GB∕T 22760-2020
基本信息
标准号： GB∕T 22760-2020
中文名称：消费品安全 风险评估导则
标准类别：国家标准(GB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
GB∕T 22760-2020 消费品安全 风险评估导则
GB∕T22760-2020
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标准内容
ICS03.120.01
中华人民共和国国家标准
GB/T22760—2020
代替GB/T22760—2008
消费品安全
风险评估导则
Consumer product safety-General principles for risk assessment2020-07-21发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2020-07-21实施
2术语和定义
风险评估的一般要求
4风险评估的程序和内容
附录A（资料性附录）消费品安全物理危害风险评估流程和方法附录B（资料性附录）
消费品安全化学危害和生物危害风险评估流程和方法·.附录C（资料性附录）消费品安全危害（源）类型示例·附录D（资料性附录）
附录E（资料性附录）
参考文献
消费品安全伤害类型示例
消费品安全危害的风险等级划分方法示例GB/T22760—2020
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。GB/T22760—2020
本标准代替GB/T22760—2008《消费品安全风险评估通则》，与GB/T22760—2008相比，主要技术变化如下：
标准名称由“消费品安全风险评估通则”修改为“消费品安全风险评估导则”；一增加了术语\危害表征”暴露评估”“风险表征”（见第2章）；一在风险评估的一般要求中，增加了“贯穿消费品生命周期的要求（见3.3）；增加了资料性附录“消费品安全物理危害风险评估流程和方法”（见附录A)；一增加了资料性附录“消费品安全化学危害和生物危害风险评估流程和方法”（见附录B)；一增加了资料性附录“消费品安全伤害类型示例”（见附录D)；增加了资料性附录“消费品安全危害的风险等级划分方法示例”（见附录E）。本标准由全国消费品安全标准化技术委员会（SAC/TC508)提出并归口。本标准起草单位：中国标准化研究院、广东省标准化研究院、湖南省产商品质量监督检验研究院、九牧厨卫股份有限公司、浙江得乐康食品股份有限公司、浙江梅恒裕纺织科技有限公司、蒙娜丽莎集团股份有限公司、中国检验检疫科学研究院、湖南省标准化研究院、宁波怡人玩具有限公司、佛山市质量计量监督检测中心、新疆美丽奥服装有限公司、佛山市南海区西樵散丰卫生用品有限公司、山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、深圳市标准技术研究院、广东产品质量监督检验研究院、中机生产力促进中心、北京理工大学、中国科学院大学。本标准主要起草人：刘霞、陈学章、苏光荣、林晓伟、陈燕飞、郑鲜华、张旗康、张庆、周琪、区卓琨裴飞、陈良权、嵇伟兵、李慧君、关启明、高翠玲、王、杨、李进、陈倩雯、刘铁忠、闻方梁、王国庆、赵巍巍、付卉青、李焘、乔枫、刘文军、李楷明、王双本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB/T227602008。
1范围
消费品安全
风险评估导则
本标准规定了消费品安全风险评估的程序、内容和要求。本标准适用于消费品在正常使用和可合理预见的误用过程中的风险评估。术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。2.1
consumerproduct
消费品
GB/T22760—2020
主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。［GB/T35248—2017，定义2.2]
iKaeeiKAca
客injury
对人体健康或财产的损害。
注：改写GB/T20002.4—2015.定义3.1。2.3
危害(源）
hazard
可能导致伤害的潜在根源。
[GB/T28803—2012，定义3.2]］2.4
危害事件
