DB 14/T 1981-2020
基本信息
标准号:
DB 14/T 1981-2020
中文名称:检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法
标准类别:地方标准(DB)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
检测
有效性
内部
质量
控制
物质
方法
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
标准号:DB 14/T 1981-2020
标准名称:检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法
英文名称:Internal quality control of validity of test results Method of control of certified reference materials
标准格式:PDF
发布时间:2020-01-10
实施时间:2020-04-10
标准大小:835K
标准介绍:本标准规定了使用标准物质开展检测结果肉部质量控制的术语和定义、标准物质的选择与检查、质量控制的方式以及质量控制结果评价准则
本标准适用于山西省辖区内检验检测机构使用标淮物质开展检测结果内部质量控制活动。
本标准依据GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由山西省市场监督管理局提出并监督实施。
本标准由山西省计量标准化技术委员会归口
本标淮主要起草单位:山西省产品质量监督检验硏究院、山西和耀科技有限公司本标准主要起草人:王锦明、郭学桃、赵娅鸿、王艳、彭璐、成文萍、贾亮、李文涛、李红梅、史伟华、李建珍
标准内容
ICS 03. 120. 10
TTTKA-CJOaKAa
西省地方标准
DB14/T 1981—2020
检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法
Internal quality control of validity of test resultsMethod of control of certified reference materials2020-01-10发布
山西省市场蓝督管理局
rkA-cJouakA
2020-04-10实施
2规性引儿文件
3 术语和定义
TTKA-cJoaKAa
4标准物质的选择与检不
5质量控的方式
6质旦控市结是评价准则
参考文献
TrKA-cJouaKA
DB14/T1981—2020
DB14/T1981—2020
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元标准依据GB/T1.1一2009《标准化二作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的期则起。棕淮叶山西省市场监督管局提出并监督实施。天标滩出山西省计萱标滩化技术委员会山一。无标滩十要起节单位:而西省产品质量监督份验研究筑、山西和耀科技有限公司。元标滩士雯起节人:十锦明、郭学跳、赵鸿、十艳、影瑙、成文萍、贾完、李文涛、李红蒋、史华华、本建珍:
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1范围
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DB14/T1981—2020
检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法会标准规定了使儿标物质开展捡测结果以部质品制的术语和定义、标准物质的选择与检、质虽控利的方式以及质虽控结果评价准则:公标准适川于山西省输区内各检验检测机构使门桥准物质元展检测结果内部质虽摔利活动。ANXI
2规范性引用文件
下列文件对于本的应儿足必不而少的。是H期的川文件,仅所准H期的版本适儿三本文件。是不注H即的卫文件,共最新叛会(包哲所方的修改单)适!于本文件GB/T 4091
GB/T 3358
GB/T 4883
GB/T 4889
一规控划图
统训学词汇及符号
第2部:
应川统训
数据的统计处埋和解释正态样本离值的判新和处埋08
数拼的统计处埋知解释正态分均值和方差的什汁与俭验008
实验室质品学划规范食品埋化险测GB/T 2740
