DB22/T 2500-2016
基本信息
标准号： DB22/T 2500-2016
中文名称：软性隐形眼镜配戴技术服务规范
标准类别：地方标准(DB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
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出版信息
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标准简介
DB22/T 2500-2016 软性隐形眼镜配戴技术服务规范
DB22/T2500-2016
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标准内容
ICS11.040.70
备案号：51727-2016
DB22/T25002016
软性隐形眼镜配戴技术服务规范Soft contact lens wear technology service specification本标准仅供内部使用
不得翻印
2016-10-15发布
吉林省质量技术监督局
2016-11-15实施
不得翻印
本标准仅供内部使用
本标准按照GB/T1.1一—2009给出的规则起草。本标准由吉林省眼镜协会和吉林省光明工程青少年近视防控中心共同提出。本标准由吉林省商务厅归口。
DB22/T2500—2016
本标准起草单位：吉林省眼镜协会、吉林省人民医院、吉林省标准研究院、长春爱博眼镜公司、长春富士华眼镜、吉林王鹏眼镜公司、吉林省光明工程青少年近视防控中心。本标准主要起草人：金小法、赵洁、闫木林、刘美凤、盛丽娟、齐文、张宁。本标准仅供内部使用
不得翻印
不得翻印
本标准仅供内部使用
1范围
软性隐形眼镜配戴技术服务规范DB22/T2500—2016
本标准规定了软性（SCL)隐形眼镜配戴技术服务规范的术语和定义、配戴之前的检查、配戴操作的基本要求、配适的评估、配戴时间及更换时间和管理要求。本标准适用于从事软性隐形眼镜配戴的组织。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB19192隐形眼镜护理液卫生要求DB22/T1580验光配镜单位技术服务规范《吉林省验配类医疗器械经营企业现场检查验收标准》（试行）省食药监械（2015）155号术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。低
软性隐形眼镜softcontactlens
隐形眼镜也称角膜接触镜。是戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼晴的镜片。软性隐形眼镜当前市场应用最广泛的一种。目前软性隐形眼镜主要制作材料为水凝胶或硅水凝胶等。3.2
contactlenswear
隐形眼镜配戴
选择隐形眼镜后，以规范的操作，把隐形眼镜戴到眼睛角膜上的过程，在保证配戴者安全的基础上得到视觉改善或美观的效果。3.3
角膜曲率the cornealcurvature角膜曲率特指眼晴角膜表面的弯曲形状，简称“基弧”。3.4
裂隙灯slitlamp
不得翻印
裂隙灯全称为裂隙灯显微镜，简称裂隙灯，是眼科常用检查仪器，用于检查眼球前部健康状况。3.5
隐形眼镜伴侣盒contactlens boxes隐形眼镜伴侣盒是隐形眼镜的附属产品，俗称镜盒。主要功能是储存隐形眼镜镜片：为方便隐形眼镜配戴者，有些产品内配置了小镊子、吸棒等专用工具。3.6
第一眼位 primaryposition of eye1
DB22/T2500—2016
在眼科检查中，眼球的位置称为眼位。第一眼位是指当两眼球在水平面上，注视无限远距离（6m以上）的目标时，两眼注视线同向前方并平行时的眼位。4配戴前检查
4.1问诊
通过问询，清楚配戴者的用眼需求；包括配戴隐形眼镜的目的，配镜动机及其职业背景，职业特征和工作环境，是否接触严重灰尘烟雾和酸、碱及挥发性化学物质污染等；清楚配戴者现有视力情况和戴镜历史。
