GB/T 41841-2022
基本信息
标准号： GB/T 41841-2022
中文名称：前臂假肢功能评估
标准类别：国家标准(GB)
英文名称：Functional assessment of trans-radial prosthesis
标准状态：现行
发布日期：2022-10-12
实施日期：2023-02-01
出版语种：简体中文
下载格式：.pdf .zip
标准分类号
标准ICS号：医药卫生技术>>11.180残疾人用设备
中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
关联标准
出版信息
出版社：中国标准出版社
页数：16页
标准价格：31.0
相关单位信息
起草人：董英、方新、刘笑宇、邓凤桂、郑海峰、李奎成、张强、陈娟、李飞朋、林起彪、赵立伟、刘劲松、张宁、阎冬
起草单位：北京航空航天大学、北京社会管理职业学院、广东聚智诚科技有限公司、国家康复辅具研究中心、厦门加特利科技有限公司、宜兴九如城康复医院、北京纳通医疗技术有限公司、丹阳假肢厂有限公司、中国康复研究中心
归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
提出单位：中华人民共和国民政部
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准简介
本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后，截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。
标准图片预览
标准内容
ICS11.180
CCSC45
中华人民共和国国家标准
GB/T41841-2022
前臂假肢功能评估
Functional assessment of trans-radial prosthesis2022-10-12发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2023-02-01实施
GB/T41841—2022
规范性引用文件
3术语和定义
评估要求
5评估内容与方法
附录A（资料性）
附录B（资料性）
附录C（资料性）
附录D（资料性）
灵活性评估
整体功能评估
日常生活活动能力评估
作业表现自我评估
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则起草。
GB/T41841—2022
第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148)归口。本文件起草单位：北京航空航天大学、北京社会管理职业学院、广东聚智诚科技有限公司、国家康复辅具研究中心、厦门加特利科技有限公司、宜兴九如城康复医院、北京纳通医疗技术有限公司、丹阳假肢厂有限公司、中国康复研究中心。本文件主要起草人：董英、方新、刘笑宇、邓凤桂、郑海峰、李奎成、张强、陈娟、李飞朋、林起彪、赵立伟、刘劲松、张宁、阎冬
1范围
前臂假肢功能评估
GB/T41841—2022
本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。
本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后，截肢者应用假肢的能力评估。
本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
functionaltrans-radialprosthesis功能性前臂假肢
在截肢者自主操控下能执行完成特定动作以代偿前臂、腕和手的部分功能的装置。注：包括索控式前臂假肢、电动前臂假肢、肌电前臂假肢，不包括装饰性前臂假肢3.2
functionalassessmentofprosthesis假肢功能评估
用定性或定量的方法准确、有效地评估穿戴假肢的截肢者的功能及功能改善。3.3
灵活性
dexterity
人体产生快速、准确的活动的能力3.4
hactivitiesofdailyliving
日常生活活动
个人为了满足日常生活的需要每天所进行的必要活动。注：分为基础性日常生活活动和工具性日常生活活动。3.5
作业活动
occupationalactivity
在个人的生活里有意义和目的的活动。3.6
作业表现
occupationalperformance
在特定环境下，人们完成作业活动的状况。1
GB/T41841—2022
