GB 38598-2020.General requirement for label and instruction book of disinfection products.
1范围
GB 38598规定了消毒剂、消毒器械、指示物.卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。
GB 38598适用于中华人民共和国境内生产、销售和使用的消毒产品。
GB 38598不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 190危险货物包装标志
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准
消毒技术规范(2002年版)(中华人民共和国卫生部)
健康相关产品命名规定(卫法监发[2001)109号)
定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号)
危险化学品目录(国家安全生产监督管理总局第10部门公告2015年第5号)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
消毒产品 disinfection products
纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂、消毒器械、指示物和卫生用品等与人体健康相关的产品。
注1:指示物包括生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物。
注2:卫生用品包括抗菌制剂、抑菌制剂、隐形眼镜护理用品(含隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂)、湿巾、卫生湿巾和其他卫生用品。
3.2
新消毒产品 new disinfection products
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。
3.3
消毒剂 disinfectant
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
3.4
消毒器械 disinfection apparatus
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的装置或设备,不包括指示物。