4.2外眼观察
观察配戴者眼表皮肤有无结节，红肿，脸缘有无红肿、油脂分泌物、鳞屑、溃疡，睫毛卫生状况及眼分泌物等。
4.3裂隙灯检查
4.3.1使用裂隙灯显微镜检查配戴者裸眼状况，排除配戴隐形眼镜的禁忌症状，如角膜炎，脸缘炎、结膜炎，沙眼，倒睫，眼脸闭合不全、严重的晶状体病变等。4.3.2观察角膜有无新生血管或角膜上皮脱落，如新生血管，角膜上皮脱落等。4.4角膜曲率测量
使用角膜曲率测量仪，对配戴者眼角膜表面的形状进行测量，为配戴者选择与之相匹配的隐形眼镜片，镜片配适的松紧度，不致影响泪液流动代谢，保证配戴舒适健康。5配戴操作要求
5.1配戴前的准备
5.1.2如需要视力矫正，应按照DB22/T1580相关规定，实施验光程序，根据验光处方单选择屈光度适合的隐形眼镜片；
5.1.3戴镜和摘镜前，先用无护肤物质的肥皂彻底清洗双手，用无屑的毛巾或纸中擦干；5.1.4经核对无误，开启隐形眼镜封口：将镜片放在干燥的惯用手的食指指尖，从上面和侧面检查镜翻印
片，有无破损；确认镜片的正反方向，边缘呈碗状为正面，边缘呈碟状为反面。方5.2配戴镜片步骤
5.2.1将镜片置于戴镜手食指指腹：5.2.2配戴者眼晴向上看，用中指将下眼脸缘向下拉，并固定：保证睫毛压在手指后方5.2.3配戴者向下看，用非戴镜手食指或中指将上眼险缘往上拉，固定在上眉处。保证睫毛压在手指后方；
5.2.4配戴者向前方或向下方看，对着角膜移动镜片，将镜片正面轻轻放在角膜上；5.2.5使镜片轻轻地吸附在角膜上，提起手指，不要粘住镜片；5.2.6保持眼脸拉开，让配戴者慢慢朝镜片看，直到镜片位于角膜中心；5.2.7慢慢放开下眼脸，然后放开上眼脸；2
5.2.8闭上眼睛，轻轻按摩眼脸或上下左右转动眼球帮助镜片定位：DB22/T2500—2016
5.2.9如为他人配戴，应站在被戴者一侧，瞩被戴者面稍向上，重复如上动作，将镜片定位。5.3取出镜片步骤
5.3.1配戴者向上看，用中指将下眼脸缘向下拉，并固定。保证睫毛压在手指后方：5.3.2配戴者向下看，用食指或中指将上眼脸缘往上拉，固定在上眉处。保证睫毛压在手指后方；5.3.3以食指接触镜片下缘，用连续的动作将镜片拖到下方巩膜：5.3.4以拇指和食指轻轻夹出镜片：；5.3.5取下的镜片通过清洗后，要完全放入盛有三分之二护理液的隐形眼镜伴侣盒中保存5.4常见问题的解决方法
5.4.1若戴镜时镜片在眼内折叠，或镜片被眼脸挤出，应及时取出镜片，清洁冲洗后再戴5.4.2若镜片配戴后偏位较大，可瞩配戴眼向镜片所在方向看，然后用力眼数次，帮助镜片定位；5.4.3若因配戴者过于紧张或多次戴镜失败发生眼脸痉挛，不宜强行戴镜，可配戴者休息，经充分情绪疏导后再戴镜。
5.5注意事项和配戴后护理
5.5.1核对产品包装上的有效日期和左右眼度数；5.5.2、防止指甲或其他尖锐物体接触镜片；5.5.3手指要清洁干燥，防止镜片黏附在手指上；5.5.4每次取戴镜片前，仔细严查镜片有无破损及沉淀物。如有破损不可配戴；有沉淀物必须清洁冲洗干净后再戴：从
5.5.5请在化妆和卸妆前摘戴镜片，即先戴镜后化妆，先取镜后卸妆；5.5.6游泳、洗澡、睡觉时，应摘下镜片；5.5.7配戴镜片时不要揉眼睛，防止出现镜片移位、丢失等现象：5.5.8配戴镜片时，请勿使用眼药水或眼药膏，以免污染镜片；5.5.9镜片长期不用，应贮存在规定的护理液中，每三天更换一次护理液。再次配戴需经严格清洁、消毒、冲洗：
镜片不可借给他人配戴，避免交叉感染；5.5.10
使用隐形镜片护理液应注意：
清洗、消毒、存放隐形镜片所使用的隐形眼镜护理液应符合GB19192相关规定；不要使用过期的隐形眼镜护理液护理镜片；隐形眼镜护理液使用完毕后，必须立即将瓶盖拧紧，避免受污染。使用隐形眼镜伴侣盒应注意：
每三个月更换一次；
每天清洗一次。
5.5.13清洗隐形眼镜镜片应注意：不要使用自来水、生理盐水、洗涤剂清洗镜片：g）
按照规定的程序清洁、冲洗、消毒和贮存镜片。注意清洁时揉搓要在20次以上，正反面都要揉搓；充分冲洗。
DB22/T2500—2016
6配适的评估
