SC 1011-1984鱼用绒毛膜促性腺激素

中华人民共和国水产行业标准

 SC 1011—1984

鱼用绒毛膜促性腺激素

 代替 SC 125—84

本标准适用于鱼用绒毛膜促性腺激素。

鱼用绒毛膜促性腺激素（以下简称绒膜激素），是一种人类胎盘绒毛膜所分泌的非垂体促性腺激素。

1 分子结构、分子量、等电点

1.1 分子结构

由 $\alpha$ 和 $\beta$ 两个多肽链构成。

1.2 分子量

47 000。

1.3 等电点

pH值 3.2～3.3。

2 质量指标

2.1 外观

本品为白色或淡黄色粉状，易溶于水，溶液无色或呈淡黄色。

2.2 纯度及生物活性

每毫克绒膜激素不得低于250IU；蟾蜍体外跌卵试验，2mg剂量的跌卵率不得低于50%，一个蟾蜍的跌卵效价相当于500IU。

2.3 有效期

冻干品为三年，粉干品为二年。

3 检验方法

3.1 效价的测定

3.1.1 蟾蜍体外跌卵法

3.1.1.1 供检绒膜激素溶液的配制

取2mg供检的绒膜激素盛于烧杯中，加入任氏（Ringer）液使之溶解，溶液的总体积为30mL。

注：任氏溶液的配制

3.1.1.2 蟾蜍卵块的采取悬挂

选择体重40～50g的冬眠健壮的雌蟾蜍，杀取其卵巢块，取一块含卵100粒左右的卵巢块悬挂在烧杯内。

3.1.1.3 跌卵的温度要求和计算

SC 1011—1984

试验烧杯置于17～18℃的条件下，经24h。计数烧杯内的跌卵数，按下式计算跌卵率。

$$跌卵率(\%) = \frac{跌卵数}{跌卵数 + 末跌卵数} \times 100$$

4 检验规则

每批产品随机取样3%进行测定，如不合格则本批产品不得出售。

5 标志、包装、贮存

5.1 标志项目

• a. 产品名称；
• b. 用途；
• c. 效价；
• d. 剂量；
• e. 包装规格；
• f. 保存方法；
• g. 出厂日期；
• h. 有效期；
• i. 生产厂名称。

5.2 包装规格

产品采用安瓿瓶或青霉素瓶包装，有粉干和冻干两种。

5.2.1 粉干品

每支灌装0.5g、1.0g二种规格。

5.2.2 冻干品

每支灌装5000IU、10000IU二种规格。

5.3 贮存

5.3.1 产品在室温条件下，应置于阴凉、干燥、避光处保存，如低温保存须置于干燥器内。

5.3.2 开封使用后的剩余散装干品，应按5.3.1规定的条件保存。

附加说明：

本标准由中国水产科学研究院长江水产研究所沙市分所提出并归口。

本标准由中国水产科学研究院长江水产研究所沙市分所负责起草。

本标准主要起草人傅朝君。