GB/T 40269-2021
基本信息
标准号： GB/T 40269-2021
中文名称：吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全状态监测与评价指南
标准类别：国家标准(GB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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相关标签： 吸收性 卫生 纸制品 生产 过程 质量 安全 状态 监测 评价 指南
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
GB/T 40269-2021.Absorbent sanitary paper products-Assessment and monitoring guidelines to quality safety condition of production process.
1范围
GB/T 40269确立了吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子控制的原则.描述了产品制造过程中质量安全因子识别方法,提供了在各阶段控制质量安全因子的控制和评价指南。
GB/T 40269适用于纸尿裤(片.垫)、卫生巾(护垫)等吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子评估和控制。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22760-2020消费品安全风险评估导则
GB/T 36420生活用纸和纸制品化学品及原料安全评价管理体系消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消费品 consumer product
主要但不限于为个人使用而设计.生产的产品,包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。
[GB/T 22760-2020,定义2.1]
3.2
伤害 harm
对人体健康的损害或损伤，对财产或环境的损害。
[GB/T 20002.4-2015,定义3.1]
3.3
危害(源) hazard
可能导致伤害的潜在根源。
[GB/T 28803-2012,定 义3.2]
1范围
GB/T 40269确立了吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子控制的原则.描述了产品制造过程中质量安全因子识别方法,提供了在各阶段控制质量安全因子的控制和评价指南。
GB/T 40269适用于纸尿裤(片.垫)、卫生巾(护垫)等吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子评估和控制。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22760-2020消费品安全风险评估导则
GB/T 36420生活用纸和纸制品化学品及原料安全评价管理体系消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消费品 consumer product
主要但不限于为个人使用而设计.生产的产品,包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。
[GB/T 22760-2020,定义2.1]
3.2
伤害 harm
对人体健康的损害或损伤，对财产或环境的损害。
[GB/T 20002.4-2015,定义3.1]
3.3
危害(源) hazard
可能导致伤害的潜在根源。
[GB/T 28803-2012,定 义3.2]
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标准内容
ICS85.010
中华人民共和国国家标准
GB/T40269—2021
吸收性卫生用纸制品
生产过程质量安全状态监测与评价指南Absorbent sanitary paper products-Assessment and monitoringguidelines to quality safety condition of production process2021-05-21发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2021-12-01实施
12009给出的规则起草。
本标准按照GB/T1.1
GB/T-40269—2021
请注本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国造纸工业标准化技术委员会（SAC/TC111)归口。本标准起节单位：中国制浆造纸研究院有限公司、中轻(晋江)卫用品研究有限公司、杭州叮靠护理用品股份有限公司、尤妮佳生活用品（中国）有限公司，福建恒安家庭生活用品有限公司、重庆亚生用品股份有限公司、维达国际控股有限公司、北京倍舒特科技发展有限公司、中轻纸品检验认证有限公司。
本标准主要起草人：黎的非、陈曦、张清文、杨乙楠、周黎峰、王嘉俊、吴晓彪、彭海麟、王波、贺瑞成。I
