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NY/T 1427-2016

基本信息

标准号: NY/T 1427-2016

中文名称:农药常温贮存稳定性试验通则

标准类别:农业行业标准(NY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 农药 常温 贮存 稳定性 试验

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NY/T 1427-2016 农药常温贮存稳定性试验通则 NY/T1427-2016 标准压缩包解压密码:www.bzxz.net

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标准内容

ICS65.020
中华人民共和国农业行业标准
NY/T1427—2016
代替NY/T1427—2007
农药常温储存稳定性试验通则
Guidelines for storage stability testing of pesticides at ambient temperature2016-11-01发布
2017-04-01实施
中华人民共和国农业部
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。NY/T1427—2016
本标准代替NY/T1427—2007《农药常温储存稳定性试验通则》。与NY/T1427—2007相比,主要技术变化如下:
对原标准中术语和定义、试验方法、试验报告编写要求等内容进行了核实修订,删除产品保质期标准的基本要求;
对附录A进行了修订对原标准中农药剂型控制项口进行了核实修订,删除原有6种农药剂型的控制项目,增加18种农药剂型的控制项目。本标准由农业部种植业管理司提出并归口。本标准负责起草单位:农业部农药检定所。本标准参加起草单位:黑龙江省农药管理检定站、河北省农药检定所。本标准主要起草人:吴进龙、于荣、李岩、刘苹苹、李国平、王雪娟、宋俊华、姜宜飞、王胜翔、武鹏、李立军、陈铁春。
本标准的历次版本发布情况为:-NY/T1427—2007。
1范围
农药常温储存稳定性试验通则
本标准规定了农药常温储存稳定性试验方法和试验报告编写的要求。本标准适用于为申请农药制剂登记而进行的常温储存稳定性试验。PUBLISHING
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文
质量保证期
在规定的储
shelfhfe
质含量、其他限制性组分各量
相关杂质
与农药有
适用作物
原始数据
relGant
impurity
制项目和产品包装完
NY/T1427—2016
外观、有效成分含量、相关杂
手性等符
术规格要求。
文成分相比,农药产品在生产或储存过程中所产生的对人类和环境
具有明显的毒害,或对
污染,或影响农药产品质量稳空性.或引或引起农产品
-项试验
包括照
始数据也可以
据,以及公认的
起地不良影响的杂质。
结果的试验
金机构原始记录和文件或级
为记录原始观察和调查
缩微胶片及其持贝计算机可
期内能够提供数据储存安全的具其他储
扁期肉
在一个确定的
3试验方法
3.1取样
是数量的具有
3.1.1取至少1个批次正常生产的原包装(或相同材质的小包装)的
完成试验计划。每次检测的试样均应从未开封的产品中称取3.1.2不同材质包装的同产品都应分别进3.2样品储存条件
生试验
经核实的复印件。原
有动化仪器记录的数
品每批次抽取的包装数应足够
产品应在不低于20℃的温度条件下储存,推荐使用(30士2)℃。试验期间应于每天同一时间记录产品的储存温度。
对于生物农药等特殊制剂,可在特定温度条件下储存。对于光不稳定的产品应避光保存3.3样品储存持续时间
常温储存稳定性试验一般要求样品在选定的条件下储存2年。3.4样品检测间隔
在样品储存过程中一般应于储存初始、第3个月、第6个月、第12个月和第24个月5个时间点对NY/T1427—2016
