本标准规定：a)玻璃容器在经受121±1℃水侵蚀60±1min内表面耐水性的测定方法。耐水性是通过用盐酸溶液滴定制备好的、一定量的淬取液求得的。此时，容器的耐水性与所消耗盐酸成反比。B)玻璃容器的分类。此分类是根据本标准所规定的玻璃容器内表面耐水性的测定方法而定的。注：滴定法规定的玻璃容器耐水性HC级与根据ISO 4802-2获得的HC级具有可比性，尽管两种方法的个别试验结果会不同。本标准适用于一般玻璃瓶、小玻璃瓶、安瓿、烧瓶和烧杯等玻璃容器。这些玻璃容器是用经过表面处理或未经表面处理的钠钙玻璃、硼硅酸盐玻璃或中性玻璃制成的。本标准不适用于双联安瓿。 GB/T 4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级 GB/T4548-1995 标准下载解压密码：www.bzxz.net

1Cs81.040.30
中华人民共和国国家标准
GB/T45481995
tqs04802-1.1988
玻璃容器内表面耐水侵蚀
性能测试方法及分级
Test niethod and classirication for hydrolytic resistanceof the interior surfaces of glass containers1995-12-08发布
国家技术监督局
1996-08-01实施
GB/I4548-1995
本标准是根据国标标限1S046021.1988效增睿器内表面醋水侵性性能测试方法第一部分：滴定法测定和分级>而制定的，在技术内等土与该属际标准等效。[504802-1所划定的驶读瓶继内表而前水偿蚀性能测试力法尼世界上许多国象经过害年工作所制走的，科学师。我国京来层采用定性方决测定，已不适合璃瓶罐生产发照的要求，所测结果在国际上设有可比性，因此，果用1SO4802-1班新制定了术标准，拟十与国际接轨。由于我国许多实验室设备没有采用国际标准，以至在相关项中无法等同渠用ISC4802-1，本标准为等效采用从1996年8月1日起实施，
本标准从坐效之日起，同时代誉GB4543—84.本标雅由中华人灵共和国软工业部懋出。本标由金国目用坡要摘聋标准化巾心性升本标常由轻工业部表璃措镜工业科学研究所负宽包草。本标准主要承办人，印满、张国秀。GL/E4548—1995
ISO前告
1SO4602的本部分标准是以国际玻聘委员会(1CG)第二技术委员会（化学稳定丝的分折)所批准的测穿器内表面抗水解性的则试力法为基础的。欧洲药典委负会现已采用病定测试原理，制订了有关注射制剂用砖摘穿器的分类，1304902本部分标准臣将其位括在内。
极据许多回际实验室的鸿试结采，本标追规定下比欧洲约典更累密的试整条件，以便提高试验结果的重现性。
1范围
中华人民共和国国家标准
玻璃睿器内囊面耐水侵蚀
性能测试方法及分级
Test ruethod and elassification far hydralytic resiktanceof the interior aurfaces of glass rontainers本标准规定：
GB/T 4548—1995
cqv1$O4802-1:1988
代4548-84
：）璃容器在经受1211×水侵性60±1min内表面时水件的湖定方法。谢水性昆通过用越酸游液瘤定制备好的、一定抵的率取波求得的。此时，容器的耐承性与所消耗盐醛波反比。H）孩璃容器的分类，此分类是根据击标准所规定的玻残容器内表回水性的测定方法而定的。社：定法机定的吹器耐水性HC级与根据IS4D2-2炭码的IIC最只有可性，尽受两神力法的个别试均绪果会不质，