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1范围
吸收性卫生用纸制品
生产过程质量安全状态监测与评价指南GB/T-40269—2021
本标准确立了吸收性卫牛用纸制品生产过程质量安企因了控制的原则，描述了产品制造过程中质量安全因子识别方法，提供了在各阶段控制质量安全因子的控制和评价指南。本标准适用丁纸尿裤（片、垫）、卫生巾(护垫)等吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子评估和控制。
2规范性引用文件
下列文件对」本文件的应用是必不可少的：凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用了本文件。凡是不注口期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/227602020消费品安全风险评估导则GB/36420牛活用纸和纸制品化学品及原料安全评价管理体系消寿产品生产企业业规范（2009年版）3术语和定义
下列术语和定义适用丁本文件
consumerproduct
消费品
主要但不限于为个人使用而设，牛产的产品，包括产品的组件、零部件，附件，使用说明和包装［GB/T22760—2020,定义2.1]
伤害harm
对人体键康的损害或损伤，对财产或环境的损害。GB/T 20002.4—2015.定义 3.1
hazard
危害(源）
可能导致伤害的潜在根源。
「GB/T288032012.定义3.2]
伤害发生概率和伤店严重程度的组合，『GB/T20002.4—2015.定义3.9
《消费品）质量安全
(consumer product) quality safety消费品质量在预期使用和可预见的误用情况下符合安全的要求：1
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GB/T 40269—2021
[GB/7 282162011-定义2,10
2质量安全因子
可能导致消费品质量安全风险的产品的固有因素。[GB/-~ 28216—2011,定义 2.11]4总则
4.1关注消费者健康安全
吸收性卫生用纸制品质量安全因子评估和控制以消费者健康安全为关注焦点。在符合适用法律法现和和关标雅等规范性要求的基确工，敲刷和关方评估末知和潜在的吸收性卫牛用纸制品安全风险并实施有效控制，为消费者提供安全的产品。4.2覆盖吸收性卫生用纸制品生产全过程吸收性卫牛用纸制品质量安全因子评估和控制在吸收性卫生用纸制品的设计，采购、制造，储运等生产全过择内各阶段系统展开，根据质量安全因子评估结果，综合号虑可靠性、有效性和经济性等相关安求，确定质量安全因子控制的关键环节.以提高质量安全因子评估和控制的效率和效果。4.3基于质量安全因子识别和控制吸收性卫生用纸制品质量安企因子具有导致产品质量安企事故的颁向性，是川发产品质量安全事故的本质原因。在末采取必要的控制措施或某些触发条件下，质量安全因了可能形成产品危害（源）；在特定的伤害情景下，危害（源）可能导致产品质量安全事故，造成消费者人身伤害。为确保吸收性生用纸制品的质量安全，对吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子进行识别、分析、评价并采用控制措施是非常必要的，
5质量安全因子评估
5.1质量安全信息获取
5.1.1吸收性卫生用纸制品与安全相关的特性判定5.1.1.1对生产过程质量安全相关的特征判定：宜考虑吸收性卫生用纸制品的基术功能及其他可能影响产品安全的性能特征，包括以下方而：预期功能与可能用途：
b）与安全性相关的基本性能：
与安全性相关的结果、材料等特征。c
5.1.1.2识别吸收性卫牛用纸制品的日标用户及可能接触！人样的和关特征，包括性别，年龄等：5.1.1.3
3考虑吸收性卫生用纸制品的预期使用和可预见误用等.宜包括以下方面：消费者可能的使用方式(包括正带使用和非预期使用)；a)
正常使而利非预期使用情况下，使频次、数基和单次使而时间：与使用时间相关的产品安全性能。c
2外部质量安全信息收集
对吸收性卫生用纸制品生产过程质量安企的评价.还宜收集有关生产原材料以及产品相关的外部2
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信息，并确保所获信息的全面、可靠、及时，包括以下内容：a）相关法规、标滩和其他适用文件：b）历史事件和相关数据；
科学技术资料和相关经验；
利益相关方(消费者、政府、企业等)的诉求；d)
GB/T 40269—2021
确定日标消费品的预期用途、使用环境，使用行为、使用存命、使用人群、使用频率、使用数e)
量等。
2质量安全因子识别
5.2.1总则
5.2.1.1迪过对吸收性卫生用纸制品生产全过程进行监测与分析，识别安全风险源。5.2.1.2通过识别出安全风险源后·宜进步对风险源产生的潜在和本质原因进行分析，在充分考虑生产过程，坏境以及原材料影响的基础上，查找质量安全因子。5.2.1.3对识别出的质量安全因子,宜进行归类、梳埋和统一列表.列示每一因子的名称、类别及其相关危害源，形成初步的生产过程质量安全内子信息列表5.2.2
质量安全因子识别途径
吸收性卫牛用纸制品质量安全因了识别的途径般包括但不限于以下方面：a）
消费名投诉：
消费者伤害事件媒体报道：
相关数据库信息·如回通报等；c
和关法律法规、标准；
吸收性卫生用纸制品安企性能检测：f）
行业专家、科研人员的研究报告；R）其他途径。
