本文件提供了一套零接收数抽样系统和程序，用来策划和实施对产品质量及其符合指定要求的评定。 此外，本文件还规定了由供方提出可替代验收方法时要满足的要求。可替代验收方法基于建立和执行内部的基于预防的质量管理体系以确保所有产品符合合同、相关规范和标准规定的要求。 本文件在合同中引用时，适用于供方，包括各承包商或经销商。质量计划将按合同文件的规定执行，当满足本文件要求时，产品则可提交使用方验收。

ICS 03.120.30
CCS A 41
中华人民共和国国家标准
GB/T43261—2023
零接收数抽样系统与过程控制程序相结合的产品验收方案
Combined accept-zero sampling systems and process controlprocedures for product acceptance（IS028594:2017，MOD）
2023-11-27发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2024-06-01实施
规范性引用文件
术语、定义和符号
术语和定义
3.2符号
一般要求
产品要求
4.2按表进行的验收
首选的抽样系统
检验批的组成和识别
抽样方案的确定
样本的抽取
按供方提议的条款验收
要求和程序
可替代验收方法的提交与并人
可替代验收方法批准后的撤回
4.4关键特性
对致命不合格品的特殊条款
5详细要求…·
5.1按表进行的验收
抽样检验
首选的抽样检验表
5.2按供方提议的条款验收
质量管理体系
基于预防的质量管理体系
以过程为中心的质量管理体系
质量管理体系实施和有效性的客观证据附录A（资料性）
附录B（资料性）
为什么接收数为零？
当顾客拒绝接收时批的处置
GB/T43261—2023
GB/T43261—2023
附录C（资料性）
附录D（规范性）
附录E（资料性）
参考文献
转移规则图示
抽样系统的使用示例
汇总表
.........................
..............................37
GB/T43261—2023
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件修改采用ISO28594：2017《零接收数抽样系统与过程控制程序相结合的产品验收方案》。本文件与ISO28594：2017的技术差异及其原因如下：更改了术语3.1.9、3.1.10、3.1.31、3.1.32中涉及的中位数符号，将X更改为Xo.50，与GB/T3358.2相一致。
一删除了3.2中代表修正因子的符号f。和代表修正平方和的符号S。及表D.2和表D.3中两符号所在行。将表D.2和表D.3中的样本方差公式修改为Z（一π）2/（n一1），因为这两个符号仅在附录D的表D.2和表D.3中涉及，目的是计算样本方差，样本方差可以直接按公式Z（一）2/（n一1）进行计算，单独列出这两个符号易引起误解。-增加了5.1.2.4.4中最后的见5.1.2.4.5”的说明“检验发现致命不合格品时见5.1.2.4.5”，原文缺少衔接说明。
删除了表D.2和表D.3中样本方差所在行的84.75/3，因84.75为修正平方和的计算结果，故在删除修正平方和所在行后，无须列出利用此值的计算解释，删除了表D.2和表D.3中的测量值的平方和所在行，计算样本方差按公式》（r一）\/(n，一1)计算后，无须再单独计算测量值的平方和。一更改了附录D中的公式（D.2)，将AOQL。=原文表示方式易产生歧义。
本文件做了下列编辑性改动：
(na+1)(1+
增加了术语3.1.20、3.1.26、3.1.27、3.1.28的来源；一删除了3.2符号F后面多余的符号F，原文有误；修改为AOQLa=
(na+1)(1+
一更改了图C.1，将正常筛选改为正常检验，加严筛选改为加严检验，放宽筛选改为放宽检验，原文有误；
一更改了图C.1中正常检验到放宽检验的条件，将“连续10批被接收”改为“连续10批被接收且满足5.1.1.6.4的b）、c）、d)条件*，与正文中5.1.1.6.4的转移规则条件相一致，原文条件不完整；
-增加了附录C图C.2中从加严筛选到正常检验的流程条件说明“见图C.2（续）”，原文缺少条件说明；
—一更改了附录C图C.2中正常抽检到放宽抽检的条件，将“从上一个不合格品开始，连续合格品数达到10n（N）”改为\从上一个不合格品开始，连续合格品数达到10n。（N）且满足5.1.1.6.4中b）、c）、d)条件”，与正文中5.1.1.6.4的转移规则条件相一致，原文条件不完整；一更改了附录C图C.2中的两个重复的模块，将其合并，使得流程图更简洁明了；一更改了表E.1和表E.2中不合格品百分数后面的符号p，改为100p，原文有误。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国统计方法应用标准化技术委员会（SAC/TC21)提出并归口。本文件起草单位：中国标准化研究院、辽宁省市场监督管理局、山西迪安医学检验中心有限公司、郑Ⅲ
