GB 28235-2020
基本信息
标准号:
GB 28235-2020
中文名称:紫外线消毒器卫生要求
标准类别:国家标准(GB)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
紫外线
消毒器
卫生
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
GB 28235-2020.Hygienic requirements for ultraviolet appliance of disinfection.
1范围
GB 28235规定了紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与贮存、铭牌和使用说明书。
GB 28235适用于以C波段紫外线(波长范围为200 nm~280 nm)为杀菌因子的紫外线消毒器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 5749生活饮用水卫生标准
GB/T 5750.2生活饮用水标准检验方法水样的采集和保存
GB/T 5750.12生 活饮用水标准检验方法微 生物指标
GB/T 10682双端荧光灯性能要求
GB/T 14294-2008组合式空调机组
GB/T 15144管形 荧光灯用交流电子镇流器性能要求
GB 15982医院消毒卫生标准
GB/T 17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准
GB/T 17262单端荧 光灯性 能要求
GB 17625.1电磁兼容限值谐波电 流发射限值(设备每相输入电流≤16 A)
GB/T 17743电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
GB 17988食具消毒柜安全和卫生要求
GB/T 18202室内空气中臭 氧卫生标准
GB/T 18204.9游泳池水 微生物检验方法细菌 总数测定
GB/T 18204.10游泳池水 微生物检验方法大 肠菌群测定
GB 18466医疗机构水污染物排放标准
GB/T 19258紫外线杀菌灯
GB 19510.1灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求
GB/T 19837城镇给排水紫外线消毒设备
GB 37488公共场所卫生指标及限值要求
GBZ/T 189.8工作场所物理因素测量 第 8部分:噪声
标准内容
ICS11.080
中华人民共和国国家标准
GB28235—2020
代替GB28235—2011
紫外线消毒器卫生要求
Hygienic requirements for ultraviolet appliance of disinfection2020-04-09发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2020-11-01实施
GB28235—2020
规范性引用文件
术语和定义
原材料要求
技术要求
应用范围
使用方法
检验方法
标志与包装
运输和贮存
11铭牌和使用说明书
附录A(规范性附录)
附录B(规范性附录)
附录C(规范性附录)
附录D(规范性附录)
附录E(规范性附录)
附录F(规范性附录)
附录G(规范性附录)
附录H(规范性附录)
紫外线强度的测量方法
寿命试验方法
空气消毒模拟现场试验
空气消毒现场试验
水消毒实验室微生物杀灭试验
水消毒模拟现场试验和现场试验物体表面消毒实验室微生物杀灭试验物体表面消毒模拟现场试验和现场试验1
本标准的全部技术内容为强制性前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。GB28235—2020
本标准代替GB28235一2011《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》,与GB28235一2011相比,主要技术变化如下:
修改了范围;
修改了“紫外线杀菌灯”的定义及其名称,增加了“紫外线消毒”“紫外线消毒器”“上层平射紫外线空气消毒器”“紫外线有效剂量”“紫外线水消毒器”“紫外线物表消毒器”的定义;一删除了不属于产品安全与卫生要求的“规格与分类”和“名称与型号”内容;一修改了原材料要求,独立成章,并将与产品有效性和安全性指标密切相关的原材料要求改为强制性条款:
修改了技术要求内容,删除了电器安全性技术要求;修改了应用范围的内容;
一修改了“注意事项”的内容,并与“标签和使用说明书”合并为“铭牌和使用说明书”一章;一增加了紫外线水消毒器、紫外线物表消毒器的相关要求;增加了附录A“紫外线强度的测量方法”、附录B“寿命试验方法”、附录C“空气消毒模拟现场试验”、附录D\空气消毒现场试验”、附录E“水消毒实验室微生物杀灭试验”、附录F“水消毒模拟现场试验和现场试验”、附录G“物体表面消毒实验室微生物杀灭试验”和附录H“物体表面消毒模拟现场试验和现场试验”。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位:江苏省卫生监督所、武汉市疾病预防控制中心、山东省卫生健康委员会执法监察局、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。本标准主要起草人:顾健、梁建生、承叶奇、袁青春、时玉昌、邱杏芬、李炎、王俭、周耀庆、何志明、乔维汉、宋恒志、黄晔晖。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:GB28235—2011。