质量安全因子分类
根据吸收性卫用纸制品的特点，质量安全因子可分为物理类、化学类和生物类三个类别.附录A给出广质量安全内子分类示例。附录B给出了质量安全因子、危害（源)、伤击情景示例。附录（给出了质量安全闪子信息列表的示例。5.3质量安全因子分析
5.3.1质虽安企因了识别后，宜对质虽安全因了可能导致的每种伤害情景进行风险分析。由于产品危害（源)的产生可能存在产品设计、采购、制造、储运、销售、使用、回收及处置的任一阶段，内此对舞个识别山的质量安全因子·在产品全生命周期内对其展开致害过程分析·明确质量安全因子导致伤否的路径及融发条件，以使丁进一步在牛产过程实范质量安全因子控制：5.3.2由质量安企因了导效的伤害情景的相关风险取决于以下要素a）伤害的严重程度；
b）伤害发生的可能性。
二般情况下，对质量安全因子致害过程的分析可采用定性分析方法：描述和揭示产品质量安全5.3.3
因子的致害路径、触发条件、内子相亡关系等。必要时可采用定分析方法，考察质量安全因子状态与其导致的伤害程度的定量关系。3
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GB/T40269—2021
5.4质量安全因子评价
5.4.1估算质量安全因子可能导致的安全风险等级，依册可容许风险准则.确楚是否需要采取摔制措施来降低风险。如需采取必要控制措施，则还需检查剩余风险是否可以接受·或是否引人了新的风险
5.4.2任何风险评价「具，无论是定性的还是定量的，至少涉及代表两个风险要素的参数：伤害的严币程度利伤害发生的可能性。宜根据GB/T22760—2020中附录F给出的风险矩阵法进行风险评价的示例，
5.4.3依据质量安全因了的安全风险等级进行排序，还可获得质量安全因子的重要性水平，山此确定生产过程中关键质量安全因了，进行重点的质量安全控制。6质量安全因子控制
6.1总则
根据质量安全内子评价结果，选择并实施适当的控制措施.确保将生产过程的安全风险降低到可容许的程度，
6.2质量安全因子控制措施
6.2.1生产企业厂区选址、环境与布局6.2.1.1生产企业的厂区选址宜远离可能污染产品的有害场所，厂区环境应整洁、布局合理，消毒产品的厂区环境与布局宜符合《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版)要求，以保证产品卫生安全。6.2.1.2生产区各功能区宜合理布局，避免交叉污染，并配置卫生设施。生产消毒产品的生产区卫生宜符合《消寿产品生产企业卫生规范》（2009年版)要求。6.2.2生产设施
6.2.2.1生产流程宜布局合理，避免原料、平成品，成品，废弃物流程交6.2.2.2生产线设计宜考虑各工艺坏节的连贯件，不易存留、吸附物料，易于清「消寿，保证产品上产过程卫生、安全为音要原则
6.2.2.3牛产线亢适当配在线监控设备对质量安全因了进行监控，以满是对牛产过程质量安全因了持续监控的需要。
6.2.2.4生产线宜配置通风、除尘，清洁、回收等设施，以消除或降低产品风险6.2.3工艺及产品设计
6.2.3.1在进行工艺及产品设计时，除了满足产品的功能和性能要求，保证产品的卫生、安全为首要的原则。
在进行！艺设计时，在满产品性能的同时，宜采取措施消除或降低产品的风险：a)
不宜使用机关标准禁用的原材料；b）
使用通过安全评粘的原材料：
有限基使用要求的原材料遵循减基化使用原则有关法规和标雅未限定使用的化学品，需分析其质量安全因于，采用风险评估的方法评估其cl)
安企性：
c）使用安全的他装材料，并效对产品进行防护。4
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GB/T-40269—2021
6.2.3.3产品设计完成后，对设计结果进行评审，确认预期产品是否能达到卫生、安全要求。如果设计的产品存在安全风险.宜对产品设计进行修改直至道过评审，6.2.4原材料
吸收性卫生用纸制品原材料包括但不限于以下：a)
高吸收性树脂；
绒毛浆：
吸水衬纸；
d）非织造布：
PE膜；
f）热熔胶；
化学品：
包装材料。
生产企业除使用符合GB/T36420及其他相应的质量标准要求的原材料外，还宜对原材料质6.2.4.2
量安企因子进行识别，附录A给出了常用原材料质量安全因子示例，附录（给出了质量安全因子信息列表的示例
6.2.4.3根据原材料质量安全因子对产品的风险等级制定原材料验收准则，以评价合格供方，6.2.4.4依据原材料验收准则对所右原材料进行检验或验收，确保原材料安全内子得到右效控制，6.2.5产品生产
6.2.5.1牛产企业亢制定牛产1艺文件，生产人员亢熟知1艺并严格按照1艺文件开展生产活动。牛产工艺文件宜明确关键工艺.并对关键工艺进行质量监测与控制。6.2.5.2生产企业宜制定坏境管埋规章制度.明确环境质基安全子控制要求，对环境实施监测和控制，确保生产环境符合规定。
6.2.5.3牛产企业宜制定卫牛管理规章制度，明确卫生质量安全因子控制要求.并实施监测和控制硫保卫生安全：
6.2.5.4采用统计技术分析评价生产过程能力，保证产品的一改性和符合性6.2.5.5监测发现质量安全因了控制不符合岁求时，亢应实施规避风险降低风险的控制措施，6.2.5.6采适当的措施处置不合格品、残次品和废弃物：防止误用或流人吸收性卫生用纸制品消费市场。
包装和储运
6.2.6.1选用合适的包装材料，保证产品在存、运输和使用过程中得到有效防扩，6.2.6.2不宜使用含有可能迁移到产品，导致产品安全风险的包装材料。6.2.6.3产品储运时宜进行有效的安全防护.避免引入新的质量安全因子。6.3实施控制措施
