GB/T 22114-2021
基本信息
标准号:
GB/T 22114-2021
中文名称:牙膏用保湿剂 甘油和聚乙二醇
标准类别:国家标准(GB)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
牙膏
保湿
甘油
聚乙二醇
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
GB/T 22114-2021.Humectants for toothpastes-Glycerin and polyethylene glycol.
1范围
GB/T 22114规定了牙膏用保湿剂中甘油(丙三醇)和聚乙二醇的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输、贮存、保质期等。
GB/T 22114适用于作为牙膏用保湿剂甘油和相对分子质量在200~8000的聚乙二醇。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T 602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 6678化 工产品采样总则
GB/T 6679固体化工产品采样通则
GB/T 6680液体化工产品采样通则
GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 13216甘油试验方法
GB/T 35919口腔清沽护理用品分类和术语
JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则
定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号)
中华人民共和国药典2015版(四部)
3术语和定义
GB/T 35919界定的术语和定义适用于本文件。
标准内容
ICS 71.100.40
CCSY43
中华人民共和国国家标准
GB/T22114—2021
代替GB22114—2008
牙膏用保湿剂
甘油和聚乙二醇
Humectants for toothpastesGlycerin and polyethylene glycol2021-05-21发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2021-12-01实施
GB/T22114—2021
本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替GB22114一2008牙旁用保湿剂「油和聚乙二醇》,与CB22114一2008相比,主要质术内容变化如下
一修订了范国内容(见第1章,2008年版的第1章):修订了规范性引用文件(见第2章,2008年版的第2章);修订了廿油产品分类(见1.2.2008年版的3.1):将原衣1拆分成表1感官指标和理化指标、衣2有毒物质限量指标(见表1和衣2.2008年版的表1);
删除了表1中还原性物质指标(见2008年版的表1);一修订了表1中皂化当量指标(见表1.2008年版的表1);修订了二廿醇和相关化合物指标(见表2.2008年版的表1):修订购烧残渣指标(见表3.2008年版的表2):将原表2拆分成表3感官指标和理化指标、表4有毒物质限量指标(见表3和表4,2008年版的表2);
修订了乙一醇、一甘醇和甘醇指标(见表4,2008年版的表2):修订了砷指标(见表1,2008年版的2);增加了二氧六环、环氧乙烷、甲醛指标及测定方法(见表4、5.3.6、5.3.7);修订了内三醇含量的测定方法(见5.2.42008年版的4.1.4);修订了平均分子量的检测方法(见5.3.2.2008年版的4.2.2);一修订了乙二醇、二甘醇和三甘醇的检测方法(见5.3.1.2008年版的4.2.1);一增加了保质期要求(见7.5,2008年版的6.1)。请注意木文件的某些内容可能涉及专利。木文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国轻业联合会提出。本文件由全国腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC492):本文件起草中位:辽宁奥克医药辅料股份有限公司、苏州市金茂用化学品有限公司、福建爱洁丽Ⅱ化有限公司、苏州清馨健康科技有限公司、广州市盛龙口腔清洁用品有限公司、广州市名俐Ⅱ用化工有限公司、广州中汉口腔用品有限公司、狮主日用化工(青岛)有限公司、好来化工(中山)有限公司、广州立门企业集团有限公司,云南白药集团健康产品有限公司,广州宝洁有限公司、黑龙江省轻1科学研究院、广州悦创实业有限公司、高露洁棕榄(中国)有限公司、中国口腔清洁护理用品工业协会。本文件士要起草人:陈杨英、刘文玉、肖梅、叶婷婷、陈健芬、陈万金、龙梢沛、毛建林、何炳梁、钟锡基、刘婧、何琪莹、刘庆刚、高鹰、谢柳青、张海、本文件及H所代替文件的历次版本发布情况为:2008年咨次发布为G13221142008:——本次为第一次修订。
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1范围
牙膏用保湿剂
,甘油和聚乙二醇
GB/T22114—2021
本文件规定了牙音用保湿剂中甘油(丙三醇)和聚乙一醇的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输、贮存保质期等。
本文件适用于作为牙旁用保湿剂升油和相对分子质量在200~8000的聚乙二醇。2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用丁本支件;不注日期的引用文件:其最新版木(包括所有的修收单)适用下本文件,
GB/T 191
GB/T 601
