SC/T 7017-2012
基本信息
标准号： SC/T 7017-2012
中文名称：水生动物疫病风险评估通则
标准类别：水产行业标准(SC)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准简介
SC/T 7017-2012 水生动物疫病风险评估通则
SC/T7017-2012
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标准内容
ICS65.150
中华人民共和国水产行业标准
SC/T 70172012
水生动物疫病风险评估通则
The guide of risk assessment for aguatic animal diseases2012-12-07发布
2013-03-01实施
中华人民共和国农业部发布
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。本标准由农业部渔业局提出。
本标推出全国水产标化技术委员会（SCA/TC156)归口。本标准起草单位：渐江大学、全国水产技术推广总站。SC/T 70 17--20 12
本标雅主要起草人：吴信忠、朵泽闻、陈爱平、孙敬锋、罗鸣、吴刘记、许婷、娄绘片。I
1范围
水生动物疫病风险评估通则
SC/T7017—2012
本标准规定了水生动物及其产品疫病风险评粘的流程、内容、方法和风险判断的通用准则。本标准适用于我国水生动物及其产品疫病的风险评估。2术语和定义
下列术诺和定义适用于本文件，2.1
水生动物及其产品aquatic animals and pruducts指水生动物、水生动物产品、水生动物遗传物质、饲料、生物制品、病料。2. 1.1
水生动物aquatic animals
指生活史主要阶段生活在水中的各类动物(包括卵和配子)。2.1.2
水生动物产品aquaticanimalpruducts指非活体、来源于水生动物的产品。2.1.3
水生动物遗传物质aquatic animal genetic materials指具有动物遗传性能的物质，包括水生动物的精液、胚胎，卵利受精卵。2. 1. 4
饲料feeds
指用于水生动物饲养的人下配合或鲜活何料。2. 1. 5
生物制品hiolngicalproducts
包括：诊断疾病用的生物制剂；预防和治疗疾病用的血清；免疫预防用的灰活或弱毒疫苗；传染性病原体的遗传物质；鱼体或鱼内分秘组织。2.1.6
病料 pathological materials指送往实验室的从活体或死水生动物中获得的、含有或怀疑含有传染性病源的样品。2.2
疫病diseases
指列人国家以相关区域或国际组织法定疫病名录的疫病。2.3
危害hazard
指水生动物及其产品引人过程中可能引有害后果的疫病。2.4
危害确认 hazard identification指对水牛动物及其产品引入过程中引能引起危害的疫病迹行确认的过程。SC/T 7017—2012
风险评估risk assessment
指对确认为危害的疫病发件：的可能性和后果的严重性进行综合估计，测算风险值的过程，包括释放评估、暴露评估、后果评估、风险估计四个步。2. 5. 1
释放评估releaseassessment
指对水生动物效其产品的引入过程中疫病病原释放(或引人)的概率及其影响因素等进行定性说明或疑量计算的过程。
暴露评估exposure assessnicnt指对水生动物及其产品引入过程中疫病病原与易感群体接触概率进行评估的过程，2.5.3
后果评估consequence assessiment指对水牛动物及其产品引人过程中潜在危害发生的可能性和后果严重性迹行综合评估的过程。2. 5. 4