在质量安全因子控制措施的实施过程中，需基丁可靠、有效和经济的原则，合理确定关键控制点，设定合理的质量安全要求，在产品生产的不同阶段通过采最适当措施对各类质量安全因子进行企面，统和右效的控制。质量安全因子控制招施在实施过释巾无效，或产生新的风险，导致其剩余风险不可接受，需重复进行评估，并采取进一步的质基安全因子控制措施。-riKacerKAca-
GB/T40269—2021
控制效果评价及控制结果
控制效果评价
为保证吸收性卫生用纸制品质量安全因子控制持续有效，需监测内部和外部环境信息的变化.定期对质品安企因了评估信息进行评审，记录质品安全企因了控制活动的运行情况，定期或不定期对产品质品安全内子控制措施的有效性进行评审和检查。控制结果
吸收性卫生用纸制品质量安全因子控制的输出结果宜至少包括a)
质量安全因了的控制猎施清单；过程关键控制点和控制要求：
监测要求；
评审要求：
规章制度、程序、文件、记录表格等文件，及其所做任何的更改。-riKaeerkca-
附录A
（资料性附录）
吸收性卫生用纸制品质量安全因子分类示例A.1吸收性卫生用纸制品质量安全因子GB/T 40269—2021
依据吸收性卫牛用纸制品质量安全因子可能导致的危害类型如物理危害、化学危害和生物危害等。吸收性卫生用纸制品质量安全因了可分为物理类、化学类和生物类质量安全因了·其体为：）物理类质量安全因子，可导致直接物理性伤害.如擦伤、刮伤等。质量安全因子包括采软度、异物等。
化学类质量安全因子，般导致累积性伤害，如铅毒：也可能导致急性伤害，如过敏等，质量安全因子包括但不限于：
添加的化学助剂，如者色剂、胶黏剂、显强剂、芳香剂、遮臭剂等；残留的右害化学物质，如丙烯酸单体、松香阁脂、荧光增白剂、重金属（铅、镉、汞等）、五氯苯酚、四氯苯酚、甲醇、甲醒、环氢乙烷、可吸附性有机卤素、丙烯酰胺、烷基酚聚氧乙烯醚（APEO)、多环芳烃、叫叮分解致痴芳香胺、抗菌剂、杀出剂、增塑剂、有机锡化合物、总挥发性右机化合物、致敏原物质等
c）生物类质量安全因了·其致病机理使用环境，使用名个体特征有较大关系，叫能导致消费者微尘物感染等疾病。质量安企因了包括细菌、真菌、致病茵（人肠菌群、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌)等，
A.2各类因子造成的伤害类型示例各类因了-造成的伤害类型参见表A.1。表 A.1各类因子造成的伤害类型人类
1.物理危害
2.化学危害
1.1机械危害
1.2其他
2.1无机寿物危害
2.2有机寿物危害
1.1.1.1扯扰表而
1.1.1形状和表而性能危害
1.1.1.2异物（金属、出类、木屑等）1.1.1.4其他
2.1.1.1箍及其化合物
2.1.1有毒重金属及其化合物
2.1.1.2求及其化合物
2.2.1有寺含氯化合物
rrKaeerKAca-
2.1.1.3 铅及其化合物
2.1.1.4其他
2.2.1.1五氯苯萨
2,2.1.2四氯果份
2.2.1.3其他
GB/T40269-—2021
2.化学危害
3.牛物危害
2.2有机毒物危害
2.3其他
3.1 效病微生物危害
3.2其他
表A.1（续）
2.2.2有毒有机卤化物
3.1.1原核细胞微生物危古
3.1.2真核细胞微生物危害
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2.2.2.1有机氯化物
2.2.2.2有机浪化物
2,2,2.1其他
3.1.1.1大肠杆菌
3.1.1.2沙门低菌
3.1.1.3溶血性链球菌
3.1.1.4金黄色葡萄球菌
3.1.1.5其他
3.1.2.1皮肤癣真菌
3,1,2,2毒菌
3.1.2.3酵母阅
3.1.2.4白包念珠菌
3.1,2.5 其他
附录B
（资料性附录）
质量安全因子危害（源）、伤害情景示例GB/T 40269—2021
本附录给出了质量安全内子、危害（源）、伤害情景的示例。日的是阐明这些概念·帮助使用者全面系统地识别并评估吸收性卫生用纸制品的质量安全因了。表B.1
质量安全因子危害（源）伤害情景的示例质量安全
因子类别
物理类
化学类
质虽安全因了名称
金属、木刺等异物
棉尘、热熔胶块、
迎角料等异物
丙烯液单体
可吸附有机岗素
邻果一中醛嘴
虽茶属
胺基化合物
有机锡化合物
川能形成的危害（源）
原材料混人(原料、生产划程、仓储运输等环节混人)生产线混人(零部件设备磨损物等);附属物品混人（栈板、维修辅助物站);违规带人物混入(别针、乓钉等）
原材料混人(原料、生产过程混人)生产线混人（生产线异物防护设计无、生产线清扫无等)牛产线附带设备收障
原材料高分子吸收树脂生产过程中的义留单体
绒毛浆，小织遣布等原材料漂白过挥中残留产物
模等原材料带入
原料或化学品中带人
原材料带人
作为染料添加到产品中
原材料带人
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典型价害情景描途
与皮联摩擦，导致皮队
擦价，刺价或划伤
消费者心理伤害微生
可通过吸人、经皮肤到
人休内·具有腐饨性，可
膚础眼隋、皮肤和呼吸
道，吸人可能引起肺
对人身,生态环境产生
可能对人类牛殖或发育
造成寺性影响
人类改病物.严重刺激
眼晴，则邀呼吸道，吸人
可能引起肺水肿
重金属具有积作用，
造成人类牛殖或发育
禁用偶氨染料可分舞山
致芳香
对度肤呼吸道、角膜有
