GB/T 43808-2024
基本信息
标准号:
GB/T 43808-2024
中文名称:植物提取物 术语
标准类别:国家标准(GB)
英文名称:Plant extracts—Vocabulary
标准状态:现行
发布日期:2024-03-15
实施日期:2024-10-01
出版语种:简体中文
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相关标签:
植物
提取物
术语
标准分类号
标准ICS号:农业>>65.020农业和林业
中标分类号:农业、林业>>农业、林业综合>>B04基础标准与通用方法
关联标准
出版信息
出版社:中国标准出版社
页数:32页
标准价格:54.0
相关单位信息
起草人:云振宇、曾建国、吴琦、刘秀斌、刘洪宇、连运河、李盛峰、刘雪松、于志斌、罗蓉、黄军根、赵田、吴希、张岩、赵琳、张梦妍、卢颖、柳燕、李辉、李长虹、孙利娜、焦利卫、黄心悦、马骁、陆世海、张再奇、史珅、杨兆祥、张大虎、李云龙
起草单位:中国标准化研究院、湖南农业大学、国家市场监督管理总局食品审评中心、晨光生物科技集团股份有限公司、深圳悦丰收农业科技有限公司、浙江大学、中国医药保健品进出口商会、安利(中国)日用品有限公司、江西省质量和标准化研究院、云南云科特色植物提取实验室有限公司等
归口单位:中国标准化研究院
提出单位:中国标准化研究院
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准简介
本文件界定了植物提取物的基础术语、原辅料术语、设施设备术语、生产工艺术语、质量术语和市场流通术语。
本文件适用于植物提取物的研究、生产和应用。
标准内容
ICS65.020
cCs B 04
中华人民共和国国家标准
植物提取物
PlantextractsVocabulary
2024-03-15 发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
43808—2024
2024-10-01实施
GB/T43808—2024
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国标准化研究院提出并归口。本文件起草单位:中国标准化研究院、湖南农业大学、国家市场监督管理总局食品审评中心、晨光生物科技集团股份有限公司、深圳悦丰收农业科技有限公司、浙江大学、中国医药保健品进出口商会、安利(中国)H用品有限公司、江两省质量和标准化研究院、云南云科特色植物提取实验室有限公司、山东大树生命健康科技有限公司、北京蓝标一成科技有限公司、河北省食品检验研究院、云南博瑞生物科技有限公司、长沙世唯科技有限公司、苏州清蓝生物医药科技有限公司。本文件主要起草人:云振宇、曾建国、吴琦、刘秀斌、刘洪宇、连运河、李盛峰、刘雪松、于志斌、罗蓉、黄军根、赵田、吴希、张岩、赵琳、张梦妍、卢颖、柳燕、李辉、李长虹、孙利娜、焦利卫、黄心悦、马骁、陆世海、张再奇、史坤、杨兆祥、张大虎、李云龙。1范围
植物提取物
43808—2024
本文件界定了植物提取物的基础术语、原辅料术语、设施设备术语、生产工艺术语、质量术语和市场流通术语。
本文件适用于植物提取物的研究,生产和应用。2
规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
基础术语
植物提取物plantextrac
以植物全部或者某一部分为原目.4),经健提取、浓深和(或)分,下燥等过程,是向强取和浓集植物中的某一利载多种成余一度不改变植物障源成分结的游征的产常。注1:产品形态一般为固态和子火。注2:添加辅料4.7)或辅以雌北河过注3:没看特别能明,一般指中码取3.2
鲜植物提取物
fresh plant extracr
以新鲜植物的全部或署某一部分为原料(4.4)获得的植物提取物(3.1)。注1:新鲜植物签过压值等物理方式获得的液体为鲜植物液汁,属于液态的鲜植提取物注2:鲜植物液汗备干燥周属于固态或膏状的鲜植物提取物。3.3
简单提取物
simpleextract
粗提物
全提取物
比例提取物
extract
extract
extract
只经过提取、浓缩和(或)干燥,未经分离纯化得到的植物提取物(3.1)。注:以代表性质量标示物(3.22)进行量化质控标示。[来源:GB/T19424—2018,3.4,3.4
组分提取物
fraction extract
有修改]
经过提取、分离和(或)纯化等过程得到的含有可定性有效组分(3.19)的植物提取物(3.1)。注:以类组分(3.17)或多个有效成分(3.16)进行可量化质控标示。3.5
