GB 38850-2020
基本信息
标准号:
GB 38850-2020
中文名称:消毒剂原料清单及禁限用物质
标准类别:国家标准(GB)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
消毒剂
原料
清单
物质
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
标准号:GB 38850-2020
标准名称:消毒剂原料清单及禁限用物质
英文名称:List for materials and restricted substances in disinfectan
标准格式:PDF
发布时间:2020-04-09
实施时间:2020-11-01
标准大小:838K
标准介绍:本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。
本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监督中心、浙江省疾病预防控制中心。
本标准主要起草人:李新武、班海群、孙守红、胡国庆、王妍彦、沈开成、昌晖、费云斌、吴亮、王裕荣、孙建生、任银萍、孙雯。
标准内容
ICS11.080
iiikAacJouakAa
中华人民共和国国家标准
GB38850-2020
消毒剂原料清单及禁限用物质
List for materials and restricted substances in disinfectant2020-04-09发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2020-11-01实施
本标准的全部技术内容为强制性。前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并妇口。iiiKAacJouaKAa
GB38850—2020
本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所,国家卫生健康委卫生健康监督中心、浙江省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:李新武、班海群、孙守红、胡国庆、王妍彦,沈开成、吕晖、费云斌、昊亮、王裕荣孙建生、任银萍、孙雯。
1范围
消毒剂原料清单及禁限用物质
iiiKAa~cJouakAa
GB38850—2020
本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用物质。
本标准适用于消毒生活饮用水,人体,医疗器械,环境及物体表面,污染物,室内空气,集中空调通风系统游泳池水,医院污水的消毒剂规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB5749
生活用水卫生标准
GB/T19104过氧乙酸溶液
GB/T19106
次氯酸钠
GB/T 20783
3稳定性二氧化氯溶液
二氯异氰尿酸钠
HG/T3779
中华人民共和国药典(2015年版)生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范厂卫生部(卫监督发C2005J336号)化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局)术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
消毒剂
disinfectant
用于杀灭传播媒介上的病原微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂注:本标准规定的消毒剂,既包括由化学成分,生物成分和金属离子配制成的制剂·也包括由专门的发生器或生成器产生的饮氯酸钠,臭氧气件,臭氧水,酸性氧化电位水,微酸性电解水和二氧化氧等。3.2
active ingredient
活性(有效)成分
在消毒剂配方中,对病原微生物具有杀灭作用的物质。3.3
情性成分
inert ingredient
在消毒剂配方中,具有防腐蚀,护肤,稳定,调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。3.4
生物活性(有效)成分
biological active ingredient在消毒剂配方中,以生物或微生物及其产物的提取物作为消毒剂活性(有效)成分的物质。1
GB38850—2020
CAS编码
chemical abstracts service number美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号。iiiKAa~cJouakAa
注:该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具,是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列)混合物或合金的唯一的数字识别号码。
用于生活饮用水的消毒剂disinfectantfordrinkingwaten笑发公共卫生事件时·用于消临时供人生活的饮水和生活用水的消毒剂。3.7
用于人体的消毒剂disinfectant forhuman用于消毒手,人体皮肤和黏膜的消毒剂。3.8
用于医疗器械的消毒剂
disinfectant for medical instrument在医疗卫生机构,用于消毒与人体皮肤、黏膜、器官、组织接触的器械和用品的消毒剂。3.9
用于环境及物体表面的消毒剂
disinfectant for environment and object surface在家庭、公共场所,工厂,医疗卫生和其他机构等场所,用于消毒不与食品和饲科直接接触的墙壁,地板、物品、器械和设备等表面的消毒剂。3.10
