GB/T 4706.1-2024的该章由下述内容代替：本文件规定了家用、商用及类似用途的皮肤美容护理器具的安全要求。 本文件适用于额定电压不超过250 V的家用、商用及类似用途的皮肤美容护理器具。

ICS 97.170
CCSY62
中华人民共和国国家标准
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021家用和类似用途电器的安全
第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求Safety of household and similar electrical appliances-Part 118:Particular requirements for skin beauty care appliances(IEC 60335-2-115 :2021,Household and similar electrical appliances-SafetyPart 2-115:Particular requirements for skin beauty careappliances , IDT)
2024-07-24发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2026-08-01实施
规范性引用文件
术语和定义
-般要求
试验的一般条件
标志和说明
对触及带电部件的防护
电动器具的启动
输人功率和电流·
工作温度下的泄漏电流和电气强度瞬态过电压
耐潮湿
泄漏电流和电气强度
变压器和相关电路的过载保护
耐久性
非正常工作
稳定性和机械危险
机械强度
内部布线
电源连接和外部软线
外部导体用接线端子
接地措施
螺钉和连接
电气间隙、爬电距离和固体绝缘耐热和耐燃
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021次
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021辐射、毒性和类似危险…
附录R（规范性）
软件评估
附录AA（规范性）
附录BB（资料性）
附录CC（规范性）
参考文献
局部比吸收率(Local SAR)估算方法射频器具的处理头的尺寸测量指引隔离变压器
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则起草。
第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件是GB/T4706的第118部分。GB/T4706已经发布了以下部分：第1部分：通用要求；
第2部分：电熨斗的特殊要求；
第121部分：专业冰淇淋机的特殊要求。本文件等同采用IEC60335-2-115：2021《家用和类似用途电器安全第2-115部分：皮肤美容护理器具的特殊要求》。
本文件做了下列最小限度的编辑性改动：一标准名称修改为《家用和类似用途电器的安全第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求》，增强标准体系的协调性；纳入了IEC60335-2-115：2021/COR1：2022的技术勘误内容，所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂直双线（Ⅱ）进行了标示。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由中国轻工业联合会提出本文件由全国家用电器标准化技术委员会（SAC/TC46）归口。本文件起草单位：中国电器科学研究院股份有限公司、威凯检测技术有限公司、无限极（中国）有限公司、松下万宝美健生活电器（广州)有限公司、飞利浦（中国)投资有限公司、碧捷（广东）洁净科技有限公司、广东新宝电器股份有限公司、深圳由莱智能电子有限公司、北京翌光科技有限公司、中国家用电器协会、月立集团有限公司、上海飞科电器股份有限公司、东莞市徕芬电子科技有限公司、广东花至美容科技有限公司、美美健（深圳)科技股份有限公司、杭州时光机智能电子科技有限公司、深圳市景美瑞科技股份有限公司、深圳市宗匠科技有限公司、深圳市德龙电器有限公司、深圳市太美亚电子科技有限公司、嘉兴威凯检测技术有限公司、中国家用电器研究院、中家院（北京)检测认证有限公司。本文件主要起草人：黄文秀、周燕舞、陈国帅、艾林华、陈子良、夏满芽、杨彬、潘玉平、于倩倩、司明明、李隆轩、彭鹤林、叶洪新、蒋海如、周鄂林、赵冲、龚震、王念欧、李亚、刘金鑫、黄凯杰、丁祺、周雯虹、关阳。Ⅲ
