QB/T 4750—2014
基本信息
标准号： QB/T 4750—2014
中文名称：活动义齿（假牙）清洁剂
标准类别：轻工行业标准(QB)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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下载大小：5999996
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
QB/T 4750—2014.Denture cleanser.
1范围
QB/T 4750规定了活动义齿（假牙）清洁剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。
QB/T 4750适用于活动义齿（假牙）清洁剂产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T 602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
GB/T 603化学试剂′试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法
GB 22115牙膏用原料规范
GB 29337口腔护理用品通用标签
JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则SB/T 10317蛋白酶活力测定法
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1活动义齿（假牙）清洁剂denture cleanser
专门用来对活动义齿（假牙）进行口腔外清洁，帮助去除牙渍、牙石、牙菌斑、异味的产品。按剂型可分为泡腾片型、溶液型、粉剂型。
4要求
4.1原料
产品所用原料应符合GB 22115的要求。
4.2感官、理化指标
产品的感官、理化指标应符合表1的要求。
4.3卫生指标
产品的卫生指标应符合表2的要求。
4.4包装外观
产品应包装完整，无渗漏、破损或退化膨胀。
4.5净含量
产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
1范围
QB/T 4750规定了活动义齿（假牙）清洁剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。
QB/T 4750适用于活动义齿（假牙）清洁剂产品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 601化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T 602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
GB/T 603化学试剂′试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法
GB 22115牙膏用原料规范
GB 29337口腔护理用品通用标签
JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则SB/T 10317蛋白酶活力测定法
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1活动义齿（假牙）清洁剂denture cleanser
专门用来对活动义齿（假牙）进行口腔外清洁，帮助去除牙渍、牙石、牙菌斑、异味的产品。按剂型可分为泡腾片型、溶液型、粉剂型。
4要求
4.1原料
产品所用原料应符合GB 22115的要求。
4.2感官、理化指标
产品的感官、理化指标应符合表1的要求。
4.3卫生指标
产品的卫生指标应符合表2的要求。
4.4包装外观
产品应包装完整，无渗漏、破损或退化膨胀。
4.5净含量
产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
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标准内容
ICS71.100.40
分类号：Y43
备案号：46799-2014
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T4750—2014
活动义齿（假牙）清洁剂
Denturecleanser
2014-07-09发布
中华人民共和国工业和信息化部发布
2014-11-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工联合会提出。本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。QB/T4750-2014
