GB 17342-1998
标准分类号
标准ICS号:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
出版信息
出版社:中国标准出版社
页数:平装16开, 页数:10, 字数:14千字
标准价格:10.0 元
相关单位信息
首发日期:1998-05-05
复审日期:2004-10-14
起草单位:中国计量科学研究院
归口单位:nim 中国计量科学研究院
发布部门:国家质量技术监督局
主管部门:国家质量监督检验检疫总局
标准简介
本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。 GB 17342-1998 眼科仪器 验光镜片 GB17342-1998 标准下载解压密码:www.bzxz.net
标准内容
GB17342-—1998
本标准非等效采用IS09801:1997《眼科仪器——验光镜片》的内容。本标准由中国计量科学研究院提出本标准由中国计量科学研究院归口。本标准由中国计量科学研究院负责起草本标准主要起草人:王莉茹、马振亚、刘文丽。本标准于1998年5月首次发布
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行格节
1范围
中华人民共和国国家标准
眼科仪器验光镜片
Ophthalmic instrument--Trial case lenses本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片2引用标准
GB 17342--1998
neq IS 9801:1997
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB10050—88光学和光学仪器参考波长GB2828—89逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T1546.4-~1995仪器仪表包装通用技术条件JJG579--98验光镜片箱
JG580—96焦度计
3定义
本标准采用下列定义。
3.1 验光镜片 trial case lenses镶嵌在框中,用于测定人眼届光缺陷所用的镜片。3.2全孔径验光镜片full-aperture trial case lenses带有保护框,具有最大极限通光孔径的镜片。3.3缩小孔径验光镜片reduced-aperture trial case lenses通光孔径明显小于镜框外径,厚度明显减薄的镜片。3.4叠加使用的验光镜片链additivepowertrial caselenses球镜片、柱镜片或球-柱联合的验光镜片链。在其最后一面所测得的后项焦度等于放在镜架中的所有验光镜片在子午线上的标称值的总和。3.5顶焦度vertexpower
以米为单位测得的镜片近轴项焦距的倒数。个镜片含有两个顶焦度。3.6后顶焦度back-vertexpower
以米为单位测得的镜片近轴后顶焦距的倒数。如图1所示,从镜片后顶点到镜片后焦点的距离称为后顶焦距,后顶焦距的倒数称为后项焦度,即1/。-般情况下,镜片的顶焦度均指其后顶焦度。顶焦度的表示单位为米的倒数(m\1),单位名称为屈光度,由符号D表示。
国家质量技术监督局1998-05-05批准1998-12-01实施
GB17342-1998
图1后顶焦距示意
验光镜片的顶焦度与波长有关。本标准规定采用波长为绿色汞线,入一546.07nm。柱镜片的后顶焦度是指其屈光度不为零的那一个主子午面的顶焦度,注:柱镜片的另一个主子牛面的顶焦度为零。3.7棱镜度prismatic power
光线通过镜片上某一点所产生的偏离(见图2)。棱镜度的表示单位为厘米每米(cm/m),单位名称为棱镜屈光度,以符号“△”表示。图2棱镜度
4要求
4.1总则
验光镜片应符合第4.2、4.3和4.4条的要求,并按第5章的要求进行检验。4.2光学要求
4.2.1球镜片顶焦度允差
4.2.1.1平光镜片的顶焦度充差应符合表1的要求。表1平光镜片的顶焦度允差
顶焦度标称值
球镜度
4.2.1.2球镜片的顶焦度允差应符合表2的要求。充
柱镜度
表2球镜片的顶焦度允差
顶焦度标称值
(绝对值)
>0. 12~6. 00免费标准下载网bzxz
>6. 00 ~12. 00
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球镜度
棱镜度
柱镜度
4.2.2柱镜片的柱镜度允差
GB17342—1998
柱镜片的柱镜度允差应符合表3的要求,其球镜度允差一律本得超过土0.06D;其棱镜度允差不得超过0.12公。
表3柱镜片的柱镜度允差
柱镜度标称值
(绝对值)
>0. 12~1. 00
≥1. 00~4. 00
>4. 006. 00
4.2.3棱镜片的棱镜度充差
棱镜片的棱镜度允差应符合表4的要求。表4棱镜片的棱镜度允差
棱镜度标称值
>3~6
4.2.4光学中心允差
棱镜度,△
球镜度,D
柱镜度,I)
球镜片、柱镜片的光学中心位移由镜圈几何中心处的棱镜度表示,其光学中心允差应符合表5的规定。
表5光学中心允差
顶焦度标称值
(绝对值)
0.12~2.00
>2. 00 ~~5. 00
>5. 00~8. 00
