GB/T 30661.6-2022
基本信息
标准号:
GB/T 30661.6-2022
中文名称:轮椅车座椅 第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定
标准类别:国家标准(GB)
英文名称:Wheelchair seating—Part 6:Simulated use and determination of the changes in properties of seat cushions
标准状态:现行
发布日期:2022-10-12
实施日期:2023-02-01
出版语种:简体中文
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相关标签:
轮椅车
座椅
模拟
使用
性能
变化
测定
标准分类号
标准ICS号:11.180.10
中标分类号:轻工、文化与生活用品>>钟表、自行车、缝纫机>>Y14自行车
关联标准
采标情况:ISO 16840-6:2015
出版信息
出版社:中国标准出版社
页数:36页
标准价格:59.0
相关单位信息
起草人:谷慧茹、张维康、钟树森、赵次舜、蓝润光、吴瑞萍
起草单位:国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、上海互邦智能康复设备股份有限公司、佛山市知识产权保护促进会、佛山市东方医疗设备厂有限公司
归口单位:全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
提出单位:中华人民共和国民政部
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准简介
本文件给出了在座垫中产生老化效应的测试装置、测试方法和信息发布,以重现使用中所见的老化效应,还给出了根据座垫的使用年限和用途确定其物理和机械性能变化的方法及一组模拟磨损的试验。磨损试验可用于验证保修要求,并提供有关产品、使用年限、性能限制的信息。
标准内容
ICS 11.180.10
CCSY 14
中华人民共和国国家标准
GB/T 30661.6—2022
轮椅车座椅
第6部分:模拟使用和
座垫性能变化的测定
Wheelchair seating-Part 6 : Simulated use and determination ofthe changes in properties of seat cushions(IS016840-6:2015.M0D)
2022-10-12发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2023-02-01实施
规范性引用文件
术语和定义
缩略语
座垫特征和老化测试装置
座垫特征测试的装置
座垫老化装置
测试环境
座垫的准备和设置
测试的选择和顺序
身体贴合
基本原理
测试方法和测试报告
单元体屈曲·
基本原理
测试方法
计算方法
检验报告
热湿测试
基本原理
测试方法·
计算方法
检验报告
12加热的压头压缩永久变形
基本原理
测试方法
计算方法
检验报告
13正常条件下的冲击阻尼
基本原理
测试方法
14界面压力测量(压力分布)
GB/T30661.6—2022
GB/T30661.6—2022
基本原理
测试方法
计算方法
检验报告
侧向刚度
基本原理
测试方法www.bzxz.net
计算方法
检验报告
基本原理
测试方法
检验报告
适形面加载深度和过载挠曲
基本原理
测试方法
计算方法和检验报告
18迟滞作用测试
基本原理
测试方法和检验报告
19滑动阻力
基本原理
测试方法
计算方法
检验报告
2010%力作用下的变形
基本原理
测试方法
计算方法
第二阶段·模拟老化测试…·
加速老化
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
细菌污染
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
低温暴露
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
高温时循环加载测试
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
基本原理
测试方法
排泄物腐蚀的循环加载
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
热湿测试(第二阶段)
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
尿液腐蚀的循环加载
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
紫外线(UV)和臭氧暴露
基本原理
测试方法
检验方法
检验报告
第三阶段:老化后座垫测试
33计算方法
GB/T30661.6—2022
GB/T30661.6—2022
检验报告
附录A(资料性)
参考文献
........
