NY/T 2098-2011
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NY/T 2098-2011 兽用生物制品制造工
NY/T2098-2011
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标准内容
ICS 03.100.30
中华人民共和国农业行业标准
NY/T2098—2011
兽用生物制品制造工
2011-09-01发布
2011-12-01实施
中华人民共和国农业部
本标准按GB/T1.1~2009给出的规则起节。本标准由中华人民共和国农业部人事劳动司提再并归口。本标准起单位：农业部兽药行业职业技能鉴定指导站：本标推起节人：陈瑞爱、刘玉云、孙新堂、吴福林、顾逊华、正蜂、郭晔。NY/T2098—2011
1职业概况
1.1职业名称
兽用生物制品制造工。
1.2职业定义
兽用生物制品制造工
在兽用生物制品牛产中，直接从生产操作的人员。1.3职业等级
NY/T 2098—2011
本职业共设四个等级，分别为中级工（国家职业资格四级）高级工（国家职业资格三级）、技帅（国家职业资格二级）、高级技师(国家职业资格一级)，1.4职业环境条件
实验室和生产车间。
1.5职业能力特征
具有一定的实际操作、灵活运用能力；具有一定的究间感和形体知觉；手指、于臀灵活，动作协调。1.6基本文化程度
初中毕业。
1.7培训要求
1.7.1培训期限
全日制职业学校教有，根据其瑾养H标和教学计划确定，普级赔训期限：中级不少于4！标推学时；高级不少于320标准学时：技师不少于240标准学时；高级技师不少于160标准学时，1.7.2培训教师
培训中级工，高级工的教师应具有本职业技师及以1：技术职称；培训技师的教师应具有本职业高级技师及以上技术职称，培训高级技师的教师应具有本职业高级技师职业2年以上资格证书及技术职称。1.7.3培训场所设备
满足教学需要的标准教室和具有相应生物制品制造设备及必要的其、计量器具等及生物制品制造辅助设施设备的场地。
1.8鉴定要求
1.8. 1适用对象
从事或准备从事本职业的人员。1.8.2申报条件
1.8.2.1中级（备以下条件之一者）a）连续从事本职业工作3作以「，经术职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书1）连续从事本职业工作5年以1；取得经人力资源和社会保障行政部门审核认定的、以中级技为培养目标的中等以上职业学校小职业(专业)毕业证书。
1.8.2.2高级(具备以下条件之～者)a）连续从亦不职业工作1年以上，经本职业高级止规培训达规定标准学时数，并取得结业证书；1）取得本职业中级职业资格证15后，连续从事本职业工作6年以「；NY/T 2098—2011
）取得高级技工学校或经人力资源和社会保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书；d）取得本职业中级职业资格证书的人专以上本专业或相关专业毕业生，连续从本职业工作2年以上。
1.8.2.3技师（具备以下条件之一者）a）取得小职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上，经本职业技师正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书；L）取得本职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作7年以上：c）取得本职业高级职业资格证书的高级技工学校本职业（专业)毕业生和大专以上本专业或相关专业的毕业牛，连续从事本职业「作2年以上，1.8.2.4高级技师（具备以下条件之一者））最得本职业技师职业资格证后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级技师正规培谢退规定标筛学时数，开取得结业证书：b）取得本职业技师职业资格证书后，连续从事本职业1作5年以.上.。1.8.3鉴定方式