风险估计：risk estimatian
指对释放评估，暴露评估，后果评估的结果进行综合分析粘算风险值的过程。2.6
指从水源地至某一白然或人了屏障，相对隔离、具有阻断疫病传播功能的一定区域，风域的划定因疫病防控的实际需要而定、可能是从水源头到人海（江)口的整个流域，也可能是建有疫病隔离措施的养殖区(场)。
3风险评估总则
3.1风险评估的原则
风险评估实施中应遵循如下原则：a）风险评估应以科学信息为基础：b）风险评估与风险管理应在职能上分离，以保证评估过程的独立性和结果的公正性；风险评估应采用结构化方法，包括危害确认、释放评估、暴露评估、后果评估和风险估计，以保证评估过程的规范性和结果的可靠性；风险评估应确立评估的目标，对结果产出的形式有明确的规定d
风险评估的过程应公开透明，评估结果易为各方理解，并允许利益相关方协同处理风险评估的e)
问题；
）影响风险评估的限制条件（娜资金、资源或时间等)应明确，并描述可能的后果：风险评估引用信息应将不确定因素最小化，在不忽略定性信息价值的前提下，鼓励使用定量或g
半定量的信息；
h）当信息有局限、不完整，甚至相互矛店时，应明确限制条件和不确定因素，在正式文件中加以描述，并评价其影响；
当新的信息可能对原评估结果产影响时，应进行再评价；风险评估应充分考虑评估成本和评估效果的平衡；k）每种疫病的风险应单独进行评估。3.2风险评估的流程
评估步骤：
a）评估准备：确立标，建立组织、规划案和收集信息；b）危害确认；
e）风险评估：包括释放评估、暴露评估、后果评估和风险估计：风险综合判定；
e）正式报告的生成。
4风险评估的实施
4.1评估准备
4.1.1确立目标
SC/T 7017—2012
评估者应首先确立风险评估的目标，为评估过程提供导向。H标描述是对风险评估范围的界定表1给出了目标描述的要紊解释及示例。目标描述要素依次为：产品引入地--产品输出地「时间-引人方式-！产品种类一拟评估的疫病十拟评估的危害形式。如果某一要素没有进行其休描述，则认为该要素无特定范围。
表1目标描述的要素解释及示例
引人地和输出地
引人时间
引人方式
产品种类
拟评估的疫病
指水生动物及其产品叫人或输出地区(）指水生动物及其产品引人时间（或时段)以及引人频率（如一次多欲）指引入行为方式，如引种、增殖放流，被动携带等指水生动物种类以及产品类型.如对虾苗种、鲤亲本,鱼粉等指准备实施评估的疫病,如斑综合征、鲤春病毒血症等拟评估的危害形式
指疫病引发危害的形式，如养殖损失，卫生忠，生态危害等示例1：××省从××省春季引人凡纳滨对虾苗种传人对虾桃拉病造成养殖损失的风险评估：示例2：××养殖场从××育种场引入斑点义尾细鱼卵传人斑点叉麗为毒的风险评估示例3：××海域夏季放流牙鲆鱼苗传入疫病起野生鱼类感染的风险评估。4.1.2建立组织
应成立独立的风险评估小组。评估过程中所有的决策或决定，应得到的评估机构最高管理者的批推。
规划方案
评估者应勾两一条在跨区域引入水生动物及其产品过程中疫病病原传入及其在引入地易感群体中扩蔽和传播的假想途，并对风险发生的可能环节进行评估。可能环节如下：a）水生动物及其产品输出地区水域中病原存在的可能性：b）水生作物及产品中病原存在的可能性水生动物及其产品在加工、运输，贮藏、诊断、检疫等过程中，受到病原感染或污染的可能性；经过加工，运输、贮藏等过程，仍且有感染剂量的病原存活的可能性；水升动物及其产品入地区感染易感群体的可能性：f）在引入地区易感群体中，从发牛个别感染到传播并引起疫病流行的可能性；通过采取防控措施，降低风险和减少病原存活的可能性：g)
