GB/T 34451-2017.Requirements and guidelines of product quality traceability management for toys.
4.3.1生产设备
玩具生产企业应配备、管理和维护为达到产品符合要求所需的生产设备(工装、模具、夹具、机动设备、自动流水线等),并使其处于受控状态.包括:
a)生产设备在投人使用前应经过试运行操作.确认其满足工艺要求后才能投人正式使用。生产设备的日常使用情况应由操作人员做好日常点检工作,单班运行的生产设备每次使用前应进行检查,二班或三班连续工作的生产设备应做好交接班工作,使生产设备保持良好的工作状态。
c)设备要 按照规定做好维护保养。设备使用者负责日常保养，按有关的设备维护和保养规程进行。设备的定期维护保养要统筹考虑.拟定维护保养计划.并提前通知设备使用部门，以使其调整工作。
d)在生产过程中,设备突发故障不能正常运行,应对设备进行维修,维修后的设备使用前应得到使用部门认可。
e)特种设备(如起重设备)应实行安全技术性能定期检验制度.不得使用超期未检或检验不合格的特种设备。
f)应建立和完善设备档案。设备档案,包括但不限于:设备台账,设备进厂原始技术资料,设备验收单,设备安装调试单,设备历次修理记录,设备保养记录,设备封存启封单,设备报废单等。
4.3.2测量设备
玩具生产企业应配备、管理和维护用于确定所生产的产品符合规定要求的测量设备,并使其处于受控状态.包括:
a)应按规定的周期进行检定/校准，确保满足测量能力的要求。
b)自行检定/校准的测量设备,应有文件规定合理.有效的校准方法、验收准则及校准周期,并按规定执行。自行检定/校准人员应具备相应的资格或资格证书。
c)测量设备的检定/校准状态应能被方便识别.必要时,对仪器进行运行检查或等效方法对比,如推拉力计可用砝码进行对比。检定/校准记录应予以保存。
d)测量设备出现不符合要求情况时要及时采取适当措施.如维修、保养、调整、校准等.以消除设备的不合格。同时需对该设备以往已经完成的测量结果的有效性进行评定或评估,如果发现无效.则要对有影响的产品采取相应措施,避免和减少给客户带来的损失。
e)检验人员使用的测量设备，一-般要求是检验专用的,不能与生产共用。对于某些特定的测试设备,如与生产共用.则除正常进行周期检定外,在用于检验之前，检验人员还应先验证其技术性能是否合格.确认合格后方可使用。试验软件可能需要进行某种形式的确认，以确保其能够完成所要求的测量以及再确认,从而确

ICS97.200.50
中华人民共和国国家标准
GB/T34451—2017
玩具产品质量可追溯性
管理要求及指南
Requirements and guidelines ofproduct quality traceability management for toys2017-10-14发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2018-02-01实施
GB/T34451—2017
规范性引用文件
术语和定义
质量控制要求
人员管理
设备管理
采购和物料控制
工序控制
文件和样板控制
环境管理
检测控制
不合格品控制
分析和改进
追溯管理要求
产品标识方法
采购产品的标识
生产过程的产品标识
最终产品的标识
可追溯性要求
抽样检验程序及抽样简表
附录A（资料性附录）
附录B（资料性附录）玩具产品适用的关键工序及质量控制要求附录C（资料性附录）
附录D（资料性附录）
参考文献
玩具产品工厂质量控制检验要求玩具产品标识和可追溯性方法示例15
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国玩具标准化技术委员会（SAC/TC253）归口。GB/T34451—2017
本标准起草单位：北京联合大学、广东奥飞动漫文化股份有限公司、广东产品质量监督检验研究院威凯检测技术有限公司，深圳市计量质量检测研究院，广东出人境检验检疫局检验检疫技术中心玩具实验室、福建省产品质量检验研究院、北京中轻联认证中心。本标准主要起草人：徐平国、王龙、陈泽波、马志峻、柯灯明、杨飙、颜刚华、陈伟、李卓明、廖江、刘功桂、黄开胜、何晓红。