纯化提取物
purified extract
经过提取、分离和纯化等过程得到的含有单一成分含量(7.24)占提取物的90%(以干基计)以上的植物提取物(3.1)。
GB/T43808—2024
量化提取物
quantified extract
所含标示成分(3.20)含量(7.24)被控制在有限且指定范围内的植物提取物(3.1)。注:一般通过混合不同批次产品或加入无活性辅料(4.7)或赋形剂(4.8)实现对标示成分(3.20)含量(7.24)的控制。[[来源:EuropeanPharmacopoeia04/2019:0765,有修改]】3.7
标准化提取物
standardised extract
原料(4.4)的种植与采收及产地初加工、工艺(3.33)、质量控制均有标准要求,且所含标示成分(3.20)均能被鉴定并可量化控制的植物提取物(3.1)。注:一般通过泥合不同批次提取物或加入无活性辅料(4.7)或赋形剂(4.8)实现对有效成分(3.16)含量(7.24)的控制。
[米源:European
104/2019:0765,有修改
Pharmacopoeia
定制提取物
customized extract
按照实际需求,满足一定工艺(3.33)与质量要求的植物提取物(3.1)。3.9
单一提取物
single extract
由一种植物提取制成的植物提取物(3.1)。3.10
复合提取物
multiple extract
由两种或以上植物按一定比例混合提取制成的植物提取物(3.1)。3.11
复配提取物
compositeextract
由两种或以上单一提取物(3.9)按一定比例混合配成的植物提取物(3.1)。3.12
粉状提取物
powdered extract
干燥蒸发溶剂(4.6)后或再经粉碎过筛得到的粉状固态植物提取物(3.1)。注1:一般含有水分和(或)溶剂残留的要求。注2:包含晶体类纯化提取物(3.5)。3.13
液状提取物
流体提取物
liquid extract
fluideextract
形态为可流动态的植物提取物(3.1)。3.14
商状提取物
半固体提取物
slurry extract
semi-solid
extracl
去除部分溶剂(4.6)后获得的半固体状的植物提取物(3.1)。注:一般是不加赋形剂(4.8)或辅料(4.7)很难干燥为粉状的产品。3.15
颗粒提取物
particle extract
去除溶剂(4.6)后或再经粉碎过筛、制粒得到的颗粒状固态植物提取物(3.1)。3.16
有效成分
effectiveingredient
活性成分activeingredient
植物提取物(3.1)中具有特定的生物活性、能代表其应用效果的单一成分。2
类组分classcomponent
-组结构相似化合物组成的混合物。3.18
特征成分
characteristic component
43808—2024
规定基原、部位、采收期和工艺(3.33)等来源的不同批次的植物提取物(3.1)中含有的共有物质。3.19
有效组分
活性组分
effectivefraction
activefraction
植物提取物(3.1)中具有特定的生物活性、能代表其应用效果的多个有效成分(3.16)或一组、多组类组分(3.17)。
标示成分
指示性成分
indisalor
ingredient
ndexngredient
用于表征植畅提取物(3.1)原料(4.4)或产品质量的特征成分(3.18)。3.21
指标成分ma-keringeedient
原料(4)和(我)植物提取物上质如平所币用于有而3.22
质量标示物qualityindicito
测定的标示成分(320)。
进各质量控制能出于定性学测和定量通定的特征成分.18或类组分用于对简单是取物(3
(3.17)。
注:一般队植带提取物特征序2下 用 征峰有选级一个级多个成分在项的标示视。3.23
质量标志物quality
marker
客观存在于植物提取物3)中4物流理有关的,能反映其质量特征的周有物质。3.24
特征图谱
aracteeisticspectra
植物提取物(3.0
组分群体特征的图谱。
指纹图谱
经过适当的前处理后,采用一定的分析方法得到的能够辨识源产品来源植物共有fingerprint spectra
植物提取物(3.1)经过适当的前处理后,采用一定前分析方法得到能够体现植物提取物(3.1)整体特性,确保植物提取物(3.1)内在质量的均一、稳定的图谱。3.26
料液比
solid-liquid
1ratio
