GB/T 24571-2009 PET瓶无菌冷灌装生产线 GB/T24571-2009 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本标准规定了PET 瓶无菌冷灌装生产线的术语和定义、型号、型式、设备组成、基本参数、无菌线工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于在无菌条件下、液体食品用PET 等塑料瓶的灌装生产设备,应用于食品等行业。
本标准由全国包装机械标准化技术委员会(SAC/TC436)提出并归口。
本标准负责起草单位:南京乐惠轻工装备制造有限公司、杭州中亚机械有限公司、江苏新美星液体包装工程技术研究中心有限公司、廊坊百冠包装机械有限公司、建技集团佛山建邦机械有限公司、机械工业包装机械产品质量监督检测中心。
本标准主要起草人:黄东宁、史中伟、何德平、陆佩忠、黄伟迪、陈小平、吉永林、张国宏、张铁军、李峰、蔡林昌、陈润洁。

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GB/T4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定
GB/T4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数
GB/T4789.26 食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验
GB/T5048 防潮包装
GB5226.1-2002 机械安全机械电气设备 第1部分:通用技术条件(IEC602041:2000,IDT)
GB5749 生活饮用水卫生标准
GB/T7311 包装机械分类与型号编制方法
GB9969 工业产品使用说明书 总则
GB12695 饮料企业良好生产规范
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GB/T13384 机电产品包装通用技术条件
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GB/T16273.1 设备用图形符号 第1 部分:通用符号(GB/T16273.1-2008,ISO7000:2004,NEQ)
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GB/T16293 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
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GB/T18883-2002 室内空气质量标准
GB19891 机械安全 机械设计的卫生要求(GB19891-2005,ISO14159:2002,MOD)
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JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版)

ICS55.200
中华人民共和国国家标准
GB/T 24571--2009
PET瓶无菌冷灌装生产线
Aseptic PFT hotiles cold-filling line2009-10-30发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2010-03-01实施
中华人民共和国
国家标摊
PET瓶无菌冷灌装生产线
GR/T245712005
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本标准负责起草单位：南京乐惠轻工装备制造有限公司.杭州中亚机械有限公司、江苏新美尽液体包装工程技术研究中心有限公司、廊坊百冠包装机械有限公司、建技集团佛山建邦机械有限公司、机械业包装机械产品质量监督检测中心。本标准主要起草人：黄东宁，史中伟、何德平、陆佩、黄伟迪、陈小平、吉永林，张国宏、张铁军，李峰、蔡林昌、陈润洁。
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1范围
PET瓶无菌冷灌装生产线
CB/T 24571—2009