分为理论知识考试和技能操作考核，理论知识考试采用闭卷笔试等方式，技能操作考核采用现场实际操作，模拟操作等方式。理论知识考试利技能操作考核均实行白分制，成绒皆达60分及以1者为合格。技师，高级技师还须进行综合评审。1.8.4考评人员与考生配比
理论知认考试考评人员与考生配比为1：15，每个标准教室不少于2名考评人员，技能操作考核考评员与考生配比为1：3,且不少于3名考评员;综合评审委员不少于5人。1.8.5鉴定时间
理论知识考试时间不少于90min；技能操作考核时间：中级不少于60min：高级不少于90min，技师不少于150min，高级技帅不少于210min，综合评审时间不少于30min。1.8.6鉴定场所设备
理论知识考试在标准教室进行：技能操作考核在具有相应的兽用生物制品制造设备及必要的工具、计量器具等及兽刃物制品制造辅助设施设备的场地。2基本要求
2.1职业道德
2.1.1职业道德基本知识
2.1.2职业守则
爱岗敬业.有为祖国曾用牛物制品业健康发展做负献的奉献精神，b)
努力学习业务知识，不断提高理论水平和操作能力，科学严谢，实事求是；
d）严格执行操作规程；
工作积极·主动热情：
f）遵纪守法.不谋取私利。
2.2基础知识
2.2.1专业理论知识
a）兽医微牛物学基础知识：
b）动物免疫学基础知识，
e）细胞学基础知识；
d）牛物制品学的相关知识。
2.2.2生物安全与环境保护知识
2.2.2.1生物安全基础知识
2、2.2.2环境保护基础知识
2.2.3相关法律法规
《中华人民共和国劳动法》的机关知识；a)
《中华人民共和国劳动合同法》的相关识；h）
《中华人民共和国动物防疫法》《兽药管理条例》；
《病原微生物实验生物安全管理条例》的相关知识：《实验动物管理条例》的相关知识；f
《兽医实验室生物安全管理规范》的相关知识；h）《兽药牛产质量管理规范》的相关知识。3工作要求
NY/T 2098—2011
本标准对中级工，高级工、技师和高级技师的技能要求依次递进，高级别涵盖低级别的要求，3.1中级工
职业动能
、溶液和培养基
的制备
工作内容
)细菌培养基
(.)细胞培养液
（)消击液配制
（-)鸡蛋选拌
二,牛产用鸡蛋的（二)鸡蛋前处理推备
【三)鸡蛋孵化
)鸡胚蛋接科
三、胚蛋接种与抗
原收获
(二)胚液收获
技能要求
1、能识别、使用,保存细菌培养其所需的试剂2.能使用称量器具称量细菌培养基所需的试剂3.能识别、使用、维护配制细菌培养基的器具1，能配置细荫培养基
1、能拟别、使用、保存细跑培养波所制试剂2.能使用称量器具称量细胞培养液所需的试剂3.能识别、使用、维护配制细胞培养液的器具4.能配置细胞培养镀
1.能识别、使、保存各种消毒用试剂2.能配制.使用和保存消毒液
1.能选择合格的蛋
2.能确定疫芭牛产中所需蛋的种类1.能把鸡蛋搽拭十净
2. 能对鸡蛋进行消毒
1.能操作孵化设备和设勘参数
2.能对蛋进行孵化
3.能区分死胚,活胚、弱胚和非受精蛋1. 能对接种前的鸡胚进行消
2.能确定鸡胚接种病毒剂垦
3、能人1接种鸡胚
1.能燥作接种机接种胚蛋
1.能在胚波收获前选出坏死肝带2.能对收获前的旺蛋进行消毒
3. 能人工收获肝胚淤
4.能使用收机收获胚液
相关知识
1.无菌知识
2.无菌操作方法
3、试剂的基础勿识
小细菌培养基配置器具知识
5.细菌培养基配置方法
1.菌知识
2.无菌操作片法
3.试剂的基础知识
4.细胞培养被配置器具知识
5.细胞培养液配肾方法
1.消毒剂的种类与选择方法
2.消毒的基本原理
1.鸡蛋常训
2. SPF 鸡蛋和非免疫蛋的异间
1.鸡黄清清的方法
2.鸡蛋消毒的方遇
1、孵化设备的常识和使用方法
2.鸡蛋孵化厅
3.鸡蛋胚发育的过轻
1．鸡胚消的方汰
2.鸡胚的人工接种方法
3、接种机接种所蛋的片法
1.人工收获胚好咨
2.收获机性骼和操作知识
3.收获肝疫标准操作规释以I)
NY/T 2098—2011
职业功能
工作内容
（一)原辅料领取
四、牛产记录
五、成品包装、储
六、清场
高级工
职业功能
二)设备运行记
(三)半成品和成
品库存记求
)产品包装
(二)产量储存
（产设施处