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1范围
玩具产品质量可追溯性
管理要求及指南
GB/T34451—2017
本标准规定了玩具产品生产过程中的质量可道溯性管理的基本要求和使用指南。本标准适用于各类玩具产品批量生产过程的质量控制和道溯性管理，2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB6675.1玩具安全第1部分：基本规范GB/T19000质量管理体系基础和术语CNCA-13C玩具类产品强制性认证实施规则3术语和定义
GB/T19000和GB6675.1界定的术语和定义适用于本文件。4质量控制要求
4.1总则
4.1.1玩具生产企业应根据国家法律法规和自身的实际，确定质量目标，按照玩具产品的特性和特点，对生产过程进行策划，确定其受控条件，并根据策划结果和受控条件，编制质量控制文件。4.1.2玩具生产企业应确定生产过程质量控制的范围、内容、组织结构、职责、程序、方法和资源，并应根据本标准的要求，实施生产过程的质量可追溯，确保生产过程在受控条件下进行。4.2人员管理
4.2.1人员能力
玩具生产企业在对工作进行策划时，应确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。确定人员的能力，可以通过其教育，培训，技能和经验等综合情况来证实，这样，在分配工作时就能够相信，该项工作不仅能被正确地完成而且能以最佳的方式完成玩具生产企业应根据其目前和将来活动所需的技能和资格等，对员工的经验、资格和能力进行定期评价。应保存证明员工能力的记录通过把现有人员的能力和所要求的能力相比较，可进行能力差距的分析。该差距可以通过培训来弥补，或是通过招聘长期员工或定期合同工以获得另外的能力来弥补。4.2.2培训
在策划和识别完成工作所需的能力时，玩具生产企业可以将培训作为获得必要能力的一种选择，培1
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GB/T34451—2017
训可以在实际的工作场所、企业内部或企业外部进行。玩具生产企业应保存培训记录以表明接受培训的人员的资格符合培训目的。然而，仅提供和（或）接受培训并保留培训记录并不够，还需要评价培训的有效性。评价的方法包括诸如口试，笔试和实际操作。
列人国家职业资格目录中的专业技术人员，技能人员应取得相应的职业资格，企业自身要求具有特定水平资格（如内部质量审核、检验等）的人员应取得相应的资格4.3设备管理
4.3.1生产设备
玩具生产企业应配备、管理和维护为达到产品符合要求所需的生产设备（工装、模具、夹具、机动设备，自动流水线等），并使其处于受控状态，包括：a）生产设备在投入使用前应经过试运行操作，确认其满足工艺要求后才能投人正式使用。生产设备的日常使用情况应由操作人员做好日常点检工作，单班运行的生产设备每次使用前b
应进行检查，二班或三班连续工作的生产设备应做好交接班工作，使生产设备保持良好的工作状态。
c）设备要按照规定做好维护保养。设备使用者负责日常保养，按有关的设备维护和保养规程进行。设备的定期维护保养要统筹考虑，拟定维护保养计划，并提前通知设备使用部门，以使其调整工作。
在生产过程中，设备突发故障不能正常运行，应对设备进行维修，维修后的设备使用前应得到d）
使用部门认可。
特种设备（如起重设备）应实行安全技术性能定期检验制度，不得使用超期未检或检验不合格e)
的特种设备。
应建立和完善设备档案。设备档案，包括但不限于：设备台账，设备进厂原始技术资料，设备验收单，设备安装调试单，设备历次修理记录，设备保养记录，设备封存、启封单，设备报废单等4.3.2测量设备
玩具生产企业应配备，管理和维护用于确定所生产的产品符合规定要求的测量设备，并使其处于受控状态，包括：
a）应按规定的周期进行检定/校准，确保满足测量能力的要求。自行检定/校准的测量设备，应有文件规定合理、有效的校准方法、验收准则及校准周期，并按b)