本标雅规定了PET瓶无菌冷灌装生产线（以下简称“光菌线”)的术语和定义、型号、型式、设备组成、基本参数、光菌线工作条件、要求、试验方法.检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。本标谁适用于在无菌条件下、液体食品用PFT等塑料瓶的灌装生产设备，应用于食品等行业。2规范性引用文件
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G3/T5018防潮包装
GB5226.1—2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（1ECG0204-1：2000,II)T）GB5749生活饮用水卫华标推
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GB/T13381机电产品包装通用技术条件GB 16179
安全标志使用导则
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GB/T 16292
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医药工业洁泽宰（区）浮游菌的测试方法GB/T16294医药T业清净室（区）沉降菌的测试方法GB16798食品机械安全卫生
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3术语和定义
下列术语和定义适用于本标推。3.1
商业无菌comniercial sterilization在被包装的液体食品中不含致病菌、不含常温下能增殖的微生物。3.2
无菌冷灌装asepticcold-filling将经过灭菌的液体食品在常温无菌条件下满装、密封在经过灭菌的容器中，使食品在保质期内能在常温下运输和贮存。
原位清洗cleaninginplacoCIp
手，在密的条件下，用定温度和浓度的清洗液对被清洗表面加以强力作用，使不拆御设备或元件
净的实
与食品接触的表面洗净
也称为就地清洗，简称“CIp
istcriigptiohinplacesip
原位杀菌
本拆卸设备或未件
在密闭的条件下，用一定温度和涨度的杀菌介质，或用蒸汽热水、过热水对被茶潮表跖进行强力作用市达到杀菌要求，简称SIP”3.5
设备表面消洗
leaningoutsidieprocess,cop
无南空间内表面的清洗，简称COPR
设备表面杀菌serilizationoutsideprocessSop无空间内部设备表面的杀菌，简称SOPS
itra heat treated.UHT
超高温瞬时杀南
将产品在密闭成家统中加热到120℃-150C特续4#一30后迅速冷即至掌温的杀菌过程，简称\UHT\
茵落总数aerobicbacerial count在是的条件下培养后（如培其成分、培养温度和时间、PH、需氧质等，所得1拉IL（g）检样中所含菌落的总数。按国家标准方法划是，即在需氧情况下，37℃培养48h，能在普通营养琼脂平板「生长发育的畴中温性需氧的菌落总数，单位为“CFU/nL（)\3.9
100级洁净室（区）class100cleanro0m（area）对尘粒及微牛物污染按规定需进行坏境控制的房间或区域，其装备、练构及其使用均具有减少对该区域内污染源的介人、产生和滞的功能。洁净空（区）的洁净度级别符合相关标准中所规定的100级洁净室(区)要求、
无菌周期asepticperiod
确保无菌生产状态而进行周期CIP/SIP清洗杀菌的最长闻隔时间。3.11
灭菌效率sterilization efficiencySE物料和设备火菌前后微生物总数比的对数值，用下面的公式计算灭菌效率。2
食品k伴网httn//foodmate.ne3.12
灭菌前微生物总数
SE=log
灵菌后微车物总数
低酸性液体食品lowacidliguidfood除精饮料以外，杀灭菌后平衡PH值大于4.6的液体食品3.13
酸性液体食品acid liquid food灭菌后平衡pH慎小于等于4. 6的液体食品。3.14
产品染菌率coniaminationratioofproduct个产品抽样检验批次中出现的微生物增殖瓶数与生产总瓶数的比值。3.15
微生物microbe
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-·类形体小下0.mm、结构简单，肉眼看不见或看不清的徽小生物的统称，主要包括原核生物类（细菌、线菌等）：真核生物类（醛好菌、藓菌等真菌，阿米巴虫等原牛动物，衣藻等量微藻类）：非细跑生物类(病逆和亚病毒)等：