GB/T43261—2023
州大学、首都经济贸易大学、益丰新材料股份有限公司、北京科瑞思科技发展有限公司、北京高德珠宝鉴定研究所有限公司、完美（广东）日用品有限公司、杜商精机（嘉兴）有限公司、聊城卓群汽车部件有限公司。
本文件主要起草人：赵静、刘刚、张帆、张璇、丁文兴、胡玉萍、史功明、于振凡、王珏、刘艳平、张祥荣、贾秀娟、丁文杰、刘晓秀、蔡胡、高伟星、王志军、施丽亚、黄瑞娟、杨正山、邵强、吴伦。IV
GB/T43261—2023
现代质量管理实践鼓励产业创新，并对从持续改进中获得效益提供了可能。随着工业产品质量理念的不断发展，人们意识到有必要改变现有的质量方针，给予供方一定的激励，使其改进产品质量，促进供方和顾客的互利合作关系。
合理应用过程控制和统计控制方法，是预防不合格发生、进行质量控制和为系统改进提供信息的有效手段。有效的过程控制体系还可以提供用于评估交验批质量的信息。本文件鼓励供方在其内部控制中使用过程控制和统计控制程序，并向顾客提交有效的过程控制文件，在获得顾客同意后，供方可以减少甚至取消抽样检验程序。
用抽样检验本身来证实产品符合要求是一种效率较低的工业方法。采用抽样检验进行验收存在使用方和生产方两者的风险，增加抽检量是一种降低风险的方法，但这也会增加费用。供方可以通过适当的过程控制来降低风险。在一定程度上应用过程控制的方法，且这些方法是适宜和有效的，就可以控制风险，进而减少检验和测试。
本文件支持由基于AQL（接收质量限）的检验策略（推理性的)转变到执行有效的基于预防的策略，这种策略包括全面的质量体系、持续改进及合作。这种策略潜在理念是顾客和供方之间的合作，这需要双方都具有必备的能力，能够通过持续提供高质量的产品或服务的过程给双方带来明显的互利。其目的是创造这样一种氛围：把每一次不合格都看作是一次采取纠正措施和改进的机会，而不只是将AQL作为合同尽力达到的目标。
本文件基于：
a）供方应提交符合要求的产品，并提供生产和保持持续生产合格品的有效证据；b）供方有责任通过生产制造和过程控制来生产符合要求的产品；供方应采用有效的预防措施，如统计过程控制。本文件的理想目标是使产品作为过程控制程序的结果被接收。本文件还提供了一套零接收数抽样系统（见附录A），用来策划和实施对产品质量及其符合指定要求的评定。这套验收抽样系统可作为对过程控制有效性的验证，或作为目前正在制定和实施这些控制时采取的临时措施。当使用本文件中按表进行的验收抽样时，供方可选择使用下列三种抽样系统中的任何一种进行检验：逐批计量抽样、逐批计数抽样、计数连续抽样。这些抽样系统还提供了转移规则，允许抽样在正常、加严和放宽之间进行调整。
一些组织政策规定不使用按AQL检索的抽样方案。本文件遵守该政策。V
1范围
零接收数抽样系统与过程控制程序相结合的产品验收方案
GB/T43261—2023
本文件提供了一套零接收数抽样系统和程序，用来策划和实施对产品质量及其符合指定要求的评定。
此外，本文件还规定了由供方提出可替代验收方法时要满足的要求。可替代验收方法基于建立和执行内部的基于预防的质量管理体系以确保所有产品符合合同、相关规范和标准规定的要求。本文件在合同中引用时，适用于供方，包括各承包商或经销商。质量计划将按合同文件的规定执行，当满足本文件要求时，产品则可提交使用方验收。本文件中的抽样系统和程序适用于下述检验：a）最终产品；
零部件或原材料；
操作或服务；
在制品；
库存品；
维修操作；
数据或记录；
管理程序
注：在本文件中使用“产品”一词时，也指服务和其他的交付物本文件中的抽样系统和程序不适用于破坏性检验或者产品筛选检验不可行或不可取情形。在这些情况下，使用的抽样系统由合同或产品规范确定。2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T3358.1—2009
统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语（ISO35341:2006,IDT)
GB/T3358.2一2009统计学词汇及符号第2部分：应用统计（ISO3534-2：2006，IDT）GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语（ISO9000：2015，IDT）3术语、定义和符号
3.1术语和定义
GB/T19000—2016、GB/T3358.1—2009、GB/T3358.2—2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
