GB 38456-2020.Hygienic requirements for antibacterial and bacteriostatic lotion.
1范围
GB 38456规定了抗菌和抑菌洗剂的原料要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存、标签和说明书要求。
GB 38456适用于使用于完整皮肤、阴道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗剂产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志.
GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB 38598消毒产 品标签说明书通用要求
中华人民共和国药典
化妆品安全技术规范)
消毒技术规范(2002年版)
消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
抗菌洗剂 antibacterial lotion
直接接触人体皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位),不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的,具有- -定杀菌作用,且杀灭率大于或等于90%的液体制剂。
3.2
抑菌洗剂 bacteriostatic lotion
直接接触人体皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位) ,不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的,具有一定抑菌作用,且抑菌率大于或等于50%的液体制剂(栓剂、皂剂除外)。
3.3
杀灭率 killing rate
在微生物的杀灭试验中,用百分率表示的微生物减少的值。
[WS/T 466-2014,定 义4.27]