净含量nelquantity
除去包装器都其他付装材料后内装产战的量注：不论产品的包装材料还是任创与该产品包装在一起的其他材料，的不应记为净含。4型号、型式、设备组成、基本参数及无线工作条件4.1型号
无菌线的型号编制按G13/T7311的规定。GWI-LI
改进设计顺序代号.依次用英文字母A、B、C...表示.第一次设计的产品无顺序代号。派生顺序代号：以罗马数字『、几，止.…表示。疗盖（热压封盖）头数基，单位为个。灌装阀数量，单位为个。
结构型式代号：旋转式用“X”表示，直线式用\7”表示。PET瓶无菌冷灌装牛产线
示例1:GWJX32-12表示旋转式PFT瓶无两冷装生产线，装阀数止为32个，拧盖头数盘为12个，第一次设计。示例?：GWJ-Z8-8表示直线式PET瓶无菌冷灌装生产线，谨装阅数盘为8个，热压封盖（或托盖）头数量为8个，第一次设计。
4.2无菌线按以下情况分为君干种型式4.2.1按供瓶方式分为：连线式、非连线式。4.2.2按灌装结构型式分为：旋转式，直线式。4.3设备组成
4.3.1无菌线应由下列主要单机和系统红成：a)
物料杀菌系统；
瓶消毒机：
btt
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盖消海机；
无菌冲瓶、灌装、盖（热压封整）机组：理盖(加盖)系统；
白动CIP、SIP系统：
消荐液配置及回收系统，
无菌水制备系统；
100级洁净室(区)空净化系统：
蒸汽净化系统；
无菌压缩空气或光菌氮气系统
废气处理系统。
无菌线可选配下列辅助设备：
光菌罐系统：
吹瓶机或理瓶机
贮瓶仓：
输瓶系统；
瓶盖提升机
白动COP
裹（套）标机）
系统；
装箱机罩
心包装机；
输箱系绣
码垛机；
喷码机
其他辅助
基本参数
尤菌线的基本贝应包括：
演装容量
灌装阀数量
数量：
拧盖（热压封）
生产能力：瓶人
功率.kw；
额定电压、频率：V、
无菌线生产效率应不小于额定生产能力的85%4.5无菌线工作条件
无菌水、电、气（包括有菌和无菌）蒸汽（不低于0.6MIPa）、压缩空气（不低于0,6MIa），消链剂4.5.1
等工艺条件及参数，均要相应符合无菌线中各单机的要求，4.5.2空气压缩机及其贮罐应与无菌线车问分离隔开。4.5.3牛产用水应符合GB5749中的规定4.5.4电源电压与额定电压的偏差不超过+5%和一10%4.5.5无菌冲瓶、灌装、拧盖（或对益）机组T作环境应在10万级的洁净厂房内。4.5.6
根据灌装物料性质利保质期，确定瓶和盖的阳氧性和避光性条件。5要求
5.无菌线应符合本标准的要求，并按经规定程序批准的图样及技术文件制造。4
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5.2无菌线各单机运转应平稳，工作性能应可靠，运动零部件动作应灵教，协调、推确，无卡阻和无异常发热、振动和异常声响。
5.3无菌线各电路控制系统应符合GB5226.1的要求，安全可靠、动作准确，各电器接头应联接牢刷并加以编号；操作按钮应灵活，并有急停按钮；指示灯显示应正常。5.4输送带应平稳可靠，挡瓶器动作灵活可靠，5.5无菌线中的蒸汽、压缩空气、润滑系统、输送管路等应通畅、控制灵活、无泄漏，应符合国家和行业相关标雅的规定，
5.6无菌线应设有无菌生产环境白动连锁保护系统，当无菌生产环境被破坏时，系统应立即报警：根据被被坏程度自动进人相关的处理流程，供操作人员确认。5.7冲瓶、灌装、封盖区域的洁法净度，应符合GB/T1622、GB/T16293.GB/T16294中规定的100级法净区(室)的标准，空气流应从高级别区域流向相邻的低级别区域，高级别区域相对低级别区域应维持10Pa~15Pa的正压，正压的测应是连续可视的。5.8洁净区（室）空间及央设表面经COP/SOP清洗杀菌后，测试其所有撞制点不应有菌落生长，杀菌剂的灭菌效率(SF7
5.9和无菌线配套的物科杀菌设备，对于低酸性液体食品其灭菌效率不低于对十酸性液体食品其火菌效率不低于
5.10对火后空下载标准就来标准下载网
瓶盖、带盖空瓶、无菌水进行微生物验证测试，结果不应有差落、露菌和酵母菌生长：利用相应培
泰基进行灌装测
武.染菌室
不大于万分之
物状态下，灭
5.11正常灌装
菌后空瓶内的过氧乙酸或过氧化氧残留浓度应不人于0.5mg/1ol
无菌线
过氧乙酸或过氧化气浓度应不大于ing/L.
