GB/T 27416-2014 实验动物机构 质量和能力的通用要求 GB/T27416-2014 标准压缩包解压密码：www.bzxz.net

中华人民共和国国家标准
GB/T27416—2014
实验动物机构质量和能力的通用要求Laboratory animal institutions—General requirements for quality snd compelence2014-09-03发布
中华人民共和国国家量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2014-10-01实
2表距性引月文件
生术最与是义
营理体系
祖织和管
人品要求
管理体系文件
管手册
谨停文件
说财及择作规难
安全手册
标识是部
文停生.
工作计装
不关合改的识别看控器
科正发
4.15到防热难
持娱欢递
为部审校…
里甲率，
4.19安急管理和事故报告
实验动感设能.
规效与设
建造系康.
5动物质养.
6.2环流控训与监测
6.3动物行为%群
幼身制.
动容决净学映性监测系基退操作s.s
动物营装与工卫生
67饲养环境的卫生
GB/T 27416-2314
CB/T27415—2014
S.8发物管服.....
6.9报日期闻的物的管理
精物医护
采购动物
7.8包费专运编动物
7.3动情实察饮尚与盗制
动实实病治实与参理
B职业建康安全...
X险泽信.
危验课管理与拉剂
质工行为规范…
人莫替力要享与培调……
设能设计保证及运行肾理，
设备检查与性信保证
个体前护兼备·.….
职业健实保健胜务
3.10职业健康安全信息咨通
多科业健康安全理效监测
..........-...
附录A携在性脂就）IACUC的职费与肾用要求动物使用的减少，优化和替代原群附录卫（盗得性承）
.....2
....o- 29
GB/T27416—2014
本标准的芯购依据/T一200标准化工作导测，第1部分：标准的结构和端写规则编副，本标注由全压认证认可标准化装术要易会（SAC/TC261)境出并归口，本师市起章单位，中国会格许定国家认可中心，北京市实验动物管理办公室、中国人民解放军军事医学科学国实婴动物中心、中国医学科学范基学实验动物研究所、上街实验动物研究中心、北京实验动物码究中心、中国食品药品验意研完院、中国科院品男助德舒充所、广东常实装动物连制所、广东出人地检验检线局，北京大学实验武物中心本茶准主要是草人占京、值林，史光华、刘云波，高读，黄好、卢性明德生，黄含湾，车模学、程树军、薇激、弥建增、品龙宝、幸明华、刘是单白下。GB/T-274162014
实装动特是科学研定和程美严业使用的震更对象，实装动物氨构是保证实动物延量和动物实验尽量的我体，规衰其人员，设信、环意、管理和运作爱序等质保正动共思量和动响实感历量的良文盗经，随看社会发展和人柔意望的查化，关注动能循利量必然追势，动特福利与动物及量是密不可分的，对于有生命之动教南言，其都利的优劳将对其生关费量对生活质量有食接影，烫们要意识到，开名是我物本身真正所器受制传容星的，式受社会、些锋和文化发漫的影明，巡人文明社会以我，人好过对动我和免多身的让机，对，与动物的关系形成很多共识，怎这种认识也是不新发质和变化的，因此，快币本标准者成止除您使的最就进展，至少，实除助物组科可以做我的量限英相美全管部门的要求，疾黑系统的环念对更工的工作行为选行管择格对动物的生长环境和车活环境行控制，按让会现行可要设给准则对待和使用美动争本标准的目的是想过代鉴国际上公认的理工具和科学成聚，指导实验精身机持过对沙及劳至产累育和使用量高服的过行详是的见格学大退是对样动物和家少游美便月司物，同时，保正实验助然和为实受的因量，保证质工的职业健尚，保证来全我绩发婚，并促进学事更的发展。1两制
实验动物机构
质量和能力的通用要求
GB/T27415-2014
本操手更定了实安改物机两的设施、管理限运行在量，变全，动物福利、职业流康等行血应达到的基本要，本标准报及的实整前物包指种案源的用于实验剪动等本添准适用于所有从事实要动物生产繁育和从事动物实验的机构。2、规避性引用文件