hazardous event
能导致伤害的事件。
注：改写GB/T20002.4—2015，定义3.32.5
hazardous situation
危害处境
人员、财产暴露于一种或多种危害中的情形。注：改写GB/T20002.4—2015，定义3.4。2.6
伤害发生概率和伤害严重程度的组合。注1：发生概率包括出现危害处境、发生伤害事件，以及避免或限制伤害的可能性。注2：改写GB/T20002.4—2015，定义3.9。2.7
safety
免除了不可接受的风险的状态。[GB/T20002.4—2015，定义3.14]2.8
消费品安全
consumerproduct safety
消费品免除了不可接受风险的状态。GB/T22760—2020
[GB/T28803—2012.定义3.4］
消费品生命周期
consumerproductlifecycle
消费品从设计、生产、包装、储运、使用（包括维修）、回收的全过程[GB/T28803—2012.定义3.5]
预期使用
intended use
按产品和/或系统提供的信息使用，无此类信息时，按通常理解的模式使用，［GB/T20002.4—2015.定义3.6］2.11
可合理预见的误使用reasonablyforeseeablemisuse由容易预见的人的行为所引起的，未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用。[GB/T20002.4—2015.定义3.7]
可容许风险
tolerablerisk
按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险注：在本标准中，\可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词[GB/T20002.4—2015.定义3.15]2.13
风险估计，riskestimation
[GB/T28803—2012.定义3.13]
风险分析
risk analysis
系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程，［GB/T20002.4—2015，定义3.10］风险评价riskevaluation
根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程。［GB/T20002.4—2015.定义3.12]risk assessment
风险评估
包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。[GB/T23694—2013.定义4.4.1]
危害表征
hazard characterization
定性或定量（如果可行）描述一种化学物质可能引起潜在危害影响的固有特性。注：危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性。2.18
exposureassessment
暴露评估
对消费者暴露于化学物质（以及其衍生物)的评价2.19
风险表征riskcharacterization关于化学物质在某种特定暴露条件下对消费者产生已知或潜在不良健康影响的可能性及其相关不确定性的定性及定量描述
风险评估的一般要求
信息有效
GB/T22760—2020
风险评估前应广泛收集相关信息，在评估过程中还应继续调查和补充相关信息，并确保信息的真实、可靠、及时。
3.2定性定量相结合
应针对消费品安全危害（源）的类型、特点等选择采用科学有效的风险评估方法，当可获得适当的数据时，应优先考虑风险评估的定量方法。3.3贯穿消费品生命周期
针对消费品生命周期各阶段的特征，采用不同的风险评估方法。3.4综合衡量
应综合考虑科技、经济和知识发展水平，确定危害（源）、可容许风险和风险等级。根据需要，应反复评审以确定可容许风险。
风险评估的程序和内容
4.1程序
风险评估的一般程序包括：评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤消费品安全风险评估的程序见图1，消费品的物理危害、化学危害和生物危害的风险评估流程可在此流程的基础上细化，参见附录A和附录B。开始
评估前准
风险挤制
降低风险
注：阴影部分为风险评估的一般程序危告识划
