QB/T 2945-2012
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标准简介
QB/T 2945-2012 口腔清洁护理液
QB/T2945-2012
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标准内容
ICS 71.100.40
分类号：Y43
备案号：39413-2013
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T2945-2012
代替QB/T2945—2008
口腔清洁护理液
Oral rinses
2012-12-28发布
中华人民共和国工业和信息化部2013-06-01实施
本标准参考ISO16408：2004（F）牙科—口腔卫生-漱口剂。本标准是对QB/T2945-2008《口腔消洁护焊液》的修订。本标准与QB/T2945一2008相比，主要变化如下：增加了规范性引用文件：
增加了要求的内容：
删除了味觉指标及其试验方法：修订了pH指标：
修订了氟离了含量指标及计算公式：修订了表2巾各种菌群的单位：
修订了丧2中甲醇指标的要求范围；修订了6.1.2出厂检验项I[内容：.修订了标志7.1.1的要求内容。本标准由中国轻上联合会提出。本标准由全国牙育蜡制品标准化中心归口。QB/T2945--2012
本标准起草单位：1海美加净口化有限公司、国家轻工业牙音蜡制品质量监督监测中心。本标准主要起草人：陈健芬、孙东方、李显波、张琰、张萍、姜宜凡。本标准的历次版本发布情况为：QB/T2945-2008。
1范围
口腔清洁护理液
QB/T 2945- 2012
本标准规定了口腔洁护理液的分类、要求、试验方法、检验规测和标志、包装、运输、爬存及保质期。
本标准适川于口腔内应用的漱口水及口腔喷雾剂等名类口腔清洁和护理用液体产品：2规范性引用文件
下列文件对丁本文件的应用是必不司少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用十本文件。凡是不注期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）透用于木文件。GB/T191包装储运图示标志
GB/T601化学试剂标准滴定溶的制备GB/T 602化学试剂杂质测定用标准液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验案用水规格和试验方法GB8372牙育
GB22115牙膏用原料规范
JJF1070一2005定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》2007年版3产品分类
口腔清洁护理液产品按使用性能分为浓缩型和普通型两种，a）浓缩型产品：需按产品说明书的规定比例进行稀释后使用：b）普通型产品：可直接使用。
4要求
4.1原料
口腔清洁护理液产品所用原料应符合GB22115的要求。4.2感官、理化指标
口腔消浩护理液产品的感亨、理化指标应符合表1要求。4.3卫生指标
口腔消洁护理液产品的卫生指标应符合表2要求。4.4包装外观
口腔清洁护理液产品的包装外观应满定下列要求：的）护理液容器应密封性好，无渗漏现象；b）包装图案、文字印刷清晰。
4.5净含量
口腔清洁护理液产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
QB/J2945—2012
感官指标
瑾化指标
澄清度（5℃以上）
稳定性
nH $25 °℃
游离氟或可溶氟含量/%
氟离子含量/（mg瓶）
符合标识型
·-溶液澄清，无机成索质
时热稳定性测试条件下，
无凝聚物或混浊：耐寒稳
定性测试条作下不冻结、色泽稳定，3.0~0.
(对pH 低于5.5的产品，
腔硬组织交全性的数据）
显质量责任者提供对！！
漱口水，不适用丁在
（适用于直按销售给消费者
医完诊所使用的漱！水、路侯生并具处方才能使用的漱1-水以没累些特殊场合由指导使用的激门水）如产品中添加天然提取物、药彻而使产品出现悬浮、少量漏浊，应在产品包装标识事节以明示说明。.
