基本信息

标准号： GB 9706.29-2006

GB 9706.29-2006医用电气设备　第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems

发布日期：2006-07-25

实施日期：2007-05-01

出版语种：简体中文

下载格式：.zip.pdf

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标准分类号

标准ICS号：11.040.10

中标分类号：C46

关联标准

替代情况：被以下标准替代：GB 9706.213-2021。

采标情况：采用标准：IEC 60601-2-13:2003 MOD 修改采用。

出版信息

页数：56 页

标准简介

增加:本专用标准规定了麻醉系统(见2.101.7的定义) 和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。本专用标准不适用于: --使用易燃麻醉剂的麻醉系统，如附录DD确定的； --在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统； --牙科止痛设备。

标准内容

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中华人民共和国国家标准

GB 9706.29—2006

医用电气设备

第2部分：麻醉系统的安全和

基本性能专用要求

Medical electrical equipment—
Part 2: Particular requirements for the safety and
essential performance of anaesthetic systems

(IEC 60601-2-13:2003,MOD)

2006-07-25发布 2007-05-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布

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GB 9706.29-2006医用电气设备　第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

第十篇结构要求	22
54 概述	22
56 元器件和组件	22
57 网电源部分、元器件和布线	23
59 结构和布线	25
第一百零一篇麻醉气体输送系统的补充条款	25
101 医用供气	25
102 医用气体管道输人口连接	25
103 医用气体供应压力监护	26
104 医用气体供应压力调节器	26
105 麻醉气体输送系统管道	26
106 气体流量计	26
107 气体混合器	27
108 快速供氧	27
109 新鲜气体出口	28
110 检查清单	28
附录A(资料性附录) 通用标准修订2的总导则和编制说明	31
附录D(规范性附录) 通用标准修订2的标记用符号	38
附录K(规范性附录) 通用标准修订2的测量患者漏电流时应用部分连接示例(见第19章)	39
附录AA(资料性附录) 本专用标准中特别章、条的指导和基本原理	40
附录BB(资料性附录) 监护装置、报警系统和保护装置	43
附录CC(资料性附录) 麻醉系统的单独装置	44
附录DD^*(规范性附录) 麻醉剂易燃性的测试	45
参考文献	46
术语索引	47

图101 除麻醉气体输送装置的流量控制器外,所使用的氧气流量控制器旋钮的外形	27
图50 测试电压施加于防除颤应用部分跨接的患者连接处[见17h)^*]	29
图51 测试电压施加于防除颤应用部分的单个患者连接处[见17h)^*]	30

表1 规定的大气条件	6
表101 呼吸气量测试的测试条件	19
表102 轴向拉力	23
表BB.1 关于输送装置中监护装置、报警系统和保护装置关系的一览表	43
表CC.1 麻醉系统单独装置的适用要求条款	44