本标催适用于一总获期瓶、小玻考瓶，安故、烧瓶和烧杯等装离容器。这玻瑞容器是用经过表面处现敢未绘表道处理的钠钙鼓璃、距碳酸盐要项实中性吸离制尿的。本标准不遗用于双禁安额。
2引用标准
下列标准所包含的条文，过在本标准中引用而料地为本标注的系文。本标出版时，房示版本均为有效。所有标准都会被汀，使用本标准的各方座探讨便用下列标准最新题本的可能性。G8/T6582-86瓶碳在93心耐水性的效试验方法和分缴GB1211%.2—90玻竭颗效在121℃前水性的试验方法即分经GH12803.91实跑室玻璃仪露滴定管GB22803-91实验室玻專仪器单标线驶量替2HN644I01-27实验室戒塘仪器烧杯ZRN6410287
3定义
实室被聘仪器细颈游瓶
本标准采用下列定叉。
3.1容器：任何由翻确酸盐玻离，中性玻璃或的肾被聘制战的产品，如一般效璃瓶、小玻璃瓶和安瓶等，以皮能秘被满装的实验室专州或制药用的玻璃制品，3.2磷难酸盐被聘，乳化酮合量5%~-13%之间的建盐玻璃，这种效璃因其化学成分而具有轻高的抗热度性和极商的而水性。
月均件硼硅腰盐玻璃制感的苷种容器符合本标准规定的HC1级厨水性要求。3.3，中生被端，含有一定遗的氧化谢（道旁为5%一13%).策化犯和/或械土金风算化物等的硅酸盐玻璃：这种我剪固其化学成分而具有极高的耐水性，月过种辫制成的各种容器符合本标准规定的H心1国察技术监督扇1995-12-08批准1996-08-01实#
级耐水性要求。
GH/T4548-1995
3.4销钙装璃：就土金写氧化物（主赛是其化钙）含乐约为15比、纯金属氧化物（要是氧化纳）含品约为15%的硅酸热玻璃。
这种钳钙玻缩制感的各种容器因其璃的化学感分而具有出等为对水性·并符合IC：3级荫水或HCD级耐水性要求.羟经过表面处钾<见3.5)认后，谢水性为C3继的钠转玻璃容器将会固表面处而具有很高的耐水世，符合HC2绒耐水性的要来3.5表面处理：用试剂处理钠钙装瑪等器的表面，以便族得一利脱诚表面，明显减少诚金限离子利贼土金厚离子的街止，
3.6满容盘，当水翘入一个放置座水平面上的穿零中.直到李能面恰好接触触液板（见6.7)时所而水药体积下载标准就来标准下载网
3.7灌装容母：醛往人案释中的水药体积。~股版碑瓶，小玻版和右嘴球端穿器而点，潮装容过规定为满口容禁的SC%。对安靓言·谨装容基规定为瓶内策面降判瓶有高处的容盘（见图2），3.8一般技璃瓶由槟具此形的平玻璃容器这种玻璃容器谨寓是厚的，其容垫：般超过5nL.，段装满瓶的丧截面可以是还形的或其他几仰影兆的。注，一般玻璃瓶通常用非玻离材州的服案进行格对而不采用火将封口，3.9小玻璃瓶.管刻瓶：由转璃管或模具成形的小型平底玻璃客器，棕制效璃容器适带是厚够的·其签量约在以内
性，小破璃通需用非技玻杜料制的荒蜜避行密势而不果月灾焰约片，3.10安版：通常用薄整技端管制成并且有不同形状世颈的平底眩璃容器，鼓后用火焰培封的称为安龍，其容基一股小于25L，其种类分为耻口安甄和封口安题（见用1)。at
图1典型药颜口安颜的、b)
4丽理
本方法虽一种表而试验法，一般适用于交付使用的玻再容器，图2安版的涵装容量
(到A点）
用规定的水逆人待试验容器到“规定的容盘，并且在蜓定务件下将未签密封两的容望划热。通过滴定率取激来测划水对容器内而侵蚀程度。2
5试荆
G/T 4548-1995
除非另有说明，试验运程中只能用认可的分渐纯试剂。5.1试验用水：
不含有重金离（特划建铜），必要时可用欢硫腔试验法检验。其电导率在25土1心时不超0.1ms/m.
