GB/T 25478-2010
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GB/T 25478-2010 色谱数据工作站
GB/T25478-2010
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标准内容
ICS 17.180.99
中华人民共和国国家标准
GB/T 25478—2010
色谱数据工作站
Workstation of chromatography data2010-12-01发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2011-05-01实施
GB/T 25478—2010
规范性引用文件
1要求
4.1 工作站正常工作条件
外观及结构
性能要求
软件功能
软件文档
电气安全
电源适应能力
成套性
运输、运输处存
试验方法
试验条件
外观结构
性能测试
软件功能验证
软件文档
电气安全
电源适应能力
崴套性
运输、运输贮存
检验规则
检验分类
出厂检验·
型式检验
标志、包装，运输贮存
7.3运输贮存
8质量保证
附录A(规范性附录）
A.,1耳的
色谱痘号发生器
A, 2 性能参数及基本要求
A.3色谱蜂
本标准附录A为规范性附录。
本标推由中国机械工业联合会提出。前言
本标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会(SAC/TC124)归口。GB/T25478—2010
本标准主要起草单位：大连依利特分析仪器有限公司、中国计量科学研究院、杭州英谱科技开发有限公司、杭州中辩科学器材有限公司、国家分析仪器质量监督检验中心、中国科学院大连化学物理研究所华东理工大学。
本标推主要起草人：张学云、张庆合、琦、昊华忠、袁正,张维球。范围
色谱数据工作站
GB/T 25478-2010
本标准规定了色谱数据工作站术语、要求、试验方法、检验规则及标态、包装、运输、贮存等。本标准适用于色谱数据工作站（以下简称工作站）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用丽成为本标准的案款。芃是注且期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或够订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-2008包装储运图示标志（ISO780：1997,MODGB/T2829-2002离期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T 4793,1一2007测量、挖制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求(IEC 61010-1:2001,IDT)
GB/T9008—2007液相色谱法术语柱色谱送和平面色谱法GB/T9813—2000微型计算机通用规范GB/T11606—2007分析器环境试验方法GB/T13384：2008机电产品包装通用技术条件ASTME1947-98(2004）色谱分析数据的解析数据交换协议标准指南ASTME1948-98(2004)1
色谱分析数据的解析数据交换协议标准导则3术语
GB/T9008—2007确立的及以下术语和定义适用于本标准。3. 1
色谐数据chromatographydata
包括仪器信息（仪器编号，仪器控制&序列参数日志等）、样品名称，操作者姓名，谱图数据、分析结果（积分参数&结果，校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。3.2
色谱数据工作站workstationofchromatographydata由一台徽机，一个将模拟信号转换成数字量的数据采集器及色谱数据处理软件构成，能完成色谱仪的信号转换、数据采集，计算、统计、比较、报告、检索、储存功能的硬软件总称，还可以具有色谱仪控制、网络支持等护展功能。
电子签名electrontcsigature
电子签名指一种由一个人执行，采用或批准，成为与其个人的手写签名其有相同的法律效力的计算机数据的任意符号或一系列符号的编缩译。3. 4
电子记录electronicrecord
电子记录指任何文本，图表数据、声音、图示或其地以电子形式表现的信息的综合，它的建立、改、维护，归档、检案或分发由计算机系统来完成。1
GB/T 25478—2010
4要求
4. 1工作站正常工作条件
4. 1. 1硬件正常工作条件
硬件正常工作条件为：
a) 环境温度:5 ℃～35 ℃;
b)相对湿度:20%～80%
c）室内应避免易燃、易爆和强蚀性气体及强烈的机械振动、电磁干扰和空气对流等；d）接地良好,接地电阻不大于5 α。4. 1.2软件环境
制造厂应在软件文档中说明软件运行的硬件配置及系统平台。4.2外观及结构
工作站外观砭结构应满尼以下要求：外观应整齐、清洁，表面涂、镀层无明显勃落、擦伤、露底及污垢；a
b）所有名牌及标志应耐久和清楚，内容符合相关法规、标准的要求；所有紧固件不得松动、各种调节件灵活，功能正常；d）零件表面不得锈蚀
e）可拆部分应能无障碍地拆装，4.3性能要求
4, 3, 1测量范围误差
测量范围误差应不超过士0.5%FS.4.3.2采样额率
最高采样频率应不低于20Hz.