灌装酸
食品时，无菌周期不小于48h灌装低酸性液体食品时，无菌周期不小于16h灌装机精度应符合表1超焊
均实际含量应符合JIF1070的规定，灌装精度
含量/mL（g）
5.15装件的外观和封
质重的规定。
5.15.1包装件的外观质量应合下列规定：灌装精度/%
包装件表面应光洁无变形、凹滤，错标和瓶口支撑环处无拉丝等现象。5. 15. 1. 1
包装件的封口处，无高盖垂盏、破盖、无盖等现象。5. 15. 1.2
5.15.1.3包装件的生产日期、生产批号等喷码位置席正，一致，喷码应清晰、牢固。5.15.2瓶盖开启力矩应在0.6N·m~2.8N-m范围内，其合格率不小于19.8必（热压封盖不做此项试验）。
5.15.3包装件经密封性试验，封口处应无泄漏。5.16包装件外观利封口合格率应不小于99.5%。5.17包装件的微生物指标应符合商业元菌要求，并符合相关产品的卫生标准。5.18无菌线正常运行时，噪声声压级应不大于80dB(A)。5.19
动力电路导线和保护接地电路间施加500V电压时测得的绝缘电阻应不小于1M。5.20电
电气设备应有可靠的接地装置，并有明显的接地标志，接地电阻应符合GB5226.12002中19.2的要求。
bt
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电气设备的所有电路导线和保护接地电路之间应经受至少1时问的耐压试验，5.22无菌线的安全防扩应符合下列规定：a）无菌线各单机的安全防护应符合JB7233的规定：h)
无菌线的各单机上应有清晰醒的操纵、润滑安全保护和警告等各种标志，全标志应符合GB 2894,GB16179和GB/T 16273.1的规定;无菌线应设有联锁保护，当包装瓶卡住，缺少物料或误操作时，应报警并停止机器工作，当打开无菌线的防护装置有可能造成危险时，该装暨应与传动机构联锁；蒸汽系统，压缩空气系统应有安全装置，蒸汽系统管路应有保湿措施，不便作保温的分文管路有明显的高温标志，标识应符合GB2894的规定；无菌线对易脱落的零部件应有防松装置，外露的旋转齿轮、皮带轮、链轮等应有防护装登，机械的往复运动应有极限位置的保扩装置：无菌线使用挥发性杀菊液时，储存箱或没泡箱应封闭，具有安全保护装置；g）联结无菌线各部分的操作人员架空通道高度超过1.5m时，两侧应有护栏，护栏高度不低于1. 05 m.
5.23无菌线的外观质量应符合下列规定：5.23.1非加上表面的涂漆和喷塑层等应平整光滑、色泽均勾，无明显的污浊、流痕，起泡等缺降。5.23.2表面处的零件应色泽均勾，无起泡、起层，锈蚀等缺陷。5.24无菌线的材质与零部件应符合下列规定：5.24.1无菌线各单机的材料及其卫先性设备构及其安全卫牛性、可洗净性、可拆卸性等要求应符合G1316798中的规定。
5.24.2凡与包装容谐、灌装物料接触的设备表面应光洁、平整，易消洗或毒、耐腐蚀，不与灌装物料发生化学反应。
5.24.3与灌装物料接触或需经CIP清洗的容器、管道、阀门等表面应抛光、无死角、焊道打磨抛光，无存料缝隙。无菌线物料接触区域不应对物料产污染，窄器、阀门的表面粗糙度Ra值不大于1.6m处于洁净区（室）内非产品接触表面零部件的粗链度Ra值不大于3.2pI。5.24.4洁净区使用的润滑油应有防护装置，且符分食品级润滑油相关标准。5.24.5与灌装物料、无菌水、无菌气接触的外购阀门、管件、检测元件应选用无菌型或无清洗死角的结构型式，
5.24.6无菌线中与（可能与）消毒剂或清洗液等筑化、腐蚀介质接触的橡胶件、密封件材料应选用附氧化腐蚀型，例如氟橡胶、硅橡胶、乙丙橡胶等。5.24.7无菌线所用的原材料，外购配套零部件应有生产厂的质合格证明15，如果没有质量合格证明书应按产品和关标准验收合格后，方可投人使用。5.24.8无菌线的机械设计卫生安全应符合GR19891的要求6试验方法
6，1试验条性
6.1.1试验环境温度宜为15℃-~27℃，相对湿度宜不大于50%，其厂房及设施要求符合GB12695中的要求。