4评估要求
4.1在截肢者装配功能性前臂假肢后，应从灵活性、整体功能、日常生活活动能力、作业表现等方面对截肢者穿戴假肢后的运动能力、生活自理能力、作业表现满意度进行评估2评估应在截肢者装配假肢并进行基本功能训练后进行4.2
5评估内容与方法
灵活性评估
评估内容
评估穿戴假肢的截肢者用假手做出快速、准确的动作的能力。评估方法见附录A。5.1.2放置能力评估
通过放置试验评估穿戴假肢的截肢者用假手将物品从一个位置放到另一个位置的能力5.1.3翻转能力评估
通过翻转试验评估穿戴假肢的截肢者用假手将物品翻转放置的能力。5.1.4递交能力评估
通过递交试验评估穿戴假肢的截肢者用假手从对侧手中取回物品的能力。5.2
整体功能评估
评估穿戴假肢的截肢者用假肢完成抓、握、捏和旋前旋后的能力，评估方法见附录B。日常生活活动能力评估
评估穿戴假肢的截肢者独立完成喝水、吃饭、穿衣、如厕等日常生活活动的能力，评估方法见附录C。
4作业表现自我评估
截肢者自我评估穿戴假肢前后完成生活自理、生产/学习/玩要、家务、休闲、社交等作业表现的改善程度，评估方法见附录D。
A.1评估器材
木钉盘，每块有4排5列共20个孔。附录A
（资料性）
灵活性评估
GB/T41841—2022
A.1.220个圆柱形木钉，直径25mm土2mm，长度90mm士5mm。每个木钉的一端为绿色，一端为红色。
1个秒表或计时器。
评估方法
放置试验
A.2.1.1将两块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。第一块木钉盘靠近截肢者，距离桌面边缘约30mm，不放木钉。第二块木钉盘位于A.2.1.2
位置。
截肢者穿戴假肢，
反复此项操
前方，木钉红色端朝上放满木钉盘木钉的红色端，放人第一块木钉盘的1号孔木钉盘的所有木钉放人第一块木钉盘的截肢者左侧为假肢时，放置试验的木钉摆放顺序如图A.1a)所示；截肢者右侧为假肢时，放相应位置。
置试验的木钉摆放顺序如图A.1b)所示a）左侧为假肢时放置试验的木钉摆放顺序b）右侧为假肢时放置试验的木钉摆放顺序图A.1
放置试验木钉摆放顺序示意图
A.2.1.3当截肢者用假手去拿第二块木钉盘的1号木钉时开始计时，当截肢者将第20号木钉稳定放人第一块木钉盘的20号孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录在表A.1的备注栏中3
GB/T41841—2022
试验项目
放置试验
翻转试验
递交试验
练习用时
表A.1灵活性评估结果记录
第一次用时
第二次用时
第三次用时
平均用时
标准用时
进行放置试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中A.2.2
翻转试验
单位为秒
将一块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。木钉盘距离桌面边缘约30mm，木钉红色端朝A.2.2.1
上放满木钉盘。
A.2.2.2截肢者穿戴假肢，用健侧手抓住1号木钉的红色端将木钉竖直递交给假手。假手抓住木钉的绿色端。截肢者翻转假手，将木钉的红色端放入原来的1号孔中，绿色端朝上。按图示编号依次对1号至20号木钉进行同样的操作。截肢者左侧为假肢时，翻转试验的木钉摆放顺序如图A.2a）所示；截肢者右侧为假肢时，翻转试验的木钉摆放顺序如图A.2b)所示。698G
(13) (12)(5)(4
a）左侧为假肢时的木钉摆放顺序0（5）（12）
)（13)(2)
b）右侧为假肢时的木钉摆放顺序图A.2翻转、递交试验木钉摆放顺序示意图A.2.2.3当截肢者用健侧手去拿1号木钉时开始计时，当截肢者将最后一个木钉（第20号木钉）稳定放入孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录在表A.1的备注栏中。
A.2.2.4进行翻转试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中。A.2.3递交试验
A.2.3.1将一块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。木钉盘距离桌面边缘约30mm，木钉红色端朝上放满木钉盘。
A.2.3.2截肢者穿戴假肢，用健侧手抓住1号木钉的红色端将木钉递交给假手。假手抓住木钉，将木钉红色端朝上放入原来的1号孔中。按图示编号依次对1号至20号木钉进行同样的操作。截肢者左侧为假肢时，递交试验的木钉摆放顺序如图A.2a)所示；截肢者右侧为假肢时，递交试验的木钉摆放顺序如图A.2b)所示。