4. 3. 3基线源移与基线噪声
根据不同量程，基线漂移和基线噪声应满足表1要求：袋1
量程(S)
4. 3. 4时间示值误差及重复性
时阅示值误差应不超过士0.1%
时间重复性应不超过1 日，
4. 3. 5电压示值误差及重复性
电压示值误差应不超过士1为：
电压示值重复性应不大于 0. 01%。4. 3. 6动态线性误差
动态线性相关系数 R\应优于 0. 999 9。4. 3. 7定性,定量重复性
基线噪声
保留时间、峰高、睡面积重复性应不大于0.3为。2
基线源梦
4.3.8峰高百分比、峰面积百分比的绝对误差峰高百分比，峰面积百分比的绝对误差应不大于0，05%。4.4软性功能
4. 4. 1 基本功能
4. 4. 1. 1启动方法
GB/T 2547B—2010
配备专用触发开关、鼠标菜单触发、键盘快捷链触发，远程启动中的一种或多种。4. 4. 1. 2数据采集及存储
能接收色谱仪输出的借号并可长期保存，原始数据不可更改，可实时显示谱图。4. 4. 1. 3 谱处理
能设管峰积分案数+进行自动或羊动谱峰处理可实现对杜效峰分离度、拖尾因子、容慰因子，半高峰宽及重复进样时峰商或峰面积的相对标准偏差(RSD)等参数的记录和计算。
4. 4. 1. 4 定性
可以通过设置时间窗口或峰序等参数，实现峰跟踪与峰识别。4. 4. 1. 5 定量
可基于峰面积或蜂高来确定样品中组分含量。定量方法主要包括归-一法，内标法,外标法等。4. 4. 1. 6数据导入/导出
具有对文本格式的谱图数据文件导人导出功能，满足谱图及分析结果交流、共享的需要。4. 4. 1.7报告输出
能生成分析报告：包含样品信息、操作信息、试验条件，分析方法、谱图及分析结果等4.4.1.8分析操作参数记忆功能
应能存储分析操作参数。
4. 4. 2可选功能
4.4.2.1支持序列进样分析
可支持序列进样、连续操作，实现从谱图采集到分析报告打印的全过程。4.4.2.2在线帮助
具有在线帮助系统。
4. 4.2.3原始数据追踪
在保证原始的色谐数据不被修改和期除的同时，能露发现和记录对色谱数据的增补，修改，珊除详细情说，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。4.4.2.4网络支持
可支持网络化协同工作
4.4.2.5收器控制
可进行色谱仪参数设置及控制。4.4.2.6数据导入导出格式
符合ASTME1947-98(2004)、ASTME1948-98(2004>的CIF文件导人，导出格式。4.4.2.7电子签名，电子记录
支持电子签名及电子记录功能。4. 5软件文档
软件文档应包含在产品的技术文档中，具体内容应包括：a）明确的软件版本号：
b）所有软件更改信息，提供修改目期和新整定数据：3
GB/T 25478—2010
软件环境；
功能描述及使用说明；
数据存储周期：
软件保护等缀（软件保护等级分级见表2)。表 2
软件保护等级
不需要专门的防护措施来防止故意更故（攻击、误操作），利用简单易用的通用软件工其(如文本缩辑器等)防止故意更改，为软件提供保护。利用复杂的软件工具（如汇编器、硬盘编辑器、软件开发工具等)防止故意更改，为教件供更好的防护，
注，软件保护等级是根据对故意更改的药护措施划分的.对于无意更改的防护则没有考虑；传统的加密，身份认证等安全措施等效于中级或高缴保护、4.6电气安全
4.6.1接触电流
工作站接触电流应符合GB4793.1—2007中6.3的有关规定。4.6.2保护接地
工作站保护接地应符合GB4793.1—2007中6.5.1的有关规定4.6.3介电强度
工作站电源输人端与可触及导电零部件之间施加规定的试验电压，历时1min，不应出现击穿或重复飞弧现象。
4.7电源透应能力
符合GB/T9813—2000中4.5的要求。4. 8成套性
制造广应提供成套性文件。
4. 9选输,运输贮存
仪器在运输包装状态下，按GB/T11606--2007的2.4试验项目中的低温贮存试验高温忙存试验和跌落试验的项目进行试验。全部试验完成后，将工作站置于正常工作条件下进行检验，应符合4.2、4. 3,4.6.4. 7要求。
注；低温贮存一20一档不推荐使用，仅用于带被晶显示器类的仪器（当它的忙存、运摘温度为一20时）。5试验方法
5. 1试验条件
5.11本试验均应在4.1规定的条件下进行。5.1.2工作站试验前应通电预热20min。5.1.3试验设备
包括：
a）电位差计一台：准确度等级应优于0.5级，量程应满足测试要求：b）秒表-块：分度值不大于0.1s，耐电压测试仪一台：耐电乐测试仪产生的试验电压为正弦波形，其失真系数不大于5死，率为 50 Hz±2, 5 Hz;
d）色谱信号发生器一台（见附录A）。4
5.2外观及结构
目视或手动检查。
5. 3 性能测试
5. 3. 1 测量范围误差