JJIF 1001-
川虽术语度定义
CMAS—GL0270018化学分护实验室内音质量招制指序P
3术语和定义
JJF1001-
控图的应川
B/T8358.2-2009、(CNAS-GL027:2018并定的以及不统来讲和定义儿本文20
检测结果
test result
按规定的测试方法所获得的特性值。注1:测试方法它指明规议值是
的标准要求过行修止:
测结果。
个还是多个,技街的测试钙果是如认值的兰均使还是它的其征函数。可以该用人测试辫果可以是通过』个观浏情计算的结果:左最简中管杉,观测值本身就是确注2:测试方法在1S0/正C导用户定义为“成某项测试的规定技术程疗”:IGB/T 3358. 2-—2009, 定义3. 4. 11内部质量控制internal quality control实验室为持续蓝控测虽过程和测虽结果以确定结果是谷足够川器达到以发布的程度而采又的组操作。
ICNAS—GL027:2018- 2, 11
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reference material, RM
标准物质
参考物质
只有足够均到和稳定的特定特性的物质,共特性被证实适小于测虽中或标称特性捡查十的预的山途。
注1:标称特注的检夺提供个标称特性值及式不讲定度:该不讲定度不是测年不讲定度注2:赋值或术赋值的标消物质都可」视量精密度控也,有成值的标非物质才了比」校非或视量止筑度控也注3:“标雅物质”包括其有品的物质以爱其有标称特注的物质,注4:标消物质有与特制装肖是依化的:注5:有至标淮物质的年值计量游狼组S制外的果个测当单位,这英物质包括量传谢源判口叫介卫生组织指定的除中位)的凝苗,
注6:在呆个特定议量中,所给是的标准物质、能市」校准战质年保证为者中的~种片途:注了:对标雅物质的说明应包括该物质的追溯注,指对式来源和』1过程注8:乱际标消化组织标准物质要负会有英似定义,但采用术语“测中运程”意指检产,它既包含了量的测年,也包含了标称特性的检:
IJJF 1001—2011,定义 8.14
标准样品
reference material, RM
实物标准
为保让文字标准实施和制,以实物形态山现的国家实物标准。注:压际工标准端与标洲物质作为术语:referencematerial:在我国,内者承」不同的管理休证,栏是确测结示质号控疗而,内者月途阳同,夜不木标罚1、5、6竞节中对标准质的要求后杆适用」标准杆品,3.5
参考量值referencequantityvalue,RQv衍你参考值(referenoe value)!作与类虽的侦进行比较的拍的旦。注1:参量值可以是龄测年的真值:这种借说下它是未知的:也可以是约定年值:这种借说下它是二知的:注2:带存测年不讲定度的V道活中有证标消物质实容照对象提供,JF 1001—2011,定义 8.19
测准确度measurement accuracy,aocuracyof measurement衍你准确度(accuracy)
被测虽的测得值与共真值门的致程度。注1:懋念“测当雅讲爱”不是个年,不羚出有数了的年值,当测年提供较小的测年误关时就说该议是较准研的
注2:术语“议虽非筑度”不应与“议虽止筑度”,“虽精密度”相混泻,尽管色与这为个拼念有关:注3:测虽雅讲受有时龄理裤为丧予龄测年的得情之问的致程受,IJJF 1001—2011, 定文 5.8]
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measurementtrueness,
trueness of measurement
测量正确度
简称正确度(trueness)
无穷多次复测量所得量侦怕平均侦与个参考待间的教
注1:测量饼度不是,个量,不能刀数直长小,注2:测量山链度一系纷测量设差有关,上题机测量设差无关,注3:术“量正销度”不能刀“视量准销度”衣小,反之亦然:,F 1001—201,定义 6.9]
maximum permissible measurement erro最大充许测量误差
文称误差限
简称最大允许误差
(maximum permissible error, MPE) :DB14/T1981—2020
对绘定的测量,泌量仪或测量系统,门规范或灿程所允诈的,相对于已关参考量值的测量误差极灵值。
JJF1001—201
控制图cantro
内产质量控的种主费工具。将控制值即挖制栏品的检测粘果按特定顺绘制在图中并与控制限(包托行动银和警哲畏)比较,以圳晰过程和站果是否处于控创状态:2018,2.4、2.5、2