刺激作用,可能对人类
牛殖或发育造成毒性
可能的
换价、刺
伤、划榜
微生物
腐泌性
生殖寿性
刺激样
敏癌性
刺激性，
牛殖毒性
GB/T40269—2021
序质量安全
号闪了类别
化学类
生物类
质量安全因了名称
乙二醛
王基聚氧乙烯
(NPEO)和文基
聚氧乙烯性（OPEO)
丙烯醛胺
五氨苯份
茨光增白剂
支肤激、
黏膜刺微、
皮肤变态反质
细菌、真菌、大肠苗带、
铜绿设单胞菊、
金黄色葡萄球菌、
溶血性链球菌及其他
致病微生物超标
表B.1（续）
可能形成的危害（源）
作为增强剂添加到产品中
作为消泡剂、柔软剂添加到产品巾添加的湿强剂聚丙烯酰胺中的残留单体古氯苯酚用作术材的防腐剂.花用这些不材作为绒线毛浆原料，则采用这些绒毛浆生产的产品可能会残留士氯某殿原材料、包装物含有荧光增白剂源材料合有不安全成分
原材料木体污染（原材料牛产、储有运输过程污染）
生产企业仓储污染
生产环境污染
生产布尚不合理交及污染
违反操作规程的污势
人员按接触污染
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典型伤害情景描述
刺激服晴和皮肤·反复
或长期接触可能引起度
肤过敏
具有—定的刺激性，会
降解成更具持久性、毒
可能的
刺激性、
致敏性
性更疆的代谢物，该代
刺激性、
谢物属于坏境激素化学毒性、干扰物愿，可以通过客种途
经人人体,具有类似
雌性激素的作用，危害
人体正常激察
二类致癌物。可能引起
人类可继承的溃传损
伤。可能对神经系统有
影响，导致木梢神经损
害。刺激服踏、皮肤和
呼暇道
动物效病物，可能是人
类致物可能造成人
类生殖或发育萨性。刺
激眼晴、皮肤和呼吸道。
可能对心血管系统有影
响，导致心脏病和心脏
轻度刺激服晴
皮状快刺激，黏膜刺激、过
敏友成
微牛物污染发牛bzxz.net
人体正
常微索
致癌、
刺微性
致瘤、
刺激性、
刺激性
奇性、
刺微性
微生物
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生产过程质量安全状态监测与评价指南Absorbent sanitary paper products-Assessment and monitoringguidelines to quality safety condition of production process2021-05-21发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2021-12-01实施
12009给出的规则起草。
本标准按照GB/T1.1
GB/T-40269—2021
请注本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国造纸工业标准化技术委员会（SAC/TC111)归口。本标准起节单位：中国制浆造纸研究院有限公司、中轻(晋江)卫用品研究有限公司、杭州叮靠护理用品股份有限公司、尤妮佳生活用品（中国）有限公司，福建恒安家庭生活用品有限公司、重庆亚生用品股份有限公司、维达国际控股有限公司、北京倍舒特科技发展有限公司、中轻纸品检验认证有限公司。
本标准主要起草人：黎的非、陈曦、张清文、杨乙楠、周黎峰、王嘉俊、吴晓彪、彭海麟、王波、贺瑞成。I
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吸收性卫生用纸制品
生产过程质量安全状态监测与评价指南GB/T-40269—2021
本标准确立了吸收性卫牛用纸制品生产过程质量安企因了控制的原则，描述了产品制造过程中质量安全因子识别方法，提供了在各阶段控制质量安全因子的控制和评价指南。本标准适用丁纸尿裤（片、垫）、卫生巾(护垫)等吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子评估和控制。
2规范性引用文件
下列文件对」本文件的应用是必不可少的：凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用了本文件。凡是不注口期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/227602020消费品安全风险评估导则GB/36420牛活用纸和纸制品化学品及原料安全评价管理体系消寿产品生产企业业规范（2009年版）3术语和定义
下列术语和定义适用丁本文件
consumerproduct
消费品
主要但不限于为个人使用而设，牛产的产品，包括产品的组件、零部件，附件，使用说明和包装［GB/T22760—2020,定义2.1]
伤害harm
对人体键康的损害或损伤，对财产或环境的损害。GB/T 20002.4—2015.定义 3.1
hazard
危害(源）
可能导致伤害的潜在根源。
「GB/T288032012.定义3.2]
伤害发生概率和伤店严重程度的组合，『GB/T20002.4—2015.定义3.9
《消费品）质量安全
(consumer product) quality safety消费品质量在预期使用和可预见的误用情况下符合安全的要求：1
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[GB/7 282162011-定义2,10
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可能导致消费品质量安全风险的产品的固有因素。[GB/-~ 28216—2011,定义 2.11]4总则