A.2.3.3当截肢者用健侧手去拿1号木钉时开始计时，当截肢者将最后一个木钉（第20号木钉）稳定放4
GB/T41841—2022
入孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录在表A,1的备注栏中。
A.2.3.4进行递交试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中。A.3
评估结论
若放置试验、翻转试验、递交试验用时的平均值均小于或等于标准用时，说明截肢者应用该假肢具有足够的灵活性，评估为“优”。若任何一项试验用时的平均值超过标准用时，说明截肢者应用该假肢的灵活性不足，评估为“差”。
GB/T41841—2022
评估量表
(资料性）
整体功能评估
对穿戴功能性前臂假肢的截肢者应用假肢的整体功能进行评估，评估量表见表B.1。表B.1
功能分类
旋前旋后
试验方法
抓起和放下正方体木块
抓起和放下正方体木块
抓起和放下正方体木块
整体功能评估量表
试验用品规格mm
长75、宽75、高75
长50、宽50、高50
长25、宽25、高25
握住竖立的木圆柱体，拿起和竖立放下握住竖立的木圆柱体，拿起和竖立放下对指捏住平放的石板条，拿起和放下对指捏住木球，拿起和放下
将一个硬质杯子里的水倒进另
一个硬
质杯子里，再将杯子放回桌面
将假手放在嘴边
将假手放在头顶免费标准下载网bzxz
将假手放在脑后
合计总分
直径40、高150
直径22、高100
长110、宽25、高10
直径75
直径75、高100
注：完成1个试验项目评1分，不能完成试验项目评0分，完成全部试验后计算各项评分的总和B.2
评估等级
整体功能评估等级见表B.2。
整体功能评估等级
评估等级
GB/T41841—2022
附录C
(资料性）
日常生活活动能力评估
评估方法
评估者可根据
对穿戴功能性前臂假肢的截肢者进行日常生活活动能力评估的评估量表见表C.1。截肢者的实际情况，用相似项目替代表C.1的项目进行评估。日常生活活动能力评估量表
活动能力评分
很困难
明显困难
但能做到
有点困难
无困难
评估项目
3.穿裤子
5.穿上衣
8.推开门
10.拧开已拧紧的瓶盖
11.将物品放到头部上方的小柜子里5
12.拎购物袋或文件箱
13.搬运物品（不超过3kg）
14.使用智能手机
15.从钱包里取公交卡
16.写字
17.拧下头顶正上方的灯泡
18.用钥匙开门
19.如厕
注：评估者根据截肢者的完成情况给予评分，在表中相应数字上做标记，完成全部评估项目后计算总分7
GB/T41841—2022
评估等级
将表C.1中的每项评分加起来计算出总分，按“总分减去19，再除以0.76”计算出日常生活活动能力评分。评分越高，表示日常生活活动受限越严重。日常生活活动能力评分为0分表示日常生活活动正常，100分表示日常生活活动极度受限。日常生活活动能力评估等级见表C.2表C.2
75~100
日常生活活动能力评估等级
评估等级
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CCSC45
中华人民共和国国家标准
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前臂假肢功能评估
Functional assessment of trans-radial prosthesis2022-10-12发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2023-02-01实施
GB/T41841—2022
规范性引用文件
3术语和定义
评估要求
5评估内容与方法
附录A（资料性）
附录B（资料性）
附录C（资料性）
附录D（资料性）
灵活性评估
整体功能评估
日常生活活动能力评估
作业表现自我评估
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则起草。
GB/T41841—2022
第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148)归口。本文件起草单位：北京航空航天大学、北京社会管理职业学院、广东聚智诚科技有限公司、国家康复辅具研究中心、厦门加特利科技有限公司、宜兴九如城康复医院、北京纳通医疗技术有限公司、丹阳假肢厂有限公司、中国康复研究中心。本文件主要起草人：董英、方新、刘笑宇、邓凤桂、郑海峰、李奎成、张强、陈娟、李飞朋、林起彪、赵立伟、刘劲松、张宁、阎冬