[NAS--GIOE
4标准物质的选择与检查
标准物质的选择
检验捡测机悔选举标准物质开展检测缩果质旦持市川,应考虑以下因素:a)标洋物质(途应适,于须均的检测活:b)标注物质的虽值(或个虽水平)应与被测物品的虽值(我含虽水平)和近:标洋物质的基体应尽能与被测物品前退体相同或和近:标洋物质的形态没态、气态或固态)应与被测物品相问,d)
标注物质应在有效内使!小,共保存厌境或条件应符合规楚的降任条件:1)标注物质标注值的测革不确定度(包含概率95%)超过被测物品检测结果不确定度的1/3:)同标准物质不能既作仪器设备的校准,又作检测结易的监控4.2标准物质证书及标签的检查
检测人员在使川标准物质前,应对标准物质的让一内容逆行捡查、核对,包括但不误三以下信忌:a)材料米源及折制备过程:
b)倾期川途:
)特性值和相关(扩展)不确延度:)特性值的虽溯源性;
e)最小样虽(如果迁川):
)效:
g)储存信息:
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)标准物质的处暨与使儿说明:其他。
检验检测机构应确识标准物质的标签在规定的储存和处暨条件一识持清晰和究整。标签应标法标准物质名你,产者,批欲皮其他必的信息,使得标滩懒质能够假烂识别和(例如中个样品号)造儿呼,洗供产品信息表参考财料证书:半标准物质包装单元的实际尺寸限制了应包今在签上的信总量心,这些信息应包令在其他地方,如标性物质证中。5质量控制的方式
5.1常规检测
检验测机构使儿标注物质元展捡测结果质控剂,应以,定的频次,使与测试样村同的测试方法、仪器设备,在相同的测试环境十,山的检测人员,将标准质与测试超逆行测:依据评价准则将标洋物质的检测结果与主参考证行叫较、谨价:进而判断测试检测给果是不存亲统误差,否对外发布测试样的险测结果。使川标准物走元展质虽率制的频次,而要考虑以下因素α)测至设备、环境的变化、检测人员的变动:b《验测项目的稳定性:
e)验测项日检测的频次及如果不合格会引发的后果;d)标准物质是否可能求收:
e标准物的价格:
)以往质虽率制结果:
9)检验测机构质虽半制整体水平:并他市要考虑的因素,如到客投许、新开展的项日。在检测方法对使儿标性物质开衰质虽控制的频次方要求,应满足标准要求。仁化学捡测领域油带要求付制备批样品或付20样品做次。5.2加标回收
在化学分析中,采!期标回收方法评价检测结是的正确度,应是以下条件:添所物浓度水平应接近待测物含虽或在校准山线中问浓度活用,加入的添加物总虽不应品老改变样品是本。在任尔说下加标旦哟不得大于待测物舍虽的倍:)加标的频次应少付制备批详品或得个样品做次。)“测试样中待测物含虽接近方法检山限时,标虽应控市仁校注而线的低液度范用。)加标后的测定值不应扭!方法测霆「限的90%:e)若测试样中待测物含虽为未捡出,则加标后板测组分的含应半在定限降近。\)“杆品中待测物浓度高云校准山线的中问液度时,如标量应控制在待测物浓度的1/。5.3控制图
检验捡测机构据GB/T1091绘利摔制图,只体程!如下:拍检测对象的检测现日,选择和的标准质。b)拍定统计虽、摔制图的类型以及得次俭测的壹复检测次数(m):统计虽包括:三均值、极差、标准差等。
)开展险测,获得得次检测的统计虽。在待次检测样品州,将标注物质随待测样品起检测,非得标准物质得次检测的平哟值、极差等。4
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<1)销定择制图的中心绒和控制限。常半检测批次达20次以一吨,可以依扰G3/T4[91对积累数据进行统认分析,以确定控图的中心线和控制」限。0)绘划极差图并检查。将每次检测怕极依检测顺!依次绘制在控制图上。查方无常或失举点,如有兄常和失举点,采取纠或预防措施,并刻除受到影的点,虫新计算中心线和控制限。
绘划平哟值图并检查。极差图处统控状态时,绘制平均值图,议价是否有失挖或兄常的模式、趋势。如市,采般纠或预防措施,刻除受影的点,玉计算平,绘划图并检查。
9)持续片丧质量制。运川前述极差图和均使图,对检测过程的检测绍果进行持续举划。6质量控制结果评价准则
最大允许误差(HPE
“检测方法标准/标物质计
仪器设备
虽检定规程或
成校洋规变等文件提供最大元许误差,评价洋则为:
正确度进行评价
捡验检测机构门依摄最大充许误差对验划结果的-X
则该检测结果
其定为满意结是
套受,