1范围
紫外线消毒器卫生要求
GB28235—2020
本标准规定了紫外线消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输与存、铭牌和使用说明书
本标准适用于以C波段紫外线(波长范围为200nm~280nm)为杀菌因子的紫外线消毒器规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志
GB5749生活饮用水卫生标准
GB/T5750.2生活饮用水标准检验方法水样的采集和保存GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标
2双端荧光灯性能要求
GB/T10682
GB/T14294—2008组合式空调机组GB/T15144Www.bzxZ.net
GB15982
管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求医院消毒卫生标准
GB/T17219
GB/T17262
GB17625.1
生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准单端荧光灯性能要求
电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输人电流≤16A)GB/T17743电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB17988
食具消毒柜安全和卫生要求
GB/T18202
室内空气中臭氧卫生标准
GB/T18204.9
游泳池水微生物检验方法
细菌总数测定
GB/T18204.10
游泳池水微生物检验方法大肠菌群测定GB18466
医疗机构水污染物排放标准
GB/T19258
GB19510.1
紫外线杀菌灯
灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求GB/T19837
城镇给排水紫外线消毒设备
GB37488
公共场所卫生指标及限值要求
GBZ/T 189.8
术语和定义
工作场所物理因素测量第8部分:噪声下列术语和定义适用于本文件。GB28235—2020
紫外线灯ultravioletlamp
直接利用紫外线达到消毒目的的特种电光源。3.2
紫外线消毒
ultravioletdisinfection
利用病原微生物吸收波长在200nm~280nm之间的紫外线能量后,其遗传物质发生突变导致细胞不再分裂繁殖,达到杀灭病原微生物目的的消毒方式。3.3
ultravioletappliance of disinfection紫外线消毒器
以紫外线灯为光源,利用灯管辐射的紫外线为杀菌因子,对传播媒介上的病原微生物进行消毒的器械。
紫外线空气消毒器
ultraviolet appliance for air disinfection利用紫外线灯、过滤网、风机和镇流器组合成的达到空气消毒目的的一种紫外线消毒器注:其过滤网和风机不具有杀菌因子的作用。3.5
上层平射紫外线空气消毒器
upperflat shot ultraviolet applianeeforairdisinfection安装于室内墙壁上端或顶端,离地≥2.1m,紫外线平行于地面射出,达到空气消毒目的的紫外线空气消毒器。
紫外线水消毒器ultravioletapplianceforwaterdisinfection利用紫外线灯、石英套管、镇流器等密闭在容器中的部件组成,达到水消毒目的的一种紫外线消毒器。
紫外线物表消毒器ultravioletapplianceforsurfacedisinfection利用紫外线灯、电源适配器等部件,达到物体表面消毒目的的一种消毒器械。3.8
紫外线强度ultravioletintensity单位时间内与紫外线传播方向垂直的单位面积上接收到的紫外线能量。注:常用单位为微瓦每平方厘米(uW/cm)或者瓦每平方米(W/m)。3.9
紫外线有效剂量ultravioleteffectivedose在一定运行时间内,紫外线消毒器所能实现的微生物杀灭紫外线剂量。注:也称为紫外线消毒器的生物验证剂量。3.10
消毒周期disinfectioncycle
紫外线消毒器实施一次消毒操作处理达到消毒要求的全过程。3.11
消毒时间disinfectiontime
紫外线消毒器在本标准规定的工作条件下,进行消毒处理的时间。3.12
(紫外线灯)有效寿命effectivelifetimeofultravioletlamp新紫外线灯的紫外线强度值降低到本标准规定的70%时的累计点燃时间2
循环风量cyclicwindvolume
在标准空气状态下每小时通过紫外线空气消毒器内循环的空气体积流量。注:单位为立方米每小时(m/h)。4原材料要求