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021引言
GB/T4706《家用和类似用途电器的安全》大部分采用IEC60335。在此基础上，GB/T4706参考IEC60335的结构形式，划分为若干部分，由通用要求和特殊要求构成，第1部分为通用要求，其他部分为特殊要求。对于特殊要求范围涵盖的产品，其安全要求为通用要求与该特殊要求结合使用，在特殊要求中包括了对通用要求中对应条款的补充和修改，以给出对每种产品的完整要求。本文件是器具按照使用说明正常使用时，对电气、机械、热、火灾以及辐射等风险需要具有的防护要求。本文件还包括使用中可能出现的非正常情况，并且考虑电磁干扰对器具安全运行的影响方式。本文件已考虑GB/T16895《低压电气装置》中规定的要求，器具在连接到电源时与电气布线规则的要求协调一致，
如果一台器具的多项功能涉及GB/T4706中的其他部分，只要合理，其他部分分别适用于该器具每个功能。如果适用，需考虑一个功能对其他功能的影响。当其他部分中未针对本文件中已经包含了的危险给出附加要求时，则GB/T4706.1适用。GB/T4706是涉及器具安全的标准，优先于涵盖同一主题的通用标准/横向标准。本文件与GB/T4706.1一2024《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》配合使用。本文件中写明“适用”的部分，表示GB/T4706.1一2024《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》中的相应条款适用于本文件；本文件写明“代替”的部分，则以本文件中的条款为准；本文件写明“增加”的部分，表示除要符合GB/T4706.1一2024中的相应条款外，还需符合本文件条款中所增加的条款；本文件写明“修改”的部分，表示在GB/T4706.1一2024的相应条款上进行修改。IV
1范围
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021家用和类似用途电器的安全
第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求GB/T4706.1一2024的该章由下述内容代替：本文件规定了家用、商用及类似用途的皮肤美容护理器具的安全要求。本文件适用于额定电压不超过250V的家用、商用及类似用途的皮肤美容护理器具注101：由电网供电或者电池供电的双电源器具，当器具以电池供电模式进行工作时，被视为电池供电器具。属于本文件范围内的例子包括：电池供电器具和其他直流电源供电的皮肤美容护理器具；具有高频输出的器具，包括对皮肤产生热效应的器具；具有中频输出（包括干扰波输出)的器具，用于皮肤或肌肉刺激；具有低频输出（如法拉第电流）的器具，用于皮肤或肌肉刺激等；一具有特低电压直流输出（如电解电流)的器具，如电针脱毛（除毛）；具有超声波输出的皮肤美容护理器具；—具有真空抽吸功能的器具；
熔蜡皮肤美容护理器具；
打算对皮肤表面产生冷却效应的器具；面部清洁器具；
微针器具；
等离子笔。
注102：本文件范围内的器具能带有产生蒸气或者喷雾的装置。本文件涉及所有人员遇到的由器具所表现出来的共同危险。但是，一般来说，本文件不考虑：以下人群（包括儿童）：
身体、感官或心智等能力有缺陷，或缺乏必要经验和知识，
从而导致他们在无人监督或指导的情况下无法安全地使用器具；儿童拿器具玩要的情况
注103：注意下述情况：
一需认识到具有各类复杂的疾病或残疾的人可能需要超出本文件所涉及的水平的安全要求；一对于打算用在车辆、船舶或航空器上的器具，可能需要附加要求；在许多国家中，国家卫生保健部门、国家劳动保护部门以及类似部门都对器具规定了附加要求。本文件不适用于：
专为工业用途而设计的器具；
一打算使用在有腐蚀性或爆炸性气体（如灰尘、蒸气或瓦斯气体)等特殊环境场所的器具；剃须刀、电理发剪及类似用途器具（IEC60335-2-8）；电热毯、电热垫、电热衣及类似柔性发热器具（IEC60335-2-17）；一用于皮肤或毛发护理的器具如面部桑拿器、干手器、足部护理器（IEC60335-2-23）；喷涂晒黑器具；
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021光辐射皮肤器具（IEC60335-2-27）；桑拿浴加热器具和红外舱（IEC60335-2-53）；带激光和强光源的美容护理器具（IEC60335-2-113）；专为医疗用途而设计的器具（IEC60601）；不接触皮肤的射频器具；
带有聚焦超声转换器的超声器具。2规范性引用文件