水放在无英玻端或动质戒离制的烧瓶中煮沸15m以上制得。不含二氧化破之类的落解气体。烧来尚次使用之前，根据2中的规定迷行一次证处押。试胞用水应对甲红量现中性。即在试验进行前，在5试验用水中加入四甲基红准示波时（见5.5），应至：种相当于pH5.5士0.1的翘红色（而不是红色或费色）注，按上选要求变也的试致用水也可月作参比带推（见9.3)，这种试验用水举常可安属好的您瓶中保行24叫不会改交其pH值。
5.2盐酸标症溶缓rH!)-C.0lmol/L53盖快海滚(CI)=ma!/
5.4扫氧酸HF）+22ol/L印400IF/L格滤），5.5甲基红指元剂。
可将2mg中基红钠盐释在100ml.试酸用水中制得（见5.1)。5.6燕缩求或纯疏相当的水：
6仪器
通实验室仪器和下测仅器。
6.1商压益或蒙汽销毒释能够承受至少2.×10\N/m*1的压力和能按8.2中规定进行加热循环的仪器。最好配所一个忙乐调节器或能将温度保持在121士1亡的其他装置。存器的内径至少3D价M，并且应配备一个加热装留，一个温度计或一个经恢准过的热电偶、一个压力计一个释放压疗安全装些、·个辩塞以及一个放笠试样尼节支架。高压的辅助装控在害用剪应彻清洗。5.2滤尝费应有50L、25ml.70ml.成2m1.等适当客量，等合12895中A级滴定督的视定，并用符会GB12416.2中的1龄糊粒法耐水性聘制成\。定管客量应根据预测的缺酿艳用应率我辣（见5.2）。6.3锥形烧瓶应有100mL和25GmL.客量，符合ZBNG002的规定。谢个新的维形烧瓶在使用前应按8.2规定在高乐期中预处，6.4吸仰应其有适当的窄缺，特含GR12809中A级的规定。6.5水格衡应能加热划约80℃，
6.6烧杯岁具右通当的穿量并符合ZBN64001的规定。每个新的烧坏在使用前应按B.2规定在高正鉴中预处理。
67触液板（用了测望普延破均瓶和小玻璃瓶的需时容盘）采用刚性和情性的选睡样料制成，具有适当形状和一个均5m直经的中心孔，这种触减板大小应匹配，并完全致兰需测满日容量的航口封合面。
7试样
7.1试样数率
1) 2. 5×10N/t*=0. 2: MP%=2. 5 ha2>GB6021纵时米性玻璃见以满足GB12416.1中期定的1级装离的要求，a
GB/门4548-.1995
待问整的费均容器数做取决下取增客器的穿最，一次滴定所需泽取液范体积和所的定果以款等，它应根据表1中给定的要求进行计期无1滴定法测是谢太的肢璃容器个数装）
了.2获装容量的测定
一次有定的
少容器个数
1.2.1睿基小于3l的平需爽璃器（安外)一法流定预需库
取疫的体权,m
滴理次放
以一批试样中依意选启6个玻璃穿群并搭动这些璃容器，以清除所有污钩及包装研展。将每个下频的效博容器放实在年装的水平板上，并让它法到22士2C的温度，用触液板（见5.7)题盖每个玻璃容器梗过液板的小孔近拟地置于赖璃容器的中心用滴定管（元6.2)将22十2的获娴水（见5.6）通过融浓税的小孔注人每个破期窄器，直到旁被面恰好与小孔的亲面平为上。这时应保幕幽水和触够的界面上世有气泡，然后从滤定准得蒸爆本的件积，滤教应精确到“位小数，这个体识就是胺离容带的微口穿。
计算心个被璃容翌满口响最平均值的90%，计算耕确排-位小数，所得数值就是此特走试样组的灌鞍容量，
7.2-2容暨等十和大于30mL的半底效睿器从一批试垫任选择6个整嘀容器（容题小于或等下100mL）或9玻聘替器（容火下105ml.）.井播动这些玻项容器以活除所右污物及包装降屑，让这些下逆的玻璃奢器达划22士2C的阻。用道当的触液板（必月7)鼠盖每个玻容器，井对每个益有触波板的空穿舒进行你再，确到0.1g。除云触疫板·并用22=2C的点调水（死1.6>生人放请客器到按迟预部，然尼再益上触被板并使板豹小孔近似超计于戒编穿器的中心按7.2，1所运，用滴定管（见6.2>通过融液板中的小孔邀绩对鼓璃容器注人22士2℃的燕弹水。将注满蒸润水的被璃等器及其助液板一起称重，特到0.】多，并以官为单位计算出轰璃容器心所含水的质逐，