紫外线空气消毒器
4.1.1紫外线灯
4.1.1.1原材料
紫外线灯应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的原材料。4.1.1.2
紫外线强度
GB28235—2020
双端和单端紫外线灯的初始紫外线强度分别应不低于表1、表2中规定值的93%,其他紫外线灯强度应符合相关标准要求。
标称功率/W
紫外线强度/(μW/cm)
标称功率/W
紫外线强度/(uW/cm)
启动性能
表1双端紫外线灯的初始紫外线强度规定值8
100135
250305
150250
400650
表2单端紫外线灯的初始紫外线强度规定值7
应有良好的启动性能。
4.1.1.3.1
4005507501000
115013001730
4.1.1.3.2宜采用电子镇流器,并应符合GB/T15144或GB19510.1等相关标准要求其他技术性能
应符合GB/T19258和其他相关标准的要求。4.1.2其他原材料要求
4.1.2.1过滤网滤材应具有阻挡紫外线泄漏的功能。采用纤维滤材的过滤网,不应有粉尘脱落。150
4.1.2.2紫外线空气消毒器零部件及壳体宜采用阻燃、抗紫外线辐射、耐腐蚀的材料(柜机侧后板采用钣金件的除外),不宜采用风速调节器。4.1.2.3移动式紫外线空气消毒器万向轮宜采用静音万向轮。上层平射紫外线空气消毒器应设置人体感应保护装置。4.1.2.4
GB28235—2020
2紫外线水消毒器
紫外线灯
原材料
应符合4.1.1.1的要求。
紫外线强度
应符合4.1.1.2的要求
启动性能
应符合4.1.1.3的要求。
其他技术性能
应符合GB/T19258和其他相关标准的要求。4.2.2其他原材料要求
-iiKaeerKA
4.2.2.1紫外线水消毒器与水接触的其他材料应符合GB/T17219的要求,其中石英套管每毫米石英厚度的紫外线透射率应不小于90%。紫外线强度计(若有)应有检定合格证明。4.2.2.2
紫外线物表消毒器
紫外线灯
原材料
应符合4.1.1.1的要求。
紫外线强度
应符合4.1.1.2的要求。
启动性能
应符合4.1.1.3的要求。
其他技术性能
应符合GB/T19258和其他相关标准的要求。4.3.2其他原材料要求
4.3.2.1紫外线物表消毒器宜密闭性能完好,并应安装有制动锁开关的门。4.3.2.2
紫外线物表消毒器体内胆宜耐热,表面平整、光洁。紫外线物表消毒器体内四角宜为弧形结构,有条件的宜采用反光性能较好的材料。5技术要求
紫外线空气消毒器
5.1.1基本工作条件
紫外线空气消毒器在以下环境中正常工作:使用电源电压:220V土22V,电源频率:50Hz士1Hz;a)
b)环境温度:5℃~40℃;
相对湿度:≤80%。
5.1.2主要元器件紫外线灯
5.1.2.1紫外线强度
应符合4.1.1.2的要求。
2紫外线强度波动范围
GB28235—2020
waeiKA
在开机5min后,正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定,波动范围不大于均值的5%5.1.2.3
有效寿命
主要元器件紫外线灯的有效寿命应10005.1.3工作噪声
整机运行时应平稳可靠、无振动,噪声限值应≤55dB(A计权)。5.1.4循环风量
整机初始循环风量应不小于适用体积的8倍。消毒效果
5.1.5.1模拟现场试验
在实验室温度为20℃~25℃、相对湿度为50%~70%的条件下,开机作用至产品使用说明书规定的时间(最长消毒时间不应超过2h),对空气中污染的白色葡萄球菌(8032)的杀灭率应≥99.9%5.1.5.2
现场试验
在现场自然条件下按照产品使用说明书规定的条件,开机作用至产品使用说明书规定的时间(最长消毒时间不应超过2h),对空气中自然菌的消亡率应≥90.0%。用于医疗机构环境空气消毒的,消毒后空气中菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值;用于其他场所消毒的,消毒后空气中菌落总数还应符合相关标准的要求。
5.1.6泄漏量
5.1.6.1紫外线泄漏量
上层平射紫外线空气消毒器在2.1m以下安全区域内紫外线泄漏量应≤5W/cm。其他紫外线5
GB28235—2020
空气消毒器距消毒器周边30cm处,紫外线泄漏量应≤5μW/cm。5.1.6.2
臭氧泄漏量
紫外线空气消毒器工作时,在有人条件下,室内空气环境中的1h平均容许臭氧浓度为0.1mg/m。2紫外线水消毒器
5.2.1基本工作条件
紫外线水消毒器在以下环境中正常工作:使用电源电压:220V土22V电源频率:50Hz士1Hz:环境温度:5℃~40℃。5.2.2主要元器件紫外线灯
5.2.2.1紫外线强度
应符合4.1.1.2的要求。
HiiKaeeiKAca
紫外线强度波动范围
应符合5.1.2.2的要求。
有效寿命
应符合5.1.2.3的要求。
5.2.3紫外线有效剂量
应符合GB/T19837的规定。
5.2.4消毒效果
5.2.4.1实验室微生物杀灭试验
在实验室温度为20℃~25℃的条件下,按产品使用说明书规定的消毒最低有效剂量等参数和程序进行消毒处理,应使大肠杆菌(8099)下降至0CFU/100mL。5.2.4.2
模拟现场试验
