本文件界定了纳米科技领域与医学诊断和治疗相关的术语和定义。 本文件适用于在纳米尺度特性范围内与人类疾病有关的功能材料的诊断和治疗，纳米尺度特性体现在纳米级组分的材料中，或具有纳米尺寸的材料中。 本文件不适用于仅与纳米材料的生物学效应相关而不考虑纳米材料初始用途的体系，或描述健康安全和环境影响的领域。 本文件的适用对象为与医学相关的专业人员、制造商、消费者、技术专家、专利代理人、监管机构等。

ICS 07.120
cCS L 04
中华人民共和国国家标准
GB/T 30544.7—2023/ISO/TS80004-7:2011术语
纳米科技
第7部分：纳米医学诊断和治疗
Nanotechnologies—Vocabulary-Part 7 : Diagnostics and therapeutics for healthcare（IS0/TS80004-7:2011，IDT）
2023-05-23发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2023-12-01实施
GB/T30544.7—2023/ISO/TS80004-7:2011前言
2规范性引用文件
3其他文件中的相关术语
通用术语
5与结构实体相关的术语
参考文献·
GB/T30544.7—2023/ISO/TS80004-7:2011前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则起草。
第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件是GB/T30544《纳米科技
术语》的第7部分。GB/T30544已经发布了以下部分：第1部分：核心术语；
第3部分：碳纳米物体；
第4部分：纳米结构材料；
第5部分：纳米/生物界面；
第6部分：纳米物体表征；
第7部分：纳米医学诊断和治疗；-第8部分：纳米制造过程；
第12部分：纳米科技中的量子现象；-第13部分：石墨烯及相关二维材料。本文件等同采用ISO/TS80004-7：2011《纳米科技术语第7部分：纳米医学诊断和治疗》，文件类型由ISO的技术规范调整为我国的国家标准。本文件增加了“规范性引用文件”一章。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国科学院提出。
本文件由全国纳米技术标准化技术委员会（SAC/TC279)归口。本文件起草单位：国家纳米科学中心、河南省人民医院、泰州飞荣达新材料科技有限公司、北京九州鹏跃科技有限公司、北京大学第三医院、广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院、中国计量大学、北京粉体技术协会。
本文件主要起草人：朱晓阳、王振、丁荣、刘宏微、周文刚、高洁、庞宁、杨祥良、张淑琴、张灵飞周素红。
GB/T30544.7—2023/ISO/TS80004-7:2011引言
随着纳米材料设计和加工技术的发展，应用于工程和物理学科材料的首次和二次研发方式也发生了重大变化。预计在医疗方面也会出现类似的发展变革，以诊断和治疗为目的的功能纳米尺度组件也将会大幅增加。这些组件可能是较大结构的组成部分，如生物材料或纳米复合材料，也可能是独立的纳米结构。我国已经建立了纳米科技领域中术语相关的基础性国家标准体系，GB/T30544拟由13个部分构成。
第1部分：核心术语。目的在于界定纳米科技领域的基础术语。第2部分：纳米物体。目的在于界定纳米物体的术语。一第3部分：碳纳米物体。目的在于界定碳纳米物体的术语。第4部分：纳米结构材料。目的在于界定纳米结构相关材料的术语。一第5部分：纳米/生物界面。目的在于界定纳米/生物界面的术语。第6部分：纳米物体表征。目的在于界定纳米物体表征的术语。一第7部分：纳米医学诊断和治疗。目的在于界定纳米医学诊断和治疗的术语。第8部分：纳米制造过程。目的在于界定纳来制造过程的术语。第9部分：纳米电工产品。目的在于界定纳米电工产品的术语。第10部分：纳米光子器件。目的在于界定纳米光子器件的术语。第11部分：纳米层纳米涂层纳米薄膜及相关术语。目的在于界定纳米层、纳米涂层、纳米薄膜及相关的术语。
