本文件规定了基于应急药材模块化的技术，以非空投和空投救援需求为保障的应急药材包装要求。本文件适用于应急药材包装的设计、生产、贮运、使用和管理。

ICS55.020
CCS A 80
中华人民共和国国家标准
GB/T42894—2023
应急药材包装要求
Packaging requirement for emergency medicines and equipments2023-08-06发布
国家市场监督管理总局
国家标准花管理委员会
2023-08-06实施
GB/T42894—2023
规范性引用文件
术语和定义
基本要求
包装材料
包装容器
防护要求
包装件
附录A（资料性）
模块划分
应急药材模块划分与适用的包装方式紧急医学救援队救援需求（非空投)的药材通用模块与包装空投救援需求的药材通用模块与包装附录B（资料性）常用的应急药材外包装箱性能要求B.1
锁扣式周转木箱
围板式塑料托盘箱
芳纶纤维蜂窝板箱·
空投箱
附录C（资料性）空运、铁路、水路、公路运输的应急药材货物尺寸和质量附录D（资料性）应急药材包装文字标识示例参考文献
GB/T42894—2023
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GB/T42894—2023
我国是世界上灾害种类最多、发生最频繁的国家之一。灾害造成大量人员伤亡和严重经济损失，其危害性、复杂性、特殊性和不可预测性十分突出，受困人员在第一时间能否得到及时救治直接影响到突发事件中人员伤亡程度和危害程度。因此，提高应急药材供应快速响应能力和保障效能，做到及时有效地实施灾害现场紧急医学救援尤为重要。应急药材是开展紧急医学救援行动的重要物资基础和不可或缺的条件，而包装是应急药材的重要组成部分和安全、快速投送的保障手段。但目前我国应急药材的包装方法标准不一致，且缺失集成化包装方案，导致包装不能满足应急救援任务需求的问题，驱需通过应急药材包装标准化来加以解决。为此，确定应急药材运载、储存、投放、使用的包装要求，适应各种恶劣环境特点的救护保障需求，是实现应急救援保障体系建设整体效能的重要技术支撑。本文件以应急药材模块化作为应急救援包装保障的技术着眼点，以救援需求作为应急药材包装效能的依据，使包装能够性能可靠、技术先进，保障功能强。根据本文件进行应急药材包装，可实现包装技术的系统性优化，做到包装减量化、标准化、通用化、集装化，与紧急医学救援需求相适应，确保应急药材能够正确、可靠的包装、运输、贮存和使用，且便于被救援人员及时进行自救，不仅可以降低灾后损失，也可以用于军事救援，有效提高战斗力，旨在达到保障应急药材安全，提升包装质量和效能。I
1范围
应急药材包装要求
GB/T42894—2023
本文件规定了基于应急药材模块化的技术，以非空投和空投救援需求为保障的应急药材包装要求本文件适用于应急药材包装的设计、生产、贮运、使用和管理。2
规范性引用文件
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GB/T191
GB/T4768
包装储运图示标志
防霉包装
GB/T4857（所有部分）售
包装运输包装件基本试验
GB/T4892
GB/T5048
GB/T6543
GB/T6544
GB/T6892
GB/T7350
GB/T8166
GB/T12123
GB/T12339
GB/T16470
GB/T16471
GB/T16717
GB/T18926
GB/T18927
GB/T19784
GB/T19785
GB/T30676
GB/T31269
GB/T32568
BB/T0016
3术语和定义
硬质直方体运输包装尺寸系列
防潮包装
运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱瓦楞纸板
一般工业用铝及铝合金挤压型材防水包装
缓冲包装设计
包装设计通用要求
防护用内包装材料
托盘单元货载
运输包装件尺寸与质量界限
重型瓦楞纸箱
包装容器
包装容器
木构件
包装容器
金属辅件
收缩包装
拉伸缠绕包装
应急物资投送包装及标识
蜂窝纸板箱
重复使用包装箱通用技术条件此内容来自标准下载网
包装材料蜂窝纸板
下列术语和定义适用于本文件。GB/T42894—2023