（)工设备处
（一)场地处理
(川)虚弃物处理
工新内容
(续）
技能变求
1.能识别.便用和保存原辅料
2.能按照生产指令领取原轴料
1、能识期设备运行的基本参数
2.能记录设备运行参数
1.能记录半战品数显与效价
2.能记求产品数岳与效价
能使川轧盖机、贴标机完成产品包装1.能储存活疫苗
2.能储存火活疫苗
1.能清活产设施
2.能消声牛产设施
1.能对1艺设备进行清洁与消毒
2.能对工艺设备进行维护与保养1．能清洁场地
2.能消毒场地
1.能处理固体废弃物
2.能处理液体避弃物
技能要求
（)生产赞具清洁与炎
一、生产设备灭随
(.-)4*T艺设备灭函
(-)菊幸(吡)种复苏
二、渊毒(电)种推
三、细胞毒的生产
(兰)菌毒(业)种的扩繁
(--)细胞培养
{二}病毒接种
1.能对产器具进行清洁
2.能选择生产器具的灭菌方法
3.能对生产器进行火菌
1.能进择止产1艺设备的灭菌方法2.能对接种设备进行灭菌
3.能对火活设备与乳化设备进行灭菌1.能刘发酵罐和生物反应器进行火菌5.能对分装设备进行炎菌
1.能对毒种进行复苏
2.能对闲种进行复苏
3.能对虫种进行复苏
1. 能对萃种进行扩繁
2.能刘菌神进行扩繁
3.能对虫神进行护繁
1. 能刘细胞进行计数
2.能识别不同细胞的形态
3.能对细胞进行消化
4. 能判断纠胞!:长状况,确定病菌接神和收获时间
1. 能稀释生产用病毒液
2.能接种病萍
相关知识
1、原辅料常识
2.原辅料领联与保行方法
3．记录的填写要求和规
1.设备运行的各种参数
2．原始记求填写翌求和规定
原始记录填写要求和规定
1. 轧盖机,贴标机的性能和操
作知识
2．包装要求
3.疫保存知识
1.活按曲的储存方法
2.灭活疫苗的储存行法
1、消毒剂种类
2.消毒方法及运用范用
1、沿与消毒方法
2.设备维护与保养方法
1.场地清洁方法
2、场地消毒片法
1.生物安个知识
2.固体和液体废弃物处理方法
相关知识
1.:产器具清洁方法
2.生产器具灭菌方法
1.灭菌基础知识
2.火菌方秋选择
1.菌毒(业)种生物学特性
2.菌毒(虫)种复苏力法
3.菌毒（虫)种扩繁方法
1.纠胞培养知识
2.细胞基本形态特征
1.炳毒稀释方法
2.病毒接种方法
职业功能
工作内容
三.细胞毒的生产（二)病毒收获—)细菌培养
四，细菌的发酵
(二)细菌收获
I.活疫苗的配制
与分装
六、火酒疫苗的配
制与分装
3.3技师
职业功能
一、动物免疫、血
清制备、肛器采集
：抗原泄缩
三,疫苗炼:[
四培渊指导
活疫苗配制
活疫苗分装
（—)抗原灭活
灭活抗原乳化
（三)火活疫苗分装
工作内容
（-)实验动物的选择与
:)血清制备导保存
（-)脏粥采策
一)火活抗原浓缩
（二）活抗原灌缩
疫苗冻十
(一)指导操作
（一)理论培训
(续）
技能要求
1、能确定病毒收获时间
2.能碗定细胞接种病毒后的细胞病变程度3.能收获病毒
1.能识别与操作细菌发酵髓
2.储接种菌种
3．能使用发酵培养细菌
能收获细菌培养液
1.能测是半成品的效价
2.能选择和使用抗原的探护剂
3．能配盘活疫苗
1.能识别与操作补装相
2. 能对活疫齿进行分装
1、能识别与操抗试火活罐
2．能选择合适的抗原灭活剂与火活方法3、能使用抗原灭活罐对抗原进行灭活1.能识别与操作抗原乳化设备
2.能选择合适乳化剂和乳化方法3. 能对火活抗原进行乳化
1.能识别和操作分装机
2.能对火活疫的进行分装
技能要求
1.能选择合适的实验动物
2.能熟悉不同动物的证射方法
1.能对不同动物进行果而被
2.能分离血清
3.能对血清进行保存
1.能识动物不同脏器
2.能无菌采集动物脏器
1.能选择炎抗原浓缩的方法和设备2.能对炎抗原进行浓缩
1、能选择活抗原浓缩的方法和设备2.能对活抗原进行浓缩
1、能选择疫苗的冻十方法
2.能选择疫苗的冻十保护剂
3.能设计疫苗的涨十程序
4.能对疫苗进行冻下
5.能维护和保养冻T设备
1.能编操作手册
2.能够指导和培训中，高级工进行实际操作
1.能整理和缩写准产过程中所用的专业技本知识
2.能证接本专业技术知识
NY/T20982011
柜关知识
1. 病毒稀释方法