一第12部分：纳米科技中的量子现象。目的在于界定纳米科技中量子现象的术语一第13部分：石墨烯及相关二维材料。目的在于界定石墨烯及相关二维材料的术语。本文件是GB/T30544的第7部分。利用纳米尺度的颗粒或表面特性进行与人类疾病相关的诊断或治疗属于医疗产品和器械的范畴，纳米材料的这种实际应用已经进入医疗保健领域，均与纳米医学相关。任何细胞水平上的生物体系在纳米尺度上运动时通常具有自组织的特性，作为基本构建块构成更常见的宏观尺度物质，包括细胞膜的脂质双层、细胞器和超大分子结构，为亲和力结合、催化活性和运动特性设计各种结构，而这些具有相关特性的纳米颗粒或表面结构在体内或体外均得到了广泛的应用I
1范围
GB/T30544.7—2023/IS0/TS80004-7:2011纳米科技术语
第7部分：纳米医学诊断和治疗
本文件界定了纳米科技领域与医学诊断和治疗相关的术语和定义。本文件适用于在纳米尺度特性范围内与人类疾病有关的功能材料的诊断和治疗，纳米尺度特性体现在纳米级组分的材料中，或具有纳米尺寸的材料中。本文件不适用于仅与纳米材料的生物学效应相关而不考虑纳米材料初始用途的体系，或描述健康安全和环境影响的领域。
本文件的适用对象为与医学相关的专业人员、制造商、消费者、技术专家、专利代理人、监管机构等。2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3其他文件中的相关术语
纳米尺度wwW.bzxz.Net
nanoscale
处于1nm至100nm之间的尺寸范围。注1：本尺寸范围通常、但非专有地表现出不能由较大尺寸外推得到的特性。对于这些特性来说，尺度上、下限值是近似的。
注2：本定义中引人下限（约1nm)的目的是为了避免在不设定下限时，单个或一小簇原子被默认为是纳米物体或纳米结构单元。
［来源：GB/T30544.1—2014，2.1]3.2
纳米科学nanoscience
研究纳米尺度（3.1)上出现的，与单个原子、分子或块体材料显著不同的，与尺寸和结构相关的性质和现象的学科。
［来源：GB/T30544.1—20142.23.3
纳米技术nanotechnology
纳米科技
应用科学知识操纵和控制纳米尺度（3.1)的物质以利用与单个原子、分子或块体材料性质显著不同的、与尺寸和结构相关的性质和现象。注：操纵和控制包括材料合成。［来源：GB/T30544.1—2014,2.3］-
GB/T30544.7—2023/ISO/TS80004-7:20113.4
纳米材料
nanomaterial
任一外部维度、内部或表面结构处于纳米尺度（3.1)的材料。注：包括纳米物体（3.5）和纳米结构材料。［来源：GB/T30544.1—2014，2.4]3.5
纳米物体
nano-object
一维、二维或三维外部维度处于纳米尺度（3.1)的物体。注：用于所有相互分离的纳米尺度物体的通用术语。［来源：GB/T30544.1—2014，2.5］3.6
纳米纤维
nanofibre
两个维度外部尺寸相近且处于纳米尺度（3.1），另一个维度外部尺寸明显大于纳米尺度（3.1）的纳米物体。
注1：纳米纤维可能是柔性的，也可能是刚性的。注2：对尺寸相近的两个维度，其外部尺寸差异一般小于3倍，而最长的外部尺寸一般比其他两个尺寸大3倍以上。
注3：最长的外部尺寸有时不在纳米尺度（3.1)。［来源：GB/T32269—2015，4.3，有修改］4通用术语
纳米干预
nanointervention
利用材料和系统的纳米尺度（3.1)特性在细胞和亚细胞水平上操控的行为、5与结构实体相关的术语
stealthnano-object
隐形纳米物体
为了避免被身体防御系统识别或排斥而专门设计的纳米物体（3.5）。示例：具有适当尺寸和形状且被聚乙二醇(PEG化)修饰的纳米物体(3.5)能避免被识别。注：用于避免被网状内皮系统(RES)识别或促进物质通过膜和屏障渗透。5.2
纳米阵列
nanoarray
<医学诊断和治疗)纳米物体(3.5)表面的有序排列，或具有纳米尺度（3.1)功能和表面特征的物体的有序排列，