风险估计
风险评价
足否达到可容许风险
风陆所
图1消费品安全风险评估流程图
风险评帖
GB/T22760—2020
2内容
评估前的准备
风险评估前的准备可包括：
a）确定目标消费品的使用环境、使用寿命、使用人群、使用数量等b）根据国内外相关法律法规、标准、文献、专家经验等信息，综合考虑社会及经济发展水平的影响因素，确定消费品安全风险评估的可容许风险4.2.2危害识别
对消费品在正常使用和可合理预见的误使用过程中的危害（源）进行识别。附录C给出了危害（源）的类型，
危害识别的途径主要包括：
已发布的法规、标准；
科学技术资料（各行业的产品质量安全设计要求）：事故报告；
消费者投诉；
媒体；
实验、检测；
专家意见等。
4.2.3风险估计
KaeeiKAca=
危害识别后，应针对危害（源），考虑危害处境，伤害的严重程度和伤害发生的可能性，对风险进行估计。风险估计的具体方法参见附录A,伤害类型参见附录D。内容
一般而言.风险估计可包括以下内容：伤害的严重程度消费品对人体的伤害程度一般可分为四级，即非常严重、严重、一般和微弱，a)
见表1。一般以伤害范围、人身健康危害、财产损失、诱发次生危害、可预防性等方面作为定级标准。
表1伤害程度分级
非常严重
特征描述
导致灾难性的伤害。该类伤害可导致死亡、身体残疾，或引发重大财产损失等会导致不可逆转的人体伤害（如疤痕等）或造成较大财产损失，这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗，或引发的财产损失对家庭生活造成一定较大影响在门诊对伤害进行处理即可，或引发较小财产损失。该类伤害对人体或家庭后续财务开支造成的影响一般
可在家里自行对伤害进行处理，不需就医治疗，但对人体造成某种程度的不舒适感，并未造成明显财产损失。该类伤害对人体健康和财产的影响较轻GB/T22760—2020
伤害发生的可能性伤害对应的某一特定危害处境可分成若干个阶段，每个阶段都对应一个b）
潜在的导致伤害发生的阶段可能性，各个阶段可能性构成了伤害发生的可能性。计算伤害发生的可能性所需信息可通过以下途径获取：1
相关的历史数据；
试验模拟；
专家判断等。
伤害发生的可能性一般可分为八种类型，见表2。表2
可能性
伤害发生的可能性类型
特征描述
伤害事件发生的可能性极大，在任何情况下都会重复出现大
经常发生伤害事件
有一定的伤害事件发生可能性，不属于小概率事件有一定的伤害事件发生可能性，属于小概率事件会发生少数伤害事件.但可能性较小会发生少数伤害事件，但可能性极小不会发生，但在极少数特定情况下可能发生在任何情况下都不会发生伤害事件注：可根据实际情况对表中的伤害发生可能性等级确定具体量值，风险估计方法
需考虑消费品和危害（源）的特征，并结合产品生命周期，科学选择合适的风险估计方法，参见附录A。
4.2.4风险评价
针对某种危害，根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的程度，可估算出消费品该种危害的风险等级。消费品危害风险等级划分一般可采用矩阵法，参见附录E。如果某一消费品有两种或两种以上危害，应对每种危害分别进行风险评价，以各种危害的最高风险等级作为该消费品安全风险等级。4.2.5风险评估文件
消费品安全风险评估应以文件形式加以体现，具体内容包括但不限于：a)
风险评估前的信息准备；
风险评估的目标；
危害类型；
伤害程度的判别；
伤害发生可能性的判别：
风险评估等级的确定；
使用数据的不确定性对风险评估的影响。5
GB/T22760—2020
A.1风险评估的流程
风险评估流程如图A.1。
A.2伤害场景的构建
附录A
（资料性附录）
消费品安全物理危害风险评估流程和方法并始
评估前准备
仙出场块构下载标准就来标准下载网
危去识别
风龄估计
风险评价
是否达到
可客许风险
认别方法
故障树
情景分析
机诚危去
危类型
爆炸危古
噪卢危齿
爵伤害
伤去炎型够好物伤出
噪声伤市
消费品安全物理危害风险评估流程图图A.1
一发牛概率
考虑可能造成伤害的合理可预见的消费品安全事件序列或组合，并对危害处境予以记录，一般情况下，伤害场景包括但不限于以下内容：导致伤害发生的操作模式；
危害处境中所涉及的人员类型和数量；消费者在伤害发生区域花费的时间：d)
消费者操作消费品的频度；
每个伤害场景可能导致的伤害类型；已采取的防护措施；