2、弱毒接种方法
1.细案形态学知识
2.发醇罐的性能和操作知识
3．细菌的接种方法
4.细菌的培养片法
1.细菌培养液收获方法
2.细荫培养波浓缩方法
1.半成品效价测延方祛
2.抗原保护剂种类.作用原理
和选择方法
1.分装机的性能和操作知识
2.分装标准操作规程（S(I\)
1.抗原灭活罐的性能和操作知识2.抗原火活剂的种类与使用方秘3.抗原灭活的方法
1.乳化设备的性能和操作知识
2．乳化原理
3.乳化剂种类选择和乳化方法
3.分装机性能和操作知识
2.火灭活烧由分装方法
相关知让
1. 动物类别与免疫反虚特征
2.动物注射方法
1.不同动物虚液采集方法wwW.bzxz.Net
2.前清分离方法
3.血清保存方法
1.动物解部知识
2.动物肌器的采集方法
1.抗原浓蜡方法
2. 批原浓缩设备性能和操作知
1.陈上房班
2. 冻1设备的性能与操作知认
1.操作于删编写厅法
2、培训排义编写方法
3.培训基本方法
NY/T 2098---2011
职业边能
工作内奔
(一)准产安排
在、生产管理
3.4高级技师
职业功能
二生物度成器高
密度培养细脑繁
殖病毒
抗原纯化
三、培讯指导
四，母管理
4比重表
()生产括动的监督与
工作内容
细胞培养
（二病接种收森
(三)工艺故进
(一)炎活抗纯化
(二)活抗原纯化
·)指导操作
]理论培训
质管理
(二)质控文件编了
4.1理论知识
基要求
相关知识
职业道德
溶液和培养某的制备
生产用鸡蛋的准备
胚蛋接种与抗原收张
生产记录
技能要求
1. 能制定生产计划
2.能安非生产活动
1. 能发现生产中的异常情况
2.能处理生产中的异常情况
技能要求
、能操作生物反应器
2.能根据细生长状况谢节生物反应器的各种参数
3.能对生物反应器进行维护和保养1.能确定病毒接种条件
2. 能确延病毒接种剂量与方法
3.能础定病毒接种后细胞培养的参数1.能确定病毒收获时间
5.能对病毒进行收状
1．能分析行业技术动态
2.能组织开展生物反应器细胞培养技术的改
1.能选择火活抗原纯化的方法和设备2.能操作炎活抗原纯化的设备纯化抗原1.能选择活抗原纯化方法和设备2．能操作活抗原纯化设备纯化抗原1.能够编写操作手册
2.能够指导和培训技师逆行实际操作1.能编本专业理论培训讲义
2.能培训使师理论知认
1.能确定产品质量的关键控制点2.能分析产品产量和质量出现偏差的原迅3. 能验证生产工艺的可行性放设备是否正常运行
1．能收集与整理!产过程数据
2.能编写企业产品质控文件
中级，%
关知识
1.生产质量管理规范知识
2.生产T艺流程和关知识
3. 生产 SOP 文仆
4.牛产1艺设备的运行与维护
相关知识
1.生物反应器的基不原理
2.生物反应器的性能和操作知识3.细培养的方法
4.生物反应器育密度培养细胞的行业技术动态
1.抗原的纯化理论
2.抗原的纯化方法
5.抗原纯化的设备性能和操作知识1.操作手册的编写方法
2．生产丁芝过程的各种燥作方法3.培训讲义编马方法
1．培训方泌
1.生产质量管埋规范知识
2.设备相关知识
3．引起产品产量和质虚偏差的各种原園
1.行业法律法规
2.文竹编方法
技师,%
高级技师.呢
扭关知识
诚品包装、储存
生产工艺设备的火菌
菌毒(虫)种的准备
细跑毒的生产
细菌的发酵
活疫苗的配制、分装
灭活疫苗的配制、分装
动物免疫，血清制各、脏疑采集抗原的浓缩
培训指导
生产管理
生物皮应器高密度培养细胞然殖病毒抗原纯化
质量管理
注：表中不配分的地方，靖划“二为技能操作
溶被和培养居的制备
牛产用鸡蛋的谁备
胚蛋接种与抗原收获
生产记录
成品包装、储存
，生产工艺设备的炙菌
菌毒(虫)种的准备
细胞海的生产
技能婴求
细菌的发醇
活疫尚的配制、分装
淡活疫苗的配制、分装
动物免疫、血清制备、脏器采巢抗原的浓缩
培训指导
牛产管理
生物反应器高密度培养细胞繁殖病毒抗原纯化
质量替理
注：表小不配分的地方，请划\二”(续）
中缀，%
中级，
高级，%
高级，%
NY/T 2098—2011
技师,%
高级技师，%
高级技师，%
.-...-