在试验现场自然条件下,按产品使用说明书规定的消毒最低有效剂量等参数和程序进行消毒处理,应使大肠杆菌(8099)下降至0CFU/100mL5.2.4.3
现场试验
在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的消毒最低有效剂量等参数和程序进行消毒处理用于医疗机构污水消毒的,消毒后水中粪大肠菌群数应符合GB18466的标准值;用于生活饮用水消毒的,消毒后水中微生物指标应符合GB5749的标准值;用于游泳池水消毒的,消毒后水中微生物指标应符合GB37488的标准值;用于再生水消毒的,消毒后水中微生物指标应符合城市污水再生利用相关标6
准的标准值;用于其他水质消毒的,消毒后的微生物指标应符合相关标准的规定。5.3紫外线物表消毒器
5.3.1基本工作条件
应符合5.1.1的要求。
5.3.2主要元器件紫外线灯
5.3.2.1紫外线强度
应符合4.3.1.2的要求。
紫外线强度波动范围
应符合5.1.2.2的要求。
3有效寿命
应符合5.1.2.3的要求。
5.3.3工作噪声
应符合5.1.3的要求。
5.3.4消毒效果
实验室微生物杀灭试验
Kaeei KAca
GB28235—2020
在实验室温度为20℃~25℃,开机作用至产品使用说明书规定的时间,对指标微生物的杀灭对数值应符合表3的规定。
表3对指标微生物的杀灭效果
消毒对象
医疗器械和用品表面消毒
其他物体表面消毒
指标微生物
枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)龟分枝杆菌肿亚种(ATCC19977或CMCC93326)金黄色葡萄球菌(ATCC6538)
金黄色葡萄球菌(ATCC6538)
大肠杆菌(8099)
注:按使用说明书要求选择相应指标微生物。5.3.4.2模拟现场试验或现场试验试验方法
载体法
载体法
杀灭对数值
在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的条件进行模拟现场试验或现场试验,开机作用至产品使用说明书规定的时间。经模拟现场试验对被试物体表面上污染的指标微生物的杀灭对数值应≥3.00;经现场试验被试物体表面上自然菌的杀灭对数值应≥1.00。用于医疗机构物体表面消毒的,消毒后物体表面菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值;用于其他物体表面消毒的,消毒后物体表面上菌落总数还应符合相关标准的规定。t
GB28235—2020
5.3.5泄漏量
5.3.5.1紫外线泄漏量
距消毒器周边30cm处,紫外线泄漏量应5pw/cm5.3.5.2臭氧泄漏量
应符合5.1.6.2的要求。
6应用范围
6.1紫外线空气消毒器
适用于医疗卫生机构、病原微生物实验室、有卫生要求的生产车间、公共场所、学校、托幼机构等场所,在有人条件下的室内动态空气消毒,也可在无人条件下使用。2紫外线水消毒器
适用于各种水体的消毒。
3紫外线物表消毒器
适用于医疗器械和用品、餐(饮)具以及其他物体表面的消毒iKaeei
7使用方法
7.1紫外线空气消毒器
7.1.1根据待消毒处理空间的体积大小和产品使用说明书中适用体积要求,选择适用的紫外线空气消毒器机型。
7.1.2按照使用说明书要求安装紫外线空气消毒器。7.1.3进行空气消毒时,应关闭门窗,接通电源,指示灯亮,按动开关或遥控器,设定消毒时间,消毒器开始工作。按设定程序经过一个消毒周期,完成消毒处理。动态空气消毒器运行方式采用自动间断运行。
2紫外线水消毒器
根据待消毒处理水的水质、水量、水温选择相应规格的紫外线水消毒器机型7.2.2按照使用说明书要求安装紫外线水消毒器7.2.3进行水消毒时,应接通电源,指示灯亮.按动开关或遥控器,消毒器开始工作,完成消毒处理,7.3紫外线物表消毒器
7.3.1根据待消毒物体表面积大小和产品使用说明书的要求,选择适用的紫外线物体表面消毒器机型。
7.3.2进行消毒时,应接通电源,指示灯亮,按动开关或遥控器,设定消毒时间,按照产品使用说明书要求使其被消毒物品的表面均暴露于紫外线照射下。使用紫外线消毒箱时应适量放置被消毒的物品,不应放置过满、过挤,并关闭好设有制动锁开关的门,消毒器开始工作。按设定程序经过一个消毒周期,完成消毒处理。
检验方法
紫外线空气消毒器
主要元器件
紫外线强度
按附录A的方法测定。
紫外线强度波动范围
GB28235—2020
设5个时间检测点,应包括开灯5min和有效消毒时间,分别测定紫外线强度,计算均值及其波动范围。
有效寿命
按附录B规定的方法测定,
seiKAca
工作噪声
按GBZ/T189.8规定的方法测定。循环风量
按GB/T14294—2008中B.2.1规定的方法测定8.1.4
消毒效果
模拟现场试验
按附录C规定的方法测定
现场试验
按附录D规定的方法测定。
泄漏量
紫外线泄漏量
开启紫外线消毒器5min,待稳定后,按5.1.6.1规定距离,用紫外线强度计检测紫外线强度8.1.5.2
臭氧泄漏量
按GB/T18202规定的方法测定。
紫外线水消毒器
8.2.1主要元器件
紫外线强度
按附录A的方法测定。
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