除下述内容外，GB/T4706.1一2024的该章适用。增加：
GB9706.205一2020医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求(IEC60601-2-5:2009,MOD)
注：GB9706.205—2020被引用的内容与IEC60601-2-5：2009被引用的内容没有技术上的差异。GB/T19212.5一2011电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验（IEC61558-2-4：2009，IDT）ISO7010图形符号安全颜色和安全标志注册安全标志（Graphicalsymbols一Safetycoloursand safety signs-Registered safety signs)注：GB/T31523.1—2015安全信息识别系统第1部分：标志（ISO7010：2011，MOD）ISO14155用于人体的医疗器械临床调查良好临床实践（Clinical investigationofmedical de-vices for human subjectsGood clinical practice)IEC60584-1热电偶第1部分：电动势规范和允差（ThermocouplesPart1：EMFspecificationsandtolerances
注：GB/T16839.1一2018热电偶第1部分：电动势规范和允差（IEC60584-1：2013，IDT）IEC61689：2013超声学物理疗法系统频率范围0.5MHz至5MHz的超声场规范和测量方法(UltrasonicsPhysiotherapysystems-Field specifications and methods ofmeasurement inthefre-quencyrange0.5MHzto5MHz)
IEC62127-1超声学水听器第1部分：医用超声场的测量和特征（Ultrasonics一HydrophonesPart1:Measurementand characterizationof medical ultrasonicfields)IEC63009：2019超声学物理疗法系统频率范围20kHz至500kHz的超声场规范和测量方法(UltrasonicsPhysiotherapy systems—Field specifications andmethods of measurement in thefrequencyrange20kHzto500kHz）
3术语和定义
除下述内容外，GB/T4706.1一2024的该章均适用。3.1与物理特性相关的定义
3.1.9代替：
正常工作
normaloperation
器具根据制造商的使用说明正常使用的状态。注：同时产生蒸气的器具，在正常位置上使用并充满液体。必要时，补充液体以保持蒸气输出。2
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021局部比吸收率local specificabsorptionrate;localSAR质量为10g的立方体组织所吸收的射频能量注：单位为瓦每千克（W/kg)。
2与连接方式相关的定义
安swivel connection
旋转连接
种连接电源软线的方式，使得器具能连续旋转而不发生软线缠绕现象。5与器具类型相关的定义
电刺激器
electricalstimulator
打算通过使用电流穿过皮肤表面从而刺激皮肤或肌肉的器具。3.5.102
带有压力的器具
pressurizedapplianceWww.bzxZ.net
产生压力超过50kPa的蒸气或液体的器具，以及当没有蒸气或液体产生时其压力没有下降至大气压的器具。
具radiofrequencyappliance
射频器具
打算将产生的射频电流、电场、磁场或电磁场作用于人体的器具。3.5.104
具ultrasoundappliance
超声波器具
打算将产生的超声波作用于人体的器具。3.5.105
等离子笔
plasmapen
打算通过放电（非皮肤接触)作用于表皮组织的器具。3.5.106
具micro-needlingappliance
微针器具
带有一组针，且打算通过刺压穿透皮肤的器具。3.6与器具的部件相关的定义
应用部分
appliedpart
在正常使用时，器具中需要与皮肤进行物理接触才能执行其功能的部分。3.6.102
biased-off switch
自动关断开关
当启动部件松开时能自动返回至断开位置的开关。3.6.103
号isolatingtransformer
隔离变压器