“菌落总数/（CFU/ml）
需菌与酵母菌总数/（CFU/ml）
粪大肠蘭群/ml
铜绿假单胞菌/ml
卫生指标
金黄色葡葡球菌/ml
重金属（以 Ph计）含量/（mg/kg）砷（As）含量/（mg/kg）
不应检出
甲峰/（mg/kg）［只有当乙醇、异丙醇含量之和≥10%（质量分数）时：才需检测本指标）5试验方法
不成椅出
本应橙出
本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符台GB/T6682规定的三级水本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定标准溶液，试验方法所用制剂科制品，除特殊规定外：均按GB/T601、GB/T602和GB/T603之规定制备。5.1香型
嘎觉鉴定香气。
5.2澄清度
在空温和自然光线条件下，将25ml样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察5.3稳定性
5.3.1仪器
a）恒温培养箱：精度土1℃：下载标准就来标准下载网
b）冰箱：精度±1℃：
c）具塞比色管：50 ml,
5.3.2耐热稳定性
QB/T2945—2012
将25ml试样倒入具塞比色管内，在~（40土1）℃的条件下放置丁恒温培养箱24h后取出，恢复至宰温，目视观察！
5. 3.3耐寒稳定性
将25ml试样倒入具塞比色管内，在0~℃~~4℃的条件下放置于冰箱24h后取出，恢复弃室温，目视规察。
5.4.1仪器
试验中使川下列仪器：
a）pH：精度0.02pH单位：
b）温度计：精度0.2℃：
c）天平：精度0.01g。
5.4.2测定方法
曾通型产品，直接将样品20ml置于50ml烧杯中以使电极浸没，用pH计于25℃下测定：浓缩型产品，称取试样5ml溶于-20ml永中，用pH计于25℃下测定。5.4.3计算结果
以两次试验的算术平均值为测定结果。5.5氟含量
5.5.1仪器
试验中使用下列仪器：
a）氟离子选择电极：1支；
b）甘汞参比电极：1支
cpH计：精度0.02pH单位
d：精度0.01
e）天平：精度0.0001g：
f）磁力搅拌器。
5.5.2试剂／
试验中使用试剂如下：
a）盐酸溶液：4mol/L；
b）氢氧化钠浒液：4mol/L；
α）柠檬酸盐缓冲液：100g柠像酸三钢、60ml冰乙酸，60g氯化钠、30g氢氟化钠，用水溶解，并调节rH为5.0~5.5，用水稀释到1000ml；d）氟离子标准溶液：精确称取0.1105g基准氟化钠（105℃十燥2h），朋去离子水溶解并定至500ml，摇匀，贮存于聚乙烯塑料瓶内备用。该溶液浓度为100mgkg。75. 5. 3 标准曲线绘制
精确吸取0ml、0.5.ml，1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml氟离了标准溶液，分别滴入50ml容量瓶中，分别吸入柠檬酸盐缓冲液5ml，用去离了水稀释至刻度，然后逐个转入50ml塑料烧杯中，在磁力搅拌下测量电位值E，记录并绘制E-logc（e为浓度）标准曲线。5. 5. 4 游离氟的测定
吸取试液10ml置丁50ml容量瓶中，抑柠檬酸盐缓冲液5ml，用去离了水稀释至刻度，转入50ml塑料烧杯中，在磁力搅拌下测量其电位值，在标准曲线上查出其相应的氟含量，从而计算出浓度。3
QB/T2945-2012
5.5.5可溶氟的测定
吸取0.5ml试液，转入到2ml微型离心管中，加41nol盐酸0.7ml离心管加盖，50℃水10min，移至50ml容量瓶，加入4mol/L氧氧化钠0.7ml中和，冉如5mI柠檬酸盐缓冲液，而去离子水稀释至刻度，转入50m塑料烧杯中，在磁汀搅拌下測量其中位值，在标准由线上查山其相应的氟含量，从而计算山浓度。
5.5.6计算
游离氟和可辫氟分别按公式（1）和公式（2）计算。游离氟=antilogcx（50/10）
可溶氟=antilogc×（50/0.5）·式中：
anti logc
标准的线上所查出氯含量的对数俏，再取反对，最后将上述计算结果换算成质量分数5.5.7结果的表示和判定
两次平行测定结果的允许误差为5%，以两次试验的算术平均值为测定结果：5.6氟离子含量
氟离子含量X按公式（3）计算。X-CXy.
