标准内容
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T3946—2014
化学品
鱼类急性毒性试验
阈值法
ChemicalsAcute fish toxicity testingThreshold approach2014-04-09 发布
中华人民共和国
国家质量督检验检疫总局
2014-11-01实施
本标准按照GB/T1.12C09给出的规则起草。SN/T3946—2014
本标准技术内穿与经济合作与发展组织(OECD)测试与评价系列.126《急性鱼类毒性试验值法简要指南》(ShortGuidanceontheTresholdApproachforAcuteFishToxicity)(2ol0)一致本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标雅起草单位:中华人民共和国宁波出人境检验检疫局本标推主娶起草人陈小青、马中春,刘超群、谭曜、孙运、陈丹超、虞维娜、林振兴。SN/T3946--2014
本标准为急性鱼性阈值法提供了一个简短的指导方法。本标准的英文原文出欧盟委员会于2006年问0ECD提出,在2008年和2009年国家协调员测试指导万针计划中,上作组对该指导文件的草案进行「多次讨论。直到2010年3月23-25日开的会议上,该指导文件才被正式批雅,化学物质委员会和化学品,农药,生物技术工作组的联合会议于2010年1. 月 5 日将该指导文件纳人体系并作为标准进行发布,基于动物福利和有效利用资源考患,在可能的情况下尽量避免不必要的动物使用非常重要,在水生毒理学领域:其适用1根据()FCDTG203进行的色类急性性试验:阐值法描述的是今后区域鱼毒性可最初使用一个单一的浓度试验(即限量试验),且使用比传统的完整急性鱼类毒性研究更少的试验用鱼。单个浓度的选择是基丁阈值浓度(threshrlrl Concentratican,T()的推导而T文从可靠的藻类和急性无脊雄动物(如水蚤)的毒性数据而来。如果某个组/物种的E/LC是可用的,而鱼又比该组/物种更敏感或更不敏感,此时,则应考虑在 TC 上进行鱼毒性试验。如果在使用TC的限量试验中未出现死亡,则在进一步的危险或风险评估中,用TC代替1.C。阈值法提议在逊行体内急性角毒性试验时,要逊行良好操作。測值法主要基于这样的观察;角并不总是最敏感的测试物种!。本概念最初在制药领域得到描述,后求欧洲姿员会联合研究中心考虑到E(:)1C203\中有必要加人限量试验,因此将此概念进一步延伸到化学物质*。此外,-些出版物确认阐值法在急性毒性试验小的确可以减少鱼的数董”,因此,也可应用到化学品之外的其他物质。如果短期暴露\结果表明,色是最为敏感的试验生物,那么阈值法则可提供浓度-反应关系来导精确的1.C
1拳考文献[1,2
2)参考义献[2]
3参考文献_3,4」.此内容来自标准下载网
4)参文献51。
5)参考义献6,7。
参考文献_7小。
1范围
化学品鱼类急性毒性试验
國值法
本标准规定了鱼类急性毒性试验阈值法的术语和定义、方法、数据和报告。本标准适用于鱼类急性毒性试验阈值法。2规范性引用文件
SN/T3946-—2014
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T21805化学品藻类生长抑制试验(OECDTGF201)
GB/T21830
化学品净类急性活动抑制试验(OECDTG202)GB/T27861化学品鱼类急性毒性试验(OECDTG203)3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
急性毒性acutetoxicity
生物体短时间(天)暴露于某种化学物质而产生的明显度友应
在本试验中,急性毒性用半数致死浓度(LC5)来表示,即在特定时间内,%受试鱼死亡的物质浓度。如果对于藻类或涵类,则采导致50
用半数抑制浓度(ECs)来表示,即在特定时间内,导致50%藻类或谨类出现生长或活动抑制的物质浓度。
剂量dose