4.1关注消费者健康安全
吸收性卫生用纸制品质量安全因子评估和控制以消费者健康安全为关注焦点。在符合适用法律法现和和关标雅等规范性要求的基确工，敲刷和关方评估末知和潜在的吸收性卫牛用纸制品安全风险并实施有效控制，为消费者提供安全的产品。4.2覆盖吸收性卫生用纸制品生产全过程吸收性卫牛用纸制品质量安全因子评估和控制在吸收性卫生用纸制品的设计，采购、制造，储运等生产全过择内各阶段系统展开，根据质量安全因子评估结果，综合号虑可靠性、有效性和经济性等相关安求，确定质量安全因子控制的关键环节.以提高质量安全因子评估和控制的效率和效果。4.3基于质量安全因子识别和控制吸收性卫生用纸制品质量安企因子具有导致产品质量安企事故的颁向性，是川发产品质量安全事故的本质原因。在末采取必要的控制措施或某些触发条件下，质量安全因了可能形成产品危害（源）；在特定的伤害情景下，危害（源）可能导致产品质量安全事故，造成消费者人身伤害。为确保吸收性生用纸制品的质量安全，对吸收性卫生用纸制品生产过程质量安全因子进行识别、分析、评价并采用控制措施是非常必要的，
5质量安全因子评估
5.1质量安全信息获取
5.1.1吸收性卫生用纸制品与安全相关的特性判定5.1.1.1对生产过程质量安全相关的特征判定：宜考虑吸收性卫生用纸制品的基术功能及其他可能影响产品安全的性能特征，包括以下方而：预期功能与可能用途：
b）与安全性相关的基本性能：
与安全性相关的结果、材料等特征。c
5.1.1.2识别吸收性卫牛用纸制品的日标用户及可能接触！人样的和关特征，包括性别，年龄等：5.1.1.3
3考虑吸收性卫生用纸制品的预期使用和可预见误用等.宜包括以下方面：消费者可能的使用方式(包括正带使用和非预期使用)；a)
正常使而利非预期使用情况下，使频次、数基和单次使而时间：与使用时间相关的产品安全性能。c
2外部质量安全信息收集
对吸收性卫生用纸制品生产过程质量安企的评价.还宜收集有关生产原材料以及产品相关的外部2
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信息，并确保所获信息的全面、可靠、及时，包括以下内容：a）相关法规、标滩和其他适用文件：b）历史事件和相关数据；
科学技术资料和相关经验；
利益相关方(消费者、政府、企业等)的诉求；d)
GB/T 40269—2021
确定日标消费品的预期用途、使用环境，使用行为、使用存命、使用人群、使用频率、使用数e)
量等。
2质量安全因子识别
5.2.1总则
5.2.1.1迪过对吸收性卫生用纸制品生产全过程进行监测与分析，识别安全风险源。5.2.1.2通过识别出安全风险源后·宜进步对风险源产生的潜在和本质原因进行分析，在充分考虑生产过程，坏境以及原材料影响的基础上，查找质量安全因子。5.2.1.3对识别出的质量安全因子,宜进行归类、梳埋和统一列表.列示每一因子的名称、类别及其相关危害源，形成初步的生产过程质量安全内子信息列表5.2.2
质量安全因子识别途径
吸收性卫牛用纸制品质量安全因了识别的途径般包括但不限于以下方面：a）
消费名投诉：
消费者伤害事件媒体报道：
相关数据库信息·如回通报等；c
和关法律法规、标准；
吸收性卫生用纸制品安企性能检测：f）
行业专家、科研人员的研究报告；R）其他途径。
质量安全因子分类
根据吸收性卫用纸制品的特点，质量安全因子可分为物理类、化学类和生物类三个类别.附录A给出广质量安全内子分类示例。附录B给出了质量安全因子、危害（源)、伤击情景示例。附录（给出了质量安全闪子信息列表的示例。5.3质量安全因子分析
5.3.1质虽安企因了识别后，宜对质虽安全因了可能导致的每种伤害情景进行风险分析。由于产品危害（源)的产生可能存在产品设计、采购、制造、储运、销售、使用、回收及处置的任一阶段，内此对舞个识别山的质量安全因子·在产品全生命周期内对其展开致害过程分析·明确质量安全因子导致伤否的路径及融发条件，以使丁进一步在牛产过程实范质量安全因子控制：5.3.2由质量安企因了导效的伤害情景的相关风险取决于以下要素a）伤害的严重程度；
b）伤害发生的可能性。
二般情况下，对质量安全因子致害过程的分析可采用定性分析方法：描述和揭示产品质量安全5.3.3
因子的致害路径、触发条件、内子相亡关系等。必要时可采用定分析方法，考察质量安全因子状态与其导致的伤害程度的定量关系。3
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GB/T40269—2021
5.4质量安全因子评价
5.4.1估算质量安全因子可能导致的安全风险等级，依册可容许风险准则.确楚是否需要采取摔制措施来降低风险。如需采取必要控制措施，则还需检查剩余风险是否可以接受·或是否引人了新的风险
5.4.2任何风险评价「具，无论是定性的还是定量的，至少涉及代表两个风险要素的参数：伤害的严币程度利伤害发生的可能性。宜根据GB/T22760—2020中附录F给出的风险矩阵法进行风险评价的示例，
5.4.3依据质量安全因了的安全风险等级进行排序，还可获得质量安全因子的重要性水平，山此确定生产过程中关键质量安全因了，进行重点的质量安全控制。6质量安全因子控制
6.1总则
根据质量安全内子评价结果，选择并实施适当的控制措施.确保将生产过程的安全风险降低到可容许的程度，
6.2质量安全因子控制措施
