GB/T 39768-2021.Classification and coding for human biomaterial.
1范围
GB/T 39768规定了人类生物样本的分类与编码规则。
GB/T 39768适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 37864-2019生物样本库质量和能力通用要求
3术语和定义
GB/T 37864-2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
人类生物样本 human biomaterial
从人体获得或衍生的任意物质,包括但不限于组织、血液、尿液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物和内
脏器官等。
3.2
人类生物样本类型 type of human biomaterial
根据生物样本本身的共同特性和形态,对生物样本进行种类划分,可分为组织、血液、精液、分泌物、细胞混悬液、排泄物、细胞或经处理过的生物样本(DNA、RNA.蛋白等),以及其他生物材料等。
3.3
全血 whole blood
将人体外周血液采集到有适量抗凝剂的采血管/袋内所形成的混合物。
注:包括血细胞和血浆的所有血液成分。
3.4
大体样本 general biomaterial
实物标本,相对于切片样本而言,是完整的器官或生物体。
示例:如用福尔马林浸泡的人体大脑或胚胎样本。

ICS07.080
中华人民共和国国家标准
GB/T39768—2021
人类生物样本分类与编码
Classification and coding for human biomaterial2021-03-09发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2021-10-01实施
-riKacerKAca-
规范性引用文件
术语和定义
4人类生物样本分类规则wwW.bzxz.Net
5人奖生物样本编码规则
参考文献
-rKaeerka-
GB/T39768—2021
-riKacerKAca-
本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559)提出并归HGB/T39768—2021
本标准起草位：复旦大学、生物芯片上海国家「程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、同济人学附属上海市第四人民医院、土海交道大学医学院附属新华医院、上海交通人学医学院附局仁济医院、复日人学附属肿流医院、复人学附属中山医院、南京人学医学院附属鼓楼医院、东方肝胆外科医院、上海长征医院、杭州百伴生物技术有限公司。本标准主要起草人：金力、马儿、恒骏、杨亚军、李卡、满秋红、张小燕、高华方、王伟业、张扬、许靖曼、张可浩、孙孟红、许蜜蝶、叶庆、康晓楠、王雪琦、杨远、葛美玲，rrKaeerkAca
-riKacerKAca-
1范围
人类生物样本分类与编码
本标准规定了人类牛物样本的分类与编码规则本标准适用丁所有从事人类生物样本保藏的机构2规范性引用文件
GB/T39768—2021
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本义件。GB/T37861一201S生物样本库质量和能力道用要求3术语和定义
GB/T37864一2019界定的以及下列术语和是义适用丁本文件。3.1
人类生物样本humanbiomaterial从人休获得或衍生的任意物质,包括但不限」组织、血液、尿液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物和内脏器官等
type uf human biumaterial
人类生物样本类型
根据生物样本本身的其同特性和形态，对生物样本进行种类划分，可分为组织、血液、精液、分泌物、细胞混悬液排泄物、细胞或经处理过的牛物样本（DXA、RNA，H等），以及其他牛物材料等3.3
Iwholeblood
将人体外周血液柔集到有适量抗凝剂的采血管/袋内所形成的泥合物。注：包拮血细胞和血浆的所有血液成分，3.4
大体样本
gencral biomatcrial
实物标本，相对于切片样本而，是完整的翼官或生物体。示例：如用福尔马林浸泡的人体人脑成压胎样本。3.5
游离脱氧核糖核酸
circulating-free cell DNA;cf-DNA存在于血浆或血清等体液中的细胞外DNA，简称游离DNA。注：细胞外DNA叉称循环DNA或无细胞DVA。3.6
循环肿瘤脱氧核糖核酸
circulating tumor DNA:ct-DNA带右肿瘤特异性突变或表观遗传学改变，被包含在游离DVA(cf DNA)中，坏死或调亡的肿瘤红胞释放到外周血中的肿瘤TDNA片段，简称循环肿瘤DNA。注：为肿瘤患者(:f-TNA中的一部分。1
-rKaeerkAca-
GB/T39768—2021
4人类生物样本分类规则
4.1总体要求
人类生物样本应根据生命科学研究领域的水平和发展状况，结合现实保存的人类生物样本，遵循分类原则，进行逐级分类，分类之间不存在交义，同时留有扩展的空间。4.2分类原则
人类生物样本分别按照样本类型和器官来源进行分类4.3按样本类型分类