>8. 00~12. 00
棱镜度允差
4.2.5柱镜片轴位允差
柱镜片轴位线规定为0°~~180°方向,其与镜片直径两端轴位标记之间的偏差用角度表示,其值应符合表6的规定。
柱镜度标称值
(绝对值)
4.2.6棱镜片基线允差
GB 17342--1998
表 6柱镜片轴位允差
棱镜片基底的轴向定位由棱镜基线表示,其偏差应符合表7的规定。表7棱镜基线允差
棱镜度标称值
>0.5~1. 00
>1. 00 ~ 2. 00
>2. 00~10. 00
4.3结构要求
本要求适用于所有镜圈及安装好的镜片。4.3.1规格尺寸
轴位允差
验光镜片应配有-一个圆边厚度不超过1.4mm的圆拱形外框。安装好的镜圈外径应为38mm士0.2 mme
验光镜片连同其外框在内的整体厚度不得超过2.8mm。验光镜片应能装入每片间隔为3mm的试镜架中。其中大于5D的全孔径球镜片的厚度允许超过2.8mm,大于3A的全孔径和缩小孔径棱镜片靠近物方一边的厚度允许超过2.8mm。4.3.2有效通光孔径
顶焦度标称值小于12D的验光镜片的有效通光孔径不得小于18mm;顶焦度标称值大于12D的验光镜片的有效通光孔径不得小于16mm。4.3.3结构
4.3.3.1棱镜片
在安装棱镜片时应使靠近眼睛一侧的表面与安装面平行。标在镜框上的名义值应是垂直入射于靠近眼球-方时的棱镜度,并与焦度计的测量值一致。4.3.3.2镜框
验光镜片的外框不得带有任何能对患者或验光师造成伤害的尖边、尖角或粗糙面。4.4材料及表面质量
4.4.1材料
镜框所用材料不应含有任何腐蚀成分。4.4.2表面质量
验光镜片在有效通光孔径内不得有气泡、疵点(杂质)、划痕以及任何肉眼可观察出的不规则的表面缺陷。
5检验方法
5.1光学量的检验
GB17342-1998
光学量的允差检验应使用经计量检定合格的、读数间隔为0.01D的焦度计,并在温度为20C±5℃、相对湿度小于85%的环境条件下进行。5.1.1将验光镜片放在焦度计的支承座上即可进行检验。5.1.2检验镜片顶焦度时,应使镜片的成像中心与分划板的十字线相重合,并使棱镜度示值为零或最小。
5.1.3检验镜片的光学中心位移时,应首先使镜片的几何中心位于镜片支承座的几何中心处。为减少测量误差,需轻微转动镜片使垂直方向的棱镜度为零,此时在水平方向得到的棱镜度即为被检镜片的光学中心位移。
5.1.4检验镜片的轴位标记时,应使镜圈两端的轴位标记与焦度计的打印机构的三点连线重合,即可读出被检镜片的轴位偏差。
5.1.5检验棱镜片基线的方法与5.1.4相同。5.2材料和表面质量的检验
材料和表面质量的检验采用“亮/暗”界面法用目测进行。图3是检验系统。要求在2001x左右的明视场背景下进行镜片的检验,其中照明光源应使用15W以上的日光灯(或60W以上的白炽灯)。要求检测人员具有定的实践经验。30m
1--无光暗背景(150mm×360mm);2—日光灯;3—遮光板(可调挡板);4—可移动验光镜片;5—观察平面:a--可调遮光板距离图3验光镜片表面质量检验装置示意图5.3结构检验
使用准确度不低于0.05mm的游标卡尺。外框的表面质量参照5.2的方法目测进行。6检验规则
6.1出厂产品按本标准规定的要求,按箱进行整体验收。要求每箱内球镜片、柱镜片的单项合格率不得低于90%。球镜片、柱镜片和棱镜片的整箱合格率不得低于85%。6.2出厂的批量产品按GB2828的特殊检查水平S-3、AQL为4.0的要求进行抽样检查,详见表8。表8
产品批量范围
1~15
51~150
151500
抽样样本大小
合格判定数
不合格判定数
GB 17342 1998
6.3对特殊规格的产品,可按供需双方的要求另定协议。7标志、包装、运输、储存
7.1标志
7.1.1镜片顶焦度和棱镜度的标称值均应标注在镜框上。7.1.2柱镜片和棱镜片应分别在镜框或镜片上标注轴位或基线。如果没有防止镜片在框内转动的措施,则应直接在镜片上标注柱镜轴位或棱镜基线。7.1.3标志颜色与特定的镜框有助于识别镜片的型式与类别;而球镜度、柱镜度和棱镜度则可以直接从示值标记上读出。标志应该标注在与眼球相反那侧的镜框上。7.1.4各类镜片均应按照表9的规定以不同颜色的镜框和/或不同颜色的标记加以区分。表9镜片识别标记
镜片类别
球、柱镜片
棱镜片
马式杆片
裂隙片
针孔片
磨砂片
十字片
红色滤光片
绿色滤光片
偏振滤光片
注:交义柱镜片负柱镜的轴位应用红色标记。7.2包装
7.2.1验光镜片应按类别分装在箱内。字母或符号
顶焦度值
I或ss
O或PH
·或 BL
①或CL
7.2.2箱内应附有使用说明书,说明书还应包括下列内容:a)生产厂家的名称与地址;
b)验光镜片消毒方法的介绍;
c)验光镜片叠加使用的方法说明;d)执行标准的代号:
e)装箱单。
7.2.3验光镜片箱的标志
验光镜片箱应包括下列永久标志:a)生产厂家的名称和地址;
b)验光镜片箱的品牌和型号;
c)出厂编号,
7.3验光镜片箱的外包装应符合GB/T15464的要求。636
下装装
镜框颜色或识别标记
白或黑
GB17342—1998
7.4运输、搬运时应轻放轻卸,严禁碰撞、雨淋、受潮。7.5储存时应注意通风干燥,防止受潮。装
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