h）疫病可能引起的经济损失、社会影响、生态危害的严重性评估者应根据风险发生可能环节的评估情况.综合考虑产业发展、法律法规、公共卫生、生态环境等方面的要求，以及资金、人员，技术等方面的现实条件，制定风险评估方案。险评估方案应包括风险评估的门的、组织，评估所需资源、评估结果形式等内容。如果相关资料太少以致风险评估难以开展时，可以有针对性地人一些减少风险的措施，降低某些可能环节的风险，3
SC/T 7017—2012
以简化风险评估方案，
4.1.4收集信息
信息来源主要包括：
a）科学文献：
）兽医机构的监测和评估报告！c）政府机构、国际组织以及企业的数据库；d）咨询意见；
e）有针对性开展的专题研究报告4.2危害确认
评估者应按如下流程来确认方案中拟评估的疫病是否成为危害。a）确认疫病在输出地区是否可能存在。主要确认依据：一疫病是否在输出地区有控制计划或疫病区划；·一疫病是否在有关兽医机构监测报告显示为阳性；凝病是否有治疗或检疫记录；
疫病是否为公并发表的科学文献所报道。如果确认疫病可能存在,则逝行下一步确认，否则，可得出无危害的结论。b）确认疫病在引人地区否需要控制。主要确认依据：疫病是否为引人地区的法定病，一疫病是否在引人地区有控制计划或疫病区划；-疫病是否属外来病，包括外来株、外米血清亚型、外来种或亚种等；一一-疫病是否可能造成严重经济、社会、生态影响。如果确认需要控制，则进行下一步确认；否则，可得出无危害的结论c）确认水生动物皮其产辟中是香可能荐在疫病病原。主要确认依据：：引人相关水生动物是否为疫病的感染对象；一》在牛产、加工、储存、运输过程中是否可能感染疫病病原：一经过加工、储存,运输的处理疫病病原是否仍可能具有致病性。如果确认可能存在疫病病原，则进行下-步确认，否则，可得出无危害的结论。d）确认疫病在引人地区是否存在传播的条件。主要确认依据：是否存荐在易感群体：
是否存在可能的传染媒介以及潜在传梁途径，是香存在疫病流行的环境条件。如果确认存在传播的条件，则将疫病确认为危害，进入风险评估程序；否则，可得无危害的结论。4.3风险评估
4.3.1释放评估
评估者应客观描述水生动物及其产品引人行为导致疫病病原传人的可能途径，根据引人行为的具体情况及引起的相关变化，估计释放风险发生的可能性。评估所需信息如下：a）生物学因素：
一…一水牛动物种类和生长阶段；一-病原的种类；
—病原感染部位（靶器官），
一一免疫注射、治疗和隔离检疫的有关信息。b）地区因素：
输出地区发病率、死亡率、流行率情况；4
一一输出地区的兽医机构的监测监督水平以及疫病区带划分的评价。）产品因素：
产品足活体或作活体；
产品引进的数量；
-—产品污染难易程度；
加工方法对产品中致病因子的影响；一运输和贮存措施对产品中致病因子的影响。如果释放评估证明无风险，即可得出无风险的结论。4.3.2暴露评估
SC/T 70172012
评估者应客观描述疫病病原与引人地区易感群体接触的生物途径，根据接触的剂、时间、额度、期限，途径以及接触水生动物的种类和人群的数量等信息，估计暴露风险发生的川能性。评估所需信息如下
a）生物学齿素：
—一引人地区有潜在的媒介或疫病病原的中间宿主的分布，满原体的特性，如毒力、致病性等指标，b）地区因素：
.——易感群体种类及分布；
一·人和动物统计数；
习惯和文化风俗；
地区地理和环境特征，如水文地理、温度范围等。）商品因素：
商品是活体或非活体的水生动物；一商品引进的数量；
一弓人商品的用途（如本助消费养殖生产、作为养殖饲料的原料等），如果暴露评估证明没有风险，即可得出无风险的结论。4.3.3后果评估
评估者应客观分析疫病病原与危害后果的因果关系，客观描述水生动物及其产品引入行为可能导致的潜在生物、环境和经济结果。后果评估通常分为：a）直接后果：
一一水生动物发病死亡、生产受损和设备闲置；暴发水生动物疫情；
对环境的影响；
公共卫生后果。
b）间接后果：
需要的监控成本；
补偿成本：
潜在贸易摄失：
