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GB/T 39063-2020

基本信息

标准号: GB/T 39063-2020

中文名称:消费品召回 电子电器风险评估

标准类别:国家标准(GB)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 消费品 召回 电子电器 风险 评估

标准分类号

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出版信息

相关单位信息

标准简介

GB/T 39063-2020.Consumer product recall-Risk assessment for electronics and electrical appliances.
1范围
GB/T 39063规定了召回管理中电子电器类消费品风险评估目的、原则、流程,以及风险控制措施。
GB/T 39063适用于召回管理中电子电器类消费品安全风险评估。儿童用电子电器类消费品参照执行。
本标准不适用于电子电器类消费品的信息安全风险评估。
注:本标准中的电子电器类消费品是电子类消费品和电器类消费品的总称,通常包括:家用电器、音视频设备、电线电缆、照明电器、电动工具、电器附件、器具开关及自动控制设备、信息技术设备、电信终端设备等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 27921风险管理风险 评估技术
GB/T 34400消费品召回生产者指南
人体损伤程度鉴定标准最高人 民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部司 发通[2013]146号
3术语和定义
GB/T 34400界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T 34400中的某些术语和定义。
3.1
危险 hazard
潜在的伤害源。
注:为定义危险的起源或预期伤害的性质,可以对危险一词加以限定(例如,触电危险、生物危险、挤压危险、锋利危险、有毒危险、火灾危险、溺水危险)。
[GB/T 34400-2017,定义2.10]
3.2
故障模式 fault mode
能被观察或测量到的元器件或产品故障表现形式。
注:如材料的弯曲、断裂、零件的变形、电器的接触不良、短路、设备的安装不当、腐蚀等。
3.3
事故征候 accident symptoms
与产品相关的,未构成事故,但可能影响安全的事件或现象。
3.4
脆弱性 vulnerability
消费品使用者承受产品缺陷带来的伤害时,自身存在较易遭受伤害的特性。

