管理体系
GB/T19001在中小型组织中的应用指南Quality managememt systems-
Guidelines Tor the application ol GB/T 19001 in small busimesses2009-09-30发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局小国国家标雅化管理委员会
额码防伪
2009-12-01实施
0.2以过程为基础的质管理体系模式1免费标准bzxz.net
规范性引用文件
术语和定义
质量管理体系
总要求
文件要求
鹤卿职贵
管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
策划·
5.5职责、权限与沟通
5.6，管理评审·
6资源管理·
资源提供·
6.2人力资源
6.3基础设施利工作坏境·
?产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程·
7.3设计和开发·
7.4采购…．
坐产和服务的提供·
7. G监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.总则·..
8.2监视和测量
8.3不合格品控制-
8.4数据分析
参考文献
htt
GB/Z 19036 -2009
G服/Z19036—2009
本指导性技术文件参照IS0小册子《ISO9001:2000在小型织中的应用指南》制定为了进步提高各类组织，特别是中小型组织实施（G3/T19001标准的有效性，本指导性技术文件为如何将GB/T19001应用于各类组织，特别是中小型组织提供了指导。为便可组织应用本指导性技术文件本指导性技术文件在含有GB/T190012000夏求的实线框下，挡述了针对这些要求所提供的相关指导。本指导性技术文件仅供参考。有关对本指导性技术文件的建议和意见，向国务院标准化行政主管部门反唤。
木指导性技术文件出全国质展管理和质景保证标推化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口，本措导性技术文件由巾国标滩化研究院负责起草。本指导性技术文件起学单位：中国标准化研究院、华复认证中心有限公司、中国合格评定国家认可中心，中国认证认可协会、中国电子质觉管现协会、北京兆维电了（集)有限责任公司、中国建筑材料输验认证中心，江苏东强殷份有限公司。本指导性技术文件卡晏起草人：李仁良、李钊、李宗半、梁晓文,杨智定,章学峰、李端平、马振崃，陈子洪。
G219036--2009
0.1总则
采用质量管理体系应当是组织的项战略性决策，“-个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体日标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统·质量管现体系的结构或文件不是本标准的目的本标雅所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注“是理解和说明有关要求的指南。
本标雅能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和织白身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所明的质量管理原则。0.1概述
GB/T 19001称
推所阐述的质量管理体系要求是国际公认的经背管理的好方法，为了认证或注册，可以对质量管妞闲系进行评价这不是强制的，但顾客可以把这作为对红织的要求质量管理体系
组织证明其有能
的的之一是给组织的顾客提供信任，告诉顾客组织处于良好的运营状态，这就要求顾客和相关法规的要求。展示组织过去业绩的记录，能使潜在的顾客对组织的能力产生充分的信
维织经营管理的方法不是唯的，GBT19001标准为组织提供了可用于组织经营的--种好的管理方法体系，阐明了该体系所包含的一一系刻要求，但没有说明满定这些要求的方法，因此在满足GB/T19001标准要
面具有相当大的自由空间。
际的业务活动建立其质量管理体系。组织需要优先考患改进然到要求的过程与组织应根据其实
方法，组织不必为了是B/T19001标准而重写已经存在的全部质量体系文件对于中小型组织，所智的不仅仅是贸工数量的间题，还有纽织经营理念的间题。对于一个只有几名成员的小型组织来说，沟通道常简单且更直接：一名成员要承扭组织内部大量能、各式各样的1作，而决策被限定丁少数几个人，基至是一个人，本指导性技术文件描述了GB/T19001标准如何应用于中小型组织，其中的部分内容也涉及到较的组织，低并不是总适合于较大的纽织。组织希塑通过改逊业务流程和产品、服务，瑙新销警，能够使所付出的时间和努力获得尚报。特别是对丁·个中小型组织的管理者来说，实施质量窖理体系是、一件需娶没人时间,精力和资金的事情，符理者应像关注其他业务一样关注质量管现作系的建立和实施，0.2过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满是顾客娶求，增强顾客满意，
为使组织有效运作，应识别和管理众多相互关嵌的活动，通过使用资源和管理，将输入转化为翰出的活动间视为过程，通常，一个过程的输出直接形成下个过程的输人。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”
品伙伴网htt
GB/Z 19036—2009
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过猩的组合和相互作用进行连续的控制。