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中华人民共和国农业行业标准
NY/T2098—2011
兽用生物制品制造工
2011-09-01发布
2011-12-01实施
中华人民共和国农业部
本标准按GB/T1.1~2009给出的规则起节。本标准由中华人民共和国农业部人事劳动司提再并归口。本标准起单位：农业部兽药行业职业技能鉴定指导站：本标推起节人：陈瑞爱、刘玉云、孙新堂、吴福林、顾逊华、正蜂、郭晔。NY/T2098—2011
1职业概况
1.1职业名称
兽用生物制品制造工。
1.2职业定义
兽用生物制品制造工
在兽用生物制品牛产中，直接从生产操作的人员。1.3职业等级
NY/T 2098—2011
本职业共设四个等级，分别为中级工（国家职业资格四级）高级工（国家职业资格三级）、技帅（国家职业资格二级）、高级技师(国家职业资格一级)，1.4职业环境条件
实验室和生产车间。
1.5职业能力特征
具有一定的实际操作、灵活运用能力；具有一定的究间感和形体知觉；手指、于臀灵活，动作协调。1.6基本文化程度
初中毕业。
1.7培训要求
1.7.1培训期限
全日制职业学校教有，根据其瑾养H标和教学计划确定，普级赔训期限：中级不少于4！标推学时；高级不少于320标准学时：技师不少于240标准学时；高级技师不少于160标准学时，1.7.2培训教师
培训中级工，高级工的教师应具有本职业技师及以1：技术职称；培训技师的教师应具有本职业高级技师及以上技术职称，培训高级技师的教师应具有本职业高级技师职业2年以上资格证书及技术职称。1.7.3培训场所设备
满足教学需要的标准教室和具有相应生物制品制造设备及必要的其、计量器具等及生物制品制造辅助设施设备的场地。
1.8鉴定要求
1.8. 1适用对象
从事或准备从事本职业的人员。1.8.2申报条件
1.8.2.1中级（备以下条件之一者）a）连续从事本职业工作3作以「，经术职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书1）连续从事本职业工作5年以1；取得经人力资源和社会保障行政部门审核认定的、以中级技为培养目标的中等以上职业学校小职业(专业)毕业证书。
1.8.2.2高级(具备以下条件之～者)a）连续从亦不职业工作1年以上，经本职业高级止规培训达规定标准学时数，并取得结业证书；1）取得本职业中级职业资格证15后，连续从事本职业工作6年以「；NY/T 2098—2011
）取得高级技工学校或经人力资源和社会保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书；d）取得本职业中级职业资格证书的人专以上本专业或相关专业毕业生，连续从本职业工作2年以上。
1.8.2.3技师（具备以下条件之一者）a）取得小职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上，经本职业技师正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书；L）取得本职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作7年以上：c）取得本职业高级职业资格证书的高级技工学校本职业（专业)毕业生和大专以上本专业或相关专业的毕业牛，连续从事本职业「作2年以上，1.8.2.4高级技师（具备以下条件之一者））最得本职业技师职业资格证后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级技师正规培谢退规定标筛学时数，开取得结业证书：b）取得本职业技师职业资格证书后，连续从事本职业1作5年以.上.。1.8.3鉴定方式
分为理论知识考试和技能操作考核，理论知识考试采用闭卷笔试等方式，技能操作考核采用现场实际操作，模拟操作等方式。理论知识考试利技能操作考核均实行白分制，成绒皆达60分及以1者为合格。技师，高级技师还须进行综合评审。1.8.4考评人员与考生配比
