HG/T5109—2016 无菌级双管板管壳式换热器 (Sterile double tube sheet heat exchanger) 备案号：56305—2016 中华人民共和国化工行业标准 2016-10-22发布，2017-04-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国石油和化学工业联合会提出。本标准由全国化工机械与设备标准化技术委员会（SAC/TC429）归口。本标准起草单位：山东豪迈机械制造有限公司、山东省特种设备协会。本标准主要起草人：许倍强、赵平、张慧芳、高元杰、郭怀力、卢恩明。 1 范围 本标准规定了无菌级双管板管壳式换热器（以下简称“换热器”）的术语和定义，材料，结构设计，制造、检验和型式试验以及安装、操作和维护。本标准适用于无菌级双管板管壳式换热器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB150.1 压力容器 第1部分：通用要求 GB150.2 压力容器 第2部分：材料 GB150.3 压力容器 第3部分：设计 GB150.4 压力容器 第4部分：制造、检验和验收 GB/T151 热交换器 GB/T983 不锈钢焊条 GB/T1031—2009 产品几何技术规范（GPS）表面结构轮法表面粗糙度参数及其数值 GB/T12771 流体输送用不锈钢焊接钢管 GB13296 锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB/T 13384 流体输送用不锈钢无缝钢管 GB/T 14976 机电产品包装通用技术条件 GB/T 17854 承压设备用不锈钢钢板及钢带 GB24511 埋弧焊用不锈钢焊丝和焊剂 HG/T20592 钢制管法兰（PN系列） HG/T20606 钢制管法兰用非金属平垫片（PV系列） HG/T20615 钢制管法兰（Class系列） HG/T20627 钢制管法兰用非金属平垫片（Class系列） JB4732 钢制压力容器—分析设计标准 NB/T47010 承压设备用不锈钢和耐热钢锻件 NB/T47013 承压设备无损检测 NB/T47014 承压设备焊接工艺评定 NB/T47016 承压设备产品焊接试件的力学性能检验 NB/T47018.1 承压设备用焊接材料订货技术条件 第1部分：采购通则 VB/T47019.1 第1部分：通则 YB/T5091 锅炉、热交换器用管订货技术条件 YB/T5092 惰性气体保护焊用不锈钢棒及钢丝 TSGR0004 固定式压力容器安全技术监察规程 药品生产质量管理规范（2010年修订）（简称GMP） 中华人民共和国药典2010年版二部 中华人民共和国药典2010年版三部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 双管板 (double tube sheets)：换热管的两端各有两块管板，以绝对限制管、壳程两种介质互相渗透的设计结构。 3.2 隔离区 (isolated area)：无菌双管板管壳式换热器某侧的两块管板之间不承受压力的区域。这部分空间可以用一个短节同外界隔离开，组成一个不承受压力的隔离腔，也可以是一个开放的区域（见图1)。 4 材料 4.1 通则 4.1.1 换热器管、壳程材料均为奥氏体不锈钢，凡接触物料的零部件材质应选用无毒、耐腐蚀、不脱落微粒、化学性能稳定的材料。各部件连接选用的密封件应采用无毒、无味、无颗粒脱落且耐腐蚀的材质，如聚四氟乙烯等。 4.1.2 换热器受压元件用材料允许使用的牌号及其标准、材料的附加技术要求、使用范围（温度和压力等）和许用应力均应符合GB150.2的有关规定。 4.1.3 换热器非受压元件用材料除应符合相应材料标准的规定外，还应符合图样、技术协议的有关规定。 4.1.4 换热器用焊接材料除应符合NB/T47018.1的有关规定外，焊丝和焊材应符合相关标准。