GA/T 1706-2019
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标准简介
GA/T 1706-2019.Forensic sciences-General specifications for biological sample auto-sorters.
1范围
GA/T 1706规定了生物样本自动分拣设备的技术要求、检验方法、检验规则及包装、标志运输和储存。
GA/T 1706适用于法庭科学DNA实验室检验鉴定中的生物样本自动分拣设备。
2规范性引 用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191- -2008包装 储运图示标志
GB/T 2423.1-2008电工电子产 品环境试验第 2部分:试验方法试验 A:低温
GB/T 2423.2- -2008 电工电子产 品环境试验第2 部分:试验方法试验 B:高温
GB/T 2423.4- -2008 电工电子产 品环境试验第2 部分:试验方法试验 Db;交变湿热(12 h+12 h循环)
GB/T2828.1--2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB 4706.43- -2005 家用和类 似用途电器的安全投影 仪和类似用途器具的特殊要求
GB 4793.1--2007测量、 控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB/T6543--2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GA/T 382- -2014 法庭科 学DNA实验室建设规范
GA/T 383- -2014法 庭科学DNA实验室检验规范
标准内容
ICS13.310
中华人民共和国公共安全行业标准GA/T1706—2019
法庭科学
生物样本自动
分栋设备通用技术要求
Forensic sciences-General specifications for biological sample auto-sorters2019-10-14发布
中华人民共和国公安部
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2019-12-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。GA/T1706—2019
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会(SAC/TC179/SC6)提出并归口。
本标准起草单位:广州市刑事科学技术研究所、北京达博创新科技开发有限公司、天津市公安局物证鉴定中心、北京海华鑫安生物信息技术有限责任公司。本标准起草人:李越、刘超、赵乘、匡金枝、刘宏、聂同钢、徐曲毅、张喆。I
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1范围
法庭科学生物样本自动
分炼设备通用技术要求
GA/T1706—2019
本标准规定了生物样本自动分栋设备的技术要求、检验方法、检验规则及包装、标志、运输和储存。本标准适用于法庭科学DNA实验室检验鉴定中的生物样本自动分栋设备。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191一2008包装储运图示标志GB/T2423.1一2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温第2部分:试验方法试验B:高温GB/T2423.2—2008电工电子产品环境试验货电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h+GB/T2423.4—2008
12h循环)
GB/T2828.1—2012
GB4706.43—2005
计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求GB4793.1-2007
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB/T6543—2008
3运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GA/T382—2014
法庭科学DNA实验室建设规范
GA/T383—2014法庭科学DNA实验室检验规范3术语和定义
GA/T382一2014、GA/T383一2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件,3.1
生物样本自动分栋设备biologicalsampleauto-sorter法庭科学DNA实验室使用的,对生物样本进行编号、定位、分配等分栋操作的设备。3.2
mutualexclusion
互斥错位
具有相同编号数字段的样本,不能分配至相邻孔(或管)中。注:编号数字段可根据需要设置。3.3
计算机及控制程序
computerandcontrolprogram
利用计算机使用程序将样本信息录人软件管理系统,并根据收录信息,为此样本分配接受板座上的位置信息,并通过电路控制系统驱动接受板座下的运动系统,将漏斗与接收板座上的位置对应。注:将样本信息录入软件管理系统可手工键盘录入,也可条码扫描录入。1
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GA/T1706—2019
4工作条件
正常工作条件为:
a)电源输入:AC(220士20)V;
b)频率:(50±5)Hz;
c)环境温度:0℃~40℃;
d)相对湿度:<95%
周围无易燃、易爆、腐蚀性气体和导电粉尘。e)
5技术要求
5.1外观
仪器外表面上不应有锈蚀、碰伤、明显划痕5.1.2分栋设备的零件表面不应有明显的擦伤,无划痕、脏迹、无霉斑。5.1.3所有零部件、紧固件应安装正确,牢固可靠。5.2结构
应包括能运行生物分栋设备相关控制程序的计算机,以满足生物分栋设备的运行。5.2.2生物样本自动分栋设备的结构应为全封闭系统,取样过程自动及人工混合,能较大程度预防污染。
5.2.3生物样本自动分栋设备在整个工作过程中由计算机及其控制软件控制,可以读取用户在控制程序上设定的数据,实现人机对话。5.3技术指标
5.3.1与设备相匹配的实验板包括但不限于:PCR板、深孔板、8联管、Eppendorf管、0.5mL离心管。5.3.2设备适用于可进行法医DNA检验的各类生物样本。接受孔(或管)的定位精确度:偏差小于或等于士0.1mm。5.3.3