—-消费者不良反应。
4.3.4风险估计模型
风险估计模型如图1所示。
SC/T 7017—2012
危害后巢
释放风险
接融险
疮害后果
严重性
危害发生
可能性
图 1 风险估计模型
疫病岚险bZxz.net
（风险等级）
模型中包含引人水牛动物及其产品过程中水生动物疫病的释放风险、暴露风险、危害后果等风险评估要素。风险估计的过程：
a）对危害后果进行识别.并对危害后果的严重性赋值；b）对疫病释放、暴露的情况进行分析，并对危害发生可能性赋值；）按危害严重性和发生的可能性估计引人水生动物及其产品的风险等级。4.3.5风险估计方法
评估者应充分考虑评估的目的，要求、时问、效果，经费、惯，人员素质以及现实条件等因素，结构化风险估计方法,参见附录A。
4.4风险的综合判定
4.4.1判定风险的安全水平
评估者应确立风险的安全水平，即判定风险可否接受，安全水平的确立应考感发展战略、法律法规、社会经济、生态环境的要求以及风险控制的成不等因素。风险安全水平的确立，应得倒最高管理者评中并批准。
4.4.2风险优先级的确定
当存在多种疫病风险时，评估者应判定不同疫病风险的优先次序或等级，比较不同疫病风险的相对值，对于风险级别高的疫病应优先配置资源进行防控。4.4.3控制措施的建议
评估者成提山回避风险、降低风险、转移风险、接受风险等风险处埋的建议。在风险处理方式选择上，应考虑发展战略、企业文化、人员素质的现实条件，充分考虑成本与风险的平衡。风险处理建设包括：
选择产品产地；
—…—限制目的地；
一运输前后检疫；
一诊断试验；
一一免疫接种
一-在特定的时间和温度下进行加工、运输和存；在特定的时间和温度下进行热处理，一消毒处理；
限制引人数量和引人频率。
4.5正式报告
风险评估应形成正式报告，正式报告至少应包括以下内容：风险评估方案：
-危害确认文件；
--风险估计文件；
-风险综合判定文件；
风险处理建议文件。
SC/T 7017—2012
SC/T 7017—2012
附录A
【资料性附录】
结构化的风险计算方法
A.1风险矩阵测量法
该方法是分别确立释放风险、暴露风险、危害后果的风险等级，按预先建立的风险矩阵测量表，测引人行动的风险值。风险矩阵测量法示意见表A，1。表A.1风险矩阵测量法示意表
释放风险级别
暴露风险级别
对某种疫病的风险值进行测量。例如，某疫病经评估,抢害后果等级为3,释放风险等级为“高”，暴露风险为\低”，查表可知风险值为5。另外，风险矩阵测量表可随着危害后果、释放风险、暴露风险的风险等级的增加而扩大。
当引人行为存在若干种疫病危害时，分别测量每种疫病的风险值，然后暴加计算风险总值，并判定各种疫病风险的优化等级。
A.2威胁分级法
该方法是通过风险评估分别对危害发生的可能性和后果的严重性进行赋值，然后用两者赋值之积或之和表示风险值。方法示例见表A.2。表A.2基引入产品威胁分级法示意表风险管理优先级
斑险供(R=PXD)
危害发生可能性(P)）危害后果影响性(I)疫病危害
疫病A
疫病 D
疫病R
疫病C
例如,经过评估，对某引人品疫病A发生的可能性赋值为5，后果的严重值赋值为2,风险值一2X5一10。根据风险值，设立风险管理的优死级依次为疫病C、疫病A疫病B和疫病D。A.3风险综合评价
该方法是先建之一个危害列表（见表人3)，分别对危害发生的可能性、危害的影响值以及风险控制措施的有效性进行斌值，风险值一可能性值一有关影响值一风险控制借施有效值。该方法的特点是单独考患风险控制措施的有效性，在评估发生风险可能性和相关影响时，假定没有采用风险控制措施。
疫病 A
发生可
表A.3风险综合评价示意表
对生产经
济的影响
对公共卫
生的危害
对生态环
境的影响
SC/T 7017--2012
已采用的风险控制措施
风险值