GB/T 25478—2010
将电位差计与工作站信号输人端连接，根据制造厂提供的测量范围指标，分别输入工作站测量上限、下限电压信号，记录电压示值,接照公式(1)计算测量范围误差△R。AR-式中：
AR——测量范围误差;
R：一上限电压示值，单位为毫伏（mV)；R1——下限电压示值,单位为率伏(rnV);R—制造厂提供的测量范圖，单位为毫伏(mV)。1)
，本标准握供了以电压为信示值的测试方法，如造厂以其单位作为信号显示，应能握供示慎与电压信号的转换公式或转换关系。
5.3.2采样频率
将采集谱图以文本或excel形式导出，查看文本中的时间列，每相邻两个时间之差（以秒为单位)应与*1/采样频率\相等。
5.3. 3基线源移与基线噪声
工作站关机静置不少于1h后，将数据采集信号线短路或用电位差计输入0产V信号，开机预热20min，记录1h基线，取1h内基线的平行包给线的中心线的起点与终点的差值为工作站基线票移值。
基线漂移测试结束后，重新记录基线5min，以1min为界限面平行包络线，取五段平行包络线竖直宽度的平均值作为工作站基线噪声值。注：当短路和电位差计两种测试结果有争议时，以电位差计试结果为准。5.3.4时间示值误差及重复性
5. 3.4.1时间示值误差
将数据采集信号线短路,启动工作站,间时用秒表计时，记录时间 1,按公式(2)计算时间示值误差。
At =( - T)/T × 100%
式中：
时间示值误差；
工作站时间示值,单位为秒(s);
T—秒表实测值,单位为秒(s)。
5. 3. 4. 2 时间示值重复性
按照5. 3.4. 1方法，重复测试三改,取秒表实测值最大值与最小值之差为时间重复性误差。5. 3. 5电压示值误整及重复性
5. 3. 5. 1 电压示值误差
在工作站非自动调状态下，在工作站测量范国内选取五点（均匀分布）进行测试，应包括测量范围上限、下限：用电位差计分别输人需测试的电压值并记录工作站电压示值，按公式（3）计算，选取其中模最大者为电压示值误差△V：。
AV: =(V, -V)/Vm-X 100%
式中：
AV:一 第1测试点电压示值误差;（3)
GB/F 25478—2010
V.第i测试点工作站示值电压，单位为毫伏(mV)；i——测试点序号1—1,2,3,4,5,V—第测试点电位差计输人电压，单位为旁伏《V)，V—测量上限与下限之差,单位为率伏(mV)。5, 3. 5. 2电压示值重复性
将电位差计设定为工作站三分之二量程处，接通及断开信号11次，记录示值，按公式（4)计算电压示值重复性。
式中：
RSDrs—电压示值重复性误差；
S(V, - V) /(n - 1) X 100%
...+........(4)
——11次测量结果的算术平均值，单位为毫伏(mV)；Vj——第次测量结果,单位为毫伏(mV),——接通断开信号次数的顺序号,j-1,2,3**..11,示值电压测量饮数,n一11。此内容来自标准下载网
注：本标准提供了以电压为信号示值的测试方法，如制造」以其他单位作为信号显示，应能稳供示值与电压信号的转换公式，
5.3.6动态线性误差
用附录A色谱信号发生器所提供的阶梯信号进行测试。连接色谱信号发生器与工作站，开机预热20tmin后，采集阶梯信号。分别读取每个阶梯信号值（注意扣除起始点示值），以所有阶梯信号值作线性回归线并计算线性相关系数。5. 3. 7定性、定量重复性
用附录A色谱信号发生器所提供的满量程60为处的色谱峰进行测试，连续测试七次，记录色谱峰的保留时间、峰面积，峰高，分别按公式<5)计算重复性。保留时间重复性即为工作站定性重复性测试结果；峰面积、峰商重复性即为定量重复性测试结果。1
(XX)3/(n -1) × 100%
式中·
RSD( -.. -定性、定量重复性误差,X—第是次测得的保留时间或蜂面积（或峰高文n次测量保留时间或蜂面积(或峰高)的算术平均值；——测危次数的顺序号，是1,2,3...7；n——测最总次数(此处 n=7)。
5.3.8峰高百分比、峰面积百分比的绝对误差+++53
用附录A色谱信号发生器所提供的色谱蜂进行测试。将色增信号发生器与工作站连接，开机预热20min，按动色谱信号发生器开关，开始采集数据，并记录色谐图。采集结束后，打开工作站数据处理界面，用工作站软件分别计算峰高百分比、峰面积百分比，并计算与色谱信号发生器提供的蜂高百分比、峰面积百分比的误差。取五个色谱峰中误差最大值作为工作站峰商百分比、峰面积百分比的绝对误差。5. 4 软件功能验证
按照附录A提供色谱信号发生器及制造厂提供的相关文件对4.4软件功能一一验证。6
5.5软件文档
接制道厂提供的资料检查,应包含4.5中所要求的内容。5.6电气安全
5. 6. 1 接触电流
5, 6. 1, 1试验骼免条件
GB/T 25478--2010