本标准起草单位：上海美加净日化有限公司、葛兰素史克（中国）投资有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。
本标准主要起草人：陈健芬、付勤练、李显波、孟玉。1范围
活动义齿（假牙）清洁剂
QB/T4750—2014
本标准规定了活动义齿（假牙）清洁剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于活动义齿（假牙）清洁剂产品。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。包装储运图示标志
GB/T191
GB/T601
GB/T602
化学试剂
标准滴定溶液的制备
杂质测定用标准溶液的制备
化学试剂
试验方法中所用制剂及制品的制备化学试剂
GB/T603
GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法GB22115牙膏用原料规范
GB29337
JJF1070
口腔护理用品通用标签
定量包装商品净含量计量检验规则SB/T10317
蛋白酶活力测定法
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
活动义齿（假牙）清洁剂denturecleanser专门用来对活动义齿（假牙）进行口腔外清洁，帮助去除牙渍、牙石、牙菌斑、异味的产品。按剂型可分为泡腾片型、溶液型、粉剂型。4要求
4.1原料
产品所用原料应符合GB22115的要求。4.2感官、理化指标
产品的感官、理化指标应符合表1的要求。4.3卫生指标
产品的卫生指标应符合表2的要求。4.41
包装外观
产品应包装完整，无渗漏、破损或退化膨胀。4.5净含量
产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
QB/T4750-2014
澄清度（5℃以上）
溶解性（25
PH(25C)
前解时限/mi
氧含量/%
仅适用于含
过氧化物产
酶鉴定（仅适用于含酶）
菌落总数/（CFU/g）
霉菌与酵母菌总数/（CFU/g）
粪大肠菌群/g
卫生指标
铜绿假单胞菌/g
金黄色葡萄球菌/g
铅（Pb）含量/（mg/kg）
含量/（mg/kg）
砷（As）
“仅适用于
试验方汽
（mg/kg）
泡腾片型
形态完整、均匀无异
物并符合标志性状
符合标识香型
通过试验
溶液型
均匀无异物（可以是单
相或两相液
符合标识香
械杂质
溶液清晰、无机
通过试验
粉剂型
均匀、无异物
符合标识香型
应完全溶解
通过试验
不应检出
不应检出
不应检出
异丙醇含量之和不应小于10%（质量分数时降液型，且乙醇、果
大需检测本指标
本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682一2008规定的三级水。本标准中滴定分析用标准落液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。5.1性状
目测。
5.2香型
凭嗅觉鉴
定香气
5.3澄清度
在室温和自然光线条件下，将25mL样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察5.4溶解性
称取粉剂型样品2.5g于150mL水中每隔5min强力振荡30s，观案30min内的溶解情况。如目视无可见颗粒，即视为完全溶解。2
5.5.1仪器
pH计，精度0.02pH单位。
5.5.2测定方法
5.5.2.1泡腾片剂
取样品1片，置于200mL烧杯内，QB/T4750-2014
加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL，充分搅拌均匀，用pH计测定。
溶液型
用pH计测定。
直接将样品25mL置于50mL烧杯中以使电极浸没，5.5.2.3粉剂型
取样品2.5g置于200mL烧杯内，加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL，充分搅拌均匀，用pH计测定。
5.5.3结果表示
两次平行测定取其算术平均值作为测定结果5.6崩解时限
5.6.1仪器
秒表。
5.6.2测定方法
量取150mL蒸馏水置于250mL烧杯中，加热至（40±1）℃，加入1粒片剂样品。当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，记录时间作为测量结果。朋解后溶液可能含有沉淀和/或悬浮颗粒。5.7氧含量
5.7.1仪器
分析天平：精度0.0001g：
碘量瓶。
5.7.2试剂
a）50%硫酸溶液：V/V
b）15%碘化钾溶液：W/V；
c）0（mol/L硫代硫酸钠标准滴定溶液，d)
定粉指示剂：
高真空硅酮润滑脂。
样品制备
用研钵将样品研磨至细粉末。
测定方法