例如，疫病A发生可能性赋值为4、对生产经济影响值为1、公其卫生影响值为1，生态环境影响俏为2，然后，对内部控制措施有效值为2，外部挖制措施有效值为2.则风险值=4十1十1十2一2一2=4。9
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SC/T 70172012
水生动物疫病风险评估通则
The guide of risk assessment for aguatic animal diseases2012-12-07发布
2013-03-01实施
中华人民共和国农业部发布
本标准按照GB/T1.1给出的规则起草。本标准由农业部渔业局提出。
本标推出全国水产标化技术委员会（SCA/TC156)归口。本标准起草单位：渐江大学、全国水产技术推广总站。SC/T 70 17--20 12
本标雅主要起草人：吴信忠、朵泽闻、陈爱平、孙敬锋、罗鸣、吴刘记、许婷、娄绘片。I
1范围
水生动物疫病风险评估通则
SC/T7017—2012
本标准规定了水生动物及其产品疫病风险评粘的流程、内容、方法和风险判断的通用准则。本标准适用于我国水生动物及其产品疫病的风险评估。2术语和定义
下列术诺和定义适用于本文件，2.1
水生动物及其产品aquatic animals and pruducts指水生动物、水生动物产品、水生动物遗传物质、饲料、生物制品、病料。2. 1.1
水生动物aquatic animals
指生活史主要阶段生活在水中的各类动物(包括卵和配子)。2.1.2
水生动物产品aquaticanimalpruducts指非活体、来源于水生动物的产品。2.1.3
水生动物遗传物质aquatic animal genetic materials指具有动物遗传性能的物质，包括水生动物的精液、胚胎，卵利受精卵。2. 1. 4
饲料feeds
指用于水生动物饲养的人下配合或鲜活何料。2. 1. 5
生物制品hiolngicalproducts
包括：诊断疾病用的生物制剂；预防和治疗疾病用的血清；免疫预防用的灰活或弱毒疫苗；传染性病原体的遗传物质；鱼体或鱼内分秘组织。2.1.6
病料 pathological materials指送往实验室的从活体或死水生动物中获得的、含有或怀疑含有传染性病源的样品。2.2
疫病diseases
指列人国家以相关区域或国际组织法定疫病名录的疫病。2.3
危害hazard
指水生动物及其产品引人过程中可能引有害后果的疫病。2.4
危害确认 hazard identification指对水牛动物及其产品引入过程中引能引起危害的疫病迹行确认的过程。SC/T 7017—2012
风险评估risk assessment
指对确认为危害的疫病发件：的可能性和后果的严重性进行综合估计，测算风险值的过程，包括释放评估、暴露评估、后果评估、风险估计四个步。2. 5. 1
释放评估releaseassessment
指对水生动物效其产品的引入过程中疫病病原释放(或引人)的概率及其影响因素等进行定性说明或疑量计算的过程。
暴露评估exposure assessnicnt指对水生动物及其产品引入过程中疫病病原与易感群体接触概率进行评估的过程，2.5.3
后果评估consequence assessiment指对水牛动物及其产品引人过程中潜在危害发生的可能性和后果严重性迹行综合评估的过程。2. 5. 4
风险估计：risk estimatian
指对释放评估，暴露评估，后果评估的结果进行综合分析粘算风险值的过程。2.6
指从水源地至某一白然或人了屏障，相对隔离、具有阻断疫病传播功能的一定区域，风域的划定因疫病防控的实际需要而定、可能是从水源头到人海（江)口的整个流域，也可能是建有疫病隔离措施的养殖区(场)。