1范围
前臂假肢功能评估
GB/T41841—2022
本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。
本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后，截肢者应用假肢的能力评估。
本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
functionaltrans-radialprosthesis功能性前臂假肢
在截肢者自主操控下能执行完成特定动作以代偿前臂、腕和手的部分功能的装置。注：包括索控式前臂假肢、电动前臂假肢、肌电前臂假肢，不包括装饰性前臂假肢3.2
functionalassessmentofprosthesis假肢功能评估
用定性或定量的方法准确、有效地评估穿戴假肢的截肢者的功能及功能改善。3.3
灵活性
dexterity
人体产生快速、准确的活动的能力3.4
hactivitiesofdailyliving
日常生活活动
个人为了满足日常生活的需要每天所进行的必要活动。注：分为基础性日常生活活动和工具性日常生活活动。3.5
作业活动
occupationalactivity
在个人的生活里有意义和目的的活动。3.6
作业表现
occupationalperformance
在特定环境下，人们完成作业活动的状况。1
GB/T41841—2022
4评估要求
4.1在截肢者装配功能性前臂假肢后，应从灵活性、整体功能、日常生活活动能力、作业表现等方面对截肢者穿戴假肢后的运动能力、生活自理能力、作业表现满意度进行评估2评估应在截肢者装配假肢并进行基本功能训练后进行4.2
5评估内容与方法
灵活性评估
评估内容
评估穿戴假肢的截肢者用假手做出快速、准确的动作的能力。评估方法见附录A。5.1.2放置能力评估
通过放置试验评估穿戴假肢的截肢者用假手将物品从一个位置放到另一个位置的能力5.1.3翻转能力评估
通过翻转试验评估穿戴假肢的截肢者用假手将物品翻转放置的能力。5.1.4递交能力评估
通过递交试验评估穿戴假肢的截肢者用假手从对侧手中取回物品的能力。5.2
整体功能评估
评估穿戴假肢的截肢者用假肢完成抓、握、捏和旋前旋后的能力，评估方法见附录B。日常生活活动能力评估
评估穿戴假肢的截肢者独立完成喝水、吃饭、穿衣、如厕等日常生活活动的能力，评估方法见附录C。
4作业表现自我评估
截肢者自我评估穿戴假肢前后完成生活自理、生产/学习/玩要、家务、休闲、社交等作业表现的改善程度，评估方法见附录D。
A.1评估器材
木钉盘，每块有4排5列共20个孔。附录A
（资料性）
灵活性评估
GB/T41841—2022
A.1.220个圆柱形木钉，直径25mm土2mm，长度90mm士5mm。每个木钉的一端为绿色，一端为红色。
1个秒表或计时器。
评估方法
放置试验
A.2.1.1将两块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。第一块木钉盘靠近截肢者，距离桌面边缘约30mm，不放木钉。第二块木钉盘位于A.2.1.2
位置。
截肢者穿戴假肢，
反复此项操
前方，木钉红色端朝上放满木钉盘木钉的红色端，放人第一块木钉盘的1号孔木钉盘的所有木钉放人第一块木钉盘的截肢者左侧为假肢时，放置试验的木钉摆放顺序如图A.1a)所示；截肢者右侧为假肢时，放相应位置。
置试验的木钉摆放顺序如图A.1b)所示a）左侧为假肢时放置试验的木钉摆放顺序b）右侧为假肢时放置试验的木钉摆放顺序图A.1
放置试验木钉摆放顺序示意图
A.2.1.3当截肢者用假手去拿第二块木钉盘的1号木钉时开始计时，当截肢者将第20号木钉稳定放人第一块木钉盘的20号孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录在表A.1的备注栏中3
GB/T41841—2022
试验项目
放置试验
翻转试验
递交试验
练习用时
表A.1灵活性评估结果记录
第一次用时
第二次用时
第三次用时
平均用时
标准用时
进行放置试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中A.2.2
翻转试验
单位为秒
将一块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。木钉盘距离桌面边缘约30mm，木钉红色端朝A.2.2.1
上放满木钉盘。