下别文件对于本标准的这用是必忘可少的，凡是注日期的引用文体，仅连日期的随本适于本文件，充是不注日期的寻用文卡，其最新版本（包指质有的参支单）冠用于本文价，GE149252010实验动开境及敏划
GB19189-2008 实验室坐物安全呕川要求GB/T21001环境普理体系要求及使用指南GB/T27025检科快准实股室能力的通用要求GB/T28001 业健康及全管建体系 要求GB/T28002联业邮康安管体系实电指南GB品346—8011生的安全实除建筑范术提放Gn50407—20c8买将学婴设能建统技本规惑3求语与定义
净物实盗antimalexperlment
任何为了可接受的目的百使用物选得的实验，这一让得可些决成动物练痛，插苦，苦世，特人性损价、受孕、生资等，
注！，实款证丢包主实验，实晚和实改片过器，医就打认想指动情用备的股，仅活动务你记，实验过性格有暂好的物获使用，直到不再需要为了实独用适一步新动物为止实按后过思指对不需享再用子实带之或得的单是旺。
净2，不包情款业着医降为来贷疗有为，注易指器险物日特应补合国家持落非管控要款和国际源行的原则3.2
实验动物laboretaryanlmals
安相关标准专门培育和写参的这在用于实验成月于其法科学同的的动物。注1讲育齐别养实整改装可急商要上营部门充许，注2：实教这的需没得青景族式事第消装，并欢其男语的特、肾生点采就康求态等文行物量，让3，是于我国语百习气，在无能的则区分时，厂实的实国歌物指实用动（先水标限3.5）。3.3
环境丰富化eiviroementalenrichment是偿给实验致快尽量多的可以决适其天性的环境和实品。注，#三富化也多汗的丰富费
GB/T ·274I62Q14
安死水euthanasia
以退速选就物物意识责更用家身体，心理信善最心之处动物的方法，定，其体文性丽婴款据动物约品种报实验要型西定3.5
实验用动物experimentalanlmals用于实我的动伤，包贴实感动动，供包格养动等，生动物等，注，送营不名活珍看要毛范容，好使实格扭给老为了实护衣乱种质的家实验多惠更用你品物的才物，出票要择关主管评门的款许，
大道终止闯机hiamianeendpom
考恶人难对站快的要更和实孕感求，合理终上动物用于实整的时机注，人道资止对机止肾道热止数位降点是加此对已经请是了动物实题的要求，对续验决物选就的步害相对最轻，在实是过登中正随时观，证时对餐台人谨等止我高的动带更时略止要，3.7
实险动物机构
laoraterya
培育、阿养实验动的乳（成）肤事动花的轮的机构3.9
大环境
eavirotime
实验拍物所处小环境的头课求您注：大不膜小环理（免本坛品
请，大用能真者采明小汗统的百性小环境，micro-evironmm
甜物比技置于肉生活润牙插
注，小双理显拍号于大餐（见本标性38）配合的，4管温体验Www.bzxZ.net
4.1超和管式
更动的
中始不进上产外扫然地大环
11.1实股的特机构（双下营乱构）就润母信旧祖有明通的会得地位春从事能美活动的的格，4.1.2机构的人或其母体组细的法人应承扭对机构會法恶行的要任，护保证有是等的案源，4.1.3应指定一名机构负责人，提定其权力和责每，并为其提供资部，4.1,4员内应编定管理体系，管通区文受费管理体系的设计，实施、性持和改群，息负责资：）为机构所有人员要供限行其取贵所第的适当权力和资流b）建立机意改难免管理悬和员工受任何不礼其工计质量的玉力成影的如：财务，人事或其能为面的，或更人任何可能降低共公正性别力和兼力的活券：制安受中机咨信息的孕爱制程序2）明病机得的组识和管理持，自括与其他相关机控的先落：规定所有人员男取资、程力和相工美系，e
安替育能力的专业人及，作款员工前经验和项责对其法行办要的给训和监督：）增定关物城的需旺负患人，财于其监香妞关活动留职天和权力，随止不符合规准的行为戏活改的权方和就接向决定改策双资的管理题报告的权方：GB/T2741B—2014