5.3.4设备运行平稳、均匀,无跳动、卡滞现象。控制系统运行顺畅,控制硬件反应迅捷,无迟滞现象。5.3.5控制系统根据需要编制运行模式,既可按相邻顺序分配接受孔(或管),也可按互错位方法分配接受孔(或管),控制系统操控结果与实际位置相符。5.3.6设备运行噪音小于或等于35dB5.3.7漏斗下接口与接受孔(管)上缘间距小于或等于0.1mm。5.4电气安全性
5.4.1电气系统应有明显的接地装置和接地标志。5.4.2电气系统的保护接地电路应连续可靠,接地电路电阻不超过0.12。5.4.3电气系统绝缘电阻应大于或等于20Mα(常态)或1M2(潮态)。5.4.4电气系统应能承受交流1500V,频率50Hz,历时1min的介电强度试验,不出现击穿和闪烁现象。
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6检验方法
6.1外观检验
目视检查外观,判定是否符合5.1的要求。6.2结构检验
目视检查生物样本自动分栋设备的控制计算机,判定是否符合5.2.1的要求。6.2.2开机进行生物样本自动分栋设备的自检,判定是否符合5.2.2的要求。打开生物样本自动分栋设备的控制软件,判定是否符合5.2.3的要求。6.2.3
6.3技术指标检验
根据产品使用说明书的规定,判定是否符合5.3.1和5.3.2的要求。6.3.2复位并运行致某孔位,检验设备的定位精确度,判定是否符合5.3.3的要求。GA/T1706—2019
打开运行软件运行设备,检验设备的运行及控制系统的运行顺畅程度,判定是否符合5.3.4的要求。6.3.3
运行控制软件,检验控制系统的编制运行模式,判定是否符合5.3.5的要求。6.3.4
检验设备运行状态的噪音,判定是否符合5.3.6的要求。6.3.5
检验仪器运行时漏斗下接口与接收孔上缘的间距,判定是否符合5.3.7的要求。6.3.6
6.4电气安全性检验
目视生物样本自动分检仪的电源接口部分,判定是否符合5.4.1的要求。6.4.1
6.4.2用接地电阻测试仪进行测定接地电路电阻,判定是否符合5.4.2的要求。3分别在26℃、50%湿度的常态环境和26℃、95%湿度的潮态环境中放置10h后,分别使用6.4.3
500V的兆欧表测量电源输入端与产品外壳之间的绝缘电阻,判定是否符合5.4.3的要求。6.4.4在电源插头或电源引人端与外壳或外壳裸露导电部件之间,用功率大于或等于500VA、50Hz的可调电源馈给试验电压,试验电压以200V/min的速率,由6V逐渐加到1500V,保持1min,判定结果是否符合5.4.4的要求。
7检验规则
7.1检验分类
生物样本自动分栋设备的检验分为型式检验和出厂检验。检验项目、技术要求、检验方法按表1规定执行。
试验项目、技术要求和检验方法表1
检验项目
技术指标
电气安全性
注:“。”为必检项目,“o\为抽检项目技术要求
检验方法
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型式检验
出厂检验
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7.2型式检验
7.2.1有下列情况之一时,应进行型式检验:a)新产品的设计定型或生产定型时;b)材料、结构、生产工艺有重大改变时;c)产品首次生产或停产一年以上恢复生产时;d)主管部门提出型式检验要求时。7.2.2型式检验的样品为3件,其中1件作为备案留存。7.2.3按表1规定,型式检验项目全部检验合格,则判定型式检验合格;否则判定型式检验不合格。7.3出厂检验
7.3.1产品经质量检验部门检验合格后,方可出厂。7.3.2
每批次产品都应进行出厂检验。检验的样品数量按照GB/T2828.1一2012规定随机抽取。7.3.3按表1规定,出厂检验项目全部合格则认为合格,检验结果中有任何一项不符合要求,则判定该批次产品不合格。
使用说明书、包装、标志、运输和储存8
8.1使用说明书
使用说明书应包括:
设备的基本说明;
设备所支持的实验板;
设备所支持的实验载体:
设备的操作指南;
设备的维护指南;
其他操作人员需要了解的设备信息。8.2包装
8.2.1产品应有独立外包装,包装应牢固可靠,应有防潮、减震措施。8.2.2外包装箱外形尺寸为750mm×640mm×600mm。8.2.3外包装箱质量应符合GB/T6543一2008不低于2类双瓦楞纸箱的规定。外包装箱上下口盖对接处应使用宽50mm~60mm的胶粘带封牢,粘贴后胶粘带折下纸箱棱边应不低于50mm。用PP12008J塑料打包带捆扎外包装箱,捆成“#”字型,捆扎应严紧牢固。8.3标志
包装箱两端应印有“小心轻放”“怕湿”“向上”标志,按GB/T191一2008要求。包装箱上应有以下内容的标志(见图1):
a)产品名称、型号;
b)生产日期;
产品执行的标准编号;
d)产品序号;
公司名称、地址。
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额定电源
生产日期
标准编号
xXxX公司
DB-28o Casework
AC110-220V±15%,50-60Hz
DB-280Casework
Q/CPDBT0003-2014
DB-280 Casework-xxxxbzxZ.net
DB-28o casework-xxxx
地址:xXXX
包装箱标志示意图
产地:中国
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包装好的产品,运输时应按包装箱所示正确方向放置,应注意防水防潮、避免机械碰撞。8.5储存
包装好的产品应储存在环境温度一10℃~40℃、相对湿度50%~80%的库房内,库房内应通风且无酸性、碱性或其他腐蚀性气体,在此条件下,储存期为1年(每半年至少对产品通电1次)。5
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GA/T1706-2019
打印日期:2020年6月8日
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中华人民共和国公共安全
行业标准
法庭科学生物样本自动
分栋设备通用技术要求
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中国标准出版社出版发行
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中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16
印张0.75字数10千字
反2020年5月第一次印刷
2020年5月第一版
书号:155066·2-35184定价
如有印装差错
由本社发行中心调换
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