样品进行检测。对质量保证期不足2年的产品,应合理缩短检测时间间隔,同样要求至少5个时间点的检测数据。
3.5检测项目
应检测的项包括外观、样品质量(含包装物)变化率、有效成分含量及异构体比例、分解产物含量(当有效成分分解率大于5%时)、相关杂质含量、其他限制性组分(安全剂、稳定剂等)含量和制剂的其他必要的控制项目(见附录A),若有些固体制剂使用可溶性袋包装,应增加包装袋的溶解性和持久起泡性等适宜指标。还应观察包装物是否变形、泄漏和其他被腐蚀的现象。3.6检测方法
采用国家标准、行业标准和国际农药协作分析委员会(CIPAC)、美国分析化学家协会(AOAC)等国际组织公布的农药产品的相关项目检测方法,或经确认的自行研发的方法。4试验报告编写要求
试验报告应提供足够的信息,至少包括以下内容:a)样品描述。应包括产品名称、剂型、批号、包装类型(如瓶、罐、气雾罐)、包装材料(如金属、塑料)、净含量(质量或体积)、样品数量。b)储存条件。
1)储存时问:储存起始日期。
2)储存温度:每月的平均温度和最高、最低温度3)其他储存条件:必要时给出湿度、光照等控制条件c)检测方法。若所采用的检测方法是国家标准、行业标准、企业标准的方法或相关国际组织认可的方法,可直接引用,给出标准或方法的名称和代码;若使用其他检测方法时,应给出完整方法和方法确认过程。
试验过程。应给出详细试验过程描述。e)试验结果。对所有检测数据的汇总,应包括以下内容(可使用表格)。1)生产日期和/或批号;
2)检测日期;
样品初始质量(g);
样品检测时质量(g);
质量变化率(%):
样品外观:包括颜色、气味、物理状态;6)
有效成分含量(%);
异构体比例;
9)有效成分分解率(%)(必要时应用质量变化率进行校正):有效成分含量的分解率不大于10%,但当分解率大于5%时,应解释原因,必要时提供主要分解产物定性、定量资料:对于生物农药等特殊制剂,允许有更大的分解率;分解产物含量(%)(当分解率大于5%时)10)
相关杂质含量(%):
其他限制性组分含量:
其他必要的控制项目试验结果;14)包装物的被腐蚀情况,
)试验结论。应根据试验结果推荐产品质量保证期。注:通常农药制剂质量保证期为2年。如果推荐的质量保证期少于2年,则按如下方式表述:未开封的样品,避免阳光首射(和/或其他条件),于××(或温度范围)储存,质量保证期至少义×个月2
NY/T1427—2016
原始数据。提供一个批次的样品检测原始数据,其中原始分析谱图应由仪器工作站直接生成g)
输出,至少包含仪器信息、进样信息、积分信息等NY/T1427—2016
附录A
(规范性附录)
农药常温贮存稳定性试验应测定的其他控制项目PUBLISHING
固体制剂
A.1.1粉剂
粉剂应测定的其他控制
项目包
酸碱度或pH:
千筛试验。
SRESEARC CENTER
A.1.2可分散片剂
可分散片剂应
项目包
酸碱度或
崩解时
悬浮率
湿筛语
颗粒齐
颗粒剂应测
酸碱度
的其他
粒度范
粉尘;
耐磨性(
A.1.4可溶粉剂
可溶粉剂应测定
酸碱度或pH;
润湿时间:
实他实制
溶解程度和溶液稳定
A.1.5可溶粒剂SG
可溶粒剂应测定的其他控制项目包括a)
酸碱度或pH;
溶解程度和溶液稳定性;
耐磨性。
可溶片剂
可溶片剂应测定的其他控制项口包括:酸碱度或pH:
崩解时间(仅适用于泡腾片);溶解程度和溶液稳定性;
磨损率;
湿筛试验。bZxz.net
A.1.7可湿性粉剂
可湿性粉剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH;
湿筛试验;
悬浮率;
润湿时间。
A.1.8片剂TB
PUBLISHING
片剂应测定的其他控制项目包括a)
酸碱度或pH
SANDARD
片完整性:
磨损率
乳粉剂
乳粉剂厂
酸碱度
润湿时
稳定性
粒剂E
就汉们定白
的其他控制项日包括:
显村间
耐磨件
A. 1.11水分散粒剂
水分散粒
酸碱度或
悬浮率;
测定的其他护
湿筛试验;
分散性:
粉尘;
耐磨性。
液体制剂
超低容量液剂UL
超低容量液剂应测定的其他控制项目包括:酸碱度或pH。A.2.2