用于污染物的消毒剂
disinfectant tor contaminants用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物,医疗皮物以及微生物实验室污染物、废弃物的消毒剂。3.11
用于室内空气的消毒剂
disinfectant for indoor air
在无人的条件下,用于请毒室内空气的消链剂3.12
用于集中空调通风系统的消毒剂disinfectant for central air-condition用手消毒集中空调通风管道,风机盘管,冷凝系统的消毒剂3.13
用于游泳池水的消毒剂
disinfectant for swimming pool water用于消毒游泳池水的消毒剂。
用于医院污水的消毒剂
disinfectant for contaminated water of hospital用于消毒医疗机构污水的消毒剂。4消毒剂原料清单及使用范围
消毒剂原料活性(有效)成分清单及使用范围,见表1。序号
消毒剂原料活性(有效)成分清单及推荐使用范围中文名称
英文名称
1.3'-二漠-5.5'-二甲基乙内酰脲1.3-dibromo-5.5'-dimethylhydantoin(di-(二溴海因)
1.3-二氯-5.5-二甲基乙内酰脲
(二氯海因)
1-澳-3-氯-5.5'-二甲基乙内酰脲(溴氣海因)
二溴氰乙酰胺
2.2\-登甲基双(3.4,6-三氯苯酚)(六氯酚)
三氯轻基二苯醚(三氯生)
味唑硫酸盐
苯甲基氯化物
酸性氧化电位水
苯扎激铵
苯扎氨铵
羊索氨铵
苯甲酸
邻苯基苯酚
溴氧-5.5-二甲基味唑烷-2.4'-
次氨酸钙
西曲溴铵
酷酸氯己定
葡葡糖酸氯己定
氯化磷酸三钠
二氧化氧
对氧间二甲基萃酚
柠檬酸
bromodimethylhydantoin)
13'-dichloro-5.5'-dimethylhydantoin(di-chlorodimethylhydantoin)
1-bromo-3-chloro-5.5'-dimethyllhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)2.2'-dibromo-2-cyanoacetamide2'-methylenebis (3. 4.
6'-trichloro-
phenol)( he xachlorophene)
2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylethet(triclosan)
2-aminoimidazole hemisulfate2-methylbenzhydryl chloride
acetic acid
acidic electrolyzed oxidizing waterbenzalkonium bromide
benzalkonium chloride
enzethonium ehloride
benzoic acid
biphenyl-2-ol
bromine
bromochloro-5.5-dimethylimidazolidine2.4'-dione
calcium hypochlorite
cetrimide
chlothexidine diacetate
chlothexidine digluconate
chlorinated trisodium phosphatechlorine
chlorine dioxide
chlatoxylenol
eitric acid
cresol
iiiKAa~cJouaKAa
GB38850—2020
CAS缩码
77-48-5
118-52-5
16079-88-2
10222-01-2
70-30-4
3380-34-5
1450-93-7
41870-52-4
64-19-7
91080-29-4
8001-54-5/
63449-41-2
121-54-0
65-85-0
90-43-7
7726-95-6
32718-18-6
7778-54-3
8044-71-1
56-95-1
18472-51-0
56802-99-4/
11084-85-8
7782-50-5
10049-04-4
88-04-0
77-92-9
1319-77-3
使用范国
C,E.H.M,S
A.E.H.K.M
A,E.H.K.M
A.E.H.K.M
C.D,E.H.M.S
A.E.H、M
A.E.H、M
A.C.D.H、
GB38850—2020
中文名称
邦油脂肪酸二乙醇酰胺
双旁基二甲基溴化铵
双葵基二甲基氢化铵
二辛基二甲基氢化铵
二甲基苯酚
二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐十二烷基三甲基溴化铵
十二烷基二甲基芳基氨化铵
十二烷基二甲基芋基溴化铵
十二烷基三甲基氯化铵
表1(续)
英文名称
decanoic acid
detergent 6501
didecyl dimethylammonium bromidedidecyl dimethylammonium chloridedimethyl dioctylammonium chlotidedimethyl phenol
dioctyl divinyltriatmino glycine phosphatedodecyl trimethyl ammonium bromidedodecyl dimethyl benzyl ammonium chlo-ride
dodecyl ethyl dimethyl ammomiumbro-
dodecyl trimethyl ammonium chloridetdodecyl dimethyl (2-phenoxyethy)十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵(度米芬)