6.1观察配戴者在第一眼位时，静止状态下，镜片应在中心位置6.2观察配戴者在其它眼位时，镜片周边和角膜缘应覆盖；6.3观察镜片在角膜上自然滑动的程度，自然瞬自时镜片应被牵引向角膜上方，然后匀速垂直下落，稳定在角膜中央；
6.4观察镜片经推移后应保持移动的量，并及时复位：6.5配戴者应无感觉不适；
6.6镜片达到稳定状态后应符合矫正视力的要求。7配戴时间及更换时间
7.1配戴时间
初戴者第一天配戴不超过4h；第二天配戴不超过6h：第三天配戴不超过8h；第四-六天配戴不超过10h；第七天应戴着镜片复查，如果有问题及时就诊。日常每次最长配戴时间不应超过12h。7.2复查
7.2.1配戴隐形眼镜的复查周期，应为7d，15d，30d，90d，180d，自的是对配戴者进行跟踪服务指导，并对隐形镜片沉淀物及磨损进行鉴定，如发现问题及时解决：7.2.2复查内容包括问诊、一般情况检查、视力检查、配适检查、镜片检查、眼表检查。预约下次复查时间，选择特殊检查项目；
7.2.3复查结果应在《角膜接触镜戴镜者保健卡》（附录A）中做好记录：爱供内部使
7.2.4指导配戴者明确配戴隐形眼镜的重要性与安全性，掌握相关的卫生常识、正确的取戴方法、规范操作技巧。
8管理要求bzxz.net
8.1管理机构、管理制度、经营资质、设施设备、经营环境、经营场地等应符合《吉林省验配类医疗器械经营企业现场检查验收标准》（试行）要求：8.2质量控制应做到：
a）使用电脑实施进销存系统管理；b）
建立企业内控质量指标：
不得翻
建立完善的客户档案，填写《角膜接触镜戴镜者保健卡》，做好跟踪服务：c
进货渠道清晰，稳定；生产、经销厂家相关资质证明齐全；无伪劣假冒，以劣充优，以次充好的商品：
严格执行进货验收制度，所有货品应具有合格证明，标识完整，具有可追朔的验收记录、检测记录，确保售出产品质量合格。8.3从事角膜接触镜配戴销售的人员应经过相关专业知识培训，了解相关产品的特征，并持有健康证。4
联系地址
附录A
（资料性附录）
角膜接触镜戴镜者保健卡
角膜接触镜戴镜者保健卡
联系电话
矫正远/近视力
外眼检查
中心定位
裂隙灯
标准仪烘图
复查原因
复查日期
护理方法
使用时间
定期复查
责任人：
更换镜片
不良主诉
配戴方式
时间：
移动度
角膜曲率检
日戴（
松紧度
DB22/T2500-2016
配适镜片评估
不得翻印
长戴（）
弹性配戴（）
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软性隐形眼镜配戴技术服务规范Soft contact lens wear technology service specification本标准仅供内部使用
不得翻印
2016-10-15发布
吉林省质量技术监督局
2016-11-15实施
不得翻印
本标准仅供内部使用
本标准按照GB/T1.1一—2009给出的规则起草。本标准由吉林省眼镜协会和吉林省光明工程青少年近视防控中心共同提出。本标准由吉林省商务厅归口。
DB22/T2500—2016
本标准起草单位：吉林省眼镜协会、吉林省人民医院、吉林省标准研究院、长春爱博眼镜公司、长春富士华眼镜、吉林王鹏眼镜公司、吉林省光明工程青少年近视防控中心。本标准主要起草人：金小法、赵洁、闫木林、刘美凤、盛丽娟、齐文、张宁。本标准仅供内部使用
不得翻印
不得翻印
本标准仅供内部使用
1范围
软性隐形眼镜配戴技术服务规范DB22/T2500—2016
本标准规定了软性（SCL)隐形眼镜配戴技术服务规范的术语和定义、配戴之前的检查、配戴操作的基本要求、配适的评估、配戴时间及更换时间和管理要求。本标准适用于从事软性隐形眼镜配戴的组织。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB19192隐形眼镜护理液卫生要求DB22/T1580验光配镜单位技术服务规范《吉林省验配类医疗器械经营企业现场检查验收标准》（试行）省食药监械（2015）155号术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。低