过程力法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性！a）理解并满足要求；
b）需要从增值的角度考虑过程；）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管体系模式展示了4～8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的视要求对顾客有关组织是否已满足,其要求的感受的信息进行评价。该模式是覆盖了本标谁的所有要求，但却米详细地反映各过程。
注：比外,称之\PDCA\的方法可适用于所有过程。PD:A 模式可简述如下p
策划：根据愿客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的凹标利过程；一实施：实施过程；
…检查：根据方针.月标和产品要求,对过提和产品进行监视和测宣,并报告站果；C
处暨：采取措施，以导续改逆过程业续。质量管理体系的持续改进，
管现职责
资源管理
增避活动
一信息流
测量、分
析和改进
图1以过程为基的质量管理体系模式0.2以过程为基础的质量管理体系模式顾客
以过程为携谢的质最管理体系模式是--个概念性的模别（贴GB/I1900的图1），是B/I1900标准的要点，对于理解标准有重要作用。因为该图突出了与标谁密不可分的工要过程，这些过程可能昂已经行在于年织之内，只是以前没有以这种独特的方式山现。该模式所采历的角度是所有与质有关的过程都起始于顾客并终止于顾客。因此,该模式是以顾客为驱动力的。在阁！中，顾客跆现在左右两侧，多数情况下是同一个顾客，但也可以是不同的题客。该稳式采用了顾客的意见利要求作为质量管现休系（图中的圆彩的输人，输人转换为牛产剂服务的策划以及产品和服务的求。
产品与服务的主要过程在图中的下部分，标识为“产品实现”。此方框涵盖了组织遗产品和提供htt
GB/Z 19036—2009
服务的各项活动，以产品或服务的形式放为组织的输山。该模式强调了获坂顾客满意信息的重要性（右侧虚线箭头指向测量、分析和改进的部分），与其他测量和评价成为组织业缆的童要反馈，这些测系统标识为“测量，分析和改进\的方框，“管现职责”方握说明了质量管现体系中管望者作用的重要性，管理者需要通过这些偏息和数据了解体系运行的状况，提供或调整需要的资源以保持和改逃体系。该模式还指出了保持顾客关系的必要性，以便了解顾客的带求并满足顾客，窗理帜贵需要制定方针，定标，根据这些要进行正确的策别。策划包括罚程识别，确保适当的文件，这些文件需雾规定过程运作的方武。
要确保有足够的资源保证产品和服务的质量，资源包括工作环境，设备，原材料和人员。还要确保人员的培训，使他们有能力承担分配的任务。这些标识为“资源管理”，为左侧方框，数据和分析为右侧的方橱,标识为“测量、分析和改进”，可建议改进质量管理体系，止如箭头所指向的项部方框中的内容
特续改进质量管理体系
标的…个主要特激是更多地利用反馈作为有力的管现工具价可以班业务的工具，当过
程需要引起注意时，利用反實作为监视的手段进行检查，用于提醒操作人员或管理者采瑕措施使其恢复到正带状态，如果没有这种机制，浪费就会增加，士气就会换散，这两者都会影响组织的正常生，应当识别潜在的改进机会。如果证明其确实存在，那么就应采取必要的措施将其付谐实践。图工中的过程模型与持续改进紧密地联系在一起，反映了两种可用于改进的机制作为质量管理体系的一部分（指内环中的箭头），包括不合格品控制、纠正措施利预防措施。评审过程
活审核，自我评定，管理评审以及监视与测量，这些过积可以改进质最管理体系，对整个质量管
理体系都十分关键。
ht
1范围
1.1总则
质量管理体系
GB/19001在中小型组织中的应用指南本标准为有下列需求的组织规定了质量管体系要求：a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法待法规要求的产品；安B/Z19036—2009
b）通过体系的有效应用，包括体系持续改逊的过程以及保证符合顾客与适用的法得法规要求，在增强顾客满意。
注：在本标谁中，术语“产品\仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，1. 2应用
本标雅规定的所有要求是通用的，育在适用于各种类型不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的征何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仪限于本标准第？章中挪些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标滩，1范围
本措导性技术文件为GB/TJ9001在中小型组织中的应用提供指导，对大型组织也有搭导意义。本指导性技术文件不设定任何要求，也不增加或更改GB/T19001标准的要求。标谁1.2条款\应用”提供了必婴的灵活性，只有满足1.2中的要求才能声称符合G[3/T19001。标准规定可以删减标准第？竟(仅限于第7章)中的要求，当第彰的内容小适用于组织(既没有第7章有关条款的活动，也不必为这些条款相应活动负责哦不适用于所提供的产品和服务时，在此条件下删减这样的要求不会影响产品和服务的质量。不能因为不愿接受这些要求而册除标准第？章中的相应要求。事实上，以往没有执行这些要求并不意味着这些要求不适用于组织。如秉不理解某个婆求，叫过以下问题了解该要求背后的理念和原则是什么？满足该要求可以防止什么样的间题？满足该要求会得到顾客的信任吗？如果您不必刘此要求负责，那么谁有责任？例如：如果组织不进行设计(7.3),那么就不带要设计活动的任何过程。其他可能例外的例了：