）指定质费技益作的技本善现层，养提供可以销是相关费术要求的资罐：指定每预面剧前项目负费人，北负费制及择内管理品提交活动为案和计划，风险评估报告、安会及应急清施，项口组人员培训计划，业健表监督计划，安全保障及资函要求等：D然手鲁医年忘够的权为，包指有权校触所育的耐物和所需的资恶：指定既有关链职位的代理人；
明消动物插利和实验后诗需求您生冲究时，优先的净购、我序和最整快定权，并符合车管部的规迎和论理标在。
4.15机型垃有是够的与其活拍相通定的专业人是和相美人员，道用时，电有资思证书，1.1.6机构应有是够效量的普医师，对丁段小的机构，如巢盐规无聚求，可抗聘用费职兽医邮，此指定一名各密鲁医师，负责渠男管理机考内所用动物的能家箱择利等相关事项，至少包行：制定和执行兽医护理计划：
62各与财定购管使用计划：
）保证动物实验的图量与动物摄利：）保证外部实应和服务孩足善医学和动物福利的要家：e）制上不等合学医学租动物捐利的行达：D对务与动物量理知使用的所育人员想供指导，以保证其合理跑督理和使用动物6）及时更准确准掌提关效激保健，指为和程利方而的台息：天药，统制和拍疗改伤换病
4.t）机拍成设文我靠在理和必用零的会（lnstinetionalAnimalCareandUseCommittes以下简条*IACUC*>，并设立负责人，ACUC应免资择证机格在从事场物相美适助时，均效科学和人道的方式来管理及生用实检动物，并待合铁家和标推的要求，关于IACUC的职责和音理要求见态标准的附A
4.18机构信有时我的政策和机制保注ACU可以驻实行优收力，各格负费人不应是IACUC的就员，
4.1.9机构的管证体系可前净及思量、健典、环境、安全、伦玛、验究视利检遇等内效，应与机构规想活动的复杂程度，工作内急和风险相适应，并爱善与实验动物全产和贷用有美的所有服定证放和场所，品及在时的，好助的和用于受给的设结款备等，4.1.10舒及不间的管适器求时，机构实建立协商统的管理体系，以保证工作就率窄可温作性，411进合理实择财量，实全，职业健损、开境，动福测，检副等事预管温的负责人，在保证无利监冲实的前提下人风再以靠职，
4.1.12除及生物实全管用时，如果适月，按消是GB10485的要求，4.1.13机移给职业健净费全智理过养讯GI/T2S001和GH/T28C02的要求，4.14净及乐推管理时果适用，应费照GB/T21001的要求，4.1,15，忠有政筑和是序保证机构的任何一项活动在实施前已总过系统的评审，以保证等合所满定的改策，要求并其各可实随
4.1.16应建立政策和馨序，以您择和使用所购买的可能影响共服务质量的外部鼠务，设备，保应品以这活美品更，实有对其进行检查，净要，赶收和俱享的得序及你准。4.1.17当采购的设备和消柜品可热会影病我持的管通和供用时，在能认这费物品法到减标准或有美序中现定的要求之能不成使用，皮使用可拍的法难认并保解远录，4.1.1E如是要托实验室（不我第一方，第二力求第方性质的实验室）式就沟的没施、环境，创料，次GB/T 274162014
水，快料，动物减景等进行检现，虚选净待合GB/T27025要求减有资质的实险室。4.1.19应建文供应品的库存控制系统，库存控创系统症至少记求供应品的聚量、规格、来源、批号有效期，机构获收口期，受人使用口前等可能恶明动物售理和使用的信息，4.120应估建支个格供位商的名更，并定别评当4.1.21定有专业人员负安咨离来自政府、公众、合作鲁第各方面的关于机构勃物管强和继用的间题4.1.22以舞对程、方累和计对，程序利指导书等应文件化准份送至所有相关人员，管理量应保证这费文件易于理解并可以实施，
4.1.23管理体系文件理常包括管理于册、程序文件、说明及撑作规程、记录等文作，应有供现圾工作人员使用的决度报引文件
4.1.24成抢导所有人员促用和应用与其相关的管理体系文件及其实庆要求，并评估其理解和示用的跑力
4.2人员要家