3风险评估总则
3.1风险评估的原则
风险评估实施中应遵循如下原则：a）风险评估应以科学信息为基础：b）风险评估与风险管理应在职能上分离，以保证评估过程的独立性和结果的公正性；风险评估应采用结构化方法，包括危害确认、释放评估、暴露评估、后果评估和风险估计，以保证评估过程的规范性和结果的可靠性；风险评估应确立评估的目标，对结果产出的形式有明确的规定d
风险评估的过程应公开透明，评估结果易为各方理解，并允许利益相关方协同处理风险评估的e)
问题；
）影响风险评估的限制条件（娜资金、资源或时间等)应明确，并描述可能的后果：风险评估引用信息应将不确定因素最小化，在不忽略定性信息价值的前提下，鼓励使用定量或g
半定量的信息；
h）当信息有局限、不完整，甚至相互矛店时，应明确限制条件和不确定因素，在正式文件中加以描述，并评价其影响；
当新的信息可能对原评估结果产影响时，应进行再评价；风险评估应充分考虑评估成本和评估效果的平衡；k）每种疫病的风险应单独进行评估。3.2风险评估的流程
评估步骤：
a）评估准备：确立标，建立组织、规划案和收集信息；b）危害确认；
e）风险评估：包括释放评估、暴露评估、后果评估和风险估计：风险综合判定；
e）正式报告的生成。
4风险评估的实施
4.1评估准备
4.1.1确立目标
SC/T 7017—2012
评估者应首先确立风险评估的目标，为评估过程提供导向。H标描述是对风险评估范围的界定表1给出了目标描述的要紊解释及示例。目标描述要素依次为：产品引入地--产品输出地「时间-引人方式-！产品种类一拟评估的疫病十拟评估的危害形式。如果某一要素没有进行其休描述，则认为该要素无特定范围。
表1目标描述的要素解释及示例
引人地和输出地
引人时间
引人方式
产品种类
拟评估的疫病
指水生动物及其产品叫人或输出地区(）指水生动物及其产品引人时间（或时段)以及引人频率（如一次多欲）指引入行为方式，如引种、增殖放流，被动携带等指水生动物种类以及产品类型.如对虾苗种、鲤亲本,鱼粉等指准备实施评估的疫病,如斑综合征、鲤春病毒血症等拟评估的危害形式
指疫病引发危害的形式，如养殖损失，卫生忠，生态危害等示例1：××省从××省春季引人凡纳滨对虾苗种传人对虾桃拉病造成养殖损失的风险评估：示例2：××养殖场从××育种场引入斑点义尾细鱼卵传人斑点叉麗为毒的风险评估示例3：××海域夏季放流牙鲆鱼苗传入疫病起野生鱼类感染的风险评估。4.1.2建立组织
应成立独立的风险评估小组。评估过程中所有的决策或决定，应得到的评估机构最高管理者的批推。
规划方案
评估者应勾两一条在跨区域引入水生动物及其产品过程中疫病病原传入及其在引入地易感群体中扩蔽和传播的假想途，并对风险发生的可能环节进行评估。可能环节如下：a）水生动物及其产品输出地区水域中病原存在的可能性：b）水生作物及产品中病原存在的可能性水生动物及其产品在加工、运输，贮藏、诊断、检疫等过程中，受到病原感染或污染的可能性；经过加工，运输、贮藏等过程，仍且有感染剂量的病原存活的可能性；水升动物及其产品入地区感染易感群体的可能性：f）在引入地区易感群体中，从发牛个别感染到传播并引起疫病流行的可能性；通过采取防控措施，降低风险和减少病原存活的可能性：g)
h）疫病可能引起的经济损失、社会影响、生态危害的严重性评估者应根据风险发生可能环节的评估情况.综合考虑产业发展、法律法规、公共卫生、生态环境等方面的要求，以及资金、人员，技术等方面的现实条件，制定风险评估方案。险评估方案应包括风险评估的门的、组织，评估所需资源、评估结果形式等内容。如果相关资料太少以致风险评估难以开展时，可以有针对性地人一些减少风险的措施，降低某些可能环节的风险，3
SC/T 7017—2012
以简化风险评估方案，
4.1.4收集信息
