标准号：GB/T 37857-2019
标准名称：聚乳酸热成型一次性验尿杯
英文名称：Thermoforming disposable urine cup made by polylactic acid
标准格式：PDF
发布时间：2019-08-30
实施时间：2020-03-01
标准大小：477K
标准介绍：本标准规定了聚乳酸( polylactic acid,PLA)热成型一次性验尿杯(以下简称“验尿杯”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、保质期，
本标准适用于以聚乳酸为原料，通过挤出片材、热成型制成的一次性验尿杯
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
B/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB15979-2002次性使用卫生用品卫生标准
GB/T19277.Ⅰ受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定释放的二氧化碳的方法第1部分：通用方法
GB/T20197-2006降解塑料的定义、分类、标识和降解性能要求 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草
本标准由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会(SAC/TC380)提出并归口
本标准主要起草单位：深圳市虹彩新材料科技有限公司、深圳市祥鸿辉科技有限公司、北京工商大南通龙达生物新材料科技有限公司、深圳市得鑫宝实业有限公司、深圳市诚迈包装制品有限公司韶关学院、安徽恒鑫环保新材料有限公司
本标准主要起草人：陈晓江、李积迁、刁晓倩、刘红梅、彭韵、蔡波、胡松喜、张春华、严德平

ICS83.080.01
中华人民共和国国家标准
GB/T37857—2019
聚乳酸热成型一次性验尿杯
Thermoforming disposable urine cup made by polylactic acid2019-08-30发布
国家市场监督管理总局
中国国家标准化管理委员会
2020-03-01实施
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草GB/T37857—2019
本标准由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会（SAC/TC380)提出并归口。本标准主要起草单位：深圳市虹彩新材料科技有限公司、深圳市祥鸿辉科技有限公司、北京工商大学、南通龙达生物新材料科技有限公司、深圳市得鑫宝实业有限公司、深圳市诚迈包装制品有限公司、韶关学院、安徽恒鑫环保新材料有限公司。本标准主要起草人：陈晓江、李积迁、刁晓倩、刘红梅、彭韵、蔡波、胡松喜、张春华、严德平、1
1范围
聚乳酸热成型一次性验尿杯
GB/T37857—2019
本标准规定了聚乳酸（polylacticacid,PLA)热成型一次性验尿杯（以下简称\验尿杯”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、保质期。本标准适用于以聚乳酸为原料，通过挤出片材、热成型制成的一次性验尿杯，2
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB15979一2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/T19277.1受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定释放的二氧化碳
的方法第1部分：通用方法
GB/T20197一2006降解塑料的定义、分类、标识和降解性能要求术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
下disposable urine cup
一次性验尿杯
用于采集尿液用的一次性杯子。3.2
thermoforming
热成型
热塑性塑料片材或其他型材通常在模具上加热软化，然后经冷却而定型的方法4要求
4.1外观
4.1.1杯体不充许有裂纹、缺口。4.1.2表面应光滑、无划伤及飞边，内壁应无明显伤痕、划痕。4.1.3杯体应无污迹及析出物。
4.1.4杯体若有刻度线，刻度线应清晰、完整4.2
稳定性
放置在倾斜度为10的倾斜面上，验尿杯应不倾倒GB/T37857—2019
渗漏性能
验尿杯进行渗漏性能试验后，应不渗不漏，且样品无变形4.4
降解性能