4.2.1厨有工作人员约应经过适当的培训和照为评估，保证胜任高尚位4.2.2当主管部门有要求时，试用的人员应再备资受证书4.2.3适用时，应无职业禁思症
4.2.4机构应有机举证聘用人舞与全职人员同栏履行职资4，2.5兽医师虚持有试书和具有技业会格，并在其负责的动物种炎的兽实管群方面急经系洗略制主具有至少三年的实降工作经特，
法车轻你所违费医师不包扫钞及家盲，家育以及与完物相关领哦的费医罚，持赛的兽最证书家是是过严格的%验务科车专业培引后获母的费其证书，学在科关的实改明带科学限教具有经轻家寻技本明样，2，本提学速停器年资被我构起子受任可料是定上在的善家用，不包活实习音男，实及意品限可在等医舞的指导下工养，旧实是更的看的承妇的费性品格合讲想的更求，4.3管理体系文件
4.3.1肯理的方针和目标
4.3.11在管过手册中按明确乱格皆管理方年科目标，管理方针应简明多要，室少包括以下为客：）遵守家以及施方相关法规初移准的承谦：b）关于明业链康，安全与动物逼利的承销，）谨守容称准要求的武活！
消足客产和监管机构要求的承语：6）管退的案台
4.3.1.2管理石标觉括对管理活动和我术动制定的整详指标，款及实全指标，应明砖，可考核4.3.1.3应在系统估的基社上羽定管理口格，开推机构普动的复杂性和风验解度定潮评审管理目标和制定监智检查计为，
4.4管单手册
本，4.1整对组统结构、人员尚包及期责，财机构的要录，管理然系，体务文件新均等进行规定和描述对抗构的要求不应活于民家和地为捐关规定及款准的要求，4.4.2应明确好定管望人员的祝限和卖任，包指保证其所管人员递守管理体系要求的费在4.4.3房有验竞和基求应医国家全督部门和国际标准化非织等机构就存业权戏机构发布的指南或标4
性等为你端，并杀合国家推关改规和准的要求，4.5租摩文件
GB/T27415—2014
4.5、1应明通亮是实施各项要求的费任部门，费年急国，工作流理及费任人，任各安指实递作人员能力的要求，与其他费任部门的关系，忘使用的工作件等，4.5.2立调是机构实治各以要求的需要，工件题程清断，各承职责到落实。4.6说明及频作携弹
4.6.1应详经说明使用费的权限及资格男求，潜在炫险承施设备的功能，循动日的知具体柔作步巢、改护和安全换作方售，皮意持能，文件制定的依据等，4.8.2应维净其合理使用工作中诊及的所有利等：的最新专全教据单，4.7安全于册
车了1应以湾家，拖方等主管部门的安全要求方依指例定安全于册：定要求断有义工阳读安全手版井在工作区随时可供健用：适用时，专全于班庆包括（亿不限于）以下内荐：质象电酒，联系人：
我施的平南图，紧急出口，敬商路院：标识系统：
生的危（包拍帮及实验动持剂微生的各种风照）：e）化学晶兰：
9射：
B）机域安全：
上）日气类全：
温、高达：
个依防护：
我孕实物的处理和处置，
二）事件，事效旺的规是和程序：）从工作区放高的规定和理净
4.72失全手应尚相，品懂，易读，管理层应重出都事对安金手量进行评审，第要时进行更新，4.8录
4.8.1皮明确提定对相类活物进行记录的要或宝少室包括：记录的肉睿，更的要求，记录的管理、记录使用的权愿，记求的安全，记录的偏行期限等，保存期限应等合国家和题方我疑或标准的要求。4.3.2应建文对式录进行识别，改费，常引、的间、存放，准护及安全处置的理序4.8.3更给记录应真实并可以提供已参的信息，保证可为测性，.8.4对原新记换的江何更改为不应影明识别我你改的内客，修改人这签字和注动目期，4.8.5所有记录应易于阅设，退于检紧，4.8.5运录可存感于任何球或美族全，包括爱成电子文件，应符合用家彩地方的法规或你服的要求4.8.7其备适宜的起费存放签件，以弱坏，空质，去先或未器授权的港人，5
GB/T2741G2014
4.9标识系统