戊二醛
乙二醛
六叠甲基四胺(乌洛托品)
过氧化氧
过氧戊二酸
次氨酸(包括微酸性电解水)
十八烷二甲基氧化铵
monium bromide /domiphen bromideethanol
formaldehyde
glutaric dialdehyde
glyoxal
hexamethylenetetramine/Urotropinhydrogen peroxide
hydropentanedioic acid
Hypochlotous acid
iodine
nonanoic acid
octadecyl dimethyl amine oxideoctanoic acid
赛[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯氧oligo-[2-(2-ethoxy )-ethoxyethyl ]-guani-化肌
邻苯二甲醛
臭氧及臭氧水
过氧乙酸
聚六豆甲基双肌盐酸盐
璨[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯航dinium chloride
o-Phthalaldehyde
peracetic acid
poly(hexamethylenebiguanide)chloride
poly-L 2-( 2-ethoxy ethoxyethyl J-guanidinium
iiiKAa~cJouaKAa
CAS编码
334-48-5
68140-00-1
2390-68-3
7173-51-5
5538-94-3
95-87-4
1119-94-4
139-07-1
7281-04-1
112-00-5
538-71-6
64-17-5
50-00-0
111-30-8
107-22-2
100-97-0
7722-84-1
110-94-1
7790-92-3
7553-56-2
112-05-0
124-07-2
374572-91-5
643-79-8
79-21-0
32289-58-0
使用范
A.E.H.K.M
A.E.H.K、M
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
A,E.H.K.M
#E、M
#E、M
A.E.H.K.M
A.C.E.H.M
中文名称
聚二甲基二烯丙基氯化铵
盐酸 六亚甲基胍
单过硫酸氢钾复合盐
过硫酸氨钾
高锰酸钾
聚维酮碘
正丙醇
异丙醇
(2-((2-(2-度乙基)(2-轻乙基)氢基)乙基)氢基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐氧化、漠化或过氧化的节基烷基甲基季盐化合物(烷基来自
C8~C22的饱和和不饱和烷基,如动物脂防烷基、椰油烷基、豆油烷基)
C12~C14烷基基二甲基氧化铵
C12-C16烷基卡基二甲基氧氯化铵C12~C18烷基基二甲基,1.2
苯并异噻唑-3(2H)-酮,1.1-二氧化物(1=1)盐化季铵盐化合物
C12~C14烷基[(苯乙基)甲基]甲基氧化铵
C8~C10二烷基二甲基氯化铵
氧化、溴化或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C6~C18的饱和和不饱和烷基如
动物脂肪烷基.郁油烷基.豆油烷基)
水杨酸
表1(续)
英文名称
poly (diallyl dimethyl ammonium chlo-ride)
polyhexamethyleneguanidine hydrochloridepotassium hydrogen peroxymono sulfatesulfate
potassium hydrogen persulfatepotassium permanganate
povidone iodine/ polyvinyl pyrrolidoneiodine complex
propan-l-ol
patopan-2-ol
quaternary ammonium compounds. (2-((2-((2-carboxyethyl) (2-hydroxyethyl)amino) ethyl) amino)-2-oxoethyl) cocoalkyl dimethyl.hydroxides,inner saltsquaternary ammonium compounds, alkyl-benzyldimethyl, chlorides, bromides, orhydroxides (alkyl from C8-C22 saturatedand unsaturated.such as tallow alkyl.cocoalkyl and soya alkyb)
quaternary ammonium compounds. benzylC12-C14 alkyl dimethyl, chloridesquaternary ammonium compounds, benzylC12-C16 alkyl dimethyl. chloridesquaternary ammonium compounds, benzylC12-C18 alkyl dimethyl. salts with 1.2-benzisothiazol-3(2H)-one 1.1-dioxide (1 :1)
quaternary
ammonium
compounds,
Cl4 alkyl((ethylphenyl) methy) dimethylchlorides
quaternary amtmonium
compounds
C8-C1o alkyl dimethyl- chloridesdi-
quaternary ammonium compounds, dial-kyldimethyl, chlorides.
bromides.
