GBZ 178-2014 低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范 GBZ178-2014 标准压缩包解压密码：www.bzxz.net

ICS13.100
中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ178—2014
代替GRZ178—20C6
低能射线粒籽源植入治疗
放射防护要求与质量控制检测规范Specifications for radiological protection and quality controin implanted treatment of low encrgy y-ray seed sources2014-05-14发布
中华人民共和国
国家卫生和计划生育委员会
2014-10-01实施
本标准第4章～第7章是强制性的，其余是推荐性的本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。GBZ 178-2014
本标准代替GBZ178一2006《低能射线粒籽源植人治疗的放射防护与质量控制检测规范》，主要技术内容变化如下：
一一增加了粒籽源使用要求；
一增加了项防粒籽源植入前和植人后的丢失！—一增加了粒籽源植人操作中工作人员的放射防护；一一增加了植人粒籽源的患者，住院时和出院后的管理；增加了植人粒籽源的患者死亡后，户体处理和骨灰运输的要求。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标准主娶起草人，罗豪明、何志坚、朱卫国。1范围
低能射线粒籽源植入治疗
放射防护要求与质量控制检测规范GBZ 178—2014
本标准规定了低能射线粒籽源植人人体治疗肿瘤的放射防护要求和质量控制检测方法，本标准适用于1251和Pd粒籽源植人治疗的实践。2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件，2.1
粒籽源seed sources
自径0.8mm.长度4.5mm直径0.5mm×3.0mm的银棒参过2l放射性核素，用0.05mm厚的钛管密封。
直径0.8mm，长度4.5mm直径0.5mm×3.0mm镀有Pd放射性核素的银丝，用钛管密封植入枪implan1gun
装载粒灯源并使其推入植人针的器具。定位模板fixed patternplate
保证粒籽源在植人管内注人方向不改变的有机玻璃及金属模板。植入针implantneedle
供粒籽源植人专用的针形器具·治疗时将植人针直接刺入肿瘤组织，外观活度apparentactivity
当密封放射源产生的空气比释动能率与同种核素棵源产生的空气比释动能率相同时，则把裸源活度看作该种核素密封源的外观活度。木标准粒籽源活度均指外观活度。3一般要求
3.1开展粒籽源植入治疗的医疗机构和负责医师应具有相应资质并经相关部门批准。3.2应配备测量粒籽源活度的活度计以及探测光子能量下限低于20kcV的辐射防护监测仪。3.3应配备B超机、X射线机和CT机，以及粒籽植人治疗的治疗计划系统。3.4应具备对放射性废物处置的设施和技术方案。3.5废弃或泄的粒籽源应放置在铅罐内，退回！家。GB7.178—2014
4粒籽源植入操作中工作人员的放射防护4.1治疗室与贮存室应分开，但不宜相距太远，以便于源的取用。当穿器密闭时，容器表面的辐射水平应低于20Sv/h粒籽源忙存的容器前应使用铅块屏蔽，并在屏蔽铅块前放置防护铅深风，册风上方应有适当厚度的铅玻璃。操作人员应站屏风后实施操作。4.2操作前要穿藏好防护用品。主耍操作人员应穿铅防护衣.戴铅手套、铅坡离眼镜和铅围形等。防护衣厚度不应小于0.25mm铅当量。对性腺敏感器官，可考您再穿含0.5mm铅当量防扩的三角被或三角巾。放射性5I和Ia3Pd粒籽源不同距离的剂量率见附录A表A.14.3在实施治疗前，应制定详细可行的实施计划，并谁备好所需治疗设备，如植人模板、分装器具和植人枪等，尽可能缩短操作时间。4.4拿取粒籽源应使用长呐器具，如镊子，尽可能增如粒籽源与操作人员之问的距离，在整个「作期制·所有人员尽可能远离放射源，快速完成必婆的操作程序。4.5粒籽源使爪当天，用活度计测量同批（或单个）粒籽源活度，或对出厂的源活度进行衰变校正，I和\Pd粒籽源的物理特性与物理衰变校正因了见附录A表A.2--表A.5，4.6使用前应至少抽取2%的粒籽源，来用适当方法进行泄漏检，确认它的完整性利安全性。发现泄漏，应将同批次籽源退向厂家。4.7如粒籽源破损引起泄漏而发生污柒，应封闭工作场所，将源密封在一个容器巾中，控制人员走动，以避免放射性污染扩，并进行场所利人员去污。5粒籽源植入中和植入后的放射防护要求5.1手术前后的防护要求