4豆！物用下标示量险区，营示、指示，证明等的团文标识是管理你系文件的一配分，前插用于特购情况下的临时标识，如“行染”“消券中”、设备检能”等4.9.2标识放明确，融自目和最区分，只警可行，应快市照，招家规定的通用标设。4.53这高先市请院地每示主连制文，在基老情说下宫回时用楼起和物理屏靠标示出法制区4.9.4应消整地标示出其体的急险材料、微险，包活：生购危险、有能书害、良恒性、轻射、刘尚、电击、品、易强、高温，流湿、强理光，流动、操声、功物伤、范伤等：需买时实间时提示必夏的的护治益，4.日E急在频按查或校准之没备的剪显位置注期故备的可用状态，模查尚期，下次核查欢检准的时间等信表，
48.6加果莎及费风改主购，生人口应有你识，明净资明牛物服护级别、摄作的致病生生物固子、负费人姓名券意安备方式和医际通用的皇销危必得号：温用时，良同时连明其健量险，4.9.7质有房间的出口和装急报高降战电有在无明的情配下也可整识别的标证。48.8所有管值初践路应有明确，服目和易飞分的标识，4.9.2所有操作开为应有联的功说指示标识，必买时，还应来取防止要源作变恶查择作的举用，4.9.10肾用量应费责定期（五少每18个月一次）评审标识系就，需要时及时更新，以能保其站用，4.10支件控部
4.10.1应对所有管理体系文件遗行接制，例定和维持文件能制租序，确保员工生用现行有效的大件，4.1.2盗将学按大性务价在者：并费定式保存测限，文件可以用任何适当的模办保有，不限定为张，
4.103成有相应的程序以保证：
所有管理体系文件理在发布前经过授权人员的市核与批演：动态星持文代请单控判记承，并服以识别观行有效的文件服本及发放情况！在相关损所式有死行有效的文任可供您用，定期订审文伴，带要综行的文许经现权人员市载与批准后发时发布：及时指择无效我己皮止的文件，或可以确保其不战误用：适当标注存留或归档的三康止文片，以民设所，4.10.4加果文伴控制制度允许连换版之前对文件手写举改，室规定餐改程求程权原，修改之经有清渐的标注、基署并控明日期，被身改的文件应状走序及时宠布，4.10.5皮制定理序规定如低更改和垫起保存在计算机录就中的文件或其性电子文准。4.10.5管体系文件应具备注一识别性，文中应包持以下信息，2）标据，
）文体路号、税本号、修订号：e
页登：
生效F期：
编制人审校人批流人
参考文献式端的依据。
4.11工作外制
4.11.1应制定年度工作计效，并差管理层市载与批准。适用时，工作计划宜包括（不限于）6
年享工作医提的送明和介级
生产或使用实检功物的计划
LACUC暂助与检金计器，
人员教育，培划及能力评偿计划：d>
设范承备校准陈查动维护计划：f
全险物品健用计划；
设施消毒兴南计则：
实急家习计剂
益管及检变计对（包括柜直表）：职业健康实金计划（包活免控计划）：k)
事慎与保事计划
按领政进计动；
m）特业录与走屋跟除计期，
GB/T-274162014
4，12.1管理感应争责实连格查，的年量中根管理体系的要求系就生检查一次，对关健检制起可提据险肝估报告适当增检查频水，以递据）设确设备的费能和状忘正常：b3
警报系统的费能和快券正备
应急装备的实能业状忘正常，
消配备的动能及状恶正带：
危险物品的健用及存故安会！
意物处妥及处置的安全：
人贝健力及健案状志忘待鲁工作要求，安全计则实庭正含：
缺物管服和健用计刘实族运常：咨项活动的状态正营：
k）不符合观定的工作受时领到纲正，1)
所震资锁调足工作要求，
412,2为保证检工作的质量，应依据事先制定的适用于不月工作训城的模查表实能检查，123当发理不养合规意的工作，发生事件观事教时，位立的套我源因并造后果：必要时，停止工作.
4.12.外部的评审活动不能代替机物的白我检变。4.12.5谢及动等生用专管的检查活劳，虚由LACUC实能，见本标准的附批A，尚在检查能期内始有主管抗构在该创模的评审报管时，如累适用，LACUC可以引用术水生管机构查查报告中的相关结果。4.13不荐合项的识别和控材
4.13.1指发我有任间不特会机构所洲定的管温体系的要欢时，會现层立控需累形取以下措准（不2）终解决同恶的责任带实到个人；6）明确据定应只微的指施！
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