6.2.1生产企业厂区选址、环境与布局6.2.1.1生产企业的厂区选址宜远离可能污染产品的有害场所，厂区环境应整洁、布局合理，消毒产品的厂区环境与布局宜符合《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版)要求，以保证产品卫生安全。6.2.1.2生产区各功能区宜合理布局，避免交叉污染，并配置卫生设施。生产消毒产品的生产区卫生宜符合《消寿产品生产企业卫生规范》（2009年版)要求。6.2.2生产设施
6.2.2.1生产流程宜布局合理，避免原料、平成品，成品，废弃物流程交6.2.2.2生产线设计宜考虑各工艺坏节的连贯件，不易存留、吸附物料，易于清「消寿，保证产品上产过程卫生、安全为音要原则
6.2.2.3牛产线亢适当配在线监控设备对质量安全因了进行监控，以满是对牛产过程质量安全因了持续监控的需要。
6.2.2.4生产线宜配置通风、除尘，清洁、回收等设施，以消除或降低产品风险6.2.3工艺及产品设计
6.2.3.1在进行工艺及产品设计时，除了满足产品的功能和性能要求，保证产品的卫生、安全为首要的原则。
在进行！艺设计时，在满产品性能的同时，宜采取措施消除或降低产品的风险：a)
不宜使用机关标准禁用的原材料；b）
使用通过安全评粘的原材料：
有限基使用要求的原材料遵循减基化使用原则有关法规和标雅未限定使用的化学品，需分析其质量安全因于，采用风险评估的方法评估其cl)
安企性：
c）使用安全的他装材料，并效对产品进行防护。4
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GB/T-40269—2021
6.2.3.3产品设计完成后，对设计结果进行评审，确认预期产品是否能达到卫生、安全要求。如果设计的产品存在安全风险.宜对产品设计进行修改直至道过评审，6.2.4原材料
吸收性卫生用纸制品原材料包括但不限于以下：a)
高吸收性树脂；
绒毛浆：
吸水衬纸；
d）非织造布：
PE膜；
f）热熔胶；
化学品：
包装材料。
生产企业除使用符合GB/T36420及其他相应的质量标准要求的原材料外，还宜对原材料质6.2.4.2
量安企因子进行识别，附录A给出了常用原材料质量安全因子示例，附录（给出了质量安全因子信息列表的示例
6.2.4.3根据原材料质量安全因子对产品的风险等级制定原材料验收准则，以评价合格供方，6.2.4.4依据原材料验收准则对所右原材料进行检验或验收，确保原材料安全内子得到右效控制，6.2.5产品生产
6.2.5.1牛产企业亢制定牛产1艺文件，生产人员亢熟知1艺并严格按照1艺文件开展生产活动。牛产工艺文件宜明确关键工艺.并对关键工艺进行质量监测与控制。6.2.5.2生产企业宜制定坏境管埋规章制度.明确环境质基安全子控制要求，对环境实施监测和控制，确保生产环境符合规定。
6.2.5.3牛产企业宜制定卫牛管理规章制度，明确卫生质量安全因子控制要求.并实施监测和控制硫保卫生安全：
6.2.5.4采用统计技术分析评价生产过程能力，保证产品的一改性和符合性6.2.5.5监测发现质量安全因了控制不符合岁求时，亢应实施规避风险降低风险的控制措施，6.2.5.6采适当的措施处置不合格品、残次品和废弃物：防止误用或流人吸收性卫生用纸制品消费市场。
包装和储运
6.2.6.1选用合适的包装材料，保证产品在存、运输和使用过程中得到有效防扩，6.2.6.2不宜使用含有可能迁移到产品，导致产品安全风险的包装材料。6.2.6.3产品储运时宜进行有效的安全防护.避免引入新的质量安全因子。6.3实施控制措施
在质量安全因子控制措施的实施过程中，需基丁可靠、有效和经济的原则，合理确定关键控制点，设定合理的质量安全要求，在产品生产的不同阶段通过采最适当措施对各类质量安全因子进行企面，统和右效的控制。质量安全因子控制招施在实施过释巾无效，或产生新的风险，导致其剩余风险不可接受，需重复进行评估，并采取进一步的质基安全因子控制措施。-riKacerKAca-
GB/T40269—2021
控制效果评价及控制结果
控制效果评价
为保证吸收性卫生用纸制品质量安全因子控制持续有效，需监测内部和外部环境信息的变化.定期对质品安企因了评估信息进行评审，记录质品安全企因了控制活动的运行情况，定期或不定期对产品质品安全内子控制措施的有效性进行评审和检查。控制结果
吸收性卫生用纸制品质量安全因子控制的输出结果宜至少包括a)
质量安全因了的控制猎施清单；过程关键控制点和控制要求：
监测要求；
评审要求：
规章制度、程序、文件、记录表格等文件，及其所做任何的更改。-riKaeerkca-
附录A
（资料性附录）
吸收性卫生用纸制品质量安全因子分类示例A.1吸收性卫生用纸制品质量安全因子GB/T 40269—2021
依据吸收性卫牛用纸制品质量安全因子可能导致的危害类型如物理危害、化学危害和生物危害等。吸收性卫生用纸制品质量安全因了可分为物理类、化学类和生物类质量安全因了·其体为：）物理类质量安全因子，可导致直接物理性伤害.如擦伤、刮伤等。质量安全因子包括采软度、异物等。
化学类质量安全因子，般导致累积性伤害，如铅毒：也可能导致急性伤害，如过敏等，质量安全因子包括但不限于：
添加的化学助剂，如者色剂、胶黏剂、显强剂、芳香剂、遮臭剂等；残留的右害化学物质，如丙烯酸单体、松香阁脂、荧光增白剂、重金属（铅、镉、汞等）、五氯苯酚、四氯苯酚、甲醇、甲醒、环氢乙烷、可吸附性有机卤素、丙烯酰胺、烷基酚聚氧乙烯醚（APEO)、多环芳烃、叫叮分解致痴芳香胺、抗菌剂、杀出剂、增塑剂、有机锡化合物、总挥发性右机化合物、致敏原物质等