规定执行。自行检定/校准人员应具备相应的资格或资格证书。测量设备的检定/校准状态应能被方便识别，必要时，对仪器进行运行检查或等效方法对比，如推拉力计可用码进行对比。检定/校准记录应予以保存。d
测量设备出现不符合要求情况时要及时采取适当措施，如维修，保养，调整，校准等，以消除设备的不合格。同时需对该设备以往已经完成的测量结果的有效性进行评定或评估，如果发现无效，则要对有影响的产品采取相应措施，避免和减少给客户带来的损失。e）检验人员使用的测量设备，一般要求是检验专用的，不能与生产共用。对于某些特定的测试设备，如与生产共用，则除正常进行周期检定外，在用手检验之前，检验人员还应先验证其技术性能是否合格，确认合格后方可使用。f）试验软件可能需要进行某种形式的确认，以确保其能够完成所要求的测量以及再确认，从而确保其能够持续完成所要求的测量。一个方法就是要确保该软件能够准确可靠地识别带有一系列已知故障和缺陷的产品；或是时常通过已知数据和已知结果来试运行，以便查看是否能产生2
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与试验相匹配的结果。
4.4采购和物料控制
4.4.1采购过程
GB/T34451—2017
玩具生产企业应确定那些会影响其产品质量的物料，包括原辅材料、零件、部件和元器件等，然后选择能够满足其要求的供方。
当决定选用某一特定供方时，应记录选择的准则和依据。在选择供方时，可以考虑诸如以下一个或多个问题：
他们有多可靠？
他们能提供自已想要的东西吗？他们是否拥有必要的资源（如设备和人员）？一他们提出的交货期和价格可以接受吗？他们是否建立了质量管理体系？一以前与他们的合作成功吗？
他们的信誉好吗？
许多种类的产品可以通过分销商、批发商或零售网点等渠道进行采购，在这些情况下，选择供方的准则以及相关的记录可以简单一些，企业一方面要不断记录其所确认的供方的情况和确认的依据，另一方面还要定期监督供方的绩效，以确保供方持续符合要求。
4.4.2采购信息
为了获得所需的产品，玩具生产企业的采购信息应表述清楚，应以书面订单或电子沟通的形式做出采购说明。
所需产品的所有相关细节可包括图样，材质，型号规格以及所要求交付的时间和地点等。在某些情况下，完整的描述可能已经包含在自录编号或零件编号中。其他需要清楚说明的可能是关于包装，标签，测试结果的证明等内容。wwW.bzxz.Net
在发出书面采购订单之前应进行检查，包括审阅订单和签署姓名、日期等。对于中小型玩具生产企业，很可能是由实施采购的人员对订单的适宜性进行检查。玩具生产企业应保存有关采购内容的记录。4.4.3采购产品的验证
采购产品的验证，包括从简单地检查所采购的产品是否是所采购的物料，到进人供方现场检查或检验所采购的产品。根据产品或外包过程的重要性，玩具生产企业可以自行决定验证活动的方式（如检查、检验或试验)和程度（如抽检和全检）。抽样检验程序和抽样简表参见附录A。对产品的主要安全性能有影响的关键零部件和材料应进行定期确认检验，验证其各项性能是否符合相关的产品标准和技术条件，必要时进行检验或试验，自已没有能力检测时，可委托第三方进行。验证的内容通常由验收规程规定，主要内容可在下列项目中选择：a）验证随行文件上的标识是否与采购单上的型号名称一致；b）验证采购产品的外观；
验证采购产品的参数是否符合要求；d）
验证采购产品的机械和物理性能；验证采购产品的电性能；
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验证高风险原材料（塑胶原料，涂料、PVC、纺织物料等）的化学性能：g）验证采购产品的燃烧性能。
4.4.4客户提供产品的验证
玩具生产企业应建立相应的过程，以对客户向其提供的、用于生产产品或提供服务的原材料、设备，图纸、样件、专利或数据等进行验证，验证方法可核查客户或该产品的直接供方提供的检测报告和符合性声明，也可参考4.4.3要求进行。当客户财产发生丢失，损坏或发现不适用时，玩具生产企业不能擅自处理，应该及时向客户报告并说明有关情况，与客户协商解决出现的问题，并应保存相关情况及其处理措施的记录。4.4.5外包产品的质量控制