应急药材emergencymedicinesandequipments为应对突发事件，以应急救援保障为目的，实施紧急救援而使用的医用药品和器材的总称。3.2
医学救援medicalrescue
针对突发事件后，造成或可能造成社会公众健康的重大传染病疫情、群体不明原因疾病等，有关组织和人员根据预案做出反应和紧急采取的现场医疗救治行动。3.3
应急药材模块化modularforemergencymedicinesandequipments为保证医学救援集中展开和现场急救处置，按救治功能和应用环境形成不同类型的药材的划分与组合，并可根据不同任务进行抽组和配置，以模块的不同形式满足不同功能和用途，实现医疗保障机动灵活、适应包装集装化和组合化、提高供需匹配率和保障效能而采取的标准化手段4分类
4.1应急药材包装按救援需求分为：非空投救援包装和空投救援包装。4.2应急药材包装按容器形式分为：运行医疗箱、携行背囊、运输包装箱、空投箱包装5基本要求
5.1应急药材包装应科学合理、安全可靠、经济实用，适合运输与投送，利于携运行和集装化，5.2应急药材包装应易于快速组装和开启，方便调用和分发。5.3应根据应急药材的特点和保障要求，以及运输、贮存、投送等条件，合理选择包装材料、包装容器、包装尺寸和防护包装方法，并符合本文件6.1、6.2、6.3和6.4的要求。5.4应急药材包装设计应做到确保应急药材在包装有效期内或特殊环境运输条件下，不发生损坏和影响药材质量。包装设计要求按GB/T12123的规定。5.5应急药材包装以药材模块为包装对象，按照药材模块不同功能和用途进行包装，形成单件或多件组合与配套，以不同形式进行存贮、运输、调配、开启、使用和补充，实现可组装化。应急药材模块划分与适用的包装方式见附录A。
5.6应急药材应通过外包装实现集装化，具有可吊运、吊装、整装整卸、整体转运等能力，满足空运、铁运、陆运、海运等运输条件，做到集装化保障，确保医学救援保障效能最大化，并符合6.2、6.4的要求。5.7应急药材应有检验合格证书方可进行包装。一般情况下，包装作业应在空气洁净、无腐蚀性气体、干燥的常温条件下进行。有特殊要求时应按特殊规定执行。5.8应急药材包装应进行性能试验，考核其冲击、振动、堆码、防水、耐压等性能指标的符合性。试验方法按GB/T4857进行选择。
5.9应急药材包装件应在明显处标明有关标识。6要求
6.1包装材料
6.1.1应急药材包装材料应保证其性能和稳定性，必要时可施加防护处理措施。新材料的强度和性能应满足应急药材包装要求。
6.1.2包装材料根据下列因素选用：性能满足流通环境条件；
有效保护内装药材；
易于加工成型，方便使用；
符合环保要求；
其他需要考虑的因素。
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6.1.3应急药材包装材料种类有木质材料、瓦楞纸板、蜂窝纸板、滚塑成型材料、铝合金型材、内防护包装材料等。木质材料按GB/T18926的规定；瓦楞纸板按GB/T6544的规定；蜂窝纸板按BB/T0016的规定；铝合金型材按GB/T6892的规定；金属链接件（锁扣、合页、把手等）按GB/T18927的规定；内防护包装材料按GB/T12339选择。其他材料按相应产品标准规定6.1.4在保证应急药材包装功能的前提下，包装材料应做到使用最少，包装体积最小，并减轻包装重量。
6.2包装容器
6.2.1应急药材外包装容器应具有良好的抗压性和稳定性，做到结构简单、体小质轻、紧凑牢固、展收迅速，具有伴随保障能力，方便贮运和装卸，易于识别和交接点验。6.2.2包装容器根据下列因素选用：a)
内装应急药材的特性；
内装应急药材的尺寸、质量；
流通环境；
使用环境；
其他需要考虑的因素
6.2.3应急药材外包装容器包括：木质包装箱、瓦楞纸箱、蜂窝纸板箱、空投包装箱、金属包装箱、塑料包装箱、携行背囊（包）等。几种常用的应急药材外包装箱性能要求见附录B。6.2.4必要时在内外包装之间宜增加中包装，中包装包括纸箱和塑料裹包材料等。瓦楞纸箱规格尺寸、抗压力、抗冲击性能、含水率应符合GB/T6543的要求。采用塑料或铝塑材料作为裹包材料应封口严密，性能要求按GB/T12339的规定。6.2.5空投箱应根据内装药材特性（包括重量、尺寸、最大允许加速度等）和流通环境条件进行包装缓冲结构设计，并通过自由落体试验检验药材包装可靠性，确保空投药材的高稳定性。空投集装器具的承载能力应符合空投包装要求，所有部件和组件不应有裂纹变形或错位等现象，金属件表面应无锐边或毛刺，缝合部位严密无刺伤。空投包装用滚塑箱应表面无飞边、无气泡，内衬材料采用发泡材料或橡胶等作为缓冲材料，箱体结构牢固，可手动搬运和组合堆码，性能要求见表B.5。6.2.6瓦楞纸箱规格尺寸、抗压力、抗冲击性能、含水率按GB/T6543的规定。箱型方正，四角坚挺，无叠角、不脱胶、箱盖对口齐正。重型瓦楞纸箱按GB/T16717的规定。蜂窝纸板箱按GB/T31269的规定。