g）消费品的使用寿命：
h）消费者暴露在危害处境中的积聚效应等。A.3危害识别
危害识别的方法
危害识别的方法详见表A.1。
A.3.2危害识别的内容
一般情况下，危害识别的内容包括但不限于以下内容：a）引发产品安全伤害的可能性；b）造成产品安全伤害的严重程度；c）
引发人身或财产伤害的机理等。A.4风险估计和风险评价
风险估计和风险评价可采用的方法包含但不限于表A.1中所示的方法。风险评估常用方法
设计阶段
风险评估
头脑风暴法
及结构化
德尔菲法
层次分析法
情景分析
检查表
一种收集各种观点及评价并将其在团队内进行评级的方法。头脑风暴法可由提示、一对一以及一对多的访谈技术所激发
一种综合各类专家观点并促其一致的方法，这些观点有利于支持风险源及影响的识别、可能性与后果分析以及风险评价。需要独立分析和专家投票定性与定量分析相结合，适合于多目标、多层次、多因素的复杂系统的决策在想象和推测的基础上，对可能发生的未来情景加以描述。可以通过正式或非正式的、定性或定量的手段进行情景分析
种简单的风险识别技术，提供了一系列典型的需要考虑的不确定性因素。使用者可参照以前的风险清单、规定或标准
产阶段
包装阶段
GB/T22760—2020
储运阶段
风险估
使用阶段
回收阶段
GB/T22760—2020
风险评估
预先危险分
析(PHA)
失效模式与
影响分析
(FMEA)
危险与可操
作性分析
(HAZOP)
危害分析与
关键控制点
(HACCP)
结构化假设
(SWIFT)
风险矩阵
人因可靠性
潜在通路
风险指数
表A.1（续）
设计阶段
PHA是一种简单的归纳分析方法·其目标是识别风险以及可能危害特定活动、设备或系统的危险性情况及事项FMEA是一种识别失效模式、机制及其影响的技术。有几类FMEA：设计（或产品）FMEA，用于部件及产品：系统FMEA；过程FMEA，用于加工及组装过程；还有服务FMEA及软件FMEA。FMEA应在故障模式被纳人产品之前进行。进行FMEA分析需要确定关键件和重要件，实施FMEA需要掌握必要的信息和资料
HAZOP是一种综合性的风险识别过程，用于明确可能偏离预期绩效的偏差，并可评估偏离的危害度。它使用一种基于引导词的系统
HACCP是一种系统的、前瞻性及预防性的技术，通过测量并监控那些应处于规定限值内的具体特征来确保产品质量、可靠性以及过程的安全性
一种激发团队识别风险的技术，通常在引导式研讨班上使用，并可用于风险分析及评价
风险矩阵（RiskMatrix）是一种将后果分级与风险可能性相结合的方式人因可靠性分析（HRA）主要关注系统绩效中人为因素的作用，可用于评价人为错误对系统的影响
潜在分析（SA)是一种用于识别设计错误的技术。潜在通路是指能够导致出现非期望的功能或抑制期望功能的状态，这些不良状态的特点具有随意性，在最严格的标准化系统检查中也不一定检测到
风险指数可以提供一种有效的划分风险等级的工具
生产阶段
包装阶段
储运阶段
使用阶段
回收阶段
风险评估
故障树分析
事件树分析
决策树分析
Bow-tie法
FN曲线
马尔可夫分
蒙特卡罗模
表A.1（续）
设计阶段
始于不良事项（顶事件）的分析并确定该事件可能发生的所有方式，并以逻辑树形图的形式进行展示。在建立起故障树后，就要考虑如何减轻或消除潜在的风险源
运用归纳推理方法将各类初始事件的可能性转化成可能发生的结果。ETA通过识别初因事件故障的可能途径并评估各种可能结果的频率来对系统进行定性或定量建模
对于决策问题的细节提供了二一种清楚的图解说明
一种简单的图形捕述方式，分析了风险从危险发展到后果的各类路径，并可审核风险控制措施。可将其视为分析事项起因（由蝶形图的结代表）的故障树和分析后果的事件树这两种方法的结合体
FN曲线通过区域块来表示风险，并可进行风险比较，可用于系统或过程设计以及现有系统的管理
马尔可夫分析通常用于对那些存在多种状态（包括各种降级使用状态）的可维修复杂系统进行分析
蒙特卡罗模拟用于确定系统内的综合变化，该变化产生于多个输人数据的变化，其中每个输人数据都有确定的分布，而且输入数据与输出结果有着明确的关系。该方法能用于那些可将不同输入数据之间相互作用计算确定的具体模型。根据输入数据所代表的不确定性的特征，输人数据可以基于各种分布类型。风险评估中常用的是三角或贝塔分布
生产阶段
包装阶段
GB/T22760—2020
储运阶段
更用阶