外包产品是由玩具生产企业选择的外部方加工的产品，其质量控制的主要内容为a）对外包方应进行质量保证能力考察与认定，4.4.1为此提供了帮助。若适用，应评估其知识产权管理现状，并在外包合同/协议/订单中规定对知识产权管理的要求b）在确定对外包过程的控制程度时，通常有两种情况需要考虑：企业自身有能力实施某一过程，但出于商业或其他原因而选择了外包。在这种情况下，企业应已经确定了该过程的控制准则，如果有必要，可以将其转换成对外包方的要求。企业自身没有能力实施某一过程而选择了外包。在这种情况下，企业应确保外包方提出的控制是充分的。在某些情况下，可能需要让外部专家参与评估。c）外包产品应在外包方检验合格的基础上，经玩具生产企业验证合格后方可用于生产。4.4.6物料存放和周转
玩具生产企业应制定和执行工作程序确保物料存放和周转得到控制：a）待验证的物料应放置在待验证区，经验证合格的物料应有合格标识方可备用；不合格的物料放人不合格品区，且应有不合格标识和报告单。b）所有需存放和周转的物料应分类分区存放，存放场所应有防雨、防霉、防火、防盗、防虫鼠害等设施。存放和周转的物料应都有标识，并做到“账、卡、物相符”，切实做到“先进先出”。c）物料在存放期间应定期检查，有有效期和贮存环境要求的物料（如电池、IC产品）应贮存在受控环境中，以防止其过期或变质；存放超过规定时间的物料，出库时应经验证合格才能使用d）易燃、易爆和化学品应单独存放在有安全防护措施的专用库房内，以防止造成人身伤害和财产损失。
限制化学毒性的环保产品在包装时应避免化学污染（如：直接与产品接触包装袋不能含有被限制化学物质等）。
物料在周转过程中，应选择适宜的搬运工具和搬运方法，防碰、防跌、轻装轻卸，以防止产品的f）
损坏；同时，周转工具需保持清洁，避免污染。4.5工序控制
4.5.1工序控制点设置
工序控制点可以是产品或零件的一个关键质量特性，例如：性能指标、机械强度、卫生要求等。为了使工序控制点的设置趋于合理，其设置的原则如下a）对产品的性能、成分、寿命、可靠性和安全性等有直接影响的零件的关键项目和关键部位；b）工序本身有特殊要求或对下道工序（含装配）有重大影响的质量特性：4
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质量不稳定，出现不合格品多或重复出现不合格品的工序；c）
d）从客户或各种抽检、试验中反馈回来的不合格项目4.5.2关键工序
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关键工序是对产品质量起决定性作用的工序，一般关键工序包括拌料、注塑、糖胶/塑、冲压/雕刻/铸造、喷涂、粘胶，超声波焊接、压轮/压轴、吸塑、插件/焊接/贴片等电子加工，裁剪/车缝/装配/打眼/上扣，填充。这些工序的质量控制要求参见附录B。关键工序的控制除符合本标准的各项基本控制要求外，还应符合下列要求：a）对于关键工序中需要重点控制的某项质量特性或因素应设置工序控制点，如果没有文件规定就不能保证产品质量时应制定相应的控制文件：关键工序应实行“三定”，即定工序、定人员、定设备；b）
c）适用时，应用统计技术进行关键工序的质量控制4.5.3特殊工序
特殊工序是指不易测量或不能经济地测量的产品特性，某些设备的操作或保养需要特殊的技能，检验和试验不能充分验证其结果的工序。特殊工序包括但不限于拌料，注塑，糖胶/塑，吸塑、贴片等。特殊工序的控制除应符合本标准的各项基本控制要求外，还应符合下列要求：特殊工序的操作人员应通过技术培训，掌握特殊工序的工艺基本原理，了解有关设备、仪器、仪a
表的性能和技术规格，掌握有关材料性能和使用方法。b）特殊工序所使用的生产设备、测量设备、控制自动试验设备的软件和程序应始终处于良好的受控状态，确保其满足特殊工序操作使用的要求。特殊工序应制定并执行特殊的技术文件和质量控制程序。特殊工序的工艺技术文件（工艺规c