5.1.1治疗医师应根据临床检脊结果，分析及确定肿瘤体积。根据治疗计划报告.确定所需的粒籽源总活度及靶区所需粒籽源的个数。5.1.2治疗医师应正确勾画实际肿瘤靶区。在B超或CT引导下或术中，通过植人针准确无误地将粒籽源植人肿瘤靶区，保护靶区相邻的重要器官。5.1.3粒籽源植人后应尽快对靶区正，侧位进行×射线拍片，确认植人的粒籽源的个数。5.1.4手术结束后应对于术区域进行检浏，以排除粒籽源在手术植人过程中遗漏的叫能。5.1.5确保肿瘤得到精确的处方剂量。手术结束后4周～6周.通过CT薄层扫描验证治疗计划。必要时实施补充治疗，
5.2住院病人的管理
5.2.1植人粒籽源术后的患者，在植人部位应穿戴0.25mm铅当量的铅节心围胖或腹带。5.2.2植人粒籽源的想者床边1.5m处或单人病房应划为临时控制区，格制区人「1处应有电离辐射警示标志，除医护人员外，其他尤关人员不得人内。5.2.3植人粒籽源的患者应使用专用便器或设有专用浴室和厕所，5.2.4治疗期间不清扫房间，除食物盘外，房内任何物品不得带出房间5.2.5前列腺植人粒籽源的男性患者应戴避李套，以保证放射性粒籽源植人体内后不丢失到声国环境。为防止随尿液排出，作植人后两周内，宜对尿液用4cm×4cm见的药用纱布过滤。如果发现植人的粒籽源流失到患者的膀胱或尿道，应用膀胱内镜收回粒籽源并放入罐中贮存。5.2.6病人在植人粒籽源后的前1个月，尤其是前两周内·应与配偶保持一定距离。5.2.7当思者或家庭成员发现患者体外有粒籽源时，不应用于享，应当用勺子或镊子取央粒籽源，放在预先准备好的铅齐器内（放射治疗医师事先给予指导）。该容器返还给责任治疗医师。5.2.8如病人出现危急情况或死亡应立即通知治疗医生。5.2.9任何物品在搬离病房之前应进行监测。5.3出院病人的管理
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5.3.1植人拉籽源出院患者应建立登记制度，信息卡内容包括：烈者姓名、住址、电话、年龄、身份证、植人部位、医院及电活、植人粒籽源个数、陪护者或探视者姓名、植入时问、出院粒籽源数量、检查日期等，5.3.2值人粒籽源的患者出院时，医牛应给患者佩带一张信息卡，其内奔应包括患者姓名，出生年月，照片，植入粒籽源的位置，时间，活度，个数以及治疗医院电话等。5.3.3粒籽源植人前列腺的想者在2周--3周后可以过性生，宜使用避孕套。粒籽源植人前列腺后数天内应避免性。
5.3.4除了粒籽源植人第1天及第4周~~6周时的随访外，其后每3个月随访1次，共随访25.3.5患卷出院2个月内，陪护者或探视省与患者长时问接触时，距离至少应保持在1m远处；儿童和孕妇不得与点者同件一个房间：者不能长时间接触或拥抱儿童。5.3.6病人在接受治疗期问，对家庭和亲属成员的剂量约束值应挖制在5mSv以下，×坏孕妇女和儿童的剂量约束值应控制在【tmSv以下。5.3.7不允许孕妇近距离接触患者，探视时距离患者至少1m以外，植入粒籽源的患名·在植人240后+方能到公众场所活动。
5.4遗体的处理
5.4.1如果住院患者死亡，体内存留总活度大于4000MBl时，治疗医师应从患治疗部位取出粒源，并监测患者邀体和房问。在清点粒籽源前，不准移走任何纱布和绷带。5，4.2火辨工人处理遗体时，应采取相应措施，戴于套和防护面具等。5.4.3粒籽源植入后12个月以1死亡的患者可以直接火化。植人后12个月内死亡的张者，总活度大于4000M13g时，应从户体中划除粒籽源植入的器官.或从户体中圾出粒籽源，并将它保存至从植人后算起至少一年，若粒籽源总活度小于1000MBQ时可以直接火化。5.4.4户体火化时，应用高溢或炉腔高大的焚户炉，减少空气中的放射性污染。若使用低温或炉腔低小的焚尸炉，对患者骨灰中残留的放射性物质需要屏蔽或特殊处埋。火化后遗物不能傲落在环境中。5.4.512I粒籽源植人后经10个半衰期或火化后的骨灰活度小于10°Bq，Pl火化后的骨灰活度小于10°By时，方可将骨灰运输。6粒籽源储存
6.1待用的粒籽源应装人屏蔽容器内.并存改专用房问。该房间应防火、防盗、防潮湿。6.2应建立粒籽源出人库登记制度，植人前，详细记录从容帮中瑕出粒籽源的编、日期时问、源名称、人库活度/数量、送货人，接收人、出库活度/数量、去往场所、出库经于人，接收人等。6.3应定期检查粒籽源的实际库存数量及贮存场所，对库存中的粒籽源应标明其用途，6.4应建立录示每个忙存器的标签，在标签上标明取出的粒籽源数量。7质量控制检测