式中：
口腔清洁扩理液中的氟离子含量，单位为亳克每瓶（mg/瓶）C
5.5.6测得的口腔清洁扩理液游离氟或可溶氟含，单位为毫克每升（mg/L）；口腔清洁护理液标注的净含量：单位为升每瓶（L/瓶）。5.7卫生指标
卫生指标按GB8372的规定进行，其中中醇含量的测定按《化妆品卫生规范》进行。5.8净含量
任取口腔清洁护理液10瓶，按JJF1070一2005的规定进行5.9包装外观
目测检查。
6检验规则
6.1检验分类
6.1.1型式检验
型式检验的检验项目包括本标准第4章却定的全部顶目，正常生产时何半年不应少于两次，有下列情形之一时也应进行型式检验：a）当原料工艺、配方有重大改变，川能影响产品性能附;b）产品长期停产后恢复生吋；
c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时：d国家质悬监督检验机构提出进行型式检验要求时。6.1.2出广检验
※品应先由生产厂质检部门按本标准检验合格；并出具合格证及检验报告后方可出！出厂检验的检验项目为香型、澄清度、pH、游离氟或可溶氟含量（含氟产品）、氟离子含量（含氟产品）、微牛物指标、净含量和包装外观，4
6.2组批、抽样、判定规则
6.2.1组批
QB/T2945--2012
产品按批交付，工艺条件、品种、规格、生产日期相同的产品为一批，收货方也可按一次交货的同品种、同规格的品为批。
6.2.2抽样
以箱为单位，根据批量大小，按表3确定样本，在交货地点或成品仓库随机抽取箱样本，验收包装质量时检查箱中的全部小包装，按创装外观要求进行检验，合格总判定率为10%，然后从每箱中随机抽取小包装，使样本总数不少汀40瓶。6.2.3判定规则
出！“检验者判为不仑格批时，可从该批产品中双倍抽样对不合格项逆行复俭，如复检有一项不合格则判定该批产品为不合格。交收双方对检验结果有异议时，可按本标准商请仲裁检验，仲裁结果为最后依据。
批量/箱
501~1 000
了标志、包装、运输、赠存、保质期7.1标志
7.1.1销售包装应有如下标志：
a）产品名称、商标；
b）净含量：
c）4产厂名、厂址：
d）采用标准编号；
e）香型；
f）使用说明：
g）保质期、生产期或限制使用日期和生产批号；取样/箱
h）含氛漱口水应标明氟添加量，儿童含氟漱口水应该标有警示性文字；i）品组份，按GB8372要求热行，7.1.2外包装应有如下标芯：
a）品名称、商标：
b)）生产厂名、厂址；
c）装箱数量、毛望；
d）生\口期或限制使川H期、生产批号：e）包装箱规格符合GB/T19I要求。7.2包装
在不影响产品质量的情况下，品包装形式和包装材料由企业自定，与产品内容物接触的内包装材料应符合有卫尘安全要求。
了.3运输
用清洁的运输工具载货，要轻放、轻卸，按箱的箭头标志堆放，避免剧烈震动、撞山和日酬雨淋。5
QB/T2945-2012
7.4购存
产品应贮存在通风干燥仓库内，不应带近火种利暖气，应按箱子箭头堆放，7.5保质期
环应倒放。
H期应标注在可视面上，标注方法有两种：a）标注保质期应标注生产H期，按个、月、日顺序标注，不可颠倒，年需4位数。如20116）限制使用日期和生产批号。
保质期出企业自定，但最长不应超过5年。.
