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NY/T 1948-2010

基本信息

标准号: NY/T 1948-2010

中文名称:兽医实验室生物安全要求通则

标准类别:农业行业标准(NY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 兽医 实验室 生物 安全

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标准内容

ICS65.100
中华人民共和国农业行业标准
NY/T 1948—2010
兽医实验室生物安全要求通则
General biosafety standard for veterinary laboratory2010-09-21发布
2010-12-01实施
中华人民共和国农业部
本标准遵照(B1.1--2009给出的规则起草。本标准由农业部兽医局提出。
本标准由全国动物防疫标准化技术委员会(SAC/TC181)HH。NY/T1948—2010
本标准起草单位:中国动物疫病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学本标准主要起草人:李文京、关云涛、君玮、吴东来、刘伟、王宏伟.杨汉春、郭昭林、梁智选。员码
《兽医实验室生物安全要求通则》(VY/T1948一2010)勘误表
生物因·ybiologicalsafety
微生物和生物活性物质
生物因子biologicalagents
微生物私生物活性物质,
1范围
兽医实验室生物安全要求通则
NY/T 1948—2010
本标准规定了兽医实验室生物安全管卑的术语和定义.生物安全管理体系建立和运行的基本要求,应急处置预案编制原则、安全保卫、生物安个报告、持续改进的基本要求。本标准适用于中华人民共和国境内切兽医实验室。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注月期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件GB19489实验室生物安全通用要求3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
事故accident
造成死亡、疾病、伤、损坏或其他损失的意外情况。3.2
Econtinual improvement
持续改进
根据生物安全方针,不断促进和提高牛物安个管理能力和安全保证的过程。3.3
危险 hazard
可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失,工作环境破坏或这些情况红合的根源或状态。3.4
biological safety
生物固子
微生物和生物活性物质
危险识别
hazard identification
识别存在的危险并确定其特性的过程。3.6
事件ineident
导致或可能导致事故的情况。
善医实验室velerinarylaboratory划从事动物病原微生物和寄生虫教学、研究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室,
实验室生物安全laburaturybiosafcty为了避免各种有害生物因子造成的实验室牛物危害所采取的防控措施(硬件)和管理措施(软件)。1
NY/T 1948—2010
生物安全管理体系biusufety managemenl system实验室系统地管理涉及生物风险的所有相关活动,控制、溅少或消除实验室活动相关的生物风险:保障实验室生物安全。
个体防护装备personalprotectivccquipment(PPE)防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因了伤害的器材和用品,3.11
风险risk
危险发生的概率及其后果严重性的综合。3.12
risk assessment
风险评估
评估风险大小以及确定是否可接受的全过程,4生物安全管理体系的建立
实验室建立的生物安全管理体系应与实验率规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应。4.1组织机构
4.1.1实验室设立单位应成立生物安全委员会和任命实验室生物安全负负人。单位的法定代表人为生物安全委员会主征,
4.1.2应明确生物安全委员会和实验室物安全负责人的职责。4.2生物安全管理体系文件
4.2.1实验室应编写《生物安全管理手册》作为实验窄生物安全管理的纳领性文件,应考虑以下内容:生物安全告理的方针,标和承诺:a
生物安全管理床系描述(组织机构、人员岗位没职责,休系文件架构等):c)
文件控制:
外部服务和供应;
安全及安保要求;