降解性能应符合GB/T20197—2006中5.1降解性能技术要求中生物分解率应大于60%的规定微生物指标
产品微生物指标应符合表1要求
表1微生物指标
指标名称
细菌菌落总数
大肠菌群
致病性化脓菌
真菌菌落总数
CFU/mL
CFU/mL
注：致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌4.6
表面pH值
用验尿杯装载液体后，液体pH值的变化即为表面pH值，应小于1.0。5试验方法
5.1外观
在自然光线或日光型日光灯下目测。2稳定性
不得检出
不得检出
将空的和注水至刻度线或加水至离杯口5mm处的验尿杯放置于与水平线成10°夹角的任意方向的倾斜面上，检测是否倾倒。Www.bzxZ.net
渗漏性能
将温度为35℃土2℃的水加人验尿杯内，加水至刻度线或离杯口5mm处。然后将盛水验尿杯放在一块干玻璃板或平板上。静置10min后，观察玻璃板或平板上是否有渗出的水印。每次测定1个样品，共测试3个验尿杯。
降解性能
生物分解率测试按GB/T19277.1规定进行5微生物指标
按GB159792002附录B产品微生物检测方法规定进行。2
5.6表面pH值
5.6.1pH计及其校准
GB/T37857—2019
pH计读数精度至少为0.1,带有适宜的平头玻璃电极系统.响应时间小于20S。在样品测定前，采用表2中缓冲溶液进行常规校准。表2缓冲溶液及其对应pH值
温度/℃
5.6.2测试
0.05mol/L邻苯二甲酸氢钾溶液
测试步骤如下：
0.05mol/L混合磷酸盐溶液
准确测定所用符合GB/T6682规定的三级水的pH值，记为pH。；0.05mol/L四硼酸钠溶液
随机选取3个验尿杯，分别注入上述三级水，若验尿杯有刻度线，则加水至刻度线：若验尿杯无刻度线，则注加水至离杯口5mm处静置30min后分别测试3个验尿杯中液体的pH值5.6.3结果计算
取第2个和第3个测试数据的平均值作为测试结果，记为pH1。表面pH值为pH。与pH之间的数值差。6
检验规则
检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验。6.2
出厂检验
6.2.1组批
产品以批为单位进行验收。同一牌号原料、同一规格、同一配方、同一工艺连续生产的产品，以不超过20万个为一批。
6.2.2抽样
出厂检验按GB/T2828.1规定，采用正常检验一次抽样方案，按每百单位产品不合格品数计算。检验水平为一般检验水平IL，接收质量限AQL6.5，抽样方案见表3。GB/T37857—2019
批量范围N/百个
91~150
151~280
281~500
501~1200
1201~2000
检验项目
表3抽样方案
样本大小n/个
出厂检验的检验项目为4.1、4.2、4.3和4.66.3
型式检验
检验项目
接收数Ac/个
拒收数Re/个
型式检验的检验项目为本标准的全部要求项目。型式检验在下列情况之一时应进行：a)
新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；正式生产，每年至少一次；
正式生产后，如结构、原材料、工艺有变化，可能影响产品品质时；产品停产半年后，恢复生产时；出厂检验结果和上次型式检验有较大差异时；国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。6.3.2抽样
在出厂检验合格的产品中，每批任意抽取重量不小于700g的产品进行型式检验6.3.3判定规则
若出现不合格项，允许从本批产品中加倍抽取样本对不合格项进行复验：复检仍有不合格项，则判为不合格，卫生指标不充许复验标志、包装、运输和购存、保质期7.1
包装箱内应附有说明性标签，并注明以下内容：执行标准编号；
b）产品名称、种类、材质；
生产厂名或商标、批号及生产日期。7.1.2
外包装箱表面应标识以下内容：7.2
执行标准编号；
产品名称、种类、材质；
生产厂名或商标、批号及生产日期：产品数量或包装毛重、净重及体积：产品贮存条件及贮存期；
“防污染、防雨淋、勿压、轻放”标记。包装
产品应有内、外两层包装。包装应整洁、数量准确，并符合以下要求内包装应密封，其材料应清洁、无毒、无异味，并具防尘、防水效能a）
外包装箱应具抗压、防尘、防潮性能b）
7.3运输和购存
7.3.1不得与有毒有害或有异味的物品混运、混放GB/T37857—2019
7.3.2在运输中应轻装轻卸，避免剧烈震动、挤压和日晒雨淋。运输时产品环境温度不宜超过40℃。7.3.3产品应放在通风、阴凉、干燥的库房内贮存，避免阳光曝晒及雨淋，并远离污染源、热源，防潮、防鼠、防虫。贮存时产品环境温度不应超过40℃。7.4
4保质期
保质期不少于18个月。
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