在正常工作条件下，当可触及零部件与参考地之间，或在同一台上在1.8m（沿表面或通过空气)的距离内的任意两个可触及零部件之间电压值不超过33V（交流有效值）或直流60V，可不进行该项试验。
5. 6. 1. 2 试验方法
接GB4793.12007的有关规定进行试验5.6.2保护接地
按GB 4793.1—2007的附录F有关规定进行试验。5. 6. 3介电强度
工作站在不工作状态下，电源开关于接通位置，将耐电压测试仪的连线分别与工作站的相、中连线和机光零线）连接，将耐电压测试仪的电源输出调为0V，最大输出电流不大于5mA，打开耐电压测试仪电源时间设为 1 min,慢慢旋动旋纽，5 s内使试验电压达到表 3规定，保持1 min。表3
相线·中线电压交流有效值或直流值060
60~≤130
130-260
250-600
交疏有效值
单位为快特
注：试验时，电源线与可接触导电件问的抗干扰电容不应开路；若这些电容不能用于进行试验，贮可以用一个数值为交流电压1.4倍的宜随电压试验。5. 7电源适应能力
按照GB/T9813—2000中5.5执行。5. 8成套性
按制造广随机文件检查。
5.9运输、运输贮存
仅器在包装状态下，按GB/T11606-2007中第15章、第16章、第17章的方法进行，6检验规则
6.1检验分类
本标准的检验分为：
a)出厂检验;
b）型式检验。
6.2出厂检验
出厂检验要求为：
每台工作站均应经过检验合格，并附有合格证方能出厂：b）山厂检验应按4.2～4.8要求进行。7
GB/T254782010
6.3型式检验
6.3.1工作站在下列情况之一时，应按4.2～4.9要求进行型式检验。具体情况包括：
新工作站或考工作站转厂生产试制定型鉴定：a
工作站正式生产后，如结、材料、工艺有较大改变，可能影响工作站性能时：工作站正带生产时，定期或积累一定产量后，应周期进行一次检验，一般为两年：d）工作站长期停产，恢复生产时；e)
出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；f
国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。6.3.2型式检验的样品应在出厂检验合格的批中随机抽取，数量不少于三台。6.3.3型式检验应按GB/T2829一2002的规定进行，采取一次抽样方案。工作站的检验项目、不合格分类,不合格质量水平（RQL)、判别水平（DL)按表4规定进行。批质量以每百单位工作站不合格数表示。
不合格
检验项目及章策
电气安全
谢年范围误差
基线源移与噪声
电压示值误差及重
动态线性误差
定性定盘重复性
采样频率
时间示值误差及重
面积百分比的绝
对误差
软件功
教件文档
电源适应能力
运输、运输忙存
试验存法
不合格质
盘水平
抽样方案
释品量
判定数组
(Ac,Re)
6.3.4若型式检验不合格，则应分析原因找出问题并落实措施，重新进行型式检验。若再改型式检验不合格，则应停产整顿，工作站停止出厂，待问题解决，型式检验合格后方可恢复出厂检验。6. 3.5若型式检验合格,经出厂赖验合格的批,作为合格品可以出厂或人库。若人库超过12 个月再出厂，则应重新进行出厂检验。
7标志，包装，运输贮存
7.1标志
7. 1. 1 硬件标志
每台工作站应在明显的部位固定铭牌，铭牌上应明确标示下列内容8制造厂名称、地址：
b）商标；
c）工作站名称；
d）工作站型号t
e）工作站编号：
f）有关法规规定的其他信息。
7. 1,2软件标识
软件应注明软件名称、版本号、制造厂名称等信息。7.2包装
7.2.1包装标志
包括：
a）制造厂名称和地址；
商标，
e）工作站名称+
d）工作站型号：
GB/T25478—2010
包装储运图示标施：“小心轻放”、“怕湿”、“向上\等符合GB/T191一2008的规定；发货，收货单位名称和地址：
包装应符合GB/T13384—2008中的防潮、防震包装规定。随机文件
工作站的随机文件应包括：
a）装箱单；
b）使用说明书及软件文档；
出厂合格证书；
d）根据工作站技术条件规定的其他文件。7. 3运输贮存
工作站在运输包装状态下,贮存在温度为D ℃一40 ℃,对凝度不大于85为、室内无酸,碱及腐蚀性气体的环境中。
8质量保证
在用户遵守保管和使用规则的条件下，工作站自发货之日起12个月内，因制造质量不良而不能正偿工作时，制造厂成无偿为用户修理或更换零都件（不包括易损易耗件的调换）。9
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中华人民共和国国家标准
GB/T 25478—2010
色谱数据工作站
Workstation of chromatography data2010-12-01发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2011-05-01实施