程、作业指导书、设备操作规程、检验试验程序等)除明确工艺参数外，对其工艺参数的控制方法和环境条件还应有具体的规定d）根据加工区环境对产品制造质量的影响，按产品工艺要求，规定加工区的温度、湿度、洁净度、防静电等最低环境要求，并加以控制和验证。e）产品在加工过程中，检验人员应经常在生产现场，监督检查工艺规程的执行情况和原始记录的记录情况。
特殊工序的各种质量检查记录、化验，分析报告，控制图表等都应按归档要求整理保管，随时处于受检状态。
4.5.4工艺更改
工艺更改控制的主要内容为：
应指定负责批准人员，明确职责；a)
b）若有合同要求时，重大的工艺更改应征得客户的同意；重大工艺更改前，应对产品质量进行验证，确认是否达到预期效果：c）
工艺更改应记录文件编号，更改期限，更改原因，更改内容，物件名称，图号等：由于工艺更改而引起的工序和产品特性之间的关系变化，应制定文件并通知有关部门。e)
4.6文件和样板控制
4.6.1文件控制
玩具生产企业应完善产品设计文件、工艺文件和质量文件，包括各种图样、技术规范、检验规程、试5
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验程序、操作卡、操作规程、作业指导书、程序文件、质量手册。这些文件应予以如下控制：a）文件发布前应进行审核和批准，以确保其适宜性和充分性：b）文件的更改和修订状态应得到识别，防止作废文件的非预期使用；c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本对电子版文件的使用、复制、修改、备份等应做出规定，确保其得到有效控制。4.6.2样板控制
玩具生产企业应规范样板的确认、发放、更新和回收流程，明确样板的管理权责，确保在相关场所能得到有效的样板。
控制要求如下：
物料样板经玩具生产企业签板确认后作为生产、检验的实物依据。所有涉及颜色的物料样板应避光保存，并应依据物料样板保存期限要求更新物料样板，重新发放和对旧样板进行回收和处置。
b）新产品通过鉴定后或者客户对产品或包装有新的要求时，玩具生产企业应根据相关要求制作产品样板，并签发或复制给相关部门。当发生产品更改时，在更改相关文件的同时，应重新签发产品更改样板，并对产品更改前的样板进行回收和处置。新产品的包装样板应在首批量产前确认和签发，发放给相关部门，必要时，进行更新和回收c）
可行时，包装样板可与产品样板合并签发。4.7环境管理
4.7.1定置管理
定置管理是对生产现场物品的定置进行设计、组织实施、调整、协调和控制的全过程的管理。通过整理整顿，把与生产现场无关的物件清除，把生产现场所需要的物件放在规定的位置，使人、物，场所三者相互协调。定置管理控制的主要内容为：a）定置的形式。“定置”作为对生产现场物品的合理放置，应统一定置的形式，包括定置区域的划分、物品定置标牌颜色、挂牌方式等；b）统一确定定置管理图形符号，绘制定置管理图。4.7.2工作环境
玩具生产企业应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境，如温度、湿度、照明或天气等玩具生产企业应建立防虫、防鼠、防霉、防潮等控制措施，预防鼠类及各种昆虫对生产、储存区域造成污染及危害。
工作场所应有符合相应要求的隔离设施，避免物料、包装材料、成品之间的交叉影响。4.8检测控制
4.8.1首件检验
玩具生产企业应对连续生产的首件产品（零件、组件）的外观、图纸及规格重点尺寸、试装功能及特性等方面进行检验，以防正出现成批超差返修报废。检验合格后填与首件记录，并在记录上签章，在首件上做出标记，确认合格后，方可继续生产。对首件检验过程中发现的问题，相关部门应予以改善。每一首件产品应保留至同类产品生产结束6
4.8.2过程检验和确认检验
GB/T34451—2017
玩具生产企业应对过程检验和确认检验进行策划与控制，以验证产品满足规定的要求。为了及时发现过程中出现的异常现象，防止不合格品的产生和流人下道工序，玩具生产企业应按照策划的安排在生产过程中进行过程检验。过程检验通常为抽检或全检，抽检频次按规定间隔实施，附录A给出了抽样检验程序和抽样简表。过程检验允许用经验证后确定的等效，快速的方法进行。抽检和全检的检查结果予以记录，内容包括但不限于：产品外观、结构检验；