危害识
回收阶股
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中华人民共和国国家标准
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代替GB/T22760—2008
消费品安全
风险评估导则
Consumer product safety-General principles for risk assessment2020-07-21发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2020-07-21实施
2术语和定义
风险评估的一般要求
4风险评估的程序和内容
附录A（资料性附录）消费品安全物理危害风险评估流程和方法附录B（资料性附录）
消费品安全化学危害和生物危害风险评估流程和方法·.附录C（资料性附录）消费品安全危害（源）类型示例·附录D（资料性附录）
附录E（资料性附录）
参考文献
消费品安全伤害类型示例
消费品安全危害的风险等级划分方法示例GB/T22760—2020
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。GB/T22760—2020
本标准代替GB/T22760—2008《消费品安全风险评估通则》，与GB/T22760—2008相比，主要技术变化如下：
标准名称由“消费品安全风险评估通则”修改为“消费品安全风险评估导则”；一增加了术语\危害表征”暴露评估”“风险表征”（见第2章）；一在风险评估的一般要求中，增加了“贯穿消费品生命周期的要求（见3.3）；增加了资料性附录“消费品安全物理危害风险评估流程和方法”（见附录A)；一增加了资料性附录“消费品安全化学危害和生物危害风险评估流程和方法”（见附录B)；一增加了资料性附录“消费品安全伤害类型示例”（见附录D)；增加了资料性附录“消费品安全危害的风险等级划分方法示例”（见附录E）。本标准由全国消费品安全标准化技术委员会（SAC/TC508)提出并归口。本标准起草单位：中国标准化研究院、广东省标准化研究院、湖南省产商品质量监督检验研究院、九牧厨卫股份有限公司、浙江得乐康食品股份有限公司、浙江梅恒裕纺织科技有限公司、蒙娜丽莎集团股份有限公司、中国检验检疫科学研究院、湖南省标准化研究院、宁波怡人玩具有限公司、佛山市质量计量监督检测中心、新疆美丽奥服装有限公司、佛山市南海区西樵散丰卫生用品有限公司、山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、深圳市标准技术研究院、广东产品质量监督检验研究院、中机生产力促进中心、北京理工大学、中国科学院大学。本标准主要起草人：刘霞、陈学章、苏光荣、林晓伟、陈燕飞、郑鲜华、张旗康、张庆、周琪、区卓琨裴飞、陈良权、嵇伟兵、李慧君、关启明、高翠玲、王、杨、李进、陈倩雯、刘铁忠、闻方梁、王国庆、赵巍巍、付卉青、李焘、乔枫、刘文军、李楷明、王双本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB/T227602008。
1范围
消费品安全
风险评估导则
本标准规定了消费品安全风险评估的程序、内容和要求。本标准适用于消费品在正常使用和可合理预见的误用过程中的风险评估。术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。2.1
consumerproduct
消费品
GB/T22760—2020
主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。［GB/T35248—2017，定义2.2]
iKaeeiKAca
客injury
对人体健康或财产的损害。
注：改写GB/T20002.4—2015.定义3.1。2.3
危害(源）
hazard
可能导致伤害的潜在根源。
[GB/T28803—2012，定义3.2]］2.4
危害事件
hazardous event
能导致伤害的事件。
注：改写GB/T20002.4—2015，定义3.32.5
hazardous situation
危害处境
人员、财产暴露于一种或多种危害中的情形。注：改写GB/T20002.4—2015，定义3.4。2.6