2可分散液剂DC
可分散液剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH:
分散稳定性。
GREBEARC CENTER
NY/T1427-2016
NY/T1427—2016
可分散油悬浮剂
可分散油悬浮剂应测定的其他控制项目包括a)
酸碱度或pH;
分散稳定性;
倾倒性;
湿筛试验。
可溶胶剂
可溶胶剂应测定的其他控制项旧包括:ay
酸碱度或pH
稀释稳定性。
可溶液剂SL
可溶液剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH
稀释稳定性。
A.2.6乳油EC
乳油应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH;
乳液稳定性。
水乳剂EW
水乳剂应测定的其他控制项目包括:a)酸碱度或pH;
乳液稳定性,
微囊悬浮剂
微囊悬浮剂应测定的其他控制项目包括:a)
游离的有效成分含量;
酸碱度或pH;
湿筛试验;
悬浮率;
自发分散性:
倾倒性。
微囊悬浮一水乳剂ZW
微囊悬浮一水乳剂应测定的其他控制项目包括:a)
游离的有效成分含量;
酸碱度或pH;
湿筛试验;
分散稳定性;
倾倒性。
微囊悬浮一悬浮剂
微囊悬浮一悬浮剂应测定的其他控制项目包括:a)
游离的有效成分含量;
酸碱度或pH;
湿筛试验;
d)悬浮率;
自发分散性;
倾倒性。
微囊悬浮一悬乳剂
微囊悬浮一悬乳剂应测定的其他控制项目包括:游离的有效成分含量:
酸碱度或pH:
湿筛试验;
分散稳定性:
倾倒性。
微乳剂
微乳剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH:
乳液稳定性。
悬浮剂SC
悬浮剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH:
倾倒性:
悬浮率;
湿筛试验。
悬乳剂SE
悬乳剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH;
湿筛试验;
分散稳定性;
倾倒性。
油剂OL
油剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH;
与烃类油相混性。
3种子处理制剂
悬浮种衣剂
悬浮种衣剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH;
湿筛试验;
悬浮率。
种子处理干粉剂
种子处理干粉剂应测定的其他控制项目包括:酸碱度或pH;
b)干筛试验;
附着性。
NY/T 1427—2016
NY/T1427—2016
种子处理可分散粉剂
种子处理可分散粉剂应测定的其他控制项旧包括:a)
酸碱度或pH:
湿筛试验;
附着性。
种子处理乳剂
种子处理乳剂应测定的其他控制项目包括:a)
酸碱度或pH;
PUBLISHING
乳液稳定性;
ALESTANDARD
附着性。
种子处理悬浮剂
种子处理悬浮剂应测
酸碱度或pH
倾倒性;
湿筛试验
悬浮率;
附着性
种子处理液
种子处理液剂应
酸碱度
稀释稳定
附着性
其他制剂
是的其
其他控制项自包
长效防蚊帐
长效防蚊帐应测
有效成分和增
缩水率;
破裂强度。
电热蚊香片
电热蚊香液
饵剂RB
浓饵剂
地控制
数保障
气体制剂
受指数
气体制剂应测定的其他控制项目包括:内压力驱蚊花露水RW
驱蚊花露水应测定的其他控制项目包括:酸碱度或pH。A4.8气雾剂AE
气雾剂应测定的其他控制项目包括:喷出速率。A.4.9驱蚊液
驱蚊液应测定的其他控制项目包括:酸碱度或pH。A4.10蚊香MC
GREBEAROHCENTER
蚊香应测定的其他控制项目包括:双盘分离度;
b)连续燃点时间:
抗折力或盘强度。
A.4.11烟剂FU
烟剂应测定的其他控制项目包括:酸碱度或pH;
成烟率。
注:以上未提到的剂型,可参照类似剂型执行NY/T1427—2016
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