样品和菌/毒种管理:
废弃物处置:
应急处置:
纠正措施、预防措施.持续改进;安全检香.内部审核和管理评审:k)
记录。
4.2.2实验室应编制程序文件,明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任人、责任范围、工作流程、务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。制订的程序文件应考虑以下内容:
a)人员培训、考核、监督程序和健康监护程序:b)文件控制和维护程序及记录管理程序:e
供应品(如消母剂、设器设备,个人防拟装备)控制程序:)样品管理程序;
菌/毒种管拜程序:
)废弃物处理和处置程序;
9)安全检食、内审和管理评审程序;h)生物安全故处理程序。
实验室应根据开展的实验活动和使用的设施、设备制定相应的操作规程。4.2.3
实验室制定的安全手册(快速阅读文件)应考虑以下内容:实验室平面图、紧急出口、撤离路线:a)
实验室标识系统;
紧急电话、联系人,
生物安全.化学品安全;
低温、高热、辐射、消防及电气安全:[)危险弃物的处理和处置;
g)事件、事故处理及工作区撤离的规定和程序。应要求所有员工阅读并在工作区随时可用。实验室管理层应至少每年对安全手册进行评审和更新。4.2.5实验室应对所有与生物安全有关的活动进行记录,5生物安全管理体系运行的基本要求5.1风险评估
NY/T 1948—2010
实验室应在建设和开展实验活动前组织适当的有经验的专业人员编制风险评估报告,并持续进行危险辨识、风险评估和实施必要的控制措施。编制的报告质至少考虑以下内容:)生物因子已知或未知的特性:b)已发生的故分析;
实验室相关所有常规活动和非常规活动过程中的风险;设施,设备等相关的风险;
实验动物相关的风险;
f)人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作的压力等;)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施以及采取措施后残余风险或新带来风险的评估h)应急措施及预期效果评估。
5.2标志的使用
实验室应正确使用各种标志,参见附录A5.3样品的管理
样品的采集、运输、使用、保存和销毁应执行国家相关规定、5.4菌/毒种管理
菌毒种的使用、保藏、运输和销毁应执行国家机关规定。5.5人员管理
5.5.1实验室组成人员的资质和数量应能满足所开展工作和生物安全的需要。5.5.2所有人员都应经过培训、考核合格,持证上岗。5.5.3实验室应定期对实验人员逆行与其从事实验活动相关的健康检查,并建立健康档案。5.6文件控制
管理体系文件应能唯一识别变受控并现行有效。5.7安全操作
应保证所有实验活动按附录B的要求开展。5.8实验动物
NY/T1948—2010
应保证所有涉及动物的实验活动按附录(.的要求开展5. 9废弃物处置
应符合GB19489的要求。
5.10设施、设备
实验应定期对设施设备过行检测和维护,确保其处于正常运行状态。5.11档案管理
实验室档案管理工作应符合附录D的相关要求。应急处置预案
实验室应制定应急处置颂案,具体参照附录E要求编制,7安全保卫
实验室应制定安保措施,确保实验室的安全,8
生物安全报告
实验率应将工作情况,实验活动情况,关键人员变动情况和事故等报告有关部门·具体见附录F持续改进
实验率应定期开展安全检香、内部审核和管理评审,不断收进和完善实验室生物安全管理体系。A.1设置原则
附录A
【资料性附录】
兽医实验室标志规范
NY/'T 1948--2010
兽医实验室使用的标志分警告标志、禁止标志、指令标志和提示标志四人类型。标志设置应遵守“安全、醒目、便利、协调”的原则。A.1.1标志设胃后,不应有造成人体任何伤害的潜在危险及影响开展实验活动,A.1.2周制环境有某种不安全的因素而需要用标志加以提醒时,应设置机关标志。A.1.3标志应设在最容易看见的地方。要保证标志具有是够的尺寸并使其与背景间有明显的对比度。A.1.4标志应与周围坏境相协调.要根据周函坏境因素选择标志的材质及设置方式,A.2设置要求
A.2.1便于视读
A.2.1.1标志的偏移距离应尽可能小,应放在最住视觉角度范围内。A.2.1.2标志的正询或其邻近不得有妨碍人们视读的固定障碍物,并尽量避免经常被其他临时性物体所遮挡
A.2.1.3标志通常不设在可移动的物体上A.2.2应将标志设在明亮的地方。如在应设置标志的位置附近无法找到明亮地点,则应考虑增加辅助光源或使用灯箱。用各种材料制成的带有规定颜色的标志经光源照射后,标志的颜色仍应符合有关颜色规定,
A.2.3设置地点
A.2.3.1提示标志应设在便于人们选择目标方向的地点,并按通向目标的最伟路线布置,如Ⅱ标较远,可以适当间隔重复设置,任分贫处都盘重复设置标志,提小标志市的图形标志如含有尚性,妞其问虚箭买所指问一敏,