GB/T 25478—2010
规范性引用文件
1要求
4.1 工作站正常工作条件
外观及结构
性能要求
软件功能
软件文档
电气安全
电源适应能力
成套性
运输、运输处存
试验方法
试验条件
外观结构
性能测试
软件功能验证
软件文档
电气安全
电源适应能力
崴套性
运输、运输贮存
检验规则
检验分类
出厂检验·
型式检验
标志、包装，运输贮存
7.3运输贮存
8质量保证
附录A(规范性附录）
A.,1耳的
色谱痘号发生器
A, 2 性能参数及基本要求
A.3色谱蜂
本标准附录A为规范性附录。
本标推由中国机械工业联合会提出。前言
本标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会(SAC/TC124)归口。GB/T25478—2010
本标准主要起草单位：大连依利特分析仪器有限公司、中国计量科学研究院、杭州英谱科技开发有限公司、杭州中辩科学器材有限公司、国家分析仪器质量监督检验中心、中国科学院大连化学物理研究所华东理工大学。
本标推主要起草人：张学云、张庆合、琦、昊华忠、袁正,张维球。范围
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本标准规定了色谱数据工作站术语、要求、试验方法、检验规则及标态、包装、运输、贮存等。本标准适用于色谱数据工作站（以下简称工作站）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用丽成为本标准的案款。芃是注且期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或够订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191-2008包装储运图示标志（ISO780：1997,MODGB/T2829-2002离期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T 4793,1一2007测量、挖制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求(IEC 61010-1:2001,IDT)
GB/T9008—2007液相色谱法术语柱色谱送和平面色谱法GB/T9813—2000微型计算机通用规范GB/T11606—2007分析器环境试验方法GB/T13384：2008机电产品包装通用技术条件ASTME1947-98(2004）色谱分析数据的解析数据交换协议标准指南ASTME1948-98(2004)1
色谱分析数据的解析数据交换协议标准导则3术语
GB/T9008—2007确立的及以下术语和定义适用于本标准。3. 1
色谐数据chromatographydata
包括仪器信息（仪器编号，仪器控制&序列参数日志等）、样品名称，操作者姓名，谱图数据、分析结果（积分参数&结果，校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。3.2
色谱数据工作站workstationofchromatographydata由一台徽机，一个将模拟信号转换成数字量的数据采集器及色谱数据处理软件构成，能完成色谱仪的信号转换、数据采集，计算、统计、比较、报告、检索、储存功能的硬软件总称，还可以具有色谱仪控制、网络支持等护展功能。
电子签名electrontcsigature
电子签名指一种由一个人执行，采用或批准，成为与其个人的手写签名其有相同的法律效力的计算机数据的任意符号或一系列符号的编缩译。3. 4
电子记录electronicrecord
电子记录指任何文本，图表数据、声音、图示或其地以电子形式表现的信息的综合，它的建立、改、维护，归档、检案或分发由计算机系统来完成。1
GB/T 25478—2010
4要求
4. 1工作站正常工作条件
4. 1. 1硬件正常工作条件
硬件正常工作条件为：
a) 环境温度:5 ℃～35 ℃;
b)相对湿度:20%～80%
c）室内应避免易燃、易爆和强蚀性气体及强烈的机械振动、电磁干扰和空气对流等；d）接地良好,接地电阻不大于5 α。4. 1.2软件环境
制造厂应在软件文档中说明软件运行的硬件配置及系统平台。4.2外观及结构
工作站外观砭结构应满尼以下要求：外观应整齐、清洁，表面涂、镀层无明显勃落、擦伤、露底及污垢；a
b）所有名牌及标志应耐久和清楚，内容符合相关法规、标准的要求；所有紧固件不得松动、各种调节件灵活，功能正常；d）零件表面不得锈蚀
e）可拆部分应能无障碍地拆装，4.3性能要求
4, 3, 1测量范围误差
测量范围误差应不超过士0.5%FS.4.3.2采样额率
最高采样频率应不低于20Hz.