影响座垫性能产生变化的原因
GB/T30661.6—2022
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是GB/T30661《轮椅车座椅》的第6部分。GB/T30661已经发布了以下部分:第1部分:身体部位、体位及体位支撑面的词汇、基准轴规则和测量;-第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫;一第3部分:体位支撑装置的静态、冲击和疲劳强度测定;第4部分:机动车中使用的座椅系统;第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定。本文件修改采用ISO16840-6:2015《轮椅车座椅第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定》。本文件与ISO16840-6:2015的技术差异及其原因如下:第2章规范性引用文件中增加引用了ISO16840-12(见9.2),用ANSI/RESNASS-1:2019Section3代替了RESNASS-1:2011Section3(见5.1.2、11.2),以适应行业需求;将5.1.2中热湿测试装置要求更改为\此系统应与ANSI/RESNASS-1:2019Section3的规定相同”,以适应行业需求;
删除了11.2中按照ISO16840-7进行试验的规定,更改为“按照ANSI/RESNASS-1:2019Section3规定的方法进行测试”,以适应行业需求。本文件做了下列编辑性改动:
一增加了菌落总数的单位“CFU/mL”(见23.2.1)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、上海互邦智能康复设备股份有限公司、佛山市知识产权保护促进会、佛山市东方医疗设备厂有限公司。本文件主要起草人:谷慧茹、张维康、钟树森、赵次舜、蓝润光、吴瑞萍。V
GB/T30661.6—2022
轮椅车的座垫能改善使用者的支撑状态并避免伤害,因此可用于各种不同程度的伤残者以不同的要求使用。轮椅车座垫的使用取决于其应对各种情况的能力,例如间歇使用、高强度的运动使用或大小便失禁者使用。每一种不同的使用条件,会改变座垫的性能,并使使用者处于潜在风险之中,影响座垫性能产生变化的原因见附录A。因此评估不同条件下使用轮椅车座垫的标准至关重要。本文件描述了根据座垫的使用年限和用途确定其物理和机械性能变化的方法。本文件给出的测试方法并非完全适用于所有座垫,因此,制造商需要确定哪些测试方法适用于其产品的结构和用途。本文件旨在提供一种近似于随着时间而发生变化的状况。本文件包括对新的座垫进行性能测试,然后将座垫进行老化处理后,再进行性能测试,最后给出发生变化的报告。在执行本文件前,制造商给出其座垫的使用环境、失效模式和适合其产品的性能测试。并非所有测试均适合所有的座垫,基于材料的适应性、结构或使用条件,可能对一些测试进行修改甚至取消。如对循环负载加人旋转分量,以产生附加的磨损。某些材料的座垫在70℃的温度下,其失效模式会依温度而变化,在这种情况下,可能需要选择50℃的温度,以较长时间对座垫进行老化处理以模拟老化失效。所有改变均宜在发布的文件中说明。这些测试不适用于对座垫进行排名或评分,也不适用于按照使用者个体要求配置。这些测试的结果有助于临床医生通过以他们的专业判断选择座垫表面特性对患者提供护理,也有助于患者的护理、治疗或康复。座垫与临床效果的联系虽然存在,但还未经验证。一且临床关系被确认,本文件将会有新的发展。GB/T30661的后续部分将描述其他表面特征定性的测试方法,这可在护理和治疗患者方面进一步帮助临床医生。
在过去的几十年里,轮椅车座椅作为康复服务的1个子专业,一直在持续不断发展中。这类的研究涉及轮椅座椅产品选择、生产、服务供给,从而为轮椅车使用者提供更好的身体支撑、运动控制,并能预防伤害。GB/T30661拟由11个部分构成:第1部分:身体部位、体位及体位支撑面的词汇、基准轴规则和测量;第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫;—一第3部分:体位支撑装置的静态、冲击和疲劳强度测定;第4部分:机动车中使用的座椅系统;一第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定;一第9部分:座垫的临床界面压力分布指南;一第10部分:体位支撑装置阻燃性要求和试验方法:一第11部分:用于维持组织完整性的座垫排汗性能测试;—一第12部分:使用双半球加载体测试的座位垫包络和陷入特性描述;第13部分:座垫侧向稳定性的测定;一第15部分:座椅中柔性体位支撑装置的选择、放置和固定。V
1范围
轮椅车座椅第6部分:模拟使用和座垫性能变化的测定
GB/T30661.6—2022
本文件给出了在座垫中产生老化效应的测试装置、测试方法和信息发布,以重现使用中所见的老化效应,还给出了根据座垫的使用年限和用途确定其物理和机械性能变化的方法及一组模拟磨损的试验。磨损试验可用于验证保修要求,并提供有关产品、使用年限、性能限制的信息。2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO/IECGuide98-3测量的不确定性第3部分:测量不确定性的表示指南[Uncertaintyofmeasurement—Part 3:Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995)ISO554调节和/或试验用标准大气规格(Standardatmospheresforconditioningand/ortesting—Specifications)
ISO4892-3塑料实验室中光源的测试方法第3部分:UV荧光灯(Plastics一Methodsofexposure to laboratory light sources—Part 3:Fluorescent UV lamps)ISO9073-8纺织品非织造布试验方法第8部分:液体穿透时间的测定(模拟尿液)[Textiles—Test methods for nonwovens-Part 8: Determination of liquid strike-through time(simulatedurine)