A.2.3.2局部信息标志应设在所要说明(禁止、警告.指令的设备处或场所附近醒目位置。A.2.4设置禁止标志时,标志中的否定直杠应与水平线成45夹角。A.2.5局部信息标志的设置高度可根据具体场所的客观情况来确定。A.2.6布置要求
A.2.6.1图形标志除单独使用外,常与其他图形标志、箭头或文字共同显示在-块标志牌上,或多个单图形标志牌、方问辅助标志牌组合显小。图形标志、箭头、文字等信息般采取横向布置,小可根据具体情说来取纵问布置。
A2.6.2图形标志之间的间隔,按照固家有关规定执行。A.2.6.3导向性提示标志的布置
A.2.6.3.1标志中的箭头应采用(1252中的形式-箭头的方向不应指向图形标志,A.2.6.3.2箭头的宽度不应超过图形标志尺寸的0.6倍。箭杆长度可视具体情况加长A.2.6.3.3标感中的箭头可带有正方形边框,也可没有该边框。没有边框时,箭头的位置可按有边框时的位暨确定。
NY/T1948—2010
A.2.6.3.4标志横自布置应遵话:刊)箭头指左司(含左上左下),图形标志应位于右方:箭头指石向(含上、石下),图形标志应位于左方;b)
c)箭头指上向或下向,图形标志一般位十在方。A.2.6.3.5标志纵向布置应遵循:a)箭头指下向(含充下,在下)时,图形标志应位于上方)除a)的情况外,图形标志沟应位于下方A.2.6.4图形标志与文字或文字辅助标志结合与某个特定图形标志相对应的文字应明确地排列在该标志附近.文字与图形标志间应留有适当距离,不得在图形标志内添加任何文字。A.3标志规范
A.3.1标志的制作
A.3.1.1各种图形标志必须按照规定的图案.线条宽度成比例放大制作,不得修改图案。A.3.1.2图形标志应芎有衬边。除警告标志用黄色外,其他标志均使用白色作为衬边。衬达宽度为标八寸的9.025倍
A.3.1.3标志牌的材质应来[Ⅱ易清洁、不渗水、不易燃、耐化学品和消毒剂腐蚀的材料制作。有触目危险的作业场所史用绝缘材料,A.3.1.4标志牌应图形清楚,无毛刺、孔派和影响使用的任何瑕疵。A.3.1.5标志所用的额色应符合GB28S3规定的颜色要求。红色
表示禁止利阳止:
表示指令,要求人们必须遵守的规定:表示提人们注意;
表示给人代提供允许、安全的信息。A.3.1.6用灯箱显示标志时,灯箱的制作应符合有关标准的规定。A.3.2固定规范
各种方式设置的标志部成实固地固定在其依托物上,不能产生倾斜、卷慰,摆动等现象A.3.3警告标志
警告标志是提醒人们对周围环竞或操作引起注意,以避免可能发牛危害的图形标志。警告标志的基本形式是正三角形边框。曾医实验室常用的警告标志见衣A.1.表A1兽医实验室常用的警告标志图
牛榭危宫
当心感类
当心毒物
小心腔识
遵议场所
门、离心机、安全柜等
试剂柜、有毒物品操作处
试剂室、配液室、洗涤室
A.3.4禁止标志
当心激光
当心气瓶
表A.1(续)
当心化学灼伤
当心玻璃危险
当含锐露
当心高温
当心冻伤
当心电离辐射
当心教射线
NY/T1948-—2010
建议场所
方邀光设备或邀光仪器的场所,或激光源区域气版放置处
存放和使用具有腐蚀性化学物质处存放、使用和处理玻璃器卫延
锐器存放.使月处
热源处
液氨罐,超低温冰柜、冷空
辐射源处、放射源处
禁止标志是禁止不安全行为的图形标志,兽医实验室常同的禁止标志有禁止吸烟、禁止明火,禁止饮用等,见表A.2。
兽医实验室常用的禁止标志
禁止人内
建议场所
可引起职业病危害的作业场所人口处或泄险区边:如可能产生生物危害的设备故障时,维护、检修存在生物危害的设备、设施时,根据现场实际情况设置NY/T1948—2010
禁止吸烟
禁止明火
禁止月畴吸液
表A.2(级)
实验室区城
易燃易爆物品有放处
实验室操准区
禁止吸烟、饮水和吃东西
禁止饮用此内容来自标准下载网
禁业存放食物和饮料
禁止宠物人内
非工作人员禁止人内
儿童禁止人内
实验区城
建汉场所
同于标志不元饮月的水源、水死头等处用于实验室内冰箱、码柜、挂胜等处上花区城
T作区减
实验室区段
A.3.5指令标志
NY/T1948—2010
指令标志是强制人门必须做出其科动作或采用防范猎施的图形标点。指令标志的基本形式是测形边框,兽医实验室堂用的指令标志有必颈穿防护服、必须戴防护于套等,见表A.3。表A.3兽医实验室常用的指令标志图示
必须穿实验工作服
必须戴防护于套
必须戴护目镜
必须进行限部防护
必须戴防毒面具
必须进行呼吸器言防护
戴面罩
必须穿防护服
本水池仅供洗于用
必须加锁
实验室操作区域
建设场所
易对于部造成伤害或感染的作业场所,如具有腐蚀、污染、灼烫及冰冻危险的地点.低温冰柜,实验操作区域有液体喷溅的动所
具有对人体有毒有害的气体,气率胶等作业动所需要面部防护的作区戒
生物安全实验室核心区入口处
专护水池旁运
淡哲、冰箱.样品护,有毒有害、易然易爆物品在放处
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