中华人民共和国国家标准
日容许摄入量(ADI)的制定GB 15193.18—94
Estimation of acceptable daily intake
1 主题内容与适用范围
本标准规定了食品及与食品有关的化学物质日容许摄入量(ADI)的制定方法。
本标准适用于食品及与食品有关的化学物质。
2 术语
2.1 日容许摄入量 acceptable daily intake, ADI
日容许摄入量是指人类每日摄入某物质直至终生，而不产生可检测到的对健康产生危害的量，以每公斤体重可摄入的量表示，即mg/(kg体重·d)。
2.2 无作用量 no-observed-effect level, NOEL
无作用量是指通过动物试验，以现有的技术手段和检测指标未观察到与受试物有关的毒性作用的量。
2.3 安全系数 safety factor
安全系数是根据无作用量(NOEL)计算日容许摄入量(ADI)时所用的系数，即将NOEL除以一定的系数得出ADI。所用的安全系数的值取决于受试物毒作用的性质，受试物应用的范围和用量，适用的人群，以及毒理学数据的质量等因素。
3 ADI的制订方法
3.1 ADI系将NOEL除以合理的安全系数计算得出。
3.2 NOEL的确定
NOEL的确定取决于测试系统的选择、剂量设计、测试指标代表性及方法灵敏度。
3.3 安全系数的应用
鉴于从有限的动物试验外推到人群时，存在固有的不确定性，在考虑种属间和种属内敏感性的差异，实验动物与接触人群数量上的差别，人群中复杂疾病过程的多样性，人体摄入量估算的困难程度及食物中多种组分间的可能的协同作用等基础上，有必要确定一定的安全性界限，常用的方法是使用安全系数。
安全系数一般定为100，即假设人较试验动物对受试敏感10倍，人群内敏感性差异为10倍。安全系数主要是根据经验而定的，而不是固定不变的，用安全系数制订ADI也不是简单的数学计算。安全系数的确定要根据受试物的性质，已有的毒理学资料的数量和质量，受试物的毒作用性质，以及受试物在实际应用的范围、数量，适用人群等诸因素作相应的增大或减小。只有在全部资料综合分析的基础上，才能确定适宜的安全系数。
4 制订日容许量的一些特例
4.1 类别ADI(group ADI)