向生物体给予受试物染毒的量,本方法用mg表示。
限量试验limittest
如有数据显示,预期受试物毒性不大时可进行限量试验。本试验中提及的限量试验浓度为100mg/L。
4方法
4.1试验类型
当需要提供急性鱼类毒性数据时,建议采用阅值法。整个方法可能包括以下试验类型:-GB/T21805化学品藻类生长抑制试验(TG201新鲜水藻类和蓝藻,生长抑制试验);GB/T21830
GB/T 27861
化学品涵类急性活动抑制试验(TG202涵类急性活动抑制试验);鱼类急性毒性试验(OECDTG203鱼类急性毒性试验化学品
限量试
-riKAoNiKAca
SN/T 3946-—2014
验),
——GB/T2786l化学品鱼奖急性毒性试验(OECDTG203鱼类急性毒性试验)。4.2试验步骤(见附录A)
4.2.1阅值浓度求导(步骤1~3)选定现有的和可靠的藻类或急性无脊椎动物(如水蚤)毒性数据的最低EC。值为阀值浓度(TC)。如果没有现成数据,则应按GB/T21805和GB/T21830或任何其他标雅方法的要求获得可靠数据。4.2.2在阐值浓度上的急性鱼类毒性试验评估(限量试验)(步骤4)在阈值浓度上按照限量试验方法(GB/T27861)进行急性色类毒性试验。如果TC100mg/L,则在限量试验巾,该测试物质的浓度应该是 100 mg/I如果 TC=100 mg/L,且末见死:,则表明在短期暴露条件下,鱼并不是最敏感的测试生物群,lI此时可认为LCu>TC。如果观察到亚致死效应.则应进行记录。如果实验组中有一条或多条死广,则应终止该试验并进行完整试验(步骤5)。在遵守OECI)的识别、评估指导性文件以及在使用临床体征作为实验动物人道端点的安全评价\小,应将剩下的鱼进行处死,
4.2.3鱼类急性毒性完整试验(步骤5)如果用TC进行限量试验观察到了死亡,则应按GB/T27861的要求进行完整试验。5数据和报告
5.1数据
应给出每个观察项的数据并以表格形式汇总所有的试验数据,并选择合适的统计学方法行数据处理。
5.2试验报告
5.2.1受试物
包括:受试物的状态、应用力法、稀释水的来源和主要化学性质(H值、硬度、温度)所用化学分析法的方法步骤及分析结果所用辅助物质的浓度.试验浓度列表以及各浓度下受试物在溶液中的稳定性等。
5.2.2试验动物
包括:动物的品系、试验前适应环境的时间,各试验浓度所用动物的人小和数量、动物米源等。5.2.3结果
包括:选择试验方法的愿因、详细过程和试验结果、给出推荐的TC、I.Cw或FC及可信度[计算方法见参考文献”」.如果便用了参照物+也应报告其结果。7]参考文献[8],
8参考文献[9-~13].
-iKAoNiKAca
结果讨论与解释
SN/T 3946--2014
应根据藻类和类的数据选择阈值浓度·并在此基础上逃行鱼类急性毒性限量试验或完整试验的选择。
5结论
本标准是鱼类急性毒性试验的前期筛选试验,当鱼类急性毒性限量试验显示受试鱼有死亡时,应进行完整的色类急性毒性试验。
-TKAONKAca
SN/T3946-—2014
试验步骤图见图A.1。
采用已知的涵类和藻类
(如daphnid)的ECso值
未能获得可靠的潘类和藻类
(如daphnid)的ECs值
根据GB/T21805或GB/T21830
求出ECs值
采用藻类和涵类试验的最
ECso值推导出阑值浓度
在TC或100mg/L上(选择最低的那个)按照GB/T27861进行限量试验
按GB/T27861的要求进行完费试验附录A
(规范性附录)
试验步骤图
可获得可靠的涵类和藻类
(如daphnid)的ECs值
可求出
最低EC
未见死亡
亚致死效压
在实验组出现一条或
多条鱼死亡
剂量-反应曲线
试验步骤图
进入步骤3
进入步骤3
进入步骤4
LC>TC或100mg/L:
无需进一步试验
记录观察结果
终止试验并进入步骤5;
人道处死剩下的鱼
求出鱼类L.Cso
-irKAoNrKAca
参考文献
SN/T3946—2014
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