注:GB/T24218.8-2010纺织品非织造布试验方法第8部分:液体穿透时间的测定(模拟尿液)(ISO9073-8:1995,MOD)
ISO16840-2轮椅车座椅第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫(Wheelchair seating-Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of seatcushions intended tomanage tissueintegrity)注:GB/T30661.2一2014轮椅车座椅第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫(ISO16840-2:2007,IDT)
ISO16840-12轮椅车座椅第12部分:使用双半球加载体测试的座位垫包络和陷人特性描述(Wheelchair seating-Part 12: Envelopment and immersion characterization of seat cushions using adual semispherical indenter)AAMITIR12设计、测试和标签医疗设备后处理的可重用医疗设备:医疗器械制造商指南(Designing, testing, and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities: Aguideformedical devicemanufacturers)ANSI/RESNASS-1:2019Section3测量人体表面温度和水蒸气损耗特性的标准规程人体模拟法(Standard protocol for measuring heat and water vapor dissipation characteristics of full body surface-Body analog method)
ASTMD395-03橡胶性能的测试方法压缩永久变形(TestmethodsforrubberpropertyGB/T30661.6—2022
Compression set)
ASTMD4265-98家庭洗涤中去污性能评估的标准指南(Standard guideforevaluating stainremoval performance in home laundering)ASTMD5672-09采用25mm(1英寸)挠曲技术测试软质多孔材料性能的标准试验方法[Standard test method for testing flexible cellular materials measurement of indentation force deflec-tion using a 25 mm(1 in.)Deflection techniqueASTMF1980-2无菌医疗包装老化的标准指南(Standardguideforaccelerated aging of sterilemedical device packages)
3术语和定义
ISO16840-2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
加速老化accelerated aging
通过使一产品承受比正常环境或正常操作强度更严厉或更频繁的强度来模拟正常使用的过程。3.2
充气ballooning
当空气被灌人收缩袋时产生的枕头效果。3.3
细菌酶促作用失效
文bacterial enzymatic action failure由于细菌酶促作用而导致的失效。注:见失效(3.17)。
缝线裂开brokenseams
热压缝、缝纫缝或邻近接缝处开裂。注:可能是装饰件的变化,也可能是失效。3.5
白buckling
由于压力或其他力导致的材料凹陷3.6
到达底部
3bottoming
当对座垫施加压力负载时,在额外负载导致力挠曲倾斜向垂直方向偏离处的点(在Y轴上显示,偏向X轴)。
Ecreep
固体材料在机械力和(或)较高温度影响下缓慢移动或永久变形的趋势。3.8
colour change
通过将被测样本与相应的同一批次未经测试的样本比较,明显可识别的变化(亮度、色彩、色度或其组合)。
单元体屈曲
日columnbuckling
具有固定结构组件的塑性屈服或永久性屈服。2
compression set
压缩永久变形
GB/T 30661.6—2022
压缩负载消除后材料保持的变形量,用初始尺寸的百分比表示(按照ASTMD395-03的方法B)装饰性变化
cosmetic change
影响外观但不影响性能的变化
循环负载
cyclicloading
在一段时间内以固定的频率重复施加使品质下降的力。消毒disinfection
去除或有效减少潜在的有害微生物的处理。3.14
exposure
将试验样品放置在试验条件下。3.15
永久变形
permanent set
消除外力后得到的尺寸与初始尺寸相比的变化3.16
极端温度
extremetemperatureexposure
在规定的时间内得到最高和最低温度值3.17
失效failure
造成有损于座垫预期功能的性能改变或完整性缺失3.18
疲劳fatigue
在重复循环变形下改变刚度、失去机械强度和(或)破裂。3.19
foam disintegration
泡沫分解
使泡沫还原成碎片或颗粒的过程3.20
断裂fracture
已存在裂纹在外力作用下延伸的现象。3.21
大泄漏
grossleaks
损害材料功能的泄漏。
迟滞hysteresis
在对座垫一个加载一卸载的循环中能量损失的测量。注:材料对力变化反应表现出的延迟反应。3.23
冲击阻尼
impact damping
依据ISO16840-2对材料吸收振动和冲击能力进行表征。3
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