打算给电压不超过安全特低电压的器具或电路供电，且至少使用与双重绝缘或加强绝缘等效的绝缘方式将其输人绕组与输出绕组进行电气隔离的变压器3
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:20214一般要求
GB/T4706.1—2024的该章适用。5试验的一般条件
除下述内容外，GB/T4706.1一2024的该章均适用。5.2增加：
25.14中对手持式器具增加的试验在单独的器具上进行。5.10增加：
如果器具在施加10.101和10.102试验规定的负载电阻时不能按预期工作，则制造商或负责的代理机构应提供一种不同的方法的详细信息，以获得所需的输人功率或电流。5.101除非另有规定，除了熔蜡器具和带液体加热功能的器具之外，皮肤美容护理器具都被视为电动器具进行试验。
5.102对于超声波器具，使用的人造皮肤应符合GB9706.205一2020中表BB.1的规定。对于其他器具，使用的人造皮肤应为10mm厚的凝固琼脂。试验所用的琼脂通过将6g食用级琼脂粉和100mL水混合而成。
6分类
除下述内容外，GB/T4706.1一2024的该章均适用。6.1修改：
手持式器具、带有产生蒸气装置或产生喷雾装置的器具及使用说明中注明为可洗式的器具，应为Ⅱ类或Ⅲ类器具。
带有产生蒸气装置或产生喷雾装置的器具，如果是仅打算在美容沙龙及类似场所中使用，则可为I类器具。
6.2修改：
使用说明中注明为可洗式的器具应至少为IPX7。打算被固定的部分、与软线配合的或带有直接插人插座的插脚的可拆卸电源部件应至少为IPX4。此分类不适用于Ⅲ类结构的部件。6.101器具应为下述其中一种类型：一适用于家庭使用的器具；
一仅在美容沙龙使用的器具。
注：适用于家庭使用的器具也能在美容沙龙及类似场所中使用。微针器具应为仅在美容沙龙及类似场所中使用的器具。通过视检及相关试验检查其符合性，7标志和说明
除下述内容外，GB/T4706.1一2024的该章均适用。7.1增加：
打算向人体传递电流的器具，应标有ISO7000规定的符号0790（2004-01）。4
GB/T4706.118—2024/IEC60335-2-115:2021对于熔蜡美容器具，如果是通过用手工添加蜡，则器具应标有添加蜡的最高和最低标线。不适合在浴缸或淋浴环境中使用的器具应标有ISO7010规定的禁止标志P026（2011-05）或标有如下内容：
警告：禁止在浴缸、淋浴或注满水的蓄水池中使用。对于能够传递超过10mA或10V输出值的电刺激器，应在应用部分连接处附近标有ISO7000规定的符号0434A（2004-01）。
如果超声波器具带有可替换的超声探头，则应在探头上标记波束不均匀性系数（BNR）。对于带有不可替换超声探头的超声波器具，应在器具上标记波束不均匀性系数（BNR）。打算仅在美容沙龙及类似场所中使用的器具，应标有：“非家庭使用”的禁止标志，或标有如下内容：警告：本器具不要在家庭使用。注：对于某些类型的器具，可以由国家规定是否需要由经过适当培训的人员使用。7.6增加：
ISO7010规定的禁止标志P026（2011-05)请勿在浴缸、淋浴或注满水的蓄水池中使用。禁止标志非家庭使用
增加：
对于向人体传递电流的器具，其用于调节作用时间的时间控制器，应在整个时间范围上标记相等的间隔，以指示出设定的工作时间。标识应清晰、耐久。设定的工作时间也可用数字显示器指示。对于射频器具，用于调节最大输出功率或最大输出能量的控制器，应在整个输出值范围上标记相等的间隔，以指示出设定的输出档级。标识应清晰、耐久。输出档级的单位应与最大输出值或最大输出值的百分比的单位相同
7.12增加：
如果使用ISO7010规定的禁止标志P026（2011-05），应用以下内容来解释其意思：警告：请勿在浴缸、淋浴或注满水的蓄水池中使用。如果使用“非家庭使用”禁止标志，应用以下内容来解释其意思：警告：本器具不要在家庭中使用。如适用，使用说明应包含下述内容。使用本器具，可能对患有皮肤病及皮肤炎症的人群、敏感性肌肤人群及具有过敏性体质人群产生不适或不良影响。如使用时产生任何不适，立即停止使用本器具。不应在皮肤完整性损坏的部位使用本器具（例如有灼伤、病灶、水泡、切口、伤口、活动性皮肤疾病或感染）。
带有与器具不相容的植入物的人不应使用本器具。年龄小于或等于14岁的人不应使用本器具。警告：如果不遵循使用说明，可能导致不良影响。警告：延长或重复作用在一个部位，可能对皮肤带来潜在的损害。警告：不要避开或取消器具固有的安全装置。如适用，使用说明应含有以下内容：一正确使用器具的信息；
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