GB/T 602
GB/T 603
GB/T 6678
G3/T 6679
GB/T6680
GB/T 6682
包装储运图示标志
化学试剂标准滴定溶液的制备
化学试剂杂质测定用标准溶液的制备化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制各化T产品采样总则
固体化工产品采样通则
液体化工产品采样通则
分析实验室用水规格和试验方法叶油试验方法
GB/T 13216
口腔清洁护理用品分类和术语www.bzxz.net
G3/T 35919
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令(2005第75号)中华人民共和国药典2015版(四部)术语和定义
GB/T35919界定的术语和定义适用于本文件。4要求
4.1甘油
日油感官指标、理化指标利有毒物质限量指标虚符合表1、表2的要求4.2聚乙二醇
聚乙二醇感官指标、埋化指标和有毒物质限量指标应符合表3、表4的要求1
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GB/T 22114—2021
外观(透明度)
感观指标
理化指标
色泽(Hazen)
丙三醇含量(质量分数)/%
密度(20)/(g/ml)
氯化物(质量分数,以CI升)/X
硫酸化灰分(质虽分数)/%
酸度或碱度/(mmol/100g)
息化当量/(mmol/100g)
铁盐(以Fe计)/(mg/kg)
其油的感官指标和理化指标
皂化法或水解法
透明,无悬浮物和沉淀
无异味
2甘油的有毒物质限量指标
二计醇和相关化合物(质量分数)/%有毒物质限量
感观指标
理化指标
有幸物质限量
重金属含量(以Pb计)/(mg/kg)神含量(以Asi)/(mg/kg)
平均分丁量
发酵法
心1.C(指二计辞和相关杂质含呈的总和,单一杂质的含量分别0.1)
聚乙二醇的感官指标和理化指标指标
无色或儿平无色、澄清的黏稠液体,或半透明蜡状软物.或白色蜡状固体薄片或颗粒状粉木200-8000
灼烧残渣(质量分数)/%
聚乙二醇的有毒物质限量指标
乙二醇,二升醇和一什醇(质量分数)/%环氧乙烷/(mg/kg)
0.25(平均分子量400以下,乙二醇和二升醇总和)20.1(平均分子量400及400以上,各项)rrKaeerKAca-
有物质限量
4.3净含量
表4聚乙二醇的有毒物质限量指标(续)项目
氧六环/(mg/kg)
甲醛/(mg/kg)
重金属(以Phi)/(mg/kg)
神含量(以A:计)/(mg/kg)
GB/T22114—2021
牙膏用保湿剂包装产品的净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。6试验方法
5.1总则
本文件所用的试剂和水,除特殊规定外,均为分析纯试剂和符合(B/T6682规定的水:本文件中滴定分析用的标准溶液、杂质测定用的标准溶液、试验方法所用的制剂和制品,除特殊规定外,均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。5.2牙育用甘油试验方法
5.2.1外观
按GB/T13216的规定进行。
5.2.2气味
按GB/T13216的规定进行,
5.2.3色泽
按GB/T13216的规定进行:
5.2.4丙三醇含量
简化法接GB/T13216密度法(H油含量的测定)进行测定:仲裁法按GB/~13216小滴定法(H油含量的测定)进行测定。
5.2.5密度
按GB/T13216的规定进行
氯化物
按GB/T13216的规定进行
5.2.7硫酸化灰分
按GB/T13216的规定进行,
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GB/T22114—2021
5.2.8酸度或碱度
按GB/T13216的规定进行。
5.2.9皂化当量
按GB/T13216的规定进行。
5.2.10铁盐
接《中华人民共和国药典2015版(四部)通则0807万法进行5.2.11二甘醇和相关化合物
5.2.11.1仪器
气相色谱:配有火焰离子化检测器,色谱柱为(G13[6火鼠丙基举基-94%对巾基聚硅氛烷(质量分数)(0.53mm×30m×3um)性石英毛细管柱.进样口衬管类型为内卷杯状色谱程序设置如下:色谱柱初始温度为100℃,进样后.温度以7.5℃/mim的速度升高至220℃,并保持4rmin,进样口的温度保持在220℃,检测器温度保持在250℃。载气为氢气,分流比为10:1,柱流量:5ml/min。
分辨液进样后,按测定法项下规定的条件记录色谱峰响应,包谱图中二甘醇和甘油两峰的分离度不应低于7.0。标液重复进样,记录色谱峰面积,其相对标准差不应超过15%5.2.11.2试剂
5.2.11.2.1甘油和二甘醇:色谱纯5.2.11.2.2分辨液
精确称取色谱纯二甘醇和甘油用水溶解,定量稀释,必要时水逐级稀释,制成二甘婷和甘油浓度均约为0.5mg/ml的溶液。
5.2.11.2.3标准液
精确称取一甘醇.用水溶解,定量稀释,必要时逐级稀释,制成二甘醇浓度约为0.05mg/ml.的溶液。
5.2.11.2.4供试液
精确称收甘油5.00g至100 ml.容量瓶:用水溶解并稀释至刻度,摇勾。5.2.11.3测试步骤
将相同体积(约0.5l)的标准液和供试液分别进样,记录色谱图,测量所有峰面积:按式(1)计算H油样品中三H醇含量():
式中:
二廿醇的质量分数,;
P××100
一标准液中二H醉的质量浓度,单位为毫克街毫升(H/mL):rKaeerkAca-
供试液中甘油样品的质量浓度,单位为毫克每毫升(mg/imL):供试液色谱中二甘醇的峰面积;标准液色谱中二H醇的峰面积,
按式(2)计算在H油样品中其他杂质(不含溶剂峰)含量(w):Hea
式中:
Ⅱ油样品中其他杂质(不含溶剂峰)含量的质量分数,%;r.
