GB 1588—2001 玻璃体温计

中华人民共和国国家标准 GB 1588—2001 玻璃体温计 Clinical thermometer 代替 GB 1588—1989 前言 本标准是GB 1588—1989《体温计》的修订版。 本标准与GB 1588—1989相比，主要技术差异如下： 1. 将标准名称“体温计”更名为“玻璃体温计”。 2. 取消原标准引用标准中ZBY269《温度计用玻璃》及相对应的技术要求和试验方法、检验规则中涉及玻璃性能的有关条款。由于ZBY269《温度计用玻璃》已废止且无新标准替代，因此保留原标准中的玻璃技术要求。 3. 增加了新生儿棒式体温计、元宝型棒式体温计以及内标式体温计（大规格、小规格）的型式和技术参数。 4. 为提高产品质量，将三角型棒式（兽用）体温计的上限距离l2由原≥12 mm改为≥8 mm。 5. 为方便对产品技术要素进行检验，本标准对每项技术要求均给出了相应的检验方法，并将原标准中表2、表3进行合并，更清晰地列出检查项目、要求条款号及对应试验方法条款号，同时明确样本大小，使标准使用和执行更加方便、快捷。 6. 在周期检查中增加两条、修改一条、删除一条。 本标准参考欧洲标准PrEN 12470：2000、美国试验与材料协会标准ASTM E667—1986、英国标准BS 691—1987、BS 6985—1989。 本标准自实施之日起代替GB 1588—1989。 本标准由国家药品监督管理局归口。 本标准起草单位：上海医用仪表厂。 本标准主要起草人：鲍正探、李谦、崔韵秋。 本标准首次发布于1979年，第一次修订于1989年3月。 1 范围 本标准规定了玻璃体温计（以下简称体温计）的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于具有测温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计。该产品供测量人体及动物（兽用）体温使用。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 191—2000 包装储运图示标志 GB 913—1985 汞 GB/T 2828—1987 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） GB/T 2829—1987 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查） 3 分类与命名 3.1 体温计的型式和参数按表1规定。 表1 型式和参数 1. 三角型棒式（口腔） 测量部位：口腔 测量范围：35℃～42℃ 2. 三角型棒式（肛门） 测量部位：肛门 测量范围：35℃～43℃ 3. 三角型棒式（兽用） 测量部位：肛门（兽用） 测量范围：30℃～40℃ 4. 新生儿棒式 测量部位：口腔、肛门、腋下 测量范围：35℃～42℃ 5. 元宝型棒式 测量部位：口腔、腋下 6. 内标式 规格：长、中、短、大、中、小 3.2 体温计的型式和基本尺寸应符合表2及图1～图9的规定。 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-12-04批准 2002-04-01实施 表2 基本尺寸（部分） 1. 三角型棒式（口腔） 长度L：110±5 mm 直径D：3±0.8 mm 2. 三角型棒式（肛门） 长度L：115±5 mm 直径D：4.5±1 mm 3. 三角型棒式（兽用） 长度L：110±5 mm 直径D：4.5±1 mm 4. 新生儿棒式 长度L：110±5 mm 5. 元宝型棒式 长度L：120 mm 6. 内标式 长度L：115±5 mm 体温计图示中包含以下标识内容： - 强检标志 - 厂名标志 - 出厂年号 图示包括： 图1 三角型棒式体温计（口腔） 图2 三角型棒式体温计（肛门） 图3 三角型棒式体温计（肛门兽用） 图4 内标式体温计（大规格） 图5 内标式体温计（中规格） 图6 内标式体温计（小规格）