理论知认考试考评人员与考生配比为1：15，每个标准教室不少于2名考评人员，技能操作考核考评员与考生配比为1：3,且不少于3名考评员;综合评审委员不少于5人。1.8.5鉴定时间
理论知识考试时间不少于90min；技能操作考核时间：中级不少于60min：高级不少于90min，技师不少于150min，高级技帅不少于210min，综合评审时间不少于30min。1.8.6鉴定场所设备
理论知识考试在标准教室进行：技能操作考核在具有相应的兽用生物制品制造设备及必要的工具、计量器具等及兽刃物制品制造辅助设施设备的场地。2基本要求
2.1职业道德
2.1.1职业道德基本知识
2.1.2职业守则
爱岗敬业.有为祖国曾用牛物制品业健康发展做负献的奉献精神，b)
努力学习业务知识，不断提高理论水平和操作能力，科学严谢，实事求是；
d）严格执行操作规程；
工作积极·主动热情：
f）遵纪守法.不谋取私利。
2.2基础知识
2.2.1专业理论知识
a）兽医微牛物学基础知识：
b）动物免疫学基础知识，
e）细胞学基础知识；
d）牛物制品学的相关知识。
2.2.2生物安全与环境保护知识
2.2.2.1生物安全基础知识
2、2.2.2环境保护基础知识
2.2.3相关法律法规
《中华人民共和国劳动法》的机关知识；a)
《中华人民共和国劳动合同法》的相关识；h）
《中华人民共和国动物防疫法》《兽药管理条例》；
《病原微生物实验生物安全管理条例》的相关知识：《实验动物管理条例》的相关知识；f
《兽医实验室生物安全管理规范》的相关知识；h）《兽药牛产质量管理规范》的相关知识。3工作要求
NY/T 2098—2011
本标准对中级工，高级工、技师和高级技师的技能要求依次递进，高级别涵盖低级别的要求，3.1中级工
职业动能
、溶液和培养基
的制备
工作内容
)细菌培养基
(.)细胞培养液
（)消击液配制
（-)鸡蛋选拌
二,牛产用鸡蛋的（二)鸡蛋前处理推备
【三)鸡蛋孵化
)鸡胚蛋接科
三、胚蛋接种与抗
原收获
(二)胚液收获
技能要求
1、能识别、使用,保存细菌培养其所需的试剂2.能使用称量器具称量细菌培养基所需的试剂3.能识别、使用、维护配制细菌培养基的器具1，能配置细荫培养基
1、能拟别、使用、保存细跑培养波所制试剂2.能使用称量器具称量细胞培养液所需的试剂3.能识别、使用、维护配制细胞培养液的器具4.能配置细胞培养镀
1.能识别、使、保存各种消毒用试剂2.能配制.使用和保存消毒液
1.能选择合格的蛋
2.能确定疫芭牛产中所需蛋的种类1.能把鸡蛋搽拭十净
2. 能对鸡蛋进行消毒
1.能操作孵化设备和设勘参数
2.能对蛋进行孵化
3.能区分死胚,活胚、弱胚和非受精蛋1. 能对接种前的鸡胚进行消
2.能确定鸡胚接种病毒剂垦
3、能人1接种鸡胚
1.能燥作接种机接种胚蛋
1.能在胚波收获前选出坏死肝带2.能对收获前的旺蛋进行消毒
3. 能人工收获肝胚淤
4.能使用收机收获胚液
相关知识
1.无菌知识
2.无菌操作方法
3、试剂的基础勿识
小细菌培养基配置器具知识
5.细菌培养基配置方法
1.菌知识
2.无菌操作片法
3.试剂的基础知识
4.细胞培养被配置器具知识
5.细胞培养液配肾方法
1.消毒剂的种类与选择方法
2.消毒的基本原理
1.鸡蛋常训
2. SPF 鸡蛋和非免疫蛋的异间
1.鸡黄清清的方法
2.鸡蛋消毒的方遇
1、孵化设备的常识和使用方法
2.鸡蛋孵化厅
3.鸡蛋胚发育的过轻
1．鸡胚消的方汰
2.鸡胚的人工接种方法
3、接种机接种所蛋的片法
1.人工收获胚好咨
2.收获机性骼和操作知识
3.收获肝疫标准操作规释以I)
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职业功能
工作内容
（一)原辅料领取
四、牛产记录
五、成品包装、储
六、清场
高级工
职业功能
二)设备运行记
(三)半成品和成
品库存记求
)产品包装
(二)产量储存
（产设施处
（)工设备处
（一)场地处理
(川)虚弃物处理
工新内容
(续）
技能变求
1.能识别.便用和保存原辅料
2.能按照生产指令领取原轴料
1、能识期设备运行的基本参数
2.能记录设备运行参数
1.能记录半战品数显与效价