提取植物提取物(3.1)时原料(4.4)物质质量和提取溶剂(4.6)体积之比。3.27
收率 yield
得率yield
得到的植物提取物(3.1)中间产品或终产品的质量与获得该植物提取物(3.1)所需原料(4.4)质量的百分比。
注1:一般不包含辅料(4.7)。
注2:按照式(1)计算:
438082024
式中:
收率:
获得的植物提取物的质量.单位为克(g);原料的质量,单位为克(g)。
转移率
提取率
transfer
extraction
标示成分得率
substancesyield
indicator
巴×100%
(1)
标示成分(3.20)在植物提取物(3.1)中的质量与获得该植物提取物(3.1)所需原料(4.4)中标示成分(3.20)质量的百分比。
注1:一般指某一工艺(3.33)环节、多个工艺(3.33)环节或整个生产环节。注2:按照式(2)计算:
式中:
转移率;
获得的植物提取物的质量,单位为克(g);原料的质量.单位为克(g):
获得的植物提取物中标示成分含量.%;原料中标示成分含量,%。
plantresidue
提取原料(4.4)有效成分(3.16)后的残渣。注:包括干料渣和含溶剂未干燥的湿料渣。3.30
料渣含量
marker content in plant residue料渣中标示成分(3.20)与料渣的质量百分比。3.31
物料衡算
物料平衡
material
material
balance
balance
生产过程中所有原料(4.4)、辅料(4.7)的投入质量与产出的植物提取物(3.1)及所有排出物的质量的定量关系。
标示成分含量衡算
indicatoringredientcontentbalance植物提取物(3.1)生产过程中投入原料中的标示成分(3.20)量与所有产出产品标示成分(3.20)量、副产物中标示成分(3.20)量及加工过程损失量的平衡计算过程。3.33
technology
使用各种原料(4.4)、半成品加工成产品的方法和过程[来源:GB/T4863—2008,3.1.1,有修改]]3.34
工艺路线
process route
植物提取物(3.1)生产过程中从原料(4.4)到终产品经过工序的先后顺序。[来源:GB/T4863-2008,3.1.13,有修改]3.35
工艺优化
processoptimization
GB/T43808—2024
通过筛选最佳溶剂(4.6)、温度、提取方式、分离技术、干燥技术等来满足提高分离或纯化日标成分含量(7.24),降低生产过程对日标成分的破坏或制造成本。注:一般根据一个(或儿个)判据,对工艺(3.33)及有关参数进行最佳方案的选择。[来源:来源:GB/T4863—2008,3.1.31]3.36
工艺改进
processimprovement
为达到改善节能、安全、环保、产品质量和经济效益等日标对工艺路线(3.34)和方法进行改进的过程。
feedinfluent
原料(4.4)被溶剂(4.6)提取后得到(含被浓缩的)的提取液,4原辅料术语
植物plant
具有细胞壁的生物。
注:包括进行光合作用的绿色植物和非绿色菌类植物,是白然界中的初级生产者。4.2
origin
属于分类学范畴的植物的生物学根源。注:一般指植物的门纲日科属种归类。4.3
material
包括但不限于原料(4.4)、辅料(4.7)、加工助剂(4.5)及中间产品等的最终产品之外、在植物提取物(3.1)生产领域流转的一切材料。4.4
frawmaterial
被用于生产植物提取物(3.1)的植物原材料。4.5
加工助剂
processing aid
保证植物提取物加工顺利进行或达到植物提取物(3.1)质量要求而加入的各种物质。注:与植物提取物(3.1)本身无关,一般不存在于最终产品中但难免有残留物或衍生物,如助滤、澄清、吸附、润滑、脱模、脱色、脱皮、提取溶剂等。[来源:GB2760-2014,2.4,有修改]4.6
溶剂solvent
能溶解植物提取物(3.1)中有效成分(3.16)形成溶液而保持本身为连续状态的物质。4.7
adjuvant
植物提取物(3.1)生产加工过程中添加的起辅助作用的材料。注1:包括赋形剂(4.8)和添加剂(4.9)。注2:不改变有效成分(3.16)化学结构,无功效,,一般包含在产品中。
GB/T43808—2024
excipient
赋形剂
赋予被加工后原料(4.4)一定的形态和结构的辅料(4.7)。添加剂
additive
添加在产品中起助溶、抗氧化、分散、抗光解、螯合、防腐等作用的辅料(4.7)。5设施设备术语
workshop