6.2.7携行背囊各连接部位抗拉力大于250N，背带抗拉力不小于500N，拉链耐用度不低于5000次。6.2.8可重复使用包装箱按GB/T32568的规定。6.2.9包装容器用金属辅件要求按GB/T18927的规定。6.3
防护要求
6.3.1通则
应急药材应采取缓冲、防潮、防水、防霉等防护包装方法及加固措施等，满足运输、贮存和分发3
GB/T42894—2023
使用要求。必要时，可根据应急药材包装的需要，考感防生化或防辐射等特殊防护措施6.3.1.2应急药材防护包装应满足一定的环境条件，如温度、湿度、海拨高度、长时间运输影响等，适合铁路、公路、海运、航空等运输条件要求。在特殊环境，如高寒（一20℃）或高热（42℃）、高湿、高原、丛林、水上、沙漠等条件下，保障应急药材的贮运安全和使用性能。6.3.1.3应根据应急药材特点、包装贮运要求和流通环境条件，确定防护包装等级。6.3.2缓冲包装
特殊环境下使用或运往边远地区和道路条件恶劣地区的应急药材包装，以及对于易碎、不耐冲击和振动的药材，应采用合适的缓冲材料进行缓冲包装，防止包装容器结构发生变形，药材受损。包装缓冲结构设计应根据内装药材特性（包括质量、尺寸、最大充许加速度等）和流通环境条件确定。缓冲包装方法按GB/T8166的规定。空投药材应根据救援要求、救援环境条件，以及民航运输与空军运输对货物包装的要求进行有伞或无伞空投包装设计。空投包装缓冲装置可采用气压缓冲和伞降火箭缓冲。缓冲包装材料包括缓冲气囊以及发泡塑料、纸质和植物纤维类材料。6.3.3防潮包装
为适应高湿、高热、高寒等特殊地区环境的储运及使用，应急药材包装应选择较高一级的防潮等级。对于湿度敏感的药材，采用低透湿度的防潮密封材料和适量的干燥剂密封包装。内防护包装材料应不吸湿或吸湿性小。防潮包装方法和包装用干燥剂及内置湿度指示卡的使用按GB/T5048的规定。根据特殊环境如低温或高温等环境条件对包装的影响情况，可在包装材料中加人高分子芯层，使芯层与表面层复合成型，增加包装的耐热耐寒能力。6.3.4防水包装
根据特殊环境的具体情况，如遇水或水中空投，应施加防水措施如包装箱表面防水处理和采用防水材料如密封罩封合等进行防水包装。防水效果达不到要求时，应采用较高一级的防水等级，空投箱应密封防水并具有在水中漂浮能够承载180kg附加重量。水灾地域空投时，空投包装应加挂漂浮物。防水包装方法按GB/T7350的规定。
6.3.5防霉包装
对于易受霉菌侵害的应急药材，防霉效果达不到要求时，应选用抗霉性强的包装材料，根据需要提高防霉等级。防霉包装方法按GB/T4768的规定。6.3.6装箱和加固
应急药材装箱时，箱内空隙采用衬垫缓冲材料充填，保证药材在箱内不产生移动。采用塑料胶带封箱并根据需要采用捆扎带进行捆扎加固。收缩和拉伸缠绕包装按GB/T19784、GB/T19785的规定。托盘单元包装按GB/T16470的规定。6.4包装件
6.4.1尺寸
6.4.1.1应急药材包装件尺寸的设计，应根据应急药材特性、防护方法以及运输贮存及常用运输工具载货尺寸等因素，从包装模数和尺寸系列中选取。6.4.1.2应急药材包装采用600mm×400mm包装模数尺寸系列。6.4.1.3集装运输时包装件箱体尺寸系列按GB/T4892的规定，规格尺寸优先采用包装模数尺寸为4
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600mmX400mm。单元货物最小平面尺寸为1200mm×1000mm和1100mm×1100mm，长宽最大偏差土40mm。
6.4.1.4空运、铁路、水路、公路运输的应急药材货物尺寸见附录C。空投包装件尺寸根据空投机型、空投高度、空投地域条件确定。
6.4.2质量
运行医疗箱质量不大于15kg。