4. 3. 3基线源移与基线噪声
根据不同量程，基线漂移和基线噪声应满足表1要求：袋1
量程(S)
4. 3. 4时间示值误差及重复性
时阅示值误差应不超过士0.1%
时间重复性应不超过1 日，
4. 3. 5电压示值误差及重复性
电压示值误差应不超过士1为：
电压示值重复性应不大于 0. 01%。4. 3. 6动态线性误差
动态线性相关系数 R\应优于 0. 999 9。4. 3. 7定性,定量重复性
基线噪声
保留时间、峰高、睡面积重复性应不大于0.3为。2
基线源梦
4.3.8峰高百分比、峰面积百分比的绝对误差峰高百分比，峰面积百分比的绝对误差应不大于0，05%。4.4软性功能
4. 4. 1 基本功能
4. 4. 1. 1启动方法
GB/T 2547B—2010
配备专用触发开关、鼠标菜单触发、键盘快捷链触发，远程启动中的一种或多种。4. 4. 1. 2数据采集及存储
能接收色谱仪输出的借号并可长期保存，原始数据不可更改，可实时显示谱图。4. 4. 1. 3 谱处理
能设管峰积分案数+进行自动或羊动谱峰处理可实现对杜效峰分离度、拖尾因子、容慰因子，半高峰宽及重复进样时峰商或峰面积的相对标准偏差(RSD)等参数的记录和计算。
4. 4. 1. 4 定性
可以通过设置时间窗口或峰序等参数，实现峰跟踪与峰识别。4. 4. 1. 5 定量
可基于峰面积或蜂高来确定样品中组分含量。定量方法主要包括归-一法，内标法,外标法等。4. 4. 1. 6数据导入/导出
具有对文本格式的谱图数据文件导人导出功能，满足谱图及分析结果交流、共享的需要。4. 4. 1.7报告输出
能生成分析报告：包含样品信息、操作信息、试验条件，分析方法、谱图及分析结果等4.4.1.8分析操作参数记忆功能
应能存储分析操作参数。
4. 4. 2可选功能
4.4.2.1支持序列进样分析
可支持序列进样、连续操作，实现从谱图采集到分析报告打印的全过程。4.4.2.2在线帮助
具有在线帮助系统。
4. 4.2.3原始数据追踪
在保证原始的色谐数据不被修改和期除的同时，能露发现和记录对色谱数据的增补，修改，珊除详细情说，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。4.4.2.4网络支持
可支持网络化协同工作
4.4.2.5收器控制
可进行色谱仪参数设置及控制。4.4.2.6数据导入导出格式
符合ASTME1947-98(2004)、ASTME1948-98(2004>的CIF文件导人，导出格式。4.4.2.7电子签名，电子记录
支持电子签名及电子记录功能。4. 5软件文档
软件文档应包含在产品的技术文档中，具体内容应包括：a）明确的软件版本号：
b）所有软件更改信息，提供修改目期和新整定数据：3
GB/T 25478—2010
软件环境；
功能描述及使用说明；
数据存储周期：
软件保护等缀（软件保护等级分级见表2)。表 2
软件保护等级
不需要专门的防护措施来防止故意更故（攻击、误操作），利用简单易用的通用软件工其(如文本缩辑器等)防止故意更改，为软件提供保护。利用复杂的软件工具（如汇编器、硬盘编辑器、软件开发工具等)防止故意更改，为教件供更好的防护，
注，软件保护等级是根据对故意更改的药护措施划分的.对于无意更改的防护则没有考虑；传统的加密，身份认证等安全措施等效于中级或高缴保护、4.6电气安全
4.6.1接触电流
工作站接触电流应符合GB4793.1—2007中6.3的有关规定。4.6.2保护接地
工作站保护接地应符合GB4793.1—2007中6.5.1的有关规定4.6.3介电强度
工作站电源输人端与可触及导电零部件之间施加规定的试验电压，历时1min，不应出现击穿或重复飞弧现象。
4.7电源透应能力
符合GB/T9813—2000中4.5的要求。4. 8成套性
制造广应提供成套性文件。
4. 9选输,运输贮存
仪器在运输包装状态下，按GB/T11606--2007的2.4试验项目中的低温贮存试验高温忙存试验和跌落试验的项目进行试验。全部试验完成后，将工作站置于正常工作条件下进行检验，应符合4.2、4. 3,4.6.4. 7要求。
注；低温贮存一20一档不推荐使用，仅用于带被晶显示器类的仪器（当它的忙存、运摘温度为一20时）。5试验方法
5. 1试验条件
5.11本试验均应在4.1规定的条件下进行。5.1.2工作站试验前应通电预热20min。5.1.3试验设备
包括：
a）电位差计一台：准确度等级应优于0.5级，量程应满足测试要求：b）秒表-块：分度值不大于0.1s，耐电压测试仪一台：耐电乐测试仪产生的试验电压为正弦波形，其失真系数不大于5死，率为 50 Hz±2, 5 Hz;
d）色谱信号发生器一台（见附录A）。4