信息来源主要包括：
a）科学文献：
）兽医机构的监测和评估报告！c）政府机构、国际组织以及企业的数据库；d）咨询意见；
e）有针对性开展的专题研究报告4.2危害确认
评估者应按如下流程来确认方案中拟评估的疫病是否成为危害。a）确认疫病在输出地区是否可能存在。主要确认依据：一疫病是否在输出地区有控制计划或疫病区划；·一疫病是否在有关兽医机构监测报告显示为阳性；凝病是否有治疗或检疫记录；
疫病是否为公并发表的科学文献所报道。如果确认疫病可能存在,则逝行下一步确认，否则，可得出无危害的结论。b）确认疫病在引人地区否需要控制。主要确认依据：疫病是否为引人地区的法定病，一疫病是否在引人地区有控制计划或疫病区划；-疫病是否属外来病，包括外来株、外米血清亚型、外来种或亚种等；一一-疫病是否可能造成严重经济、社会、生态影响。如果确认需要控制，则进行下一步确认；否则，可得出无危害的结论c）确认水生动物皮其产辟中是香可能荐在疫病病原。主要确认依据：：引人相关水生动物是否为疫病的感染对象；一》在牛产、加工、储存、运输过程中是否可能感染疫病病原：一经过加工、储存,运输的处理疫病病原是否仍可能具有致病性。如果确认可能存在疫病病原，则进行下-步确认，否则，可得出无危害的结论。d）确认疫病在引人地区是否存在传播的条件。主要确认依据：是否存荐在易感群体：
是否存在可能的传染媒介以及潜在传梁途径，是香存在疫病流行的环境条件。如果确认存在传播的条件，则将疫病确认为危害，进入风险评估程序；否则，可得无危害的结论。4.3风险评估
4.3.1释放评估
评估者应客观描述水生动物及其产品引人行为导致疫病病原传人的可能途径，根据引人行为的具体情况及引起的相关变化，估计释放风险发生的可能性。评估所需信息如下：a）生物学因素：
一…一水牛动物种类和生长阶段；一-病原的种类；
—病原感染部位（靶器官），
一一免疫注射、治疗和隔离检疫的有关信息。b）地区因素：
输出地区发病率、死亡率、流行率情况；4
一一输出地区的兽医机构的监测监督水平以及疫病区带划分的评价。）产品因素：
产品足活体或作活体；
产品引进的数量；
-—产品污染难易程度；
加工方法对产品中致病因子的影响；一运输和贮存措施对产品中致病因子的影响。如果释放评估证明无风险，即可得出无风险的结论。4.3.2暴露评估
SC/T 70172012
评估者应客观描述疫病病原与引人地区易感群体接触的生物途径，根据接触的剂、时间、额度、期限，途径以及接触水生动物的种类和人群的数量等信息，估计暴露风险发生的川能性。评估所需信息如下
a）生物学齿素：
—一引人地区有潜在的媒介或疫病病原的中间宿主的分布，满原体的特性，如毒力、致病性等指标，b）地区因素：
.——易感群体种类及分布；
一·人和动物统计数；
习惯和文化风俗；
地区地理和环境特征，如水文地理、温度范围等。）商品因素：
商品是活体或非活体的水生动物；一商品引进的数量；
一弓人商品的用途（如本助消费养殖生产、作为养殖饲料的原料等），如果暴露评估证明没有风险，即可得出无风险的结论。4.3.3后果评估
评估者应客观分析疫病病原与危害后果的因果关系，客观描述水生动物及其产品引入行为可能导致的潜在生物、环境和经济结果。后果评估通常分为：a）直接后果：
一一水生动物发病死亡、生产受损和设备闲置；暴发水生动物疫情；
对环境的影响；
公共卫生后果。
b）间接后果：
需要的监控成本；
补偿成本：
潜在贸易摄失：
—-消费者不良反应。
4.3.4风险估计模型
风险估计模型如图1所示。
SC/T 7017—2012
危害后巢
释放风险
接融险
疮害后果
严重性
危害发生
可能性
图 1 风险估计模型
疫病岚险bZxz.net
（风险等级）
模型中包含引人水牛动物及其产品过程中水生动物疫病的释放风险、暴露风险、危害后果等风险评估要素。风险估计的过程：