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标准内容

ICS13.120;97.030
中华人民共和国国家标准
GB/T39063—2020
消费品召回
电子电器风险评估
Consumer product recall-Risk assessment for electronics and electrical appliances2020-09-29发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2021-04-01实施
规范性引用文件
术语和定义
目的和原则
评估流程
风险控制.
附录A(资料性附录)
附录B(资料性附录)
附录C(规范性附录)
参考文献
伤害严重性等级划分示例
可能性概率值估算方法示例
风险等级敏感性分析
GB/T39063—2020
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。GB/T39063—2020
本标准由全国产品缺陷和安全管理标准化技术委员会(SAC/TC463)提出并归口。本标准起草单位:中国标准化研究院、国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心、北京科技大学、中国申子技术标准化研究院、中国家用申器研究院、博西家用电器投资(中国)有限公司、广州市标准化研究院、江苏省质量和标准化研究院、湖北省标准化与质量研究院、河南省缺陷产品召回中心、通标标准技术服务有限公司(SGS)、美的集团股份有限公司、中标能效科技(北京)有限公司。本标准主要起草人:干长林、王慧萍、谢志利、丁洁、黄国忠、干晓冬、苏涛、李军、李红伟、郑杰昌、蒋皓静、马学智、孙宁、莫英俊、卫玲、刘迎春、干晶、袁北哲、邓正泉、张天龙、干晓晨、刘勇、郭志、杨虎、刘格飞。
GB/T39063—2020
虽然生产者尽力保障其产品安全,但是由于设计、制造、标识或使用说明等方面存在问题不可避免,仍然会导致存在不合理危险的消费品进入市场,因此,及时对其开展风险评估是非常必要的本标准主要用于指导生产者和市场监管机构等对申子申器类消费品安全风险开展分析及评价,为召回决策提供重要信息。
风险评估依赖干各种假设,存在一定程度的不确定性,但通过风险评估能够增进对消费品风险的理解和认识,有助于制定行之有效的具体措施,以消除缺陷、降低风险。因此,风险评估首先要保障过程的严密性。
1范围
消费品召回
电子电器风险评估
GB/T39063—2020
本标准规定了召回管理中申子电器类消费品风险评估目的、原则、流程,以及风险控制措施。本标准适用干召回管理中电子电器类消费品安全风险评估。儿童用电子电器类消费品参照执行。本标准不适用于申子电器类消费品的信息安全风险评估注:本标准中的申子申器类消费品是电子类消费品和电器类消费品的总称,通常包括:家用申器、音视频设备、电线申缆、照明电器、电动工具、电器附件、器具开关及自动控制设备、信息技术设备、申信终端设备等。规范性引用文件
下列文件对干本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用干本文件。GB/T27921风险管理风险评估技术GB/T34400
消费品召回生产者指南
人体损伤程度鉴定标准最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部司发通[2013]146号
3术语和定义
GB/T34400界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T34400中的某些术语和定义。3.1
hazard
潜在的伤害源。
注:为定义危险的起源或预期伤害的性质,可以对危险一词加以限定(例如,触申危险、生物危险、挤压危险、锋利危险、有毒危险、火灾危险、溺水危险)。[GB/T34400—2017定义2.10]]3.2
故障模式
faultmode
能被观察或测量到的元器件或产品故障表现形式注:如材料的弯曲、断裂、零件的变形、电器的接触不良、短路、设备的安装不当、腐蚀等。3.3
美accidentsymptoms
事故征候
与产品相关的,未构成事故,但可能影响安全的事件或现象。3.4
脆弱性
vulnerability
消费品使用者承受产品缺陷带来的伤害时,自身存在较易遭受伤害的特性。1
GB/T39063—2020
风险risk
伤害发生可能性和伤害严重程度的组合。【GB/T34400—2017.定义2.14
可容许风险tolerablerisk
基于当前的社会价值观,特定用户群可接受的风险。[GB/T34400—2017,定义2.21
风险评估riskassessment
确定危险事件或情形的严重性与发牛可能性的综合水平等级的过程。注:包括伤害和风险评价的整体过程[GB/T34400—2017,定义2.17]
目的和原则
4.1目的
针对进人市场的申子申器类消费品(以下简称“消费品”)可能存在的危险,指导开展风险识别、分析和评价等工作,为召回决策和处置措施提供信息和依据。原则
风险评估(以下简称“评估”)基本原则包括:基于证据
基于收集到的消费品使用过程中发生的事故、伤害信息,或发现的明显事故征候信息等,经初步判断认为有必要开展评估的,则应及时启动相关工作。信息充分
尽可能收集有关信息,并确保用干评估的数据与信息准确、有效。保守估计
评估时应充分考虑消费品所有可能的危险,既要客观估计风险,又要避免低估风险。除了考虑可预见的正常使用,还应考虑可预见的滥用;除了考虑正常人群,还应考虑易受伤害的人群;除了考虑正常使用环境,还应考虑不利使用环境。定量和定性相结合
评估时可使用定量、定性或两者相结合的方式给出评估指标。当获得适宜数据时,尽量量化评估指标。