2.能记求产品数岳与效价
能使川轧盖机、贴标机完成产品包装1.能储存活疫苗
2.能储存火活疫苗
1.能清活产设施
2.能消声牛产设施
1.能对1艺设备进行清洁与消毒
2.能对工艺设备进行维护与保养1．能清洁场地
2.能消毒场地
1.能处理固体废弃物
2.能处理液体避弃物
技能要求
（)生产赞具清洁与炎
一、生产设备灭随
(.-)4*T艺设备灭函
(-)菊幸(吡)种复苏
二、渊毒(电)种推
三、细胞毒的生产
(兰)菌毒(业)种的扩繁
(--)细胞培养
{二}病毒接种
1.能对产器具进行清洁
2.能选择生产器具的灭菌方法
3.能对生产器进行火菌
1.能进择止产1艺设备的灭菌方法2.能对接种设备进行灭菌
3.能对火活设备与乳化设备进行灭菌1.能刘发酵罐和生物反应器进行火菌5.能对分装设备进行炎菌
1.能对毒种进行复苏
2.能对闲种进行复苏
3.能对虫种进行复苏
1. 能对萃种进行扩繁
2.能刘菌神进行扩繁
3.能对虫神进行护繁
1. 能刘细胞进行计数
2.能识别不同细胞的形态
3.能对细胞进行消化
4. 能判断纠胞!:长状况,确定病菌接神和收获时间
1. 能稀释生产用病毒液
2.能接种病萍
相关知识
1、原辅料常识
2.原辅料领联与保行方法
3．记录的填写要求和规
1.设备运行的各种参数
2．原始记求填写翌求和规定
原始记录填写要求和规定
1. 轧盖机,贴标机的性能和操
作知识
2．包装要求
3.疫保存知识
1.活按曲的储存方法
2.灭活疫苗的储存行法
1、消毒剂种类
2.消毒方法及运用范用
1、沿与消毒方法
2.设备维护与保养方法
1.场地清洁方法
2、场地消毒片法
1.生物安个知识
2.固体和液体废弃物处理方法
相关知识
1.:产器具清洁方法
2.生产器具灭菌方法
1.灭菌基础知识
2.火菌方秋选择
1.菌毒(业)种生物学特性
2.菌毒(虫)种复苏力法
3.菌毒（虫)种扩繁方法
1.纠胞培养知识
2.细胞基本形态特征
1.炳毒稀释方法
2.病毒接种方法
职业功能
工作内容
三.细胞毒的生产（二)病毒收获—)细菌培养
四，细菌的发酵
(二)细菌收获
I.活疫苗的配制
与分装
六、火酒疫苗的配
制与分装
3.3技师
职业功能
一、动物免疫、血
清制备、肛器采集
：抗原泄缩
三,疫苗炼:[
四培渊指导
活疫苗配制
活疫苗分装
（—)抗原灭活
灭活抗原乳化
（三)火活疫苗分装
工作内容
（-)实验动物的选择与
:)血清制备导保存
（-)脏粥采策
一)火活抗原浓缩
（二）活抗原灌缩
疫苗冻十
(一)指导操作
（一)理论培训
(续）
技能要求
1、能确定病毒收获时间
2.能碗定细胞接种病毒后的细胞病变程度3.能收获病毒
1.能识别与操作细菌发酵髓
2.储接种菌种
3．能使用发酵培养细菌
能收获细菌培养液
1.能测是半成品的效价
2.能选择和使用抗原的探护剂
3．能配盘活疫苗
1.能识别与操作补装相
2. 能对活疫齿进行分装
1、能识别与操抗试火活罐
2．能选择合适的抗原灭活剂与火活方法3、能使用抗原灭活罐对抗原进行灭活1.能识别与操作抗原乳化设备
2.能选择合适乳化剂和乳化方法3. 能对火活抗原进行乳化
1.能识别和操作分装机
2.能对火活疫的进行分装
技能要求
1.能选择合适的实验动物
2.能熟悉不同动物的证射方法
1.能对不同动物进行果而被
2.能分离血清
3.能对血清进行保存
1.能识动物不同脏器
2.能无菌采集动物脏器
1.能选择炎抗原浓缩的方法和设备2.能对炎抗原进行浓缩
1、能选择活抗原浓缩的方法和设备2.能对活抗原进行浓缩
1、能选择疫苗的冻十方法
2.能选择疫苗的冻十保护剂
3.能设计疫苗的涨十程序
4.能对疫苗进行冻下
5.能维护和保养冻T设备
1.能编操作手册
2.能够指导和培训中，高级工进行实际操作
1.能整理和缩写准产过程中所用的专业技本知识
2.能证接本专业技术知识
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柜关知识
1. 病毒稀释方法
2、弱毒接种方法
1.细案形态学知识
2.发醇罐的性能和操作知识
3．细菌的接种方法
4.细菌的培养片法
1.细菌培养液收获方法