GB/T43261—2023
acceptance
顾客授权代表的一种行动，通过该行动，顾客自已或者作为他人的代理人，确认对已交付的产品的拥有权，或对所提供的指定的服务的认可。而上述交付产品或提供指定的服务是合同需履行的一部分或全部内容。
平均检出质量averageoutgoingquality；AOQ对于给定的产品质量，检出产品的预期平均质量水平。［来源：GB/T3358.2—2009，4.7.1，有修改］3.1.3
平均检出质量上限
average outgoing quality limit;AOQL对给定的验收抽样方案，且规定剔换不接收批中的所有不合格品（除非规范另有规定)情形下，对产品所有可能的质量水平，平均检出质量的最大值，来源：GB/T3358.2—2009，4.7.2，有修改3.1.4
接收质量限
acceptancequalitylimitAQL
当一个连续系列批被提交验收抽样时，可容忍的最差过程平均质量水平。［来源：GB/T2828.1—2012,3.1.26，有修改］3.1.5
合同质量要求
contractqualityrequirements
合同中与产品或者服务的质量有关的技术要求，规定检验的条款，以及供方有责任进行的其他质量控制措施，以确保产品或服务符合合同要求。3.1.6
±critical characteristi
关键特性
由判断和经验表明必须满足的特性，以避免在单独使用、维护或依靠该产品时出现危险或不安全的状态，或由判断和经验表明必须满足的以确保重要产品或服务的质量性能的特性。3.1.7
致命不合格品
criticalnonconformingitem
有一项或多项关键特性不符合规定要求的单位产品。3.1.8
检验inspectionbzxZ.net
通过观察和判定，适当时结合测量、试验或量测的合格评定。［来源：GB/T3358.2—2009,4.1.23.1.9
lowerprocesscapabilityindex
下过程能力指数
描述过程能力相对于下控制限的指数。注1：通常，下过程能力指数记为Ckl，对处于统计受控状态的过程，下过程能力指数表示为过程中位数X0.50与下规范限L的差值对下参照区间长度的比值，即Xo.50L
Cpkl, = Xe,.50--X 0.0 35
其中X0.00135为质量特性分布的下0.135%分位数注2：对于正态分布，过程中位数Xo.50，也是过程均值μ，且Xo.00135=μ一3g，故2
厂来源：GB/T3358.2一2009，2.7.3，有修改3.1.10
lower reference interval
下参照区间
GB/T43261—2023
以过程中位数X。.5。与分布的0.135%分位数X.00135为端点的区间，其长度为X0.50一X0.00135。注：对于正态分布，下参照区间的长度为X0.50—X0.00135=u—（μ—3g）=3g。［来源：GB/T3358.2—2009，2.5.8，有修改］3.1.11
重要特性major characteristic除了关键特性之外，必须满足才能避免单位产品不能达到预期的效用或实用性下降的质量特性3.1.12
严重不合格品majornonconformingitem有一项或多项重要特性不符合规定要求，但所有关键特性都符合规定要求的单位产品。3.1.13
最小过程能力指数
minimum process capability index上过程能力指数与下过程能力指数中的较小值。注：Cpk=min(Cpkl,Cplku}。
［来源：GB/T3358.2—2009，2.7.5，有修改］3.1.14
次要特性minorcharacteristic
不同于关键特性和重要特性，不满足该特性规定的要求一般不会导致单位产品使用功能的明显降低，或者一般不会影响单位产品的使用效果或操作。3.1.15
minornonconformingitem
轻微不合格品
有一项或多项次要特性不符合规定要求，但所有的关键特性和重要特性都符合规定要求的单位产品。
不合格nonconformity
不符合
未满足要求。
［来源：GB/T19000—2016，3.6.9，有修改3.1.17
不合格品
nonconformityitem
有一项或多项不合格的单位产品。［来源：GB/T3358.2—2009,1.2.12]3.1.18
过程能力
process capability
对已被证明处于统计受控状态的过程特性的输出的统计度量，它描述了过程特性满足要求的能力。［来源：GB/T3358.2—2009，2.7.1，有修改］3.1.19
过程能力指数
processcapabilityindex
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