伤害发生概率和伤害严重程度的组合。注1：发生概率包括出现危害处境、发生伤害事件，以及避免或限制伤害的可能性。注2：改写GB/T20002.4—2015，定义3.9。2.7
safety
免除了不可接受的风险的状态。[GB/T20002.4—2015，定义3.14]2.8
消费品安全
consumerproduct safety
消费品免除了不可接受风险的状态。GB/T22760—2020
[GB/T28803—2012.定义3.4］
消费品生命周期
consumerproductlifecycle
消费品从设计、生产、包装、储运、使用（包括维修）、回收的全过程[GB/T28803—2012.定义3.5]
预期使用
intended use
按产品和/或系统提供的信息使用，无此类信息时，按通常理解的模式使用，［GB/T20002.4—2015.定义3.6］2.11
可合理预见的误使用reasonablyforeseeablemisuse由容易预见的人的行为所引起的，未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用。[GB/T20002.4—2015.定义3.7]
可容许风险
tolerablerisk
按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险注：在本标准中，\可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词[GB/T20002.4—2015.定义3.15]2.13
风险估计，riskestimation
[GB/T28803—2012.定义3.13]
风险分析
risk analysis
系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程，［GB/T20002.4—2015，定义3.10］风险评价riskevaluation
根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程。［GB/T20002.4—2015.定义3.12]risk assessment
风险评估
包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。[GB/T23694—2013.定义4.4.1]
危害表征
hazard characterization
定性或定量（如果可行）描述一种化学物质可能引起潜在危害影响的固有特性。注：危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性。2.18
exposureassessment
暴露评估
对消费者暴露于化学物质（以及其衍生物)的评价2.19
风险表征riskcharacterization关于化学物质在某种特定暴露条件下对消费者产生已知或潜在不良健康影响的可能性及其相关不确定性的定性及定量描述
风险评估的一般要求
信息有效
GB/T22760—2020
风险评估前应广泛收集相关信息，在评估过程中还应继续调查和补充相关信息，并确保信息的真实、可靠、及时。
3.2定性定量相结合
应针对消费品安全危害（源）的类型、特点等选择采用科学有效的风险评估方法，当可获得适当的数据时，应优先考虑风险评估的定量方法。3.3贯穿消费品生命周期
针对消费品生命周期各阶段的特征，采用不同的风险评估方法。3.4综合衡量
应综合考虑科技、经济和知识发展水平，确定危害（源）、可容许风险和风险等级。根据需要，应反复评审以确定可容许风险。
风险评估的程序和内容
4.1程序
风险评估的一般程序包括：评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤消费品安全风险评估的程序见图1，消费品的物理危害、化学危害和生物危害的风险评估流程可在此流程的基础上细化，参见附录A和附录B。开始
评估前准
风险挤制
降低风险
注：阴影部分为风险评估的一般程序危告识划
风险估计
风险评价
足否达到可容许风险
风陆所
图1消费品安全风险评估流程图
风险评帖
GB/T22760—2020
2内容
评估前的准备
风险评估前的准备可包括：