5.2外观及结构
目视或手动检查。
5. 3 性能测试
5. 3. 1 测量范围误差
GB/T 25478—2010
将电位差计与工作站信号输人端连接，根据制造厂提供的测量范围指标，分别输入工作站测量上限、下限电压信号，记录电压示值,接照公式(1)计算测量范围误差△R。AR-
AR——测量范围误差;
R：一上限电压示值，单位为毫伏（mV)；R1——下限电压示值,单位为率伏(rnV);R—制造厂提供的测量范圖，单位为毫伏(mV)。1)
，本标准握供了以电压为信示值的测试方法，如造厂以其单位作为信号显示，应能握供示慎与电压信号的转换公式或转换关系。
5.3.2采样频率
将采集谱图以文本或excel形式导出，查看文本中的时间列，每相邻两个时间之差（以秒为单位)应与*1/采样频率\相等。
5.3. 3基线源移与基线噪声
工作站关机静置不少于1h后，将数据采集信号线短路或用电位差计输入0产V信号，开机预热20min，记录1h基线，取1h内基线的平行包给线的中心线的起点与终点的差值为工作站基线票移值。
基线漂移测试结束后，重新记录基线5min，以1min为界限面平行包络线，取五段平行包络线竖直宽度的平均值作为工作站基线噪声值。注：当短路和电位差计两种测试结果有争议时，以电位差计试结果为准。5.3.4时间示值误差及重复性
5. 3.4.1时间示值误差
将数据采集信号线短路,启动工作站,间时用秒表计时，记录时间 1,按公式(2)计算时间示值误差。
At =( - T)/T × 100%
式中：
时间示值误差；
工作站时间示值,单位为秒(s);
T—秒表实测值,单位为秒(s)。
5. 3. 4. 2 时间示值重复性
按照5. 3.4. 1方法，重复测试三改,取秒表实测值最大值与最小值之差为时间重复性误差。5. 3. 5电压示值误整及重复性
5. 3. 5. 1 电压示值误差
在工作站非自动调状态下，在工作站测量范国内选取五点（均匀分布）进行测试，应包括测量范围上限、下限：用电位差计分别输人需测试的电压值并记录工作站电压示值，按公式（3）计算，选取其中模最大者为电压示值误差△V：。
AV: =(V, -V)/Vm-X 100%
式中：
AV:一 第1测试点电压示值误差;（3)
GB/F 25478—2010
V.第i测试点工作站示值电压，单位为毫伏(mV)；i——测试点序号1—1,2,3,4,5,V—第测试点电位差计输人电压，单位为旁伏《V)，V—测量上限与下限之差,单位为率伏(mV)。5, 3. 5. 2电压示值重复性
将电位差计设定为工作站三分之二量程处，接通及断开信号11次，记录示值，按公式（4)计算电压示值重复性。
式中：
RSDrs—电压示值重复性误差；
S(V, - V) /(n - 1) X 100%
...+........(4)
——11次测量结果的算术平均值，单位为毫伏(mV)；Vj——第次测量结果,单位为毫伏(mV),——接通断开信号次数的顺序号,j-1,2,3**..11,示值电压测量饮数,n一11。此内容来自标准下载网
注：本标准提供了以电压为信号示值的测试方法，如制造」以其他单位作为信号显示，应能稳供示值与电压信号的转换公式，
5.3.6动态线性误差
用附录A色谱信号发生器所提供的阶梯信号进行测试。连接色谱信号发生器与工作站，开机预热20tmin后，采集阶梯信号。分别读取每个阶梯信号值（注意扣除起始点示值），以所有阶梯信号值作线性回归线并计算线性相关系数。5. 3. 7定性、定量重复性
用附录A色谱信号发生器所提供的满量程60为处的色谱峰进行测试，连续测试七次，记录色谱峰的保留时间、峰面积，峰高，分别按公式<5)计算重复性。保留时间重复性即为工作站定性重复性测试结果；峰面积、峰商重复性即为定量重复性测试结果。1
(XX)3/(n -1) × 100%
式中·
RSD( -.. -定性、定量重复性误差,X—第是次测得的保留时间或蜂面积（或峰高文n次测量保留时间或蜂面积(或峰高)的算术平均值；——测危次数的顺序号，是1,2,3...7；n——测最总次数(此处 n=7)。
5.3.8峰高百分比、峰面积百分比的绝对误差+++53
用附录A色谱信号发生器所提供的色谱蜂进行测试。将色增信号发生器与工作站连接，开机预热20min，按动色谱信号发生器开关，开始采集数据，并记录色谐图。采集结束后，打开工作站数据处理界面，用工作站软件分别计算峰高百分比、峰面积百分比，并计算与色谱信号发生器提供的蜂高百分比、峰面积百分比的误差。取五个色谱峰中误差最大值作为工作站峰商百分比、峰面积百分比的绝对误差。5. 4 软件功能验证
按照附录A提供色谱信号发生器及制造厂提供的相关文件对4.4软件功能一一验证。6
5.5软件文档
接制道厂提供的资料检查,应包含4.5中所要求的内容。5.6电气安全