有适度的规模,承扭一个或多个独立产品或部件的生产加工任务,用于企业生产的基本实施组织。[来源:GB15606—2008,3.3,有修改]5.2
生产线
productionline
从原料(4.4)进入生产现场开始,经过加工、运送、装配、检验等一系列产品生产活动的路线5.3
extractingequipment
提取设备
将原料(4.4)中的有效成分(3.16)提取至溶液的设备。5.4
蒸发设备
evaporatingequipment
加热使溶液中部分溶剂(4.6)汽化被去除的设备。[来源:GB/T15692—2008,3.7]
分离设备
separatingequipment
对悬浮液、乳浊液、气溶胶及固体颗粒大小进行分级、分开的设备。[来源:GB/T15692—2008,3.4,有修改】5.6
过滤离心机械
龙filteringcentrifuge
以离心力为推动力对悬浮液、乳浊液及其他物料(4.3)进行过滤分离的机械。来源:GB/T15692—2008.3.4.1
沉降离心机械
sedimentary centrifugingmachinery以离心力为推动力,对悬浮液、乳浊液及其他物料(4.3)进行沉降分离的机械。[来源:GB/T15692—2008,3.4.2]5.8
过滤分离机械filtrationandseparationmachinery以一定的压力经多孔过滤介质,将周体微粒从悬浮液或气流中分离的机械及设备。5.9
结晶设备
crystallizingequipment
使过饱和溶液中溶质析出并形成晶体的设备。[来源:GB/T15692—2008,3.3]
液-液萃取设备liquid-liquidextractingequipment利用溶质在溶剂(4.6)中溶解度的不同,分离液体混合物中组分的设备。[来源:GB/T15692—2008,3.5.1]6
干燥设备dryingequipment
利用热能或低温升华,使物料(4.3)中的湿分汽化,获得干燥物料(4.3)的设备。[来源:GB/T
15692—2008,3.9,有修改
成型设备formingequipment
将植物提取物(3.1)经过加工后制成所需要形状的设备,生产工艺术语
产地初加工preliminaryprocessinginproducingareasGB/T43808—2024
收获原料(4.4)时在种植产地(或采收地)进行的栋选、清洗、剪切、干燥及特殊加工等过程。6.2
前处理
pre-processing
植物采集后到作为原料(4.4)生产加工前对其进行的所有化学、物理操作过程。注:包括但不限于清洗、粉碎、酶解、发酵、脱脂、轧胚、原料造粒等过程。6.3
Ecleaning
采用溶剂(4.6)清除物体表面污垢的过程。注:借助清洗剂对表面污染物或覆盖层进行化学转化、溶解、剥离以达到脱脂、除锈和去污的效果6.4
粉碎pulverization
将体积过大不适宜使用的固体原料(4.4)或不符合要求的半成品,进行加工使其体积变小,比表面积增大的过程。
粉碎度
Epulverizationdegree
粉碎前最大物块直径和粉碎后最大物块直径的比例。注:表示粉碎操作中物料直径的减小比例。6.6
enzymolysis
由酶催化的分解反应。
fermentation
利用微生物分解有机物,使之生成和积聚特定代谢产物,并产生能量的过程。6.8
自degrease
去除原料(4.4)或料液所含的脂类物质的过程。6.9
下flaking
利用机械的作用,在原料(4.4)提取前将物料(4.3)压成片状的过程。[来源:GB/T
37494—2019,3.1,有修改
原料造粒
prilling
利用机械的作用,在原料(4.4)提取将粉状物料(4.3)处理造粒成型的过程。GB/T43808—2024
提取extraction
选用适宜的溶剂(4.6)和(或)适当的方法使原料(4.4)中有效成分(3.16)或有效组分(3.19)充分转移出来,再与剩余固形物分开的过程。注1:包括溶剂提取和物理压榨提取。注2:包括6.12~6.24的多种方法。6.12
煎煮decoction
将植物用适当的溶剂(4.6)在加热条件下煮沸并保持一定时间的提取方法。6.13
贵maceration
将植物用适当的溶剂(4.6)在常温或温热的条件下浸泡一定时间,浸出有效成分(3.16)或有效组分(3.19)的提取方法。
percolation
将适度粉碎的植物原料(4.4)放入容器中,由上部不断添加溶剂(4.6),溶剂(4.6)渗过植物原料层向下流动过程中浸出有效成分(3.16)或有效组分(3.19)的提取方法。6.15
refluxing