软性隐形眼镜softcontactlens
隐形眼镜也称角膜接触镜。是戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼晴的镜片。软性隐形眼镜当前市场应用最广泛的一种。目前软性隐形眼镜主要制作材料为水凝胶或硅水凝胶等。3.2
contactlenswear
隐形眼镜配戴
选择隐形眼镜后，以规范的操作，把隐形眼镜戴到眼睛角膜上的过程，在保证配戴者安全的基础上得到视觉改善或美观的效果。3.3
角膜曲率the cornealcurvature角膜曲率特指眼晴角膜表面的弯曲形状，简称“基弧”。3.4
裂隙灯slitlamp
不得翻印
裂隙灯全称为裂隙灯显微镜，简称裂隙灯，是眼科常用检查仪器，用于检查眼球前部健康状况。3.5
隐形眼镜伴侣盒contactlens boxes隐形眼镜伴侣盒是隐形眼镜的附属产品，俗称镜盒。主要功能是储存隐形眼镜镜片：为方便隐形眼镜配戴者，有些产品内配置了小镊子、吸棒等专用工具。3.6
第一眼位 primaryposition of eye1
DB22/T2500—2016
在眼科检查中，眼球的位置称为眼位。第一眼位是指当两眼球在水平面上，注视无限远距离（6m以上）的目标时，两眼注视线同向前方并平行时的眼位。4配戴前检查
4.1问诊
通过问询，清楚配戴者的用眼需求；包括配戴隐形眼镜的目的，配镜动机及其职业背景，职业特征和工作环境，是否接触严重灰尘烟雾和酸、碱及挥发性化学物质污染等；清楚配戴者现有视力情况和戴镜历史。
4.2外眼观察
观察配戴者眼表皮肤有无结节，红肿，脸缘有无红肿、油脂分泌物、鳞屑、溃疡，睫毛卫生状况及眼分泌物等。
4.3裂隙灯检查
4.3.1使用裂隙灯显微镜检查配戴者裸眼状况，排除配戴隐形眼镜的禁忌症状，如角膜炎，脸缘炎、结膜炎，沙眼，倒睫，眼脸闭合不全、严重的晶状体病变等。4.3.2观察角膜有无新生血管或角膜上皮脱落，如新生血管，角膜上皮脱落等。4.4角膜曲率测量
使用角膜曲率测量仪，对配戴者眼角膜表面的形状进行测量，为配戴者选择与之相匹配的隐形眼镜片，镜片配适的松紧度，不致影响泪液流动代谢，保证配戴舒适健康。5配戴操作要求
5.1配戴前的准备
5.1.2如需要视力矫正，应按照DB22/T1580相关规定，实施验光程序，根据验光处方单选择屈光度适合的隐形眼镜片；
5.1.3戴镜和摘镜前，先用无护肤物质的肥皂彻底清洗双手，用无屑的毛巾或纸中擦干；5.1.4经核对无误，开启隐形眼镜封口：将镜片放在干燥的惯用手的食指指尖，从上面和侧面检查镜翻印
片，有无破损；确认镜片的正反方向，边缘呈碗状为正面，边缘呈碟状为反面。方5.2配戴镜片步骤
5.2.1将镜片置于戴镜手食指指腹：5.2.2配戴者眼晴向上看，用中指将下眼脸缘向下拉，并固定：保证睫毛压在手指后方5.2.3配戴者向下看，用非戴镜手食指或中指将上眼险缘往上拉，固定在上眉处。保证睫毛压在手指后方；
5.2.4配戴者向前方或向下方看，对着角膜移动镜片，将镜片正面轻轻放在角膜上；5.2.5使镜片轻轻地吸附在角膜上，提起手指，不要粘住镜片；5.2.6保持眼脸拉开，让配戴者慢慢朝镜片看，直到镜片位于角膜中心；5.2.7慢慢放开下眼脸，然后放开上眼脸；2
5.2.8闭上眼睛，轻轻按摩眼脸或上下左右转动眼球帮助镜片定位：DB22/T2500—2016
5.2.9如为他人配戴，应站在被戴者一侧，瞩被戴者面稍向上，重复如上动作，将镜片定位。5.3取出镜片步骤
5.3.1配戴者向上看，用中指将下眼脸缘向下拉，并固定。保证睫毛压在手指后方：5.3.2配戴者向下看，用食指或中指将上眼脸缘往上拉，固定在上眉处。保证睫毛压在手指后方；5.3.3以食指接触镜片下缘，用连续的动作将镜片拖到下方巩膜：5.3.4以拇指和食指轻轻夹出镜片：；5.3.5取下的镜片通过清洗后，要完全放入盛有三分之二护理液的隐形眼镜伴侣盒中保存5.4常见问题的解决方法