如果不使用设备进行测量，那么就不需要按要求进行校准（7.6）。如果没有顾提供的任危财产，那么就不需恶行7.5.1，可能会有这样的情说，第7章中茶个了项中或许含有可删除的内容。例如：在标准7.5.3条款中，可追溯性要求可以作为例外情况考虑，但有关标识要求不可以作为例外情况。第7章中任何影产品和服务的质最的要求都不可以省略。在何需谢减的例外情况应在质量手册中加以捕述（见1.2.2）。1
GB/7:19036—2009
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用面拘成为本标推的紧文，本标出版时，所求版本均为有效，所有标雅都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
G3/T19000-2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000：2000）2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本指导性技术文件的引用而成为本指导性技术文件的紊款。凡是注期的引用文件，其髓斥所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用本指导性技术文件，然而，鼓励根握本指导性技术文件达成你设的各方碰究是香可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本指导性技术文件，GB/I19000质量管理体系：基独和术语（GB/T19C00—2008，ISO9000.2005.IDT)G13/T19001质量管理体系要求(G1/T19001--2008,ISO9001:20C8,1I)T)GB/T19004质量管现体系业绩改进指南（GB/T190042000，il.IS09004:2000)3术语和定义
本标准采用 GB/T 19000 中的术语和定义，本标准表述供应链所便用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方—→组纠—→顾客
本标准中的术语“组织”用以收代GB/T'19001一1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承他方\
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”3术语和定义
本指导性技术文件采用GB/T 19000中的术语和定义以及按如下解释(但不是定义)的术谁3. 1
产品prorlaet
过翟的结果
『GB/T 19000—2008,3.4.2]
该术语是通用的，用来描述：
有形产品：
·服务，
·设计输出；
计算机软件：
一个组织可以提供的任何形式的商品服务。“产品\的定义包括“服务”。本指导性技术文件采“产品”利“服务”两个术语是为了强调所涉及的内，特别是关于以服务为导间的中小型组织的内容。2
合品伙伴网ht
最高管理者
在最高层指探和控组织的…个人或组人[GB/T 19000-—2008,3.2.7]
该术语指下列人员：
苣席执行官；
．总经理：
主席；
董事长：
常务董事：
----执行董事；
—单一所有者；
合伙人，
管理者management
GB/Z 19036---2009
该术语用下插述（根据上下恰当的含义)代表组织行使权力、承担责任、制定决策和完成类似管理功能的人，该术语在本指导性技术文件中指下列人员：单·所有者；
\-…-合伙人；
执行董事；
董事；
总经理；
经理；
-——高级上管。
continuai impruvemcn
持续改进
增强满足要求的能力的循环活动LGB/T 19000---2008,3.2.13
该术语用来表示如何发现机会以改逊所建立的质量管理体系的任何一部分，实施任何期显的改逃都需要有必要的资源。3.5
评审 review
为确定主题享项达到规定日标的适定性，充分性和有效性所进行的活动IGB/T 19000—2CG8,3. 8.7
该术语适用的场合包括管理评审,设计和片发评审，产品与顾客要求评审以及不合格评审等。在每一种场合，川以衰示与该情况相关的各种活动的总体评审。3.6
审核aucdit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独文的并形成文件的过程
[GB/T 190002008,3.9,1]
这可以认为是个系统的检查，以发现已策划的与质量有关的活动以及相关结果是否和所期望的或所策划的致。
ht
GB/Z 19036—2009
不合格Honconformity
未满足要求
\GB/T19000—2008,3.6.2
该术语用于描述任何米满足规定要求的情况。这或许是没能满足顾客的要求，产品或服务有问题：质量管理体系不健全，或是任何其他情说下发生的不是所要求的或所期的，3.8
客观证据objeclive evidence
支持事物存在或其真实性的数据[GB/T 190002008,3.8.1
该术谱可用于被证明为真实的信息，该信息湛于事实，取自于试验、观察、测量或其他方式。3.9
基础设施 infrastructure
组织运行所必露的设施、设备和服务的体系[(G8/T 19000 2008,3. 3. 3]
该术语涵盖了经营所需的厂房.设备、设施等，如建筑物、运输工具、信息系统、通讯系统和生产设备。
工作环境work environmcnt
L作时所处的-组条件
IGB/T 190002008.3.3.4
该术语是指能够影响产品质量的工作场所中的环境条件（见6.4中的例了），但并不意味着应实施环豌管理体系或职业健康安全管理体系。4质量管理体系
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管现体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