a）确定目标消费品的使用环境、使用寿命、使用人群、使用数量等b）根据国内外相关法律法规、标准、文献、专家经验等信息，综合考虑社会及经济发展水平的影响因素，确定消费品安全风险评估的可容许风险4.2.2危害识别
对消费品在正常使用和可合理预见的误使用过程中的危害（源）进行识别。附录C给出了危害（源）的类型，
危害识别的途径主要包括：
已发布的法规、标准；
科学技术资料（各行业的产品质量安全设计要求）：事故报告；
消费者投诉；
媒体；
实验、检测；
专家意见等。
4.2.3风险估计
KaeeiKAca=
危害识别后，应针对危害（源），考虑危害处境，伤害的严重程度和伤害发生的可能性，对风险进行估计。风险估计的具体方法参见附录A,伤害类型参见附录D。内容
一般而言.风险估计可包括以下内容：伤害的严重程度消费品对人体的伤害程度一般可分为四级，即非常严重、严重、一般和微弱，a)
见表1。一般以伤害范围、人身健康危害、财产损失、诱发次生危害、可预防性等方面作为定级标准。
表1伤害程度分级
非常严重
特征描述
导致灾难性的伤害。该类伤害可导致死亡、身体残疾，或引发重大财产损失等会导致不可逆转的人体伤害（如疤痕等）或造成较大财产损失，这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗，或引发的财产损失对家庭生活造成一定较大影响在门诊对伤害进行处理即可，或引发较小财产损失。该类伤害对人体或家庭后续财务开支造成的影响一般
可在家里自行对伤害进行处理，不需就医治疗，但对人体造成某种程度的不舒适感，并未造成明显财产损失。该类伤害对人体健康和财产的影响较轻GB/T22760—2020
伤害发生的可能性伤害对应的某一特定危害处境可分成若干个阶段，每个阶段都对应一个b）
潜在的导致伤害发生的阶段可能性，各个阶段可能性构成了伤害发生的可能性。计算伤害发生的可能性所需信息可通过以下途径获取：1
相关的历史数据；
试验模拟；
专家判断等。
伤害发生的可能性一般可分为八种类型，见表2。表2
可能性
伤害发生的可能性类型
特征描述
伤害事件发生的可能性极大，在任何情况下都会重复出现大
经常发生伤害事件
有一定的伤害事件发生可能性，不属于小概率事件有一定的伤害事件发生可能性，属于小概率事件会发生少数伤害事件.但可能性较小会发生少数伤害事件，但可能性极小不会发生，但在极少数特定情况下可能发生在任何情况下都不会发生伤害事件注：可根据实际情况对表中的伤害发生可能性等级确定具体量值，风险估计方法
需考虑消费品和危害（源）的特征，并结合产品生命周期，科学选择合适的风险估计方法，参见附录A。
4.2.4风险评价
针对某种危害，根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的程度，可估算出消费品该种危害的风险等级。消费品危害风险等级划分一般可采用矩阵法，参见附录E。如果某一消费品有两种或两种以上危害，应对每种危害分别进行风险评价，以各种危害的最高风险等级作为该消费品安全风险等级。4.2.5风险评估文件
消费品安全风险评估应以文件形式加以体现，具体内容包括但不限于：a)
风险评估前的信息准备；
风险评估的目标；
危害类型；
伤害程度的判别；
伤害发生可能性的判别：
风险评估等级的确定；
使用数据的不确定性对风险评估的影响。5
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A.1风险评估的流程
风险评估流程如图A.1。
A.2伤害场景的构建
附录A
（资料性附录）
消费品安全物理危害风险评估流程和方法并始
评估前准备
仙出场块构下载标准就来标准下载网
危去识别
风龄估计
风险评价
是否达到
可客许风险
认别方法
故障树
情景分析
机诚危去
危类型
爆炸危古
噪卢危齿
爵伤害
伤去炎型够好物伤出
噪声伤市
消费品安全物理危害风险评估流程图图A.1
一发牛概率
考虑可能造成伤害的合理可预见的消费品安全事件序列或组合，并对危害处境予以记录，一般情况下，伤害场景包括但不限于以下内容：导致伤害发生的操作模式；
危害处境中所涉及的人员类型和数量；消费者在伤害发生区域花费的时间：d)
消费者操作消费品的频度；
每个伤害场景可能导致的伤害类型；已采取的防护措施；
g）消费品的使用寿命：
h）消费者暴露在危害处境中的积聚效应等。A.3危害识别
危害识别的方法
危害识别的方法详见表A.1。
A.3.2危害识别的内容