QB/T 2945-2012
中华人民共和国
轻工行业标滩
口腔清洁护理液
QR/T 2945-2012
中国轻工业出版社出版发行
地址：北京东长安街6号
邮改编码：100740
发行电诉：(010)65241695
网址：htp://chlip.com.cnEmail: club(@chlip.com.cn
轻工业标连化编辑出版委员会编辑地址：北京西城区下斜街29号
挪政编码：100053
电话：（010)68049923/24/25
版权所有侵权必究
书号：155019·3963
印数：1—200册
定价：16.00元
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分类号：Y43
备案号：39413-2013
中华人民共和国轻工行业标准
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代替QB/T2945—2008
口腔清洁护理液
Oral rinses
2012-12-28发布
中华人民共和国工业和信息化部2013-06-01实施
本标准参考ISO16408：2004（F）牙科—口腔卫生-漱口剂。本标准是对QB/T2945-2008《口腔消洁护焊液》的修订。本标准与QB/T2945一2008相比，主要变化如下：增加了规范性引用文件：
增加了要求的内容：
删除了味觉指标及其试验方法：修订了pH指标：
修订了氟离了含量指标及计算公式：修订了表2巾各种菌群的单位：
修订了丧2中甲醇指标的要求范围；修订了6.1.2出厂检验项I[内容：.修订了标志7.1.1的要求内容。本标准由中国轻上联合会提出。本标准由全国牙育蜡制品标准化中心归口。QB/T2945--2012
本标准起草单位：1海美加净口化有限公司、国家轻工业牙音蜡制品质量监督监测中心。本标准主要起草人：陈健芬、孙东方、李显波、张琰、张萍、姜宜凡。本标准的历次版本发布情况为：QB/T2945-2008。
1范围
口腔清洁护理液
QB/T 2945- 2012
本标准规定了口腔洁护理液的分类、要求、试验方法、检验规测和标志、包装、运输、爬存及保质期。
本标准适川于口腔内应用的漱口水及口腔喷雾剂等名类口腔清洁和护理用液体产品：2规范性引用文件
下列文件对丁本文件的应用是必不司少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用十本文件。凡是不注期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）透用于木文件。GB/T191包装储运图示标志
GB/T601化学试剂标准滴定溶的制备GB/T 602化学试剂杂质测定用标准液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验案用水规格和试验方法GB8372牙育
GB22115牙膏用原料规范
JJF1070一2005定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》2007年版3产品分类
口腔清洁护理液产品按使用性能分为浓缩型和普通型两种，a）浓缩型产品：需按产品说明书的规定比例进行稀释后使用：b）普通型产品：可直接使用。
4要求
4.1原料
口腔清洁护理液产品所用原料应符合GB22115的要求。4.2感官、理化指标
口腔消浩护理液产品的感亨、理化指标应符合表1要求。4.3卫生指标
口腔消洁护理液产品的卫生指标应符合表2要求。4.4包装外观
口腔清洁护理液产品的包装外观应满定下列要求：的）护理液容器应密封性好，无渗漏现象；b）包装图案、文字印刷清晰。
4.5净含量
口腔清洁护理液产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
QB/J2945—2012
感官指标
瑾化指标
澄清度（5℃以上）
稳定性
nH $25 °℃
游离氟或可溶氟含量/%
氟离子含量/（mg瓶）
符合标识型
·-溶液澄清，无机成索质
时热稳定性测试条件下，
无凝聚物或混浊：耐寒稳
定性测试条作下不冻结、色泽稳定，3.0~0.
(对pH 低于5.5的产品，
腔硬组织交全性的数据）
显质量责任者提供对！！
漱口水，不适用丁在
（适用于直按销售给消费者
医完诊所使用的漱！水、路侯生并具处方才能使用的漱1-水以没累些特殊场合由指导使用的激门水）如产品中添加天然提取物、药彻而使产品出现悬浮、少量漏浊，应在产品包装标识事节以明示说明。.