2.细荫培养波浓缩方法
1.半成品效价测延方祛
2.抗原保护剂种类.作用原理
和选择方法
1.分装机的性能和操作知识
2.分装标准操作规程（S(I\)
1.抗原灭活罐的性能和操作知识2.抗原火活剂的种类与使用方秘3.抗原灭活的方法
1.乳化设备的性能和操作知识
2．乳化原理
3.乳化剂种类选择和乳化方法
3.分装机性能和操作知识
2.火灭活烧由分装方法
相关知让
1. 动物类别与免疫反虚特征
2.动物注射方法
1.不同动物虚液采集方法wwW.bzxz.Net
2.前清分离方法
3.血清保存方法
1.动物解部知识
2.动物肌器的采集方法
1.抗原浓蜡方法
2. 批原浓缩设备性能和操作知
1.陈上房班
2. 冻1设备的性能与操作知认
1.操作于删编写厅法
2、培训排义编写方法
3.培训基本方法
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职业边能
工作内奔
(一)准产安排
在、生产管理
3.4高级技师
职业功能
二生物度成器高
密度培养细脑繁
殖病毒
抗原纯化
三、培讯指导
四，母管理
4比重表
()生产括动的监督与
工作内容
细胞培养
（二病接种收森
(三)工艺故进
(一)炎活抗纯化
(二)活抗原纯化
·)指导操作
]理论培训
质管理
(二)质控文件编了
4.1理论知识
基要求
相关知识
职业道德
溶液和培养某的制备
生产用鸡蛋的准备
胚蛋接种与抗原收张
生产记录
技能要求
1. 能制定生产计划
2.能安非生产活动
1. 能发现生产中的异常情况
2.能处理生产中的异常情况
技能要求
、能操作生物反应器
2.能根据细生长状况谢节生物反应器的各种参数
3.能对生物反应器进行维护和保养1.能确定病毒接种条件
2. 能确延病毒接种剂量与方法
3.能础定病毒接种后细胞培养的参数1.能确定病毒收获时间
5.能对病毒进行收状
1．能分析行业技术动态
2.能组织开展生物反应器细胞培养技术的改
1.能选择火活抗原纯化的方法和设备2.能操作炎活抗原纯化的设备纯化抗原1.能选择活抗原纯化方法和设备2．能操作活抗原纯化设备纯化抗原1.能够编写操作手册
2.能够指导和培训技师逆行实际操作1.能编本专业理论培训讲义
2.能培训使师理论知认
1.能确定产品质量的关键控制点2.能分析产品产量和质量出现偏差的原迅3. 能验证生产工艺的可行性放设备是否正常运行
1．能收集与整理!产过程数据
2.能编写企业产品质控文件
中级，%
关知识
1.生产质量管理规范知识
2.生产T艺流程和关知识
3. 生产 SOP 文仆
4.牛产1艺设备的运行与维护
相关知识
1.生物反应器的基不原理
2.生物反应器的性能和操作知识3.细培养的方法
4.生物反应器育密度培养细胞的行业技术动态
1.抗原的纯化理论
2.抗原的纯化方法
5.抗原纯化的设备性能和操作知识1.操作手册的编写方法
2．生产丁芝过程的各种燥作方法3.培训讲义编马方法
1．培训方泌
1.生产质量管埋规范知识
2.设备相关知识
3．引起产品产量和质虚偏差的各种原園
1.行业法律法规
2.文竹编方法
技师,%
高级技师.呢
扭关知识
诚品包装、储存
生产工艺设备的火菌
菌毒(虫)种的准备
细跑毒的生产
细菌的发酵
活疫苗的配制、分装
灭活疫苗的配制、分装
动物免疫，血清制各、脏疑采集抗原的浓缩
培训指导
生产管理
生物皮应器高密度培养细胞然殖病毒抗原纯化
质量管理
注：表中不配分的地方，靖划“二为技能操作
溶被和培养居的制备
牛产用鸡蛋的谁备
胚蛋接种与抗原收获
生产记录
成品包装、储存
，生产工艺设备的炙菌
菌毒(虫)种的准备
细胞海的生产
技能婴求
细菌的发醇
活疫尚的配制、分装
淡活疫苗的配制、分装
动物免疫、血清制备、脏器采巢抗原的浓缩
培训指导
牛产管理
生物反应器高密度培养细胞繁殖病毒抗原纯化
质量替理
注：表小不配分的地方，请划\二”(续）
中缀，%
中级，
高级，%
高级，%
NY/T 2098—2011
技师,%
高级技师，%
高级技师，%
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