c）生物类质量安全因了·其致病机理使用环境，使用名个体特征有较大关系，叫能导致消费者微尘物感染等疾病。质量安企因了包括细菌、真菌、致病茵（人肠菌群、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌)等，
A.2各类因子造成的伤害类型示例各类因了-造成的伤害类型参见表A.1。表 A.1各类因子造成的伤害类型人类
1.物理危害
2.化学危害
1.1机械危害
1.2其他
2.1无机寿物危害
2.2有机寿物危害
1.1.1.1扯扰表而
1.1.1形状和表而性能危害
1.1.1.2异物（金属、出类、木屑等）1.1.1.4其他
2.1.1.1箍及其化合物
2.1.1有毒重金属及其化合物
2.1.1.2求及其化合物
2.2.1有寺含氯化合物
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2.1.1.3 铅及其化合物
2.1.1.4其他
2.2.1.1五氯苯萨
2,2.1.2四氯果份
2.2.1.3其他
GB/T40269-—2021
2.化学危害
3.牛物危害
2.2有机毒物危害
2.3其他
3.1 效病微生物危害
3.2其他
表A.1（续）
2.2.2有毒有机卤化物
3.1.1原核细胞微生物危古
3.1.2真核细胞微生物危害
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2.2.2.1有机氯化物
2.2.2.2有机浪化物
2,2,2.1其他
3.1.1.1大肠杆菌
3.1.1.2沙门低菌
3.1.1.3溶血性链球菌
3.1.1.4金黄色葡萄球菌
3.1.1.5其他
3.1.2.1皮肤癣真菌
3,1,2,2毒菌
3.1.2.3酵母阅
3.1.2.4白包念珠菌
3.1,2.5 其他
附录B
（资料性附录）
质量安全因子危害（源）、伤害情景示例GB/T 40269—2021
本附录给出了质量安全内子、危害（源）、伤害情景的示例。日的是阐明这些概念·帮助使用者全面系统地识别并评估吸收性卫生用纸制品的质量安全因了。表B.1
质量安全因子危害（源）伤害情景的示例质量安全
因子类别
物理类
化学类
质虽安全因了名称
金属、木刺等异物
棉尘、热熔胶块、
迎角料等异物
丙烯液单体
可吸附有机岗素
邻果一中醛嘴
虽茶属
胺基化合物
有机锡化合物
川能形成的危害（源）
原材料混人(原料、生产划程、仓储运输等环节混人)生产线混人(零部件设备磨损物等);附属物品混人（栈板、维修辅助物站);违规带人物混入(别针、乓钉等）
原材料混人(原料、生产过程混人)生产线混人（生产线异物防护设计无、生产线清扫无等)牛产线附带设备收障
原材料高分子吸收树脂生产过程中的义留单体
绒毛浆，小织遣布等原材料漂白过挥中残留产物
模等原材料带入
原料或化学品中带人
原材料带人
作为染料添加到产品中
原材料带人
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典型价害情景描途
与皮联摩擦，导致皮队
擦价，刺价或划伤
消费者心理伤害微生
可通过吸人、经皮肤到
人休内·具有腐饨性，可
膚础眼隋、皮肤和呼吸
道，吸人可能引起肺
对人身,生态环境产生
可能对人类牛殖或发育
造成寺性影响
人类改病物.严重刺激
眼晴，则邀呼吸道，吸人
可能引起肺水肿
重金属具有积作用，
造成人类牛殖或发育
禁用偶氨染料可分舞山
致芳香
对度肤呼吸道、角膜有
刺激作用,可能对人类
牛殖或发育造成毒性
可能的
换价、刺
伤、划榜
微生物
腐泌性
生殖寿性
刺激样
敏癌性
刺激性，
牛殖毒性
GB/T40269—2021
序质量安全
号闪了类别
化学类
生物类
质量安全因了名称
乙二醛
王基聚氧乙烯
(NPEO)和文基
聚氧乙烯性（OPEO)
丙烯醛胺
五氨苯份
茨光增白剂
支肤激、
黏膜刺微、
皮肤变态反质
细菌、真菌、大肠苗带、
铜绿设单胞菊、
金黄色葡萄球菌、
溶血性链球菌及其他
致病微生物超标
表B.1（续）
可能形成的危害（源）
作为增强剂添加到产品中
作为消泡剂、柔软剂添加到产品巾添加的湿强剂聚丙烯酰胺中的残留单体古氯苯酚用作术材的防腐剂.花用这些不材作为绒线毛浆原料，则采用这些绒毛浆生产的产品可能会残留士氯某殿原材料、包装物含有荧光增白剂源材料合有不安全成分
原材料木体污染（原材料牛产、储有运输过程污染）
生产企业仓储污染
生产环境污染
生产布尚不合理交及污染
违反操作规程的污势
人员按接触污染
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典型伤害情景描述
刺激服晴和皮肤·反复
或长期接触可能引起度
肤过敏
具有—定的刺激性，会
降解成更具持久性、毒
可能的
刺激性、
致敏性
性更疆的代谢物，该代
刺激性、
谢物属于坏境激素化学毒性、干扰物愿，可以通过客种途
经人人体,具有类似
雌性激素的作用，危害
人体正常激察
二类致癌物。可能引起
人类可继承的溃传损
伤。可能对神经系统有
影响，导致木梢神经损
害。刺激服踏、皮肤和
呼暇道
动物效病物，可能是人
类致物可能造成人
类生殖或发育萨性。刺
激眼晴、皮肤和呼吸道。
可能对心血管系统有影
响，导致心脏病和心脏
轻度刺激服晴
皮状快刺激，黏膜刺激、过
敏友成
微牛物污染发牛bzxz.net
人体正
常微索
致癌、
刺微性
致瘤、
刺激性、
刺激性
奇性、
刺微性
微生物
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