“菌落总数/（CFU/ml）
需菌与酵母菌总数/（CFU/ml）
粪大肠蘭群/ml
铜绿假单胞菌/ml
卫生指标
金黄色葡葡球菌/ml
重金属（以 Ph计）含量/（mg/kg）砷（As）含量/（mg/kg）
不应检出
甲峰/（mg/kg）［只有当乙醇、异丙醇含量之和≥10%（质量分数）时：才需检测本指标）5试验方法
不成椅出
本应橙出
本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符台GB/T6682规定的三级水本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定标准溶液，试验方法所用制剂科制品，除特殊规定外：均按GB/T601、GB/T602和GB/T603之规定制备。5.1香型
嘎觉鉴定香气。
5.2澄清度
在空温和自然光线条件下，将25ml样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察5.3稳定性
5.3.1仪器
a）恒温培养箱：精度土1℃：下载标准就来标准下载网
b）冰箱：精度±1℃：
c）具塞比色管：50 ml,
5.3.2耐热稳定性
QB/T2945—2012
将25ml试样倒入具塞比色管内，在~（40土1）℃的条件下放置丁恒温培养箱24h后取出，恢复至宰温，目视观察！
5. 3.3耐寒稳定性
将25ml试样倒入具塞比色管内，在0~℃~~4℃的条件下放置于冰箱24h后取出，恢复弃室温，目视规察。
5.4.1仪器
试验中使川下列仪器：
a）pH：精度0.02pH单位：
b）温度计：精度0.2℃：
c）天平：精度0.01g。
5.4.2测定方法
曾通型产品，直接将样品20ml置于50ml烧杯中以使电极浸没，用pH计于25℃下测定：浓缩型产品，称取试样5ml溶于-20ml永中，用pH计于25℃下测定。5.4.3计算结果
以两次试验的算术平均值为测定结果。5.5氟含量
5.5.1仪器
试验中使用下列仪器：
a）氟离子选择电极：1支；
b）甘汞参比电极：1支
cpH计：精度0.02pH单位
d：精度0.01
e）天平：精度0.0001g：
f）磁力搅拌器。
5.5.2试剂／
试验中使用试剂如下：
a）盐酸溶液：4mol/L；
b）氢氧化钠浒液：4mol/L；
α）柠檬酸盐缓冲液：100g柠像酸三钢、60ml冰乙酸，60g氯化钠、30g氢氟化钠，用水溶解，并调节rH为5.0~5.5，用水稀释到1000ml；d）氟离子标准溶液：精确称取0.1105g基准氟化钠（105℃十燥2h），朋去离子水溶解并定至500ml，摇匀，贮存于聚乙烯塑料瓶内备用。该溶液浓度为100mgkg。75. 5. 3 标准曲线绘制
精确吸取0ml、0.5.ml，1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml氟离了标准溶液，分别滴入50ml容量瓶中，分别吸入柠檬酸盐缓冲液5ml，用去离了水稀释至刻度，然后逐个转入50ml塑料烧杯中，在磁力搅拌下测量电位值E，记录并绘制E-logc（e为浓度）标准曲线。5. 5. 4 游离氟的测定
吸取试液10ml置丁50ml容量瓶中，抑柠檬酸盐缓冲液5ml，用去离了水稀释至刻度，转入50ml塑料烧杯中，在磁力搅拌下测量其电位值，在标准曲线上查出其相应的氟含量，从而计算出浓度。3
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5.5.5可溶氟的测定
吸取0.5ml试液，转入到2ml微型离心管中，加41nol盐酸0.7ml离心管加盖，50℃水10min，移至50ml容量瓶，加入4mol/L氧氧化钠0.7ml中和，冉如5mI柠檬酸盐缓冲液，而去离子水稀释至刻度，转入50m塑料烧杯中，在磁汀搅拌下測量其中位值，在标准由线上查山其相应的氟含量，从而计算山浓度。
5.5.6计算
游离氟和可辫氟分别按公式（1）和公式（2）计算。游离氟=antilogcx（50/10）
可溶氟=antilogc×（50/0.5）·式中：
anti logc
标准的线上所查出氯含量的对数俏，再取反对，最后将上述计算结果换算成质量分数5.5.7结果的表示和判定
两次平行测定结果的允许误差为5%，以两次试验的算术平均值为测定结果：5.6氟离子含量
氟离子含量X按公式（3）计算。X-CXy.