携行背囊最大包装件质量为25kg，并符合单员携行作业要求。应急药材集装用外包装箱质量和承载量见附录B。运输包装件质量界限按GB/T16471的6.4.2.3
规定。
空投包装件质量根据空投机型、空投高度、空投地域条件确定。空投箱质量偏差不超过额定质量的±3%。
6.4.2.5空运、铁路、水路、公路运输的应急药材货物质量见附录C。6.4.3购运
应急药材包装应适合机械化装卸和运输，同时应满足在特殊条件下的人力装卸，如设置提手等。
包装件上应标明最大堆码层数或最大承载重量。6.4.3.3定期对包装进行维护和检查，对超过保质期的药材或超过储存期的包装，应重新更换并采取防护处理措施后达到包装要求。根据转运情况，必要时进行二次包装6.4.3.4外包装内随箱文件采用袋封放置箱内。应急药材文字标识应放置在外边，采用袋封或包装箱附加塑料罩裹封等防水措施。
5应急药材应实施定期轮换，确保处于有效期内。包装有效期根据救援任务和保障要求确定。7标识
7.1应急药材包装标识包括：应急药材图示标识、包装文字标识、包装运输图示标志。7.2应急药材包装应易于识别，便于在特殊环境（如视觉、听觉等受限的环境）下，做到快速辨识和夜间辨认。必要时可在包装上附加特殊颜色标识、涂刷荧光材料或声音提示等。包装标签或说明书应便于非医务人员在特殊环境下识别和使用，满足快速分发保障和空投救援需求。7.3应急药材图示标识见图1，颜色由红、白两色构成，即白底、红色斜条。尺寸根据包装件大小合理确定，并应符合GB/T30676的要求。应急数援药材EmergencyRescueMedicine图1应急药材标识
7.4应急药材包装文字标识包括：应急药材名称、类别、计量单位、数量、规格型号、贮运要求、收发单位（名称、地址、邮编、联系人和联系电话），见附录D。7.5应急药材图示标识应放在外包装箱两个侧面的明显处位置，如右上角位置。应急药材包装文字标5
GB/T42894—2023
识放在外包装箱两个侧面的适当位置。5应急药材包装可附加条码、二维码或电子标签（射频）等标识。7.6
7.7应急药材包装运输图示标志应包括防潮、防水、防晒、向上、堆码层数（或堆码极限）等标明内装药材特性和运输贮运要求的提示性标志，按GB/T191的规定。若为危险品，则应标明危险货物包装标志。
3应急药材标识和包装文字标识、包装运输图示标志和危险品包装标志等可采用印刷、粘贴、喷涂等7.8
方法，并保证在包装有效期内不脱落。根据运输环境条件和投放使用情况，应急药材标识和包装文字标识应采用塑料袋罩封或裹包，以免因水浸影响而损坏。9标识规格尺寸可成比例放大缩小，应清晰可辨。7.9
A.1模块划分
附录A
（资料性）
应急药材模块划分与适用的包装方式GB/T42894—2023
应急药材模块分为通用模块和专用模块。通用模块如急救药材模块、补充电解质药材模块、常见疾病药材模块等。专用模块如水灾救援药材子模块、地震救援药材子模块、火灾救援药材子模块、冰雪灾救援药材子模块、传染疫情救援药材子模块、高原救援药材子模块、中毒救治药材子模块、抗核辐射药材子模块等。
A.2紧急医学救援队救援需求（非空投）的药材通用模块与包装A.2.1应急药材通用模块品量表见表A.1。A.2.2选用第6章规定的包装尺寸、材料、容器和防护要求进行包装。模块可采用箱组形式包装或放置在一个大包装（集合包装)中。3根据救援任务具体情况和实际需求，应急药材规格数量适时进行增减。A.2.3
表A.1国家级紧急医学救援队救援需求（非空投）的药材通用模块一、常见疾病模块药品品量表（100人/日）药品名
标准桃金娘油肠溶胶囊
盐酸氨溴索片
盐酸氨溴索注射液
复方甲氧那明胶囊
呼吸道疾病
子模块
消化道疾病
子模块
枸橡酸喷托维林片
茶碱缓释片
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
盐酸丙卡特罗片
孟鲁司特钠片
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
双黄连口服液
药品名
铝碳酸镁片
奥美拉唑片
注射用奥美拉唑钠
磷酸铝凝胶
30mg×20
2mL:15mg
1片×60
25mg×100
200喷
25 μg×20
10mg×5
1片×20
10mL×10
0.5g×20片
20mg×7
20g×4
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