中Xg为实验幸检洲纺果,X,为标准物质的参考俏6.2临界值((50值)评价
否则判定为不满意结果,
为取人允计误光的绝对当
这检测方法保社提供可示的主夏性标注偏差。,社现性标注偏差时,检验检测机构可使门
CDas当对检测给更进行评价。
在95的概率水平下,CDo.ve伯计算公式无式(1)S
武中:
为年复性标工编差
为再现性标性偏基:
-(2.8g)
为实验案在复性案件下状得愉测给果开衰的愉测次数。兰检测方法中提供工复性退、
再现性限R对,CDa值计算公式见式(2):CDo.95 =
兰Xat
6.3E.值评价
CDo95,则该龄测结果可以接受,判定为满意结果:否则判定为不满意结尺“愉验测机构愉测给果的测量不确室度可以我取,可使用E值剂检测结果进行半价:E值计算公式式(3):
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检验检测机构的检测结呆;
核准物质的容者值:
Xiab -X
检验检测机构检测结果的扩展不拍定度:标注物质标注值的扩展不确定度U和U的置信水平通膏或9
E,1,则该检浏结只可以接受,别定为满意结只:否则判定为不满意结果6.4均值检验(t检验)
检验测机构叫依拼以下过程,评价标准物质多次测结果的平均值与标准物质的参考值之问足否存任显苦差异,检测结是足否准确川:策划质量控制方索,明确检测对象检测项H、检测员、於测次效(恶求不少」6次)及数据a.)
处理费求等。
按质量控制方案开展检测
依据GB/T1883格拉布斯检验法剂新检测结果1是否存在离群值、有离群值,需要别除,)算值:计算公式见式(4):
式中:
多次检测标准物质的平均值:
标准物质的参考值:
标准物质单次检测结果的标准偏差;标物质检测次数:
查GB4889—2008表A2兆坂价界值(v)(迁川于单侧形)或a2(v)(迁小于双侧e)
形),v为月l度、v=n-1通芹显著性水平a双0.05、0.01。f)评价,如tt(v)或tta2(),则表检测结果X与Xrer不存在统计二的关异,检测结果准硫可靠,否则检测给果与标洋值存在显鸢差异,6.5回收率评价
在化学检测中,使山划标山收的法!展质量挖步叫时,可使儿力标收效对流测续果并行评价。收率诈算公式见武():
武中:
加入的标准物质的回收率:
加入的标准物质的量:
加标试样内测定值:
未加标诚样的测定当。
X-X×100%
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力标叫收热范用因分析物含不同人同,F依体现仁检测方法标性中。对于食品中的禁川物质最高或留限量,加标收率范用可签考G13件27404—2008闪录叫收率:6.6控制图评价
检验检测机构应依抢以下挖制图斗价准则对挖制图进行检查,以识别检测过程现怕变兄,进而进行原达分析,采般纠市,预防措施,消除叫起变异京因,使过理处一统计挖制状态:a)「点落在A区(3)以外:
1)连续9点落在中心线同-测:
连续6点巡增或通减:
连续14点中相令点一一交替:
)连续3点中有2点落在
中心线同测区(2o)以外:
\)连续5点中有4点落在中心线同-测(区(o)以外:SHANE
连续15点在区
连续8点在中
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参考文献
[1 GVAS—I.01:2018检测和校准实验空能方认可准则[2RB/T211—2017检验检测机构资质认定能方价检验检测机构通川要求[3GVAS—I.01—1002:2018检测和较注实验空能力认可注则在化学检测领域的应川说明][41J11507—2015标注物质的选择和使,1[5NAS一CL01标准物卖/标注烊品牛名能力认可准则16G13/T 32465—2015
化学分杆方法验证研认和内部卖吊控制求17G3/T2704:3—2012
个格评中的能力验让迦儿要求
18G13/6:379.6—2009测量方法与结果的准确度(1确度与精率度)第6部分性销度值的实弥运市
19G13/T5009。1—2003食品上生检验方法理化产分总则8
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检测结果有效性的内部质量控制标准物质控制方法
DB14/T1981—2020
开本880×1230
2020年01月第一版
印数100
定价18.00元
版权专有
侵权必究
22—1861
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