量取200mL蒸馏水置于500mL碘量瓶中，加入15%碘化钾溶液20mL，小心地加入50%硫酸溶将真空脂均匀涂抹在碘量瓶塞子上，擦拭碘瓶内颈至表面干燥。液20mL
充分混合。
准确称取样品1g（精确至0.0001g）置于上述溶液中，立即将涂抹真空脂的瓶塞塞在碘量瓶上，用水灌注瓶塞周围的瓶颈，固定瓶塞2min。振荡碘量瓶加速样品溶解，振荡过程中轻轻松开碘量瓶瓶塞，释放过量二氧化碳。样品溶解振荡不少于5min。在不断振荡的情况下，用0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液滴定，直至暗褐色溶液变成淡黄色。加入2mL淀粉指示剂，继续振荡情况下逐滴滴加0.1mol/L硫代硫酸钠标准落溶液直至试液蓝色褪去，溶液保持澄清30s不变为最终滴定结果免费标准bzxz.net
QB/T4750-2014
5.7.5计算公式
按公式（1）计算氧含量X，以质量百分数表示：V×c×0.8x100%
式中：
5.8酶鉴定
样品质量，单位为克（g）：
滴加硫代硫酸钠标准溶液的体积，单位为毫升（mL）：硫代硫酸钠标定浓度，单位为摩尔每升（mol/L)：产品的氧当量。
按SB/T10317进行检验。
5.9卫生指标
按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》进行检验。5.10净含量
按JJF1070的规定进行测定。
6检验规则
6.1检验分类
6.1.1型式检验
型式检验项目包括本标准要求规定的全部项目，正常生产时每6个月不应少于2次，有下列情形之一时也应进行型式检验：
a）当原料工艺、配方有重大改变，可能影响产品性能时：b）产品长期停产后恢复生产时：c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d）国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。6.1.2出厂检验
产品应由生产厂质检部门按本标准检验合格，并出具合格证及检验报告方可出厂。出厂检验项目为感官指标、理化指标、卫生指标中菌落总数指标、净含量和包装外观。6.2组批、抽样、判定规则
6.2.1组批
产品按批交付，工艺条件、品种、规格、生产日期相同的产品为一批，收货方也可按一次交货的同品种、同规格的产品为一批。
6.2.2抽样
以箱为单位，根据批量大小，按表3确定样本。在交货地点或成品仓库随机抽取箱样本，验收包装质量时检查箱中的全部小包装，按包装外观要求进行检验，合格总判定率为10%，然后从每箱中任取24独立包装。泡腾片应从每盒中取出等量片数，泡腾片剂样本总数不应少于40片。6.2.3判定规则
出厂检验若判为不合格批时，可从该批产品中双倍抽样对不合格项进行复检，如复检有一项不合格，则判定该批产品为不合格。交收双方对检验结果有异议时，可按本标准商请仲裁检验，仲裁结果为最后依据。
批量/箱
≤500
501~1000
7标志、包装、运输、购存、保质期7.1标志
销售包装应有如下标志：
a）产品名称、商标；
b）净含量：
c）生产厂名、厂址：
d）采用标准编号：
e）使用说明；
f）保质期、生产日期或限制使用日期和生产批号：g）产品成分：应符合GB29337的要求。外包装应有如下标志：
a）产品名称、商标；
b）生产厂名、厂址：
c）装箱数量、毛重：
d）生产日期或限制使用日期、生产批号；e）包装箱规格符合GB/T191的要求。7.2包装
取样/箱
QB/T4750-2014
在不影响产品质量的情况下，产品包装形式和包装材料由企业自定，与产品内容物接触的内包装材料应符合有关卫生安全要求。
7.3运输
应用清洁的运输工具载货，并轻放、轻卸，按箱上的箭头标志堆放，避免剧烈震动、撞击和日晒雨淋。
7.4购存
产品应贮存在通风、干燥仓库内，不应靠近火种和暖气，应按箱子箭头堆放，不应倒放。7.5保质期
日期应标注在可视面上，标注方法有两种：a）保质期应标注生产日期，按年、月、日顺序标注，不应颠倒，年需4位数，如2012；b）限制使用日期和生产批号。
保质期由企业自定，但最长不应超过60个月。5
QB/T4750-2014
中华人民共和国
轻工行业标准
活动义齿（假牙）清洁剂
QB/T4750-2014
中国轻工业出版社出版发行
地址：北京东长安街6号
邮政编码：100740
发行电话：（010)65241695
网址：http://chlip.com.cnEmail:[email protected]
轻工业标准化编辑出版委员会编辑地址：北京西城区下斜街29号
邮政编码：100053
电话：（010)68049923/24/25
版权所有
侵权必究
书号：155019-4421
印数：1-200册
定价：16.00元
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。
分类号：Y43
备案号：46799-2014
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T4750—2014