7.1对植人治疗的粒籽源，应至少抽取10%作为源活度的质量检测。7.2济度计应定期校准。并型电离空校准周期为2a。7.3检测要求和检测方法见附录B。3
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附录A
（资料性附录）
放射性粒籽源特性和同位紫衰变校正因子A.1放射性151.1Pd粒籽源不同距离的剂量率见表A.1。表A.1距12I和13Pd粒籽源不同距离的剂量率距离
表面（0,07mm）
11粒.籽源
100Sv/h
5mSv/h
0.5μSv/l
注：1粒籽源源活度：14.6MHe.-0Pd粒籽源源活度：10GMBq放射性12I和Pd粒籽源物理特性分别见表A.2和表A.3。A.2
表A.21251粒籽源特性（半衰期59.40d）光子能量
加权平均能量：28.37kcV
注：X.射线辐射不包括源的荧北辐射，表A.3
光子能量
加权平均能量：20.74keV
aPJ粒籽源（采用ICRP98）
730S/h
35mSv/h
3.5μSv/h
光子数/核衰变（采用ICRP98)
总计：1.176
pPd粒籽源特性（半衰期16.99d）光子数/梭哀变（采用ICRP98）
总计:0.771 4
放射性I和10Pd粒籽源衰变校正因子见表A.4和表A.5表A,4
125]同位素囊变校正因子
0, 117
1o3Pd同位素衰变校正因子
GBZ178—2014
GBZ178—2014
B.1检测要求
附录B
（规范性附录）
粒籽源活度测量
B.1.1检测时，应配备温度计一支，测量范围从0℃～50℃，最小分度值0.℃，气压计一个，测量范围50kPa～106kPa.最小分度值0.01kPse环境温度气压利湿度应保证活度计正常工作。B.1.2检测时，并型电离室应放置在离墙1.5tu.离地面1m处。B.1.3检测用的井型电离空和活度计.应符合工作级活度计电离室要求，并附有12I或Pd粒籽源空气比释动能强度校准因子。
B，1.4测量支架材料应使用有机玻璃制成，B.2检测方法
B.2.1在空气中，把测量支架插人井型电离室，1\I、粒籽源放在测量支架上方，用一根直径0.8mm，长23cm的不锈钢针（配套植入针），将源沿着测量支架的竖直方向送入电离室最大灵敏位置.电离室最大灵敏位置在导管底部50mm处（见图B.1)。1.01
40.050.060.070.08D.090.0
源距电高堂感郁距高/mm
粒籽源在井型电离室里读数随距离的响应变化图B.1
B.2.2源在井型电离室最大灵敏位置，静电计预置时间60，测量电离电荷积分，取5个读数求算术平均值。
计算源空气比释动能强度，见式（B.1)：式中：
St =M. X Ne X Na XCt. X Au
Ann电离电荷复合率校正因子：
C.——环境溺度，气乐校正因子；Nk15I或1\Pd粒籽源空气比释动能强度校雄因子，μGym\.h·AM
活度计测量电离电荷读数：nc/min，Ne—活度计校准系数：
I或Pd粒籽源整气比释动能强度，μGy·m·h(B.1)Www.bzxZ.net
计算环境温度、气压校正因子，见式（B.2）：Ch.F
式中：
273.15+×P
273.15-t ta
测量时治疗室的环境温度，单位为摄氏度（℃）；P
测量时治疗室的环境气压，单位为(kPa)：：—标准条件下的温度，（22℃）；P标准条件下的气压，（101.3kPa）。GBZ178-—2014
B.2.3测量电离电荷复合率源在井型电离室最大灵敏位置，静电计分别在高电压300V和半电压150V测量电离电荷积分，各取5个读数求算术平均值。计算电离电荷复合率校正因子Aum见式(B3)：Aran
式中：
静电计在高电压300V测量的电离电荷读数，nC/min；静电计在半电压150V测量的电离电荷读数，nC/min。B.2.4源外观活度Ap的计算见式（B.4）；S
式中：
S—12I或aPd粒籽源空气比释动能强度μGy.m·h-\，_125I粒籽源空气比释动能强度S与源外观活度A的转换因子。F
....(B.4)
对2粒籽源，F=1.270μGym.h-1.mCi1，aPd粒籽源.nPd粒籽源与\I粒籽源的计算公式相同。对于10Pd粒籽源，空气比释动能强度与源外观活度的转换因子F=1.293μGy·mht.mCit,
B.2.5检测结果的相对偏差计算实测源活度A.与厂家提供源标称活度A相对偏差，见式(B.5）：
DEV(%) =Ag-A × 100%
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