功能检验；
一产品包装方式、防护措施，
确认检验为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。对于强制性认证的产品，确认检验的最小频次和每次至少确认检验的产品型号数目执行CNCA-13C，其他类玩具产品参照执行。确认检验时，如生产厂不具备测试能力，可委托有资质的检验机构/实验室进行只有经检验合格的产品，才能入库、发放、流转，其存放和周转按照4.4.6的要求执行。电玩具工厂质量控制检验要求的示例参见附录C。4.8.3最终检验和试验
玩具生产企业在最终成品检验和试验之前，应确保具备所需要的有关文件，一般有（但不限于）：认可样板；
抽样计划和接收准则；
其他产品技术文件。
玩具生产企业应根据上述有关文件对成品的包装，外观，材料规格，安全性能，功能和结构等进行最终检验和试验，并做好相应的检验和试验记录，记录应由有权处置产品的人员签字。最终成品的抽样检验和试验，参照附录A给出的抽样检验程序和抽样简表执行4.9不合格品控制
4.9.1标识和隔离
玩具生产企业应对采购产品验证，过程检验和确认检验，最终检验和试验判定为不合格的产品进行标识，并采取适宜的措施进行隔离控制，以防止其非预期的使用或交付。4.9.2评审和处置
玩具生产企业应指定人员或成立专门评审机构对不合格品进行评审，确定处置方式，签发处理意见并实施。处置方式可包括：
a）返工，使其符合要求；
b）返修，降低产品质量等级或改作他用：c）让步接收，适用时经客户批准；d）报废产品。
当在交付后或已经开始使用后才发现不符合时，则应采取适当的措施，包括通知受到影响的客户。对存在缺陷的玩具产品，玩具生产企业应按照规定的程序和要求进行召回，通过补充或修正消费说明、退货、换货、修理等方式，有效预防和消除缺陷可能导致的损害。7
GB/T34451—2017
4.10分析和改进
4.10.1分析
玩具生产企业应利用生产提供过程及产品的监测结果和其他相关的质量信息，对生产提供过程及产品进行质量分析，以证实生产提供过程的有效性，并发现实施质量改进的机会和重点。这应包括对统计技术的应用。用于评价生产提供过程有效性的指标可包括：a）
产品合格率：
废品率；
返工率：
返修率；
一次交验合格率；
过程能力指数；
质量损失率；
客户满意度。
2改进
玩具生产企业应利用质量分析的结果，确定关键问题和产生问题的根本原因，制定纠正和预防措施，以便持续改进生产提供过程的有效性和产品质量。可通过对下列情况的评价确认改进效果，如果发现没有取得明显效果时，应当重新进行原因分析并采取相应的改进措施：
a）生产提供过程的受控条件满足规定要求的程度；b）影响生产提供过程及其产品质量的人员、设备、物料、方法、环境和检测因素是否处于受控状态；
过程参数和产品特性满足规定要求的程度；过程质量控制要求(控制点)是否处于受控状态；d）
生产不合格或潜在不合格的原因是否已消除；生产提供过程的有效性和产品质量是否明显改善。f)
5追溯管理要求
5.1总则
5.1.1玩具生产企业应根据产品的特点及生产和使用的需要，对采购的物料、生产过程的半成品和最终成品，采用适宜的方法进行标识。在产品接收，生产，贮存，包装、运输、交付等过程中，产品标识应与产品同步流转
5.1.2玩具生产企业应针对监视和测量的要求，对产品的状态进行标识5.1.3玩具生产企业应识别产品的可追溯性要求，在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯标识。追溯性要求应能满足：
a）当发现某批物料存在安全或品质缺陷时，能追溯至所有使用过该批物料的半成品或成品；b）当发现半成品或成品存在安全或品质缺陷时，也可追溯至所有有关的物料批次5.1.4需要时，玩具生产企业可采用信息化管理的方式对产品进行电子标识和可追溯性管理。5.2产品标识方法
产品标识应保持清晰且易于识别，如果发现生产物料、半成品、成品在收发过程中标识不清不当，不8
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