活动义齿（假牙）清洁剂
Denturecleanser
2014-07-09发布
中华人民共和国工业和信息化部发布
2014-11-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工联合会提出。本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。QB/T4750-2014
本标准起草单位：上海美加净日化有限公司、葛兰素史克（中国）投资有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。
本标准主要起草人：陈健芬、付勤练、李显波、孟玉。1范围
活动义齿（假牙）清洁剂
QB/T4750—2014
本标准规定了活动义齿（假牙）清洁剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于活动义齿（假牙）清洁剂产品。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。包装储运图示标志
GB/T191
GB/T601
GB/T602
化学试剂
标准滴定溶液的制备
杂质测定用标准溶液的制备
化学试剂
试验方法中所用制剂及制品的制备化学试剂
GB/T603
GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法GB22115牙膏用原料规范
GB29337
JJF1070
口腔护理用品通用标签
定量包装商品净含量计量检验规则SB/T10317
蛋白酶活力测定法
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
活动义齿（假牙）清洁剂denturecleanser专门用来对活动义齿（假牙）进行口腔外清洁，帮助去除牙渍、牙石、牙菌斑、异味的产品。按剂型可分为泡腾片型、溶液型、粉剂型。4要求
4.1原料
产品所用原料应符合GB22115的要求。4.2感官、理化指标
产品的感官、理化指标应符合表1的要求。4.3卫生指标
产品的卫生指标应符合表2的要求。4.41
包装外观
产品应包装完整，无渗漏、破损或退化膨胀。4.5净含量
产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
QB/T4750-2014
澄清度（5℃以上）
溶解性（25
PH(25C)
前解时限/mi
氧含量/%
仅适用于含
过氧化物产
酶鉴定（仅适用于含酶）
菌落总数/（CFU/g）
霉菌与酵母菌总数/（CFU/g）
粪大肠菌群/g
卫生指标
铜绿假单胞菌/g
金黄色葡萄球菌/g
铅（Pb）含量/（mg/kg）
含量/（mg/kg）
砷（As）
“仅适用于
试验方汽
（mg/kg）
泡腾片型
形态完整、均匀无异
物并符合标志性状
符合标识香型
通过试验
溶液型
均匀无异物（可以是单
相或两相液
符合标识香
械杂质
溶液清晰、无机
通过试验
粉剂型
均匀、无异物
符合标识香型
应完全溶解
通过试验
不应检出
不应检出
不应检出
异丙醇含量之和不应小于10%（质量分数时降液型，且乙醇、果
大需检测本指标
本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682一2008规定的三级水。本标准中滴定分析用标准落液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。5.1性状
目测。
5.2香型
凭嗅觉鉴
定香气
5.3澄清度
在室温和自然光线条件下，将25mL样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察5.4溶解性
称取粉剂型样品2.5g于150mL水中每隔5min强力振荡30s，观案30min内的溶解情况。如目视无可见颗粒，即视为完全溶解。2
5.5.1仪器
pH计，精度0.02pH单位。
5.5.2测定方法
5.5.2.1泡腾片剂
取样品1片，置于200mL烧杯内，QB/T4750-2014
加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL，充分搅拌均匀，用pH计测定。
溶液型
用pH计测定。
直接将样品25mL置于50mL烧杯中以使电极浸没，5.5.2.3粉剂型
取样品2.5g置于200mL烧杯内，加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL，充分搅拌均匀，用pH计测定。
5.5.3结果表示
两次平行测定取其算术平均值作为测定结果5.6崩解时限
5.6.1仪器
秒表。
5.6.2测定方法
量取150mL蒸馏水置于250mL烧杯中，加热至（40±1）℃，加入1粒片剂样品。当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，记录时间作为测量结果。朋解后溶液可能含有沉淀和/或悬浮颗粒。5.7氧含量