a）对危害后果进行识别.并对危害后果的严重性赋值；b）对疫病释放、暴露的情况进行分析，并对危害发生可能性赋值；）按危害严重性和发生的可能性估计引人水生动物及其产品的风险等级。4.3.5风险估计方法
评估者应充分考虑评估的目的，要求、时问、效果，经费、惯，人员素质以及现实条件等因素，结构化风险估计方法,参见附录A。
4.4风险的综合判定
4.4.1判定风险的安全水平
评估者应确立风险的安全水平，即判定风险可否接受，安全水平的确立应考感发展战略、法律法规、社会经济、生态环境的要求以及风险控制的成不等因素。风险安全水平的确立，应得倒最高管理者评中并批准。
4.4.2风险优先级的确定
当存在多种疫病风险时，评估者应判定不同疫病风险的优先次序或等级，比较不同疫病风险的相对值，对于风险级别高的疫病应优先配置资源进行防控。4.4.3控制措施的建议
评估者成提山回避风险、降低风险、转移风险、接受风险等风险处埋的建议。在风险处理方式选择上，应考虑发展战略、企业文化、人员素质的现实条件，充分考虑成本与风险的平衡。风险处理建设包括：
选择产品产地；
—…—限制目的地；
一运输前后检疫；
一诊断试验；
一一免疫接种
一-在特定的时间和温度下进行加工、运输和存；在特定的时间和温度下进行热处理，一消毒处理；
限制引人数量和引人频率。
4.5正式报告
风险评估应形成正式报告，正式报告至少应包括以下内容：风险评估方案：
-危害确认文件；
--风险估计文件；
-风险综合判定文件；
风险处理建议文件。
SC/T 7017—2012
SC/T 7017—2012
附录A
【资料性附录】
结构化的风险计算方法
A.1风险矩阵测量法
该方法是分别确立释放风险、暴露风险、危害后果的风险等级，按预先建立的风险矩阵测量表，测引人行动的风险值。风险矩阵测量法示意见表A，1。表A.1风险矩阵测量法示意表
释放风险级别
暴露风险级别
对某种疫病的风险值进行测量。例如，某疫病经评估,抢害后果等级为3,释放风险等级为“高”，暴露风险为\低”，查表可知风险值为5。另外，风险矩阵测量表可随着危害后果、释放风险、暴露风险的风险等级的增加而扩大。
当引人行为存在若干种疫病危害时，分别测量每种疫病的风险值，然后暴加计算风险总值，并判定各种疫病风险的优化等级。
A.2威胁分级法
该方法是通过风险评估分别对危害发生的可能性和后果的严重性进行赋值，然后用两者赋值之积或之和表示风险值。方法示例见表A.2。表A.2基引入产品威胁分级法示意表风险管理优先级
斑险供(R=PXD)
危害发生可能性(P)）危害后果影响性(I)疫病危害
疫病A
疫病 D
疫病R
疫病C
例如,经过评估，对某引人品疫病A发生的可能性赋值为5，后果的严重值赋值为2,风险值一2X5一10。根据风险值，设立风险管理的优死级依次为疫病C、疫病A疫病B和疫病D。A.3风险综合评价
该方法是先建之一个危害列表（见表人3)，分别对危害发生的可能性、危害的影响值以及风险控制措施的有效性进行斌值，风险值一可能性值一有关影响值一风险控制借施有效值。该方法的特点是单独考患风险控制措施的有效性，在评估发生风险可能性和相关影响时，假定没有采用风险控制措施。
疫病 A
发生可
表A.3风险综合评价示意表
对生产经
济的影响
对公共卫
生的危害
对生态环
境的影响
SC/T 7017--2012
已采用的风险控制措施
风险值
例如，疫病A发生可能性赋值为4、对生产经济影响值为1、公其卫生影响值为1，生态环境影响俏为2，然后，对内部控制措施有效值为2，外部挖制措施有效值为2.则风险值=4十1十1十2一2一2=4。9
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