式中：
口腔清洁扩理液中的氟离子含量，单位为亳克每瓶（mg/瓶）C
5.5.6测得的口腔清洁扩理液游离氟或可溶氟含，单位为毫克每升（mg/L）；口腔清洁护理液标注的净含量：单位为升每瓶（L/瓶）。5.7卫生指标
卫生指标按GB8372的规定进行，其中中醇含量的测定按《化妆品卫生规范》进行。5.8净含量
任取口腔清洁护理液10瓶，按JJF1070一2005的规定进行5.9包装外观
目测检查。
6检验规则
6.1检验分类
6.1.1型式检验
型式检验的检验项目包括本标准第4章却定的全部顶目，正常生产时何半年不应少于两次，有下列情形之一时也应进行型式检验：a）当原料工艺、配方有重大改变，川能影响产品性能附;b）产品长期停产后恢复生吋；
c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时：d国家质悬监督检验机构提出进行型式检验要求时。6.1.2出广检验
※品应先由生产厂质检部门按本标准检验合格；并出具合格证及检验报告后方可出！出厂检验的检验项目为香型、澄清度、pH、游离氟或可溶氟含量（含氟产品）、氟离子含量（含氟产品）、微牛物指标、净含量和包装外观，4
6.2组批、抽样、判定规则
6.2.1组批
QB/T2945--2012
产品按批交付，工艺条件、品种、规格、生产日期相同的产品为一批，收货方也可按一次交货的同品种、同规格的品为批。
6.2.2抽样
以箱为单位，根据批量大小，按表3确定样本，在交货地点或成品仓库随机抽取箱样本，验收包装质量时检查箱中的全部小包装，按创装外观要求进行检验，合格总判定率为10%，然后从每箱中随机抽取小包装，使样本总数不少汀40瓶。6.2.3判定规则
出！“检验者判为不仑格批时，可从该批产品中双倍抽样对不合格项逆行复俭，如复检有一项不合格则判定该批产品为不合格。交收双方对检验结果有异议时，可按本标准商请仲裁检验，仲裁结果为最后依据。
批量/箱
501~1 000
了标志、包装、运输、赠存、保质期7.1标志
7.1.1销售包装应有如下标志：
a）产品名称、商标；
b）净含量：
c）4产厂名、厂址：
d）采用标准编号；
e）香型；
f）使用说明：
g）保质期、生产期或限制使用日期和生产批号；取样/箱
h）含氛漱口水应标明氟添加量，儿童含氟漱口水应该标有警示性文字；i）品组份，按GB8372要求热行，7.1.2外包装应有如下标芯：
a）品名称、商标：
b)）生产厂名、厂址；
c）装箱数量、毛望；
d）生\口期或限制使川H期、生产批号：e）包装箱规格符合GB/T19I要求。7.2包装
在不影响产品质量的情况下，品包装形式和包装材料由企业自定，与产品内容物接触的内包装材料应符合有卫尘安全要求。
了.3运输
用清洁的运输工具载货，要轻放、轻卸，按箱的箭头标志堆放，避免剧烈震动、撞山和日酬雨淋。5
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7.4购存
产品应贮存在通风干燥仓库内，不应带近火种利暖气，应按箱子箭头堆放，7.5保质期
环应倒放。
H期应标注在可视面上，标注方法有两种：a）标注保质期应标注生产H期，按个、月、日顺序标注，不可颠倒，年需4位数。如20116）限制使用日期和生产批号。
保质期出企业自定，但最长不应超过5年。.
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中华人民共和国
轻工行业标滩
口腔清洁护理液
QR/T 2945-2012
中国轻工业出版社出版发行
地址：北京东长安街6号
邮改编码：100740
发行电诉：(010)65241695
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