6.1.2试验巾采用的PET瓶应符合Q31868的有关规定，塑料防盗瓶盖应符合GB/T17876的有关规定，其他瓶和盖应符合国家和行业相关标的规定。6.1.3瓶和盖原始菊落数不超过5CFU/瓶（盖）。6.1.4灌装物料采用符合国家和行业相关标准规定的液体介质（果汁等）。远电传
6.1.5洁净区（室）洁净度按GB/T16292、GB/T16293和GB/T16294规定的方法进行检测，应符合6
http
5.？的规整洁净率（区）满净度符合要求后，方可进行6.2~6.10的试验6.2空运转试验
GB/T24571—2009
每条无菌线装配完成后，均应做空运转试验，连续空运转时间应不小于24h，检查机器性能，应衔合 5。2~5.1的规定。
6.3生产效率试验
生产全线运行正常后，在成品出口处，收连续2h灌装成品数量，按式（1)计算生产线效率，应符合1.4中g)的要求：
7一生产线效率，%
F一尘产能力，单道为推每小时(瓶/h)；T---有效时间，单位为小时(h);M
连续2h内的成品数量，单位为瓶。t 1)
有效时间（T）为：测武时间2减去在测试时间内任单机非因设备本身故意而造成的·划停机时间的总程（2），
武中：
现武（2)：
，单位为小时（h）
价非因设备本身故障而造成的一切停机时间的总和，单位为小时（）。Et-
6.4气路、管
路及润滑系统密封性检查
上有无蒸汽泄蒲及滴水，应符合5.5白日测淼管路密封件处
的舰定，
6.4.2用肥点水或洗涤水涂抹在气动元件密封件的密封处，观察是否漏气，符合5.5的规定，
-（2)
6.4.3用脱脂稳润滑系统的密封件周围轻轻擦拭，观察脱脂棉棉上有游渍，应符合5，5的规定。用脱脂棉送管路的密封件周围轻轻擦6.4.4
6.5微生物验证
6.5.1洁净室及其设量表面菌落测试6.5.1.1洁净室空间
观察脱脂棉上有无物米，应行合5.5的规定。菌落测试：先特已要人培养基（灭菌)的平Ⅲ放人洁净区（室内（其洁净度已达到100缴标准）：经COP/S()P清洗求菌后在设定的关键点处打开平，时间不超过10min，然后使灌装机正常运转，保持洁净区（室）内的率气流动，进行动态测试，30后，盖而，然后放到培养箱中培养，按GB/T 4789.2中的规定测试，观繁其结果，应特合5.8的要求贴片测试：在洁净室指定区域布暑带菌（指定种及数量）的钢片10片-~30片，进行COP，h)
SOP清洗灭菌后取出，按GR/T4789.2中的规定测试.观察其结果，其灭菌效率应符合5.8的要求。
6.5.1.2设备表面，对洁净室设备表面进行涂抹试验，使用无菌棉签对指定位置（-般是安排在不易清洗干净的设备表面，以及对无菌要求极高的部位，例如灌装头附近）进行抹取样，按GB/T4789.2中T的规定测试，观察其结果，应符合5,8的要求。6.5.2空瓶和盖原始菌落测试
6.5.2.1空瓶原始菌落测试
任意抽取100个火菌前的TE个空瓶（灌装阀数量小于100时，取100个空瓶，当灌装阀数量大于等于100时，取样数应不低于泄装阀数量）用200mL的无菌牛理盐水冲洗各空瓶，取100mL水样做细7
合品k伴网httn：//foodmate.neGB/T 24571-2009
菌总数的检验，余下的100mL水样做霉菌和酵母菌的检验，采用游膜过滤法：用孔径不大于0.5m直径约为501nnI的无菌膜进行抽滤，抽滤后将燃膜改置到加入培养基的容器中（如采用密阴式薄膜过滤器，则将培养基加入相应的简内），按GB/T4789.2.GB/T4789.15中的舰定测试，观察其结果，应符合6.1. 3巾的要求，
6.5.2.2瓶盖原始菌落测试
任意抽取火菌前的盖子【00个（灌装阀数量小子100时，取100个盖子，当灌装阀数量大于等于100时样数应不低下装阀数量），10个为一组，在无荫区（）内分别放人到10个无菌的广口空瓶中，加入200mL无菌生理盐水后，迅速密封，充分冲洗广瓶中的盖子，并对冲洗液采用薄膜过滤法进行微牛物验证测试，检验方法同6.5.2.1.应符台6.1.3的要求。6.5.3灭菌后空瓶和盖微生物验证测试任意抽取经过灭菊的空瓶和盖各100个（灌装阀数量小于100时，空瓶和益各取100个，当灌装阀数量大于等于【00时，取样数应不低于灌装阅数量】，采用薄膜过滤法进行微牛物验证测试，检验方法同6.5.2，应符合5.10的要求。