methylsulphates (alkyl from C6-C18 sat-urated and unsaturated,such as tallow al-kyl, coco alkyl and soya allkyl)salicylic acid
iiiKAa~cJouaKAa
GB38850—2020
CAS编码
26062-79-3
57028-96-3
70693-62-8
7727-21-1
7722-64-7
25655-41-8
71-23-8
67-63-0
100085-64-1
季铵盐混合物
85409-22-9
68424-85-1
68989-01-5
85409-23-0
68424-95-3
季铵盐混合物
69-72-7
使用范国
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
A,E.H.K.M
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
A.E.H.K.M
GB38850—2020
银离子
苯甲酸钠
中文名称
二氧异氰尿酸钠(优氧净)
次氢酸钠
氯胺T
三氨异氰尿酸
三氢均二苯脲(三氧卡班)
过磷酰胺
十一烯酸锌
溶菌醇”
潜葡葡球菌醉
silver
表1(续)
英文名称
sodium benzoate
sodium dichloroisocyanurat
sodium hypochlorite
tosyl chloramide sodliumwww.bzxz.net
trichloroisocyanuric aicde
3.4.4'-trichloro-carbanilid/triclocarbanurea hydrogen peroxide
zimr undecylenate
lysozyme
lysostaphin
iiiKAa~cJouakAa
CAS编码
7440-22-4
532-32-1
2893-78-9
7681-52-9
127-65-1
87-90-1
101-20-2
124-43-6
557-08-4
9001-63-2
9011-93-2
使用范
注:A表示用手室内空气的消毒剂:心表示用于污染物的消毒剂:D表示用手生活饮用水的消毒剂:E表示用手环境及物体表面的消毒剂(E表示仅限用于物体表面的消毒剂,不用于环境的消毒剂):H表示用于人体的清毒剂:K表示用于集中空调通风系统的消毒剂:M表示用于医疗器献的消毒剂·S表示用于游泳池水的消毒剂:W表示用于医院污水的消毒剂。表示为生物活性(有效)成分。4.2
消毒剂原料情性成分清单及使用范围见表2。表2
丁二醇
山梨糖醉
中文名称
16/18混合醇
苯并三唑
烷氧基乙醇
氨基甲基丙醇
甲氨基丙醇
8-羟基唑啉
羟基硫磺酸钠
丙烯酸聚合物
消毒剂原料情性成份清单及推荐使用范围英文名称
1.4'-butanediol
1.5'-anhydroglucitol
16/18-cetyl alcohol
Th-benzotriazole
2-(tridecyloxy)ethanol
2-amino-2-methyl-1-propanol
3-dimethylamino-1-propanol
8-hydroxyquinoline
8-hydroxyquinoline sulfate
acetic acid
acetone
acrylate copolymet
CAS编码
110-63-4
154-58-5
95-14-7
38471-49-7
124-68-5
3179-63-3
148-24-3
134-31-6
64-19-7
67-64-1
25133-97-5
使用范围
中文名称
烷基酚聚氧乙烯醛
烷基多昔
烷基苯磺酸
烷基酚聚氧乙烯酰硫酸盐
精氨酸乙基酯
苯甲酸羊酪
甜菜碱
氮化硼
碳酸钙
氯化钙
氢氧化钙
羧甲基纤维素
羧甲基纤雕素钠
甲壳素
甄丁烯二酸
柠檬酸
硫酸钴
月桂酰胺丙基甜藻碱
椰油酰基二乙醇胺
磷酸氢二钠
十二烷基苯磺酸
十二烷基二甲基甜碱
乙二胺四乙酸二销
乙二胺四乙酸西销
乙氧基羊毛脂
乙氧基甲基葡萄糖甘
乙二胺四乙酸
聚氧乙烯脂肪醇醛
丙三醇
表2(续)
英文名称
alkyl phenyl polyoxyethylene etheralkyl polyglucoside
alkylbenzenesulfonic acid
alkyl phenyl polyoxyethylene ether sulfateargininate hydrochloride
batium mitrate
benzyl benzoate
betaine
boric acid
boron nitride
calcium carbonate
calcium chloride
calcium hydroxide
carboxymethyl elulose
carboxymethyl cellulose sodiumchitin
cis-Butene dioic acid
citric acid
cobalt sulfate
cocoamidopropylbetaine