一后果严重性优先
确定风险等级主要依据事故造成伤害的严重性和伤害发生的可能性。当伤害后果非常严重时,即使不能准确估算其可能发生的概率,只要存在一定的可能性,仍应给出有必要采取措施降低风险的建议。
5评估流程
5.1总则
5.1.1评估一般先基于基本的正常情景,如果此种情况下评估结果为最高风险,通常不必再进一步评2
GB/T39063—2020
估。否则,需要进一步考虑其他因素对评估结果的影响,如,可预见的滥用、消费者的脆弱性、不利使用环境等。
注:正常情景是指不考虑特殊情况下的合理使用情景,如假设某消费者具有正常能力,对消费品具有一定的安全认知,能够按照说明使用消费品,其至在没有说明时也能正常使用消费品。5.1.2消费品评估各环节中可根据具体情况选择必要的评估技术,评估技术见GB/T27921。5.1.3评估一般是根据收集到的消费品事故信息、伤害信息或事故征候信息,诊断消费品存在的危险:针对该危险,推测可能导致事故和伤害的各种情景;对不同的情景,分别分析导致伤害的严重程度和可能性;综合分析确定最高风险等级。评估基本流程见图1。①信息收集与信息调查
评估准备
风险识别
风险分析
风险评价
评估报告
评估准备
信息收集
②编制评估方案
?组建评估组
①产品因素
②人员因素
③环境因素
①伤害后果严重性
②伤害发生可能性
①风险等级确定
②风险等级敏感性分析
评估基本流程wwW.bzxz.Net
消费品安全信息收集应尽可能做到有效、准确、全面和快速,以提高评估过程和结论的严谨性和客观性。可通过多种渠道收集消费品事故、伤害或事故征候等信息,例如:相关经营者;
消费者;
媒体舆情;
国外召回;
市场监管。
GB/T39063—2020
5.2.2信息调查
针对某消费品,对于收集到的安全信息,根据经验,经初步判断,认为有必要深人开展调查的,应安排调查人员进一步收集、核实、整理相关信息,包括:a)基础资料信息
针对待评估的消费品应尽量收集基础资料信息,例如:技术资料,如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构等;相关的法律、法规和标准;
相关的历史召回案件信息。
事故、伤害和事故征候信息
针对待评估的消费品应尽量收集事故、伤害和事故征候相关信息,例如:事故产品情况,如产品图片、使用年限、长期使用环境、维修记录等;事故现象的物理证据,如事故消费品或其残片等;事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程,如图片、视频等材料;操作人员或受伤害人员情况,如受伤害人员数量,操作人员和受伤害人员的年龄、性别、身体状况、文化程度、职业,受伤害的类型、受伤害程度、就医情况、康复情况等;事故、伤害和事故征候原因分析报告或专家意见;日常收集的相关事故和伤害信息。c)受影响消费品范围信息
应尽量收集与待评估的消费品可能存在相同危险的消费品范围信息,例如:产品批次;
生产数量;
销售数量;
销往地。
5.2.3编制评估方案
对收集到的消费品安全信息及时组织相关技术人员进行分析,初步判断是否需要启动评估工作。一日决定启动,应制定评估整体工作方案,给出进一步开展工作事项的建议。评估方案内容包括:
a)工作框架:包括评估目标、评估范围、评估依据等;团队组建:包括评估组成员、组织结构、角色、责任:b)
c)工作计划:包括各阶段工作内容、工作形式和进度安排;d)工作风险规避:包括保密协议等。5.2.4组建评估组
评估组组成和职责
评估组一般由负责人、调查人员、评估专家组成。评估组负责人和调查人员通常为组织评估机构的工作人员。评估专家可以是组织评估机构内部或外部专业人员。具体工作职责详见表1。表1评估组人员工作职责
负责人
工作职责
评估的管理者、责任人,应熟悉消费品召回流程及评估流程,具体职责包括:1)避选评估专家;
2)组织开展评估
调查人员
评估专家
表1(续)
承担评估基础工作。具体职责包括:1)必要信息的收集、核实;
2)相关事故案件的调查;
3)技术交流;
4)必要的试验和初步问题分析
工作职责
接受咨询、协助或承担相关技术性工作,如:1)协助调查人员开展相关工作;2)开展风险识别;
分析和评价风险;
4)提出建议
评估组要求
GB/T39063—2020
5.2.4.2.1
监管机构组建评估组时,原则上,应避免利益相关方参与,尤其是所评估消费品的生产者。需要时,可以协调利益相关方配合。5.2.4.2.2生产者组建评估组时,评估组可由本企业具有丰富经验的管理人员和专业技术人员组成。情况比较复杂时,可以邀请行业内相关技术专家共同组成评估组。5.2.4.3专家要求
所磷选评估专家应具备与评估事项相关的学科知识、专业技能和经验。宜选择:熟悉相关申子申器法规、标准等安全要求的人员;一了解相关消费品设计原理、功能、性能等技术的人员;一了解相关消费品使用、维修等过程中的问题和事故历史基本情况的人员。5.3风险识别
5.3.1总则
分析消费品在可预见的使用和可预见的滥用过程中的危险,以及导致或可能导致发生事故或伤害的原因和影响因素。
必要时可对事故或伤害场景进行复现测试。5.3.2风险影响因素
5.3.2.1产品因素
识别消费品本身的危险时应当考虑消费品的整个使用寿命,包括在安装、使用、维护、修理或处置过程中的危险。消费品自身存在的危险是包含在消费品中的内在属性,如故障和防护失效,是导致危险事件发牛的本质原因。
消费品产生的伤害可以分为突然引起的伤害(例如申击损伤)和长时间暴露所引起的伤害(例如长期在光辐射环境中所引起的视力损伤)。可将达到一定水平或等级的长时间暴露在危险中的累积量计为一次危险事件。
消费品本身常见的危险因子见表2。5
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