5.7.1仪器
分析天平：精度0.0001g：
碘量瓶。
5.7.2试剂
a）50%硫酸溶液：V/V
b）15%碘化钾溶液：W/V；
c）0（mol/L硫代硫酸钠标准滴定溶液，d)
定粉指示剂：
高真空硅酮润滑脂。
样品制备
用研钵将样品研磨至细粉末。
测定方法
量取200mL蒸馏水置于500mL碘量瓶中，加入15%碘化钾溶液20mL，小心地加入50%硫酸溶将真空脂均匀涂抹在碘量瓶塞子上，擦拭碘瓶内颈至表面干燥。液20mL
充分混合。
准确称取样品1g（精确至0.0001g）置于上述溶液中，立即将涂抹真空脂的瓶塞塞在碘量瓶上，用水灌注瓶塞周围的瓶颈，固定瓶塞2min。振荡碘量瓶加速样品溶解，振荡过程中轻轻松开碘量瓶瓶塞，释放过量二氧化碳。样品溶解振荡不少于5min。在不断振荡的情况下，用0.1mol/L硫代硫酸钠标准溶液滴定，直至暗褐色溶液变成淡黄色。加入2mL淀粉指示剂，继续振荡情况下逐滴滴加0.1mol/L硫代硫酸钠标准落溶液直至试液蓝色褪去，溶液保持澄清30s不变为最终滴定结果免费标准bzxz.net
QB/T4750-2014
5.7.5计算公式
按公式（1）计算氧含量X，以质量百分数表示：V×c×0.8x100%
式中：
5.8酶鉴定
样品质量，单位为克（g）：
滴加硫代硫酸钠标准溶液的体积，单位为毫升（mL）：硫代硫酸钠标定浓度，单位为摩尔每升（mol/L)：产品的氧当量。
按SB/T10317进行检验。
5.9卫生指标
按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》进行检验。5.10净含量
按JJF1070的规定进行测定。
6检验规则
6.1检验分类
6.1.1型式检验
型式检验项目包括本标准要求规定的全部项目，正常生产时每6个月不应少于2次，有下列情形之一时也应进行型式检验：
a）当原料工艺、配方有重大改变，可能影响产品性能时：b）产品长期停产后恢复生产时：c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d）国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。6.1.2出厂检验
产品应由生产厂质检部门按本标准检验合格，并出具合格证及检验报告方可出厂。出厂检验项目为感官指标、理化指标、卫生指标中菌落总数指标、净含量和包装外观。6.2组批、抽样、判定规则
6.2.1组批
产品按批交付，工艺条件、品种、规格、生产日期相同的产品为一批，收货方也可按一次交货的同品种、同规格的产品为一批。
6.2.2抽样
以箱为单位，根据批量大小，按表3确定样本。在交货地点或成品仓库随机抽取箱样本，验收包装质量时检查箱中的全部小包装，按包装外观要求进行检验，合格总判定率为10%，然后从每箱中任取24独立包装。泡腾片应从每盒中取出等量片数，泡腾片剂样本总数不应少于40片。6.2.3判定规则
出厂检验若判为不合格批时，可从该批产品中双倍抽样对不合格项进行复检，如复检有一项不合格，则判定该批产品为不合格。交收双方对检验结果有异议时，可按本标准商请仲裁检验，仲裁结果为最后依据。
批量/箱
≤500
501~1000
7标志、包装、运输、购存、保质期7.1标志
销售包装应有如下标志：
a）产品名称、商标；
b）净含量：
c）生产厂名、厂址：
d）采用标准编号：
e）使用说明；
f）保质期、生产日期或限制使用日期和生产批号：g）产品成分：应符合GB29337的要求。外包装应有如下标志：
a）产品名称、商标；
b）生产厂名、厂址：
c）装箱数量、毛重：
d）生产日期或限制使用日期、生产批号；e）包装箱规格符合GB/T191的要求。7.2包装
取样/箱
QB/T4750-2014
在不影响产品质量的情况下，产品包装形式和包装材料由企业自定，与产品内容物接触的内包装材料应符合有关卫生安全要求。
7.3运输
应用清洁的运输工具载货，并轻放、轻卸，按箱上的箭头标志堆放，避免剧烈震动、撞击和日晒雨淋。
7.4购存
产品应贮存在通风、干燥仓库内，不应靠近火种和暖气，应按箱子箭头堆放，不应倒放。7.5保质期
日期应标注在可视面上，标注方法有两种：a）保质期应标注生产日期，按年、月、日顺序标注，不应颠倒，年需4位数，如2012；b）限制使用日期和生产批号。
保质期由企业自定，但最长不应超过60个月。5
QB/T4750-2014
中华人民共和国
轻工行业标准
活动义齿（假牙）清洁剂
QB/T4750-2014
中国轻工业出版社出版发行
地址：北京东长安街6号
邮政编码：100740
发行电话：（010)65241695
网址：http://chlip.com.cnEmail:[email protected]
轻工业标准化编辑出版委员会编辑地址：北京西城区下斜街29号
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