A.2.2.2截肢者穿戴假肢，用健侧手抓住1号木钉的红色端将木钉竖直递交给假手。假手抓住木钉的绿色端。截肢者翻转假手，将木钉的红色端放入原来的1号孔中，绿色端朝上。按图示编号依次对1号至20号木钉进行同样的操作。截肢者左侧为假肢时，翻转试验的木钉摆放顺序如图A.2a）所示；截肢者右侧为假肢时，翻转试验的木钉摆放顺序如图A.2b)所示。698G
(13) (12)(5)(4
a）左侧为假肢时的木钉摆放顺序0（5）（12）
)（13)(2)
b）右侧为假肢时的木钉摆放顺序图A.2翻转、递交试验木钉摆放顺序示意图A.2.2.3当截肢者用健侧手去拿1号木钉时开始计时，当截肢者将最后一个木钉（第20号木钉）稳定放入孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录在表A.1的备注栏中。
A.2.2.4进行翻转试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中。A.2.3递交试验
A.2.3.1将一块木钉盘放置在普通高度的平整桌面上。木钉盘距离桌面边缘约30mm，木钉红色端朝上放满木钉盘。
A.2.3.2截肢者穿戴假肢，用健侧手抓住1号木钉的红色端将木钉递交给假手。假手抓住木钉，将木钉红色端朝上放入原来的1号孔中。按图示编号依次对1号至20号木钉进行同样的操作。截肢者左侧为假肢时，递交试验的木钉摆放顺序如图A.2a)所示；截肢者右侧为假肢时，递交试验的木钉摆放顺序如图A.2b)所示。
A.2.3.3当截肢者用健侧手去拿1号木钉时开始计时，当截肢者将最后一个木钉（第20号木钉）稳定放4
GB/T41841—2022
入孔中时结束计时。出现操作错误时需更正，并持续计时。截肢者因无法完成试验而放弃时，如实记录在表A,1的备注栏中。
A.2.3.4进行递交试验时，截肢者练习1次，测试3次。将3次计时结果记录在表A.1中。A.3
评估结论
若放置试验、翻转试验、递交试验用时的平均值均小于或等于标准用时，说明截肢者应用该假肢具有足够的灵活性，评估为“优”。若任何一项试验用时的平均值超过标准用时，说明截肢者应用该假肢的灵活性不足，评估为“差”。
GB/T41841—2022
评估量表
(资料性）
整体功能评估
对穿戴功能性前臂假肢的截肢者应用假肢的整体功能进行评估，评估量表见表B.1。表B.1
功能分类
旋前旋后
试验方法
抓起和放下正方体木块
抓起和放下正方体木块
抓起和放下正方体木块
整体功能评估量表
试验用品规格mm
长75、宽75、高75
长50、宽50、高50
长25、宽25、高25
握住竖立的木圆柱体，拿起和竖立放下握住竖立的木圆柱体，拿起和竖立放下对指捏住平放的石板条，拿起和放下对指捏住木球，拿起和放下
将一个硬质杯子里的水倒进另
一个硬
质杯子里，再将杯子放回桌面
将假手放在嘴边
将假手放在头顶免费标准下载网bzxz
将假手放在脑后
合计总分
直径40、高150
直径22、高100
长110、宽25、高10
直径75
直径75、高100
注：完成1个试验项目评1分，不能完成试验项目评0分，完成全部试验后计算各项评分的总和B.2
评估等级
整体功能评估等级见表B.2。
整体功能评估等级
评估等级
GB/T41841—2022
附录C
(资料性）
日常生活活动能力评估
评估方法
评估者可根据
对穿戴功能性前臂假肢的截肢者进行日常生活活动能力评估的评估量表见表C.1。截肢者的实际情况，用相似项目替代表C.1的项目进行评估。日常生活活动能力评估量表
活动能力评分
很困难
明显困难
但能做到
有点困难
无困难
评估项目
3.穿裤子
5.穿上衣
8.推开门
10.拧开已拧紧的瓶盖
11.将物品放到头部上方的小柜子里5
12.拎购物袋或文件箱
13.搬运物品（不超过3kg）
14.使用智能手机
15.从钱包里取公交卡
16.写字
17.拧下头顶正上方的灯泡
18.用钥匙开门
19.如厕
注：评估者根据截肢者的完成情况给予评分，在表中相应数字上做标记，完成全部评估项目后计算总分7
GB/T41841—2022
评估等级
将表C.1中的每项评分加起来计算出总分，按“总分减去19，再除以0.76”计算出日常生活活动能力评分。评分越高，表示日常生活活动受限越严重。日常生活活动能力评分为0分表示日常生活活动正常，100分表示日常生活活动极度受限。日常生活活动能力评估等级见表C.2表C.2
75~100
日常生活活动能力评估等级
评估等级
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