按照人类生物样本的形态，结合现实样本的处理保存方式确定样本类型。4.4按器官来源分类
参考人体解剖系统，对人类生物样本的组织器宜米源进行分类。5人类生物样本编码规则
5.1编码原则
人类生物样本代码可根据人类生物样本的样本类型和器官来源进行编码。5.2按样本类型编码
人类生物样本按样本类型分类的代码由一位大写英文字母和四位阿拉伯数字组成：第一位大写英文字母为一级代码；第二、三位数字为二级代码；第四、五位数字为三级代码。若获取样本为未经过进一步处理的样本，则在该级代码之后加两个或四个“0”，直至组成位代码。分类代码的编码结构见图1，表1为按样本类型分类的代码表，X
（两位数字）三级代码
（两位数字）二级代码
（大写宁母）一级代
图1人类生物样本按样本类型编码结构图示例1：正常大体样本的代码为：A1030，示例2：基因组TDNA的代码为：A021.表1样本类型及代码
大体样本
正常大体样本
细胞系
原代纸服系
转化纤胞系
样本类型名称
-rKaeerKa-
表1（续）
样本类型名称
脱氧核拼核度（IDNA)
其因组DVA
缓验体TDVA
补 TNA(CDNA)
游离DNA
核钳核酸(RNA)
纠细总 RNA(toral RNA)
信使RVA(mRNA)
核糖体RVA(IRNA)
转运RNA(RNA)
微小RNAmicroRNA)
编码RNA(ncRNA)
长链非缩码RNA(IncRNA）
纠胞总蛋白
核蛋白
膜蛋白
胞浆总蛋
细胞器总蛋白
组织液中的蛋白
代谢产物
病理人体样本
细胞系
原代纤胞系
转化纸胞系
基固组TNA
粒体DNA
组织总RNA(LoilRNA)
信便 RVA(IRNA)
核糖体RVA(rRNA)
转运RVA(tRNA)
微小RVA(microRNA)
非综码 RVA(ncRNA)
长能非缩码RNAInRNA)
细跑总蛋白
核蛋白
胞浆总蛋白
细胞器总蛋白
组织没中的步白
代谢产物
新鲜组织
细胞系
原代细脂系
转化维脑系
-KaeerKca-
GB/T39768—2021
GB/T39768—2021
131c21
EB1c35
131C47
131:23
131:33
131136
EB1140
132C18
132C21
132C22
1B2632
表1(续）
基因组DNA
线验体 DVA
样本类型名称
纽织总RVAito-alRNA
信使RNA(mRNA)
核糖休RNARNA)
转运RVA(RNA
微小 RVA(icrORNA)
非编RNAncRNA
长链编码RNA(IneRNA)
细胞总蛋白
膜蛋白
胞浆总蛋白
细胞器总蛋白
纠织液中的蛋亡
代谢产物
包埋的冰冻组织块（OCT）
基围组DNA
线爱体DNA
组织息RNAmIRNA)
信使 RNA(RNA)
核糖体 RVA(rRNA)
转运RNARNA)
微小RNA(mitrORNA)
非烷码 RVA(ncRNA)
长链非编码RNA(IneRNA)
细胞总生
胞浆总蛋白
纠胞器总蛋白
纽织液中的蛋白
代谢产物
冻存纠织
细胞系
原代维脂系
转化维胞系
基因组 IDNA
线病体DNA
纽织总RVA(toal RNA)
信使RNA(mRNA)
-KaeerKca-
132C33
132037
132C40
132C45
1B3623
133630
133C34
133C35
FRSG41
133C44
133C43
133:21
133142
表1（续）
样本类型名称
核错体RNA(rRNA)
转运 RNA(tRNA)
微小RVA(icToRNA)
非编码RNACTeRNA
长链非编码RNA(IncRNA)
细胞总蛋
核蛋白
胞浆总生白
细胞器总生
红织液中的蛋门
代谢产物
石垢包理组织
基因DNA
绿效体LNA
组织总 RVA(I0I RNA)
信便RVA(RNA)
核糖体RNA(rRNA)
转运RNA(tRNA)
微小RNA(microRNA)
非综码RNA(ncRNA)
细胞总蛋白
核蛋白
膜蛋白
胞浆总蛋白
细胞露总蛋白
组织液中的蛋白
石垢包埋组织切片
基固纽DNA
线将体 DNA
纽织总RNAitoralRNA
信使RVA(RNA)
核钳体RNA(rRNA)
转运 RVA(IRNA)
微小RVA(irrORNA)
非编创RNAICRNA
细胞总蛋门
核蛋白
膜蛋白
跑浆总蛋白
细胞器总蛋白
组织液中的蛋白
-KaeerKca-
GB/T39768—2021
GB/T39768—2021
表1(续）
原代细跑系
转化维系
循环肝瘤细胞
基因组DVA
线经体DNA
游离DNA
样本类型名称
组总RVA(toal RNA)
信使 RNA(mRNA)
核糖体 RVA(tRNA)
转运RVA(tRNA)
微小 RVA(raicroRNA)
非编码RNA(ncRNA)
长链非编码RNA(IneRNA)
细胞总蛋白
核蛋白
膜蛋门
胞浆总蛋门
细胞器总蛋广
组织液中的蛋白
代谢产物
全血滤纸马
细胞系
原代纸服系
转化纸服系
基因组DVA
线验体DNA
组织总RNA(IRNA)
信 RNA(RNA)
核糖体RNA(rRNAi
转运RVA(tRNA)
微小RNA(microRNA)
非编码RNA(RNA)
细跑总术白
核蛋白
膜蛋白
胞浆总蛋
细胞器总蛋广
组织液中的蛋白
代谢产物
-KaeerKca-
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