cocofatty acid diethanol amidedisodium phosphate dodecahydratedodecylbenzenesulfonic acid
dodecyl dimethyl betaine
d-panthenol
ethylenediaminetettaacetic acid disodiumsalt
ethylenediaminetetraacetic
ethoxylated lanolin
acid tetrasodlium
thoxylated methyl glucoside sesquistear-ate
ethylenediaminetetraacetic acidfatty alcohol-polyoxyethylene etherglyeerin
iiiKAa~cJouaKAa
GB388502020
CAS编码
9016-45-9
61789-05-7
2645-08-1
10022-31-8
120-51-4
107-43-7
10043-35-3
10043-11-5
471-34-1
10043-52-4
1305-62-0
1398-61-4
110-16-7
77-92-9
10124-43-3
61789-40-0
68603-42-9
7558-79-4
27176-87-0
683-10-3
81-13-0
6381-92-6
13235-36-4
61790-81-6
3162-96-7
60-00-4
68131-39-5
56-81-5
使用范围
GB38850—2020
甘草酸
透明质酸
中文名称
羟乙基纤维素
羟甲基淀粉钠
羟丙基甲基纤雄素
辛酸鲸蜡硬脂醇酯
聚乙氧基王基酚
肉豆蔻酸异丙酯
硬脂酸镁
硫酸镁
苹果酸
麦芽糊精
脂肪酰二铵
对羟基苯甲酸甲酯/尼泊金甲酯
十五烷基苯磺酸
二甲基硅油共聚醇
乙二醇
聚丙烯酸
聚丙烯酸树脂
辛苯昔醇/曲拉通X-100
聚乙二醇双硬脂酸酯
聚氧乙烯硬脂肪酸酯
聚丙二醇异构烷烃
聚苯硅氧烷
聚乙烯略烷酮
山梨酸钾
表2(续)
英文名称
glycyrthizic acid
hyaluronic acid
silica gel
hydrogen chloride
hydroxyethyl cellulose
hydroxymethyl starch
hydroxypropyl methyl celluloseisocetyl stearate
isononylphenol ethoxylate
isopropyl myristate
-+)-lactic acid
maghesium stearate
maghesium sulfate
malic acid
maltodextrin
maltohexaose
methyl adipoyl chloride
methyl p-hydtoxy benzoate
orthophosphoric acid
oxalicacid
pentadecatnebenzenesulfonic acidpoly(dimethylsiloxane)
poly( ethylene glycol)
polyacrylic acid
polyacrylic tesin
polyethylene
ether/octoxinol
glyrcol
tert-octylphenyl
polyoxyethylene 8 stearate
polyoxyethylene fatty acid
polyoxyethylene isoparaffin
polyphenylmethylsiloxane
Polyvinylpytrolidone
potassium (E.E)-hexa-2,4-dienoateiiiKAa~cJouaKAa
CAS编码
1405-86-3
9004-61-9
112926-00-8
7647-01-0
9004-62-0
70161-44-3
9004-65-3
25339-09-7
37205-87-1
110-27-0
79-33-4
557-04-0
7487-88-9
6915-15-7
9050-36-6
34620-77-4
35444-44-1
99-76-3
7664-38-2
144-62-7
31169-63-8
9016-00-6
25322-68-3
9003-01-4
9002-93-1
9004-99-3
9005-67-8
64365-06-6
9005-12-3
9003-39-8
24634-61-5
590-00-1
使用范
焦磷酸钾
磺酸钾
磺化钾
酒石酸钾
中文名称
王基酚聚氧乙烯醚
依地烯醇
丙二醇
对甲苯磺酸钠
溴化钠
无水碳酸钠
氯化钠
磷酸二氢钠
十二烷基苯磺酸钠
十二烷基硫酸钠
十二烷基磺酸钠
磷酸氢钠
硫酸氢钠
硅酸氨钠
亚硫酸氢钠
氢氧化钠
木质素磺酸钠
无水偏硅酸钠
五水偏硅酸钠
亚硝酸钠
础硫酮钠
磷酸钠
硫酸钠
亚硫酸钠
亚磷酸钠
表2(续)
英文名称
potassium diphosphate
Potassium iodate
potassium iodide
potassium tartrate
poyloxyethylene nonyl phenyl etherpregnenolone
propylene glycol