6.5.4盖（封盖）后空瓶微生物验证测试无菌线稳定运行后，任意抽敢经火菌消毒、木进行濑装而直按接打盖（封盖）的空瓶100个（谜装阀数量小于100时，取100个空瓶；当灌装阀数量大于等于100时，取样数应不低于灌装阈数量），采用薄膜过滤法进行微生物验证测试，检验方法同6.5.2.1，应符合5.10的要求6.5.5无菌水测试
按照无菌线设定的CIP.SIP，COP.SOP程J子步骤进行消洗灭菌后，取系统恢用的8施无菌水进行测试.采样方法见表2。
表2无菌水取样位置和数
冲瓶水
瓶口冲洗水
cr清洗水
冲瓶机
冲瓶机出口
冲瓶机台再
庞叶冲洗水
CIP清洗水
CIP清洗水
灌装机台面
拧益机出口
单位为
采用薄膜过滤法进行无菌水微生物验证测试，检验方法同6.5.2.1.应符合5.10的要求，6.5.6培养基灌装测试
根据设备的生产能力，使用不问pH值的蛋口陈（Lireler-Grain）培养基测试（低酸性液体食品pH值6.5~6.8.酸性液休食品pH值4.3~～4.6）。按照正常的步产工艺灌装培养基产站，灌装分为3个批次，每个批次的抽敢时间闷陷不小于24H，每次装10009瓶，按GB/T4789.2,GB/T4789.15巾的规定测试，观察其结果，应符合5.10的要求。6.6灭菌后瓶内过氧乙酸或过氧化氢残留测定无菌线稳定运行后，任意抽取经灭菌消毒并木进行装而直接盖（封盖）的空瓶3K个（K为冲瓶头数，每个冲瓶头取3个），按《消毒技术规范》中过氧化氛残留量的测定方法测定，应符合5.11的规定。6.7操作区过氧乙酸或过氧化氢浓度测定无菌线正常运行后，在距离无菌冲瓶、灌装、拧盖（封盖）机组1.2m处及机组部上方1.6m处分别取样，按GB/T[8883-2002附录C中规定的方法进行测量，应符合5。12的规定。6. 8灌装精度试验
用最大允许误差小了或等了被检测的包装件净含允许偏差的三分之一的校验秤按表3的规定核称内装物的净含量，内装物的实测净含望与标注净含量之差应符合5.14的规定：8
http：//foodmate.n包装件批量 N
11--50
51--99
1o0--5co
51--3 200
大于 3200
拍样件数
江1：本抽样方案的置信度为99.5%表3计童检验抽样方案
平均实际含处修正值（入·S)
修正因子
实际含故标推偏差
GB/T 24571—2009
允许单件超出随装
精度1 倍小于或者
等于 2 倍的件数
允许单件超出摊
装精度2倍的件数
江2：一个检验批的批斑小F或等下10件时，只对每个单件定证包装商品的实际含进行检验和评定，不作平均安际含量的让算，
按式（3）计算平均实际含量
（3）
式中：
理-拥样包装件的平均实际含最：内装物实测净含量：
一抽样件数。
平-均实标含量成符合式(4)要求：n(Q.-a.)
式中：
Q一--标注净含量;
修止因子入=t.s>
S实际含量标推偏差 S=
注：样本平均实际含量应当大于或等于标注净含减去样本平均实际含故修正值入S。6.9包装件外观和封口合格率试验6.9.1包装件外观质量
试验在无菌线正常运行后进行，在额定速度运转情况下，分两欲抽取样瓶：每次连续轴取100个，共计210个，两次的时问问隔不小于10min。日测样瓶的外观质量，应符合5.15.1的规定，统计不合格品数a。
6.9.2拧盖开启力矩试验
任意抽取外观质量合格的样瓶100个，用动态精度1%的扭矩仪测试开盖力矩，应符合5.15.2的规定，统计不合格品数4，
6.9.3封口气密性试验
取其余外观质量合格的样瓶，直立浸没于（50十2)℃的水巾10min，瓶内无气泡溢出为合格；或向瓶侧面施加200N压力，保持10s，样瓶时口处不渗漏为合格，统计不合格品数as9
http:
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