使用乙醇等低沸点有机溶剂(4.6)加热提取植物中有效成分(3.16)或有效组分(3.19)时,为减少溶剂(4.6)的挥发损失,保持溶剂(4.6)与植物持久地接触,通过加热浸出液,使溶剂(4.6)受热蒸发,溶剂蒸汽经冷凝后变为液体流回浸出器,如此反复至提取完全的提取方法。6.16
水蒸气蒸馏steamingdistillation将含有挥发性成分的原料(4.4)与水共蒸馏,使挥发性成分随水蒸气一并馏出而不被破坏,经冷凝分取挥发性成分的提取方法。
ultrasonicextraction
超声提取
利用超声波具有的机械效应、空化效应及热效应,通过增大介质分子的运动速度、增大介质的穿透力的提取方法。
微波提取
microwaveextraction
利用各种物质吸收微波能能力不同的原理,使用微波对含有料液行处理,增大植物细胞内部压力至超过细胞壁可承受的能力使细胞壁破裂,细胞内有效成分(3.16)或有效组分(3.19)自由流出进入溶剂(4.6)的提取方法。
动态逆流提取dynamiccountercurrentextraction利用固液两相保持一定浓度梯度差时,能逐级将物料(4.3)中有效成分(3.16)或有效组分(3.19))扩散至提取溶液中的原理,将新入原料(4.4)和新溶剂(4.6)的周液两相整体运动方向相反逆流接触,原料(4.4)和溶剂(4.6)不断变换位置的提取方法。6.20
间歇提取interval
1extraction
分别多次使料液物料(4.3)呈非连续进出且问歇接触的提取方法。6.21
continuous
连续提取wwW.bzxz.Net
extraction
分别多次使料液物料(4.3)呈连续进出且接触的提取方法。8
酶法提取enzymatieextraction
GB/T43808—2024
根据植物细胞壁的构成,利用酶反应所具有高效和专一性的特点,选择相应的酶,将细胞壁的组成成分(纤维素、半纤维素和果胶质)水解或降解,破坏细胞壁结构,使植物细胞内的成分溶解、混悬或胶溶于溶剂(4.6)中的提取方法,
亚临界提取sub-criticalfluidextraction利用亚临界流体作为萃取剂,在密闭、无氧、低压的压力容器内,依据有机物相似相溶的原理,通过萃取物料(4.3)与萃取剂在浸泡过程中的分子扩散过程,达到固体物料(4.3)中的脂溶性成分转移到液态的萃取剂中,再通过减压蒸发的过程将萃圾刺局甲标产物分离,最终得到目标产物的分离纯化技术。6.24
超临界流体萃取supendriticalfluidestraction利用超临界流体为溶剂,从固味或液体中有选择性地将不同极性大小、沸点高低和相对分子质量大小成分依次萃取出来前方法
注:作为超临界流体的物质很多,如二氧化碳、一氧化亚氮、六氟化硫、乙烷、庚烷、氨等其中菱能用二氧化碳。6.25
浓缩condentradfon
利用加热要发的原理或使用物理方法去除。能蛙改积减小,提高浓度的过程。分离separation
利用混合物甲各组分在物现性质或化学性能定的差学更过适当的要登或方法使备组分分配至不同的空间区或或在不同的时间分现个同一空的必成的过程6.27
分子蒸馅moleculardistiatiun
高真空资件量,依据蒸气签主的平项也由程大在蒸发限面与经凝表面之间的距离的原理利用料液各组分蒸发重率的差异对液体混查预进行分部的蒸馏女法6.28
絮凝澄清rloccolate
通过向料液加入絮凝剂或其他澄清的办法,去除料液不溶解组分使料液量得到提高的方法。6.29
离心分离
centrugal
separation
借助于离心力,使相矿密度不同的物质进行分离的方法。6.30
液-液萃取
liquid-liquidextraotion
向料液加入特定的与提取溶剂(4.6)不相混溶(或稍相混溶)的溶剂(4.6),利用组分在溶剂(4.6)中分配系数的差异而达到分离的方法。6.31
过滤filtration
利用布、网等多孔性材料,对含有固体颗粒的非均相物系实现固液分离的过程。6.32
吸附层析adsorptionchromatography利用不同物质在不同吸附剂相态选择性不同的原理,将提取液的一种或数种组分吸附于固定相,根据吸附特性差异分离吸附相和流动相或以流动相对固定相中的混合物进行洗脱,混合物中不同的物质会以不同的速度沿固定相移动,最终达到分离效果的方法。6.33
高速逆流色谱high-speed
counter
current
chromatography;HSCCC
使无载体支持的固定相稳定保留在聚四氟乙烯螺旋管内,并使流动相通过固定相,实现连续逆流萃
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