5. 6. 1 接触电流
5, 6. 1, 1试验骼免条件
GB/T 25478--2010
在正常工作条件下，当可触及零部件与参考地之间，或在同一台上在1.8m（沿表面或通过空气)的距离内的任意两个可触及零部件之间电压值不超过33V（交流有效值）或直流60V，可不进行该项试验。
5. 6. 1. 2 试验方法
接GB4793.12007的有关规定进行试验5.6.2保护接地
按GB 4793.1—2007的附录F有关规定进行试验。5. 6. 3介电强度
工作站在不工作状态下，电源开关于接通位置，将耐电压测试仪的连线分别与工作站的相、中连线和机光零线）连接，将耐电压测试仪的电源输出调为0V，最大输出电流不大于5mA，打开耐电压测试仪电源时间设为 1 min,慢慢旋动旋纽，5 s内使试验电压达到表 3规定，保持1 min。表3
相线·中线电压交流有效值或直流值060
60~≤130
130-260
250-600
交疏有效值
单位为快特
注：试验时，电源线与可接触导电件问的抗干扰电容不应开路；若这些电容不能用于进行试验，贮可以用一个数值为交流电压1.4倍的宜随电压试验。5. 7电源适应能力
按照GB/T9813—2000中5.5执行。5. 8成套性
按制造广随机文件检查。
5.9运输、运输贮存
仅器在包装状态下，按GB/T11606-2007中第15章、第16章、第17章的方法进行，6检验规则
6.1检验分类
本标准的检验分为：
a)出厂检验;
b）型式检验。
6.2出厂检验
出厂检验要求为：
每台工作站均应经过检验合格，并附有合格证方能出厂：b）山厂检验应按4.2～4.8要求进行。7
GB/T254782010
6.3型式检验
6.3.1工作站在下列情况之一时，应按4.2～4.9要求进行型式检验。具体情况包括：
新工作站或考工作站转厂生产试制定型鉴定：a
工作站正式生产后，如结、材料、工艺有较大改变，可能影响工作站性能时：工作站正带生产时，定期或积累一定产量后，应周期进行一次检验，一般为两年：d）工作站长期停产，恢复生产时；e)
出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；f
国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。6.3.2型式检验的样品应在出厂检验合格的批中随机抽取，数量不少于三台。6.3.3型式检验应按GB/T2829一2002的规定进行，采取一次抽样方案。工作站的检验项目、不合格分类,不合格质量水平（RQL)、判别水平（DL)按表4规定进行。批质量以每百单位工作站不合格数表示。
不合格
检验项目及章策
电气安全
谢年范围误差
基线源移与噪声
电压示值误差及重
动态线性误差
定性定盘重复性
采样频率
时间示值误差及重
面积百分比的绝
对误差
软件功
教件文档
电源适应能力
运输、运输忙存
试验存法
不合格质
盘水平
抽样方案
释品量
判定数组
(Ac,Re)
6.3.4若型式检验不合格，则应分析原因找出问题并落实措施，重新进行型式检验。若再改型式检验不合格，则应停产整顿，工作站停止出厂，待问题解决，型式检验合格后方可恢复出厂检验。6. 3.5若型式检验合格,经出厂赖验合格的批,作为合格品可以出厂或人库。若人库超过12 个月再出厂，则应重新进行出厂检验。
7标志，包装，运输贮存
7.1标志
7. 1. 1 硬件标志
每台工作站应在明显的部位固定铭牌，铭牌上应明确标示下列内容8制造厂名称、地址：
b）商标；
c）工作站名称；
d）工作站型号t
e）工作站编号：
f）有关法规规定的其他信息。
7. 1,2软件标识
软件应注明软件名称、版本号、制造厂名称等信息。7.2包装
7.2.1包装标志
包括：
a）制造厂名称和地址；
商标，
e）工作站名称+
d）工作站型号：
GB/T25478—2010
包装储运图示标施：“小心轻放”、“怕湿”、“向上\等符合GB/T191一2008的规定；发货，收货单位名称和地址：
包装应符合GB/T13384—2008中的防潮、防震包装规定。随机文件
工作站的随机文件应包括：
a）装箱单；
b）使用说明书及软件文档；
出厂合格证书；
d）根据工作站技术条件规定的其他文件。7. 3运输贮存
工作站在运输包装状态下,贮存在温度为D ℃一40 ℃,对凝度不大于85为、室内无酸,碱及腐蚀性气体的环境中。
8质量保证
在用户遵守保管和使用规则的条件下，工作站自发货之日起12个月内，因制造质量不良而不能正偿工作时，制造厂成无偿为用户修理或更换零都件（不包括易损易耗件的调换）。9
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