sodium 4-methylbenzenesulfonatesodium bromide
sodium carbonate anhydrous
sodium chloride
sodium dihydrogen phosphate anhydroussodium dodecane sulphonate
sodium dodecyl sulfate
sodfium dodecyl sulfonate/1-dodecane sulfonicaxcid sodium salt
sodium hydrogen carbonate
sodium hydrogen sulfatc
sodium hydrogen disilicate
sodium hydrogen sulphite
sodium hydroxide
sodium lingo sulfonate
sodium metasilicate anhydroussodium metasilicate penta hydratesodium nitrite
sodium omadine
soditum phosphate
sodium sulfate
sodium sulphite
sodium tellurite
sodium tetraborate decahydrateiiiKAa~cJouaKA
GB388502020
CAS编码
7320-34-5
7758-05-6
7681-11-0
921-53-9
14409-72-4
145-13-1
57-55-6
657-84-1
7647-15-6
497-19-8
7647-14-5
7558-80-7
25155-30-0
151-21-3
2386-53-0
144-55-8
7681-38-1
26482-69-9
7631-90-5
1310-73-2
8061-51-6
6834-92-0
10213-79-3
7632-00-0
3811-73-2
7632-05-5
7757-82-6
7757-83-7
10102-20-2
1303-96-4
使用范围
C.D.E.M.S
GB38850—2020
中文名称
三聚磷酸钠(焦偏磷酸钠)
丁二酸
酒石酸
月鞋醇聚氧乙烯醚
焦磷酸钠
三乙醇胺
磷酸三钠
吐温80
表2(续)
英文名称
sodium tripolyphosphate/sodium triphos-phate
succinic acid
sulfurie acid
tartaric acid
tetraethylene glycol mono-n-dodecyl ethertetrasodium pyrophosphate
triethanolamine
trisodium phosphate anhydroustweencR)8o
iiiKAa~cJouakAa
CAS编码
7758-29-4
110-15-6
7664-93-9
147-71-7/
87-69-4
5274-68-0
7722-88-5
102-71-6
7601-54-9
9005-65-6
使用范围
注1:A表示用于室内空气的消毒剂+心表示用于污染物的消毒剂:D表示用于生活饮用水的消毒剂:E表示用于环境及物体表面的消毒剂:H表示用于人体的消毒剂:K表示用手集中空调通风系统的消毒剂:M表示用手医疗器域的消毒剂S表示用于游泡水的清毒剂。注2:除破损皮肤、黏膜外,其他消毒剂着色剂和香料可参熙食品添加剂.化妆品。5禁用物质的规定
消毒禁止添加列人中华人居共和国药典(2015年版)(消毒防腐光药物除外)中的药品及其同5
名原料:人类药用的疫苗,血清或毒素及其制品等用于产生主动或被动免疫的制剂、用于诊断免疫状态的制剂(落菌酶,落葡萄球菌酶除外):列人&化妆品安全技术规范》(2015年版)(碘除外)的禁用物质(限于用于人体的清毒剂:国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质。5.2以次氯酸钠作为原料的消毒剂,禁止使用GB/T19106中的B级原料。5.3以过氧乙酸作为原料的消毒剂,禁止使用GB/T19104中的Ⅲ型原料。5.4以三氯羟基二苯醛作为原料的消毒剂,其二英的含量应符合(中华人民共和国药典(2015年版)的要求。
5.5以二氧异氰尿酸钠作为应急情况下的生活饮用水消毒剂,禁止使用HG/T3779中的Ⅱ类原料。5.6用于消毒人体,医疗器械,生活饮用水的消毒剂的原料,应符合中华人民共和国药典》(2015年版),食品级、医用级,或化学纯及以上等级的质量要求,禁止使用工业级的原料。若没有上述质量等级原料的。则可暂时使用工业级的原料,但应符合相应消毒剂标准的原料要求。5.7用于生活饮用水消毒剂的原料还应符合GB5749及卫生部(生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(2005年版)的要求。5.8稳定性二氧化氧溶液用于消毒人体,食品、医疗器械、生活饮用水的消毒剂的原料时,禁止使用GB/T20783中的Ⅱ类溶液。
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