5.4.1若戴镜时镜片在眼内折叠，或镜片被眼脸挤出，应及时取出镜片，清洁冲洗后再戴5.4.2若镜片配戴后偏位较大，可瞩配戴眼向镜片所在方向看，然后用力眼数次，帮助镜片定位；5.4.3若因配戴者过于紧张或多次戴镜失败发生眼脸痉挛，不宜强行戴镜，可配戴者休息，经充分情绪疏导后再戴镜。
5.5注意事项和配戴后护理
5.5.1核对产品包装上的有效日期和左右眼度数；5.5.2、防止指甲或其他尖锐物体接触镜片；5.5.3手指要清洁干燥，防止镜片黏附在手指上；5.5.4每次取戴镜片前，仔细严查镜片有无破损及沉淀物。如有破损不可配戴；有沉淀物必须清洁冲洗干净后再戴：从
5.5.5请在化妆和卸妆前摘戴镜片，即先戴镜后化妆，先取镜后卸妆；5.5.6游泳、洗澡、睡觉时，应摘下镜片；5.5.7配戴镜片时不要揉眼睛，防止出现镜片移位、丢失等现象：5.5.8配戴镜片时，请勿使用眼药水或眼药膏，以免污染镜片；5.5.9镜片长期不用，应贮存在规定的护理液中，每三天更换一次护理液。再次配戴需经严格清洁、消毒、冲洗：
镜片不可借给他人配戴，避免交叉感染；5.5.10
使用隐形镜片护理液应注意：
清洗、消毒、存放隐形镜片所使用的隐形眼镜护理液应符合GB19192相关规定；不要使用过期的隐形眼镜护理液护理镜片；隐形眼镜护理液使用完毕后，必须立即将瓶盖拧紧，避免受污染。使用隐形眼镜伴侣盒应注意：
每三个月更换一次；
每天清洗一次。
5.5.13清洗隐形眼镜镜片应注意：不要使用自来水、生理盐水、洗涤剂清洗镜片：g）
按照规定的程序清洁、冲洗、消毒和贮存镜片。注意清洁时揉搓要在20次以上，正反面都要揉搓；充分冲洗。
DB22/T2500—2016
6配适的评估
6.1观察配戴者在第一眼位时，静止状态下，镜片应在中心位置6.2观察配戴者在其它眼位时，镜片周边和角膜缘应覆盖；6.3观察镜片在角膜上自然滑动的程度，自然瞬自时镜片应被牵引向角膜上方，然后匀速垂直下落，稳定在角膜中央；
6.4观察镜片经推移后应保持移动的量，并及时复位：6.5配戴者应无感觉不适；
6.6镜片达到稳定状态后应符合矫正视力的要求。7配戴时间及更换时间
7.1配戴时间
初戴者第一天配戴不超过4h；第二天配戴不超过6h：第三天配戴不超过8h；第四-六天配戴不超过10h；第七天应戴着镜片复查，如果有问题及时就诊。日常每次最长配戴时间不应超过12h。7.2复查
7.2.1配戴隐形眼镜的复查周期，应为7d，15d，30d，90d，180d，自的是对配戴者进行跟踪服务指导，并对隐形镜片沉淀物及磨损进行鉴定，如发现问题及时解决：7.2.2复查内容包括问诊、一般情况检查、视力检查、配适检查、镜片检查、眼表检查。预约下次复查时间，选择特殊检查项目；
7.2.3复查结果应在《角膜接触镜戴镜者保健卡》（附录A）中做好记录：爱供内部使
7.2.4指导配戴者明确配戴隐形眼镜的重要性与安全性，掌握相关的卫生常识、正确的取戴方法、规范操作技巧。
8管理要求bzxz.net
8.1管理机构、管理制度、经营资质、设施设备、经营环境、经营场地等应符合《吉林省验配类医疗器械经营企业现场检查验收标准》（试行）要求：8.2质量控制应做到：
a）使用电脑实施进销存系统管理；b）
建立企业内控质量指标：
不得翻
建立完善的客户档案，填写《角膜接触镜戴镜者保健卡》，做好跟踪服务：c
进货渠道清晰，稳定；生产、经销厂家相关资质证明齐全；无伪劣假冒，以劣充优，以次充好的商品：
严格执行进货验收制度，所有货品应具有合格证明，标识完整，具有可追朔的验收记录、检测记录，确保售出产品质量合格。8.3从事角膜接触镜配戴销售的人员应经过相关专业知识培训，了解相关产品的特征，并持有健康证。4
联系地址
附录A
（资料性附录）
角膜接触镜戴镜者保健卡
角膜接触镜戴镜者保健卡
联系电话
矫正远/近视力
外眼检查
中心定位
裂隙灯
标准仪烘图
复查原因
复查日期
护理方法
使用时间
定期复查
责任人：
更换镜片
不良主诉
配戴方式
时间：
移动度
角膜曲率检
日戴（
松紧度
DB22/T2500-2016
配适镜片评估
不得翻印
长戴（）
弹性配戴（）
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