一般情况下，危害识别的内容包括但不限于以下内容：a）引发产品安全伤害的可能性；b）造成产品安全伤害的严重程度；c）
引发人身或财产伤害的机理等。A.4风险估计和风险评价
风险估计和风险评价可采用的方法包含但不限于表A.1中所示的方法。风险评估常用方法
设计阶段
风险评估
头脑风暴法
及结构化
德尔菲法
层次分析法
情景分析
检查表
一种收集各种观点及评价并将其在团队内进行评级的方法。头脑风暴法可由提示、一对一以及一对多的访谈技术所激发
一种综合各类专家观点并促其一致的方法，这些观点有利于支持风险源及影响的识别、可能性与后果分析以及风险评价。需要独立分析和专家投票定性与定量分析相结合，适合于多目标、多层次、多因素的复杂系统的决策在想象和推测的基础上，对可能发生的未来情景加以描述。可以通过正式或非正式的、定性或定量的手段进行情景分析
种简单的风险识别技术，提供了一系列典型的需要考虑的不确定性因素。使用者可参照以前的风险清单、规定或标准
产阶段
包装阶段
GB/T22760—2020
储运阶段
风险估
使用阶段
回收阶段
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风险评估
预先危险分
析(PHA)
失效模式与
影响分析
(FMEA)
危险与可操
作性分析
(HAZOP)
危害分析与
关键控制点
(HACCP)
结构化假设
(SWIFT)
风险矩阵
人因可靠性
潜在通路
风险指数
表A.1（续）
设计阶段
PHA是一种简单的归纳分析方法·其目标是识别风险以及可能危害特定活动、设备或系统的危险性情况及事项FMEA是一种识别失效模式、机制及其影响的技术。有几类FMEA：设计（或产品）FMEA，用于部件及产品：系统FMEA；过程FMEA，用于加工及组装过程；还有服务FMEA及软件FMEA。FMEA应在故障模式被纳人产品之前进行。进行FMEA分析需要确定关键件和重要件，实施FMEA需要掌握必要的信息和资料
HAZOP是一种综合性的风险识别过程，用于明确可能偏离预期绩效的偏差，并可评估偏离的危害度。它使用一种基于引导词的系统
HACCP是一种系统的、前瞻性及预防性的技术，通过测量并监控那些应处于规定限值内的具体特征来确保产品质量、可靠性以及过程的安全性
一种激发团队识别风险的技术，通常在引导式研讨班上使用，并可用于风险分析及评价
风险矩阵（RiskMatrix）是一种将后果分级与风险可能性相结合的方式人因可靠性分析（HRA）主要关注系统绩效中人为因素的作用，可用于评价人为错误对系统的影响
潜在分析（SA)是一种用于识别设计错误的技术。潜在通路是指能够导致出现非期望的功能或抑制期望功能的状态，这些不良状态的特点具有随意性，在最严格的标准化系统检查中也不一定检测到
风险指数可以提供一种有效的划分风险等级的工具
生产阶段
包装阶段
储运阶段
使用阶段
回收阶段
风险评估
故障树分析
事件树分析
决策树分析
Bow-tie法
FN曲线
马尔可夫分
蒙特卡罗模
表A.1（续）
设计阶段
始于不良事项（顶事件）的分析并确定该事件可能发生的所有方式，并以逻辑树形图的形式进行展示。在建立起故障树后，就要考虑如何减轻或消除潜在的风险源
运用归纳推理方法将各类初始事件的可能性转化成可能发生的结果。ETA通过识别初因事件故障的可能途径并评估各种可能结果的频率来对系统进行定性或定量建模
对于决策问题的细节提供了二一种清楚的图解说明
一种简单的图形捕述方式，分析了风险从危险发展到后果的各类路径，并可审核风险控制措施。可将其视为分析事项起因（由蝶形图的结代表）的故障树和分析后果的事件树这两种方法的结合体
FN曲线通过区域块来表示风险，并可进行风险比较，可用于系统或过程设计以及现有系统的管理
马尔可夫分析通常用于对那些存在多种状态（包括各种降级使用状态）的可维修复杂系统进行分析
蒙特卡罗模拟用于确定系统内的综合变化，该变化产生于多个输人数据的变化，其中每个输人数据都有确定的分布，而且输入数据与输出结果有着明确的关系。该方法能用于那些可将不同输入数据之间相互作用计算确定的具体模型。根据输入数据所代表的不确定性的特征，输人数据可以基于各种分布类型。风险评估中常用的是三角或贝塔分布
生产阶段
包装阶段
GB/T22760—2020
储运阶段
更用阶
危害识
回收阶股
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