识别质量替理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)；a）
确定这些过程的顺序利相互作用；确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d
确保可以获得必要的资源利信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e
监视，测量和分析这些过程，
实施必要的措题，以实现对这些过程策划的结果和对这些过翻的持续改逆。组织应按本标准的要求管埋这些过程。针对组织所选的任何影响产品约合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制：对此类外包过程的控制应在质量管现体系中加以识别注：上述质查管理体系所需的过累应当包折管理活动、资源提快、产品实现利测整有关的过程。htt
4质量管理体系
4.1总要求
建立质景管理体系
GB/719036—2009
本条款涵盖了组织建立一个质量管理你系及开展与此相关活动的要求。这些活动在CB/T19001标准的其他部分有较为详尽的描述。为了达到这些要求，红织应确保其质量管现体系已经包括了从α)到1所描述的内容。描述过程的详细程取决于过程活动的复杂程度和稳定性。简单的过程活动可能儿需要简单的解释。
复杂的过程需要充分的解释，以组织的人员能够埋舞这些活动、任务和相互之间的关系，有效地履行他们的职责。
一个亘要的夏求是，当组织把影响产品服务的过释外包时，需要硫定如何控制该过程，即使某个过程外包，组织仍有责任确保该外包过程符合顾客与组织之间签订的合同。例如，如果组织是某项工程的主供应商，而设计是由…·个供应商承担，那么组织就要磅定如何才能保证男一个供应商所并发的设计符合组织（或其顾客）提供的技术舰范，其他外包过程的例了有热处理、清洗、镀锌、喷漆、信息技术和、般缅护等4.2文件要求
4. 2. 1 总则
质量管理体系文件应包括：
a）形放义件的质最为针和质量月标；b）质最手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标滩所要求的记录（4.2.1)，注1：本标滩岛现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不尚组织的质查算理体累文件的多少与详略程度取决于：2）维织的规模和活动的类型：
b）过程及其析丘作用的复杂程度；c）人员的能方。
注3：文件可采用征何形试或类型的媒体，4.2文件要求
4.2.1总则
侦质量管理体系文件化
本条款猫述「标准要求哪些文件。“文件”盖从a)到c)列出的不同类型文件。在)项中,标准要求组织具有特定的文件化程序。…个文件化的程序是个以可复制形式存在的，如41.2.3所控制的程序，应保证以下6项活动中所描述的要求包含在文件化的程序之内，4.2.3
文件控
记录控制
肉部审核
不合格品控制
纠止措施
预防措施
注：这些是仅有的专门婴求有文件化序的条款，其他程序是查带安形成文件完全敢决于组织的决定。S
全品秋伴欧网h
GB/Z19036—2009
文件包斯标雅案求的强制性的文件化释序以及其文件，如规范，试录等，d)项要求组织具有“碲保过程的有效策划,运作和控制”的手段，这些手段可以形成文件，也可以不形成义件。这联决于组织，
重要的是纽织的工要有完成工作所需要的信息，包括：工作法、工作程序或作业指导书：操作方法、操作指导或操作程序；生产翟；
优先供应商清单；
技术规范；
图纸。
文件应指明谁做什么，在什么地方做，什么时候做，为什公这样做以及怎样做。文件不应是一份愿望清单，希望在经营中发生肝公样的事情，而是应楚、确地反映实际发生的事情，例如，没有必要为“如何开门”专门制定一份延美的受件，具需在门上贴上“推”或“拉就足够了。组织应确定文件的细程度，这将在很大程度上取决于所使用的为法所需要的技能、所进行的培训以及所要求的管理历度。应避免文件过度的详细，否则不一定会使组织更好地对活动逛行控制。如果培训能使每个人都得到是确地工作所需要的信息，可以减少对详细文件的需求。现有的文件要充分满足需求，并且应能方便地在质量手册中找到查询文件的途径文件的类型是以可复制的任何形式，其范围从单独的正式文件到与图纸合并在一一起的技术标准以
及设备的指导于册等
文件还可以是图
或图像的形式。图形格式，图像或简单的图片组合会特别有用，因为视觉帮助通常比长篇累读的措速斯传递的信息更准确。质量管理体素
和文件的准备工作需要最大限度地调动组织的人员参与，以便能够详细反映实际的工作实践，这项工作不能孤立地进行。相关人员介人得越早，涉及的员工越多，他们的理解，参与和主人翁意识就越强，
特别需要注意的
是红织不必为了满足GB/T19001标准而重写已经存在的全部质量体系文件。4.2. 2 质量手册
组织应编制和保
持质量手册，质量手册包括：
a）质量管理体来的滤用，包括任何删诚的细节与合理性（见1.2)b）为量管理体系缩制的形成文件的程序或对其引用；质量管兜体系过程间的相互作用的表述。c
4.2.2质量乎册
规定要做的事情
红织可利用质量手册为其质量管理体系提供二个图或路线图。除了要把从a)项到c)项的要求包括在内，还可以增加：
组织的经营活动：
质量管现体系的主要特点：
质量方针和利相关的质量月标；一职责和权限的描述；
组织介绍，如组织结构图；
-文件如何使用以及在娜翌可以找到相关程序：一组织的专用术语和定义
如架1遂内穿没有包含在质量手册，那么质量手册要指出在哪里可以找到这些内容。6
http
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