5.2.12砷
从待测溶液中得到的每一种杂质的峰面积;从测试溶液中获得的所有峰面积的总和按《中华人民共和国药典》2015版(四部)通则0822方法进行5.2.13重金属
按《中华人民共和国药典》2015版(四部)通则0821方法进行:5.3牙言用聚乙二醇试验方法
5.3.1外观
GB/T22114—2021
按《中华人民共和国药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对应的规定方法行检测。
5.3.2平均分子量
根据样品不同规格按表5进行取样.其他按《中华人民共和国药典》2015版(四部)药用辅料.根据聚乙二醇相应标识分了量,按文件项下对应规定的“平均分了量”方法进行检测。表5不同分子量聚乙二醇取样量表品名
聚乙二号20%
聚乙二醇309
聚乙二醇100
聚乙二醇600
5.3.3pH值
称样量
聚乙二醇1000
聚乙二醇1500
聚乙二醇1G00
聚乙二醇6C00
称样量
按《中华人共和国药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙醇婷相应标识分子量,按文件项下刘应的\酸度“方法进行检测。
5.3.4 乙二醇、二甘醇和三甘醇按《中华人民儿和国药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙二醇村应标识分子量,按文件项下对应的“乙二脖、二H醇、三H醇”方法进行检测5
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GB/T22114—2021
5.3.5灼烧残渣
按《中华人民共和国药典》2015版(四部)通则0841的规定进行。5.3.6二氧六环及环氧乙烷—气相色谱法按《中华人民共和国药典》2015版(四部)药用辅料.根据聚乙一醇相应标识分了,按文件项下刘应的\环氧乙烷和二氧六环\方法进行检测。5.3.7甲醛
按《中华人民共和国药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对应的“中醛\方法进行检测。
5.3.8重金属
按《中华人民共和国药典》2015版(四部)通则0821第-法的规定进行5.3.9砷
按《中华人民共和国药典》2015版(四部)通则0822第一法的规定进行5.4净含量
牙旁用保湿剂包装产品净含量按照JJF1070的规定进行。6检验规则
6.1检验分类
6.1.1出厂检验
甘油出!检验项且为感官指标和理化指标、二甘醇和相关化合物要求。聚乙二婷出」检验项目为感官指标和理化指标、有寿物质限量指标要求6.1.2型式检验
本文件技术要求中所规定的全部项目为型式检验项目,正常情况下每三个月进行一次型式检验,在以下情况下应进行型式检验:a)更新关键牛产工艺时;
b)主要原料有变化时;
停产又恢复生产时;
国家质量监机构或需方提出进行型式检验要求时6.1.3接收检验
需方有权按照供需双方所签合同的有关条款及本文件的规定,对所收到产品进行验收,验收应在货到之起的15天内完成。
6.2组批与抽样规则
6.2.1以次交货的同规格产品为批,6
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GB/T22114—2021
6.2.2产品应先由生产企业质检部门按本文件规定检验合格出具检验报告方可出厂,收货单位按本文件验收。
6.2.3甘油、聚乙二醇的采样按照G1B/T6678、(G13/T6679,G13/16680执行,采样量不少于500g。6.3判定规则
试验结果如不符合标准要求时,应重新采样复验,复验结果仍不符合要求时,则整批产品作不合格品处理!,
6.4存样和样本保留
每批验收产品需保留样品作存样,样本保留307
包装、标志、运输、贮存和保质期7.1包装
木产品为高洁度口腔清洁扩理用品用原料,应保证容器清洁,可选用内涂铁桶、聚乙烯塑料桶、聚乙烯塑料方罐、内衬聚乙烯塑料袋的集装箱、镀锌铁桶、不锈钢制的桶或槽车灌装等包装。包装应执行GB/T191的规定。
7.2标志
包装产品应有明显的标志,内容包括:产品名称、生产」名、厂址、商标、生产批号或生产日期、保质期,重、来用标准编号等。
7.3运输
产品不应与有毒有害物质混运,搬运时注意小心轻放,避免包装桶变形或破裂,7.4贮存
本产品应贮存丁通风1燥的仓库内,不宜露天堆放,应避免位装物积尘、积水,不应与有毒、有害或其他污染物品混放.贮存期间成做到先进先出尽量缔短库存期。7.5保质期
在符介本标准包装、运输和些存条件下白生产之日起保质期至少为12个月,按销件包装实际标注方式执行。
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