注：用于传感、药物控释、或捕捉生物分子和细胞。5.3
纳米孔传感器
nanopore sensor
使用纳米孔来实现选择性识别与检测的传感器，注：纳米孔传感器能用来识别和检测生物分子、无机离子和具有生理相关的其他物质。2
纳米载体nanocarrier
GB/T30544.7—2023/ISO/TS80004-7:2011<医学诊断和治疗>纳米物体（3.5)或本身具有较大尺度但能携带纳米尺度（3.1)有效载荷的物体，在其表面、体相结构或内部空腔中输运诊断或治疗的试剂。注1：输运中能精确指向特定的位置。注2：用来为特定的细胞和组织输运医疗物质，达到释放抗癌药物、抗生素或其他药物的目的，或用于成像和传感，5.5
纳米胶囊
nanocapsule
《医学诊断和治疗》含有多个化学成分或结构不同的壁层，包覆的内核为空心或实心的用于纳米诊断和治疗的纳米物体(3.5)，设计用于承载分析、治疗物质或作为图像增强剂。5.6
纳米注射针
nanoneedle
具有均匀、锥形或可变外径，能输运液体或纳米物体（3.5)到特定的细胞或组织，也可用于识别生物结构的刚性纳米纤维（3.6）。
示例：纳米注射针能用于皮肤免疫接种5.7
纳米多孔膜
nanoporousmembrane
具有相连、开放性孔道结构的膜。注：通常有圆柱形、圆锥形或复杂的几何形状，以便使流体流动，溶质迁移或溶质分离。5.8
纳米凹陷（坑）nanopit
《医学诊断和治疗》至少在一个维度具有纳米尺度（3.1)的表面凹陷注：根据特定的医疗功能设计纵横比，用于保留或释放生物活性剂。5.9
纳米通道nanochannel
《医学诊断和治疗》细长的纳米凹陷（坑)(5.8)或纳米通孔。注：纳米尺度(3.1)上的定向结构，能帮助控制液体流动或在生物材料表面的细胞黏附和排列。5.10
纳米镊
nanotweezers
能捕提和释放纳米物体（3.5）或较大物体的纳米尺度（3.1)表面特征的器件。注：通过反馈将体内纳米尺度（3.1)物品移动到精确的位置，从而去除受损物质，如淀粉样蛋白和中枢神经系统斑块。
纳米显像剂
Jnanoscaleimaging agent
为增强图像分辨率而设计的纳米物体（3.5）。示例：超声、X射线、磁性、光学、放射性标记的图像增强试剂。3
GB/T30544.7—2023/IS0/TS80004-7:2011参考文献
[1]GB/T30544.1—2014，纳米科技术语第1部分：核心术语[2］GB/T32269—2015,纳米科技纳米物体的术语和定义纳米颗粒、纳米纤维和纳米片[3]
Kristina, R., Schneider, S.W.,Lugar, T.A., Godin, B., Ferrari, M. and Fuchs,H.Nanomedicine-Challenges and Perspectives, Angewandte Chemie International Edition 48 （20o9),872-987
汉语拼音索引
纳米凹陷(坑）
纳米材料·
纳米尺度
纳米多孔膜
纳米干预…
纳米技术…
纳米胶囊·
纳米科技…
纳米科学.
纳米孔传感器
英文对应词索引
nanoarray
nanocapsule
nanocarrier
nanochannel
nanofibre
nanointervention
nanomaterial
nanoneedle
nano-object
nanopit
nanoporesensor
nanoporous membrane
nanoscale
nanoscaleimagingagent
nanoscience
nanotechnology
nanotweezers
GB/T30544.7—2023/IS0/TS80004-7:2011纳米镊
纳米通道…．
纳米物体·
纳米纤维
纳米显像剂
纳米载体
纳米阵列…
纳米注射针
隐形纳米物体
GB/T30544.7—2023/IS0/TS80004-7:2011stealth nano-object ...
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