计算5个鼓璃宰器试验结巢的平均值，计算站果可用nL水强示。这个计值就尽赖璃容器的平均口容量，
计第这个平均满口客盘的9为之值，确到一位小整，这个体积就是此特定试悍组的满装等盘，7.2.3两庭玻璃容器(安靓除外)
从一批试样中意选择G个璃容器（容盐小子或等于10DL)或3个玻璃奔器（客孟大于100m>，非据动这典戒璃奔器以清除所有泻物及装降屑，让这些干燥的皱期容器法到22土2的漏废。将每个戒璃客器垂直地固定在一适当的装境中并分别根错7.2.1或7.2.2的规定测定满几穿盘，计算平均满口奢基的90%之值，精确到一低小数，个体机就是比特定试性组的覆装容盘。7.24有确变璃容器
将塑料胶借维操在玻璃器的逆续上，以噢恶瑞容器增同围的塑料胶借与破均容的谢口齐。安装好肥滤板的鼓鸡容器（见6.7)秋单：然在不拆除触藏板的情况下再称重。7.2.5安颜
GB/T45181995
至少将个温为22土2℃的十燥安范放做在平的水平吸上，并用滴定管（见6.2)注人司样温度前薰增水（见.6）直至蒸馅水达到A点，即安瓶的瓶兴间期部处（见图2。游取每个安距的等些至一位小教，斗算平均值，
该依测值精确到位小数，就是融装客量，并应注人到质肥试择的所有其他安新中。8试险步辑
本试验过程应在一个工作H内完成。8.1试样的清院
从旁次流起聚个情洗应程应在20~25min内光收，所有开口试样在此存和运输过限中出现的什何包装碎屑就污物老应消除。用室溢范蒸潮水（见6.6>对每个推至少构底冲洗两次后注入蒸滑水放医.在试验即将进行前摔空试样，再饮月需烯水冲洗，然后用试验用水（见5.1)再冲洗次，止接岩全排干。
闭的安颜在打并前应放在约sC的水浴偏或洪箱中如效的2min。它们在试验前不应进行冲洗.8.2装和加点
借助适当的容母澳盐装些，对谱7.1选山并按8，1滑洗过的每个玻满等器，淄注试验用水（5.1到规定的游装容盘。
包括安额在内的每个独璃率器应用一柜情件材料作不型定的封顶，视如，可用大小相似的阅贸烧环见6.6进行时顶，即烧杯的庭部向下案扣在试样的边缘上。对安额面言，可英用清满的销笋进行封预。
注：应低送种铝荫不会辩放出可港得的商子进人式验用水中，将试样放置在有室温蒸幅水（见(.6)的尚压显的文架上（见6.1)；并且应确保这此试样高于察器中求的液面。关累高压辆的盖或门打开我一旋，以恒走速障列热，2mim之后使获汽大盘以排气逸出，F泄续使裁汽人盘地瑰出达10mim。关闭排气旋赛，以1℃/nin的速率将源度升系121℃。从达到该祖度时起，在121士1℃维持60±1min。储活，以5.5心/min的造率将激度冷到10G℃排气以免空。
迁：经验证明加然121的谨，保净121..1C的限度和冷比不的达部起关能亡的，的离规定的象性，可能产生不可的结与，其至达副使这些钻站与无效的荐度。从商压玺中取山热的试样，并将它们放进内8DC的水浴钢中（见6，3)，然后便冷却水流擎水浴解。净却水随经水浴锅的递率应使试样尽可笔快地冷却到室温，但火避免热冲丧所致的破损，还盘考率，样的穿量、整厚以及制遭试样用的聚离种类等因承，冷却时间应不超过30mm。试禅冷后应文即开始测定，
臀告：点注意冷划水不能接触不固定的销箔益，这得危险的。尤其对小坡理瓶来说受成注意8.3率取液的分析
施合若下装明容露中的取（见表1中的第3栏）。为避免在排空小频安氧时率碳（C(),）被中和的它险、叫将安暂倒监并且用低祖火焰缓慢地加热安的虑。虾混合许取波取自小于或等下31.戒到容器，成用吸管将25mL许旺滤（见表1中的第3性）吸够进100ml的性形瓶（见6.3)中，如混合率取液取自8~30ml.或39100mL（洗表1的第1偿）玻率客器，应用吸件分别将50mL和100元L萍取液（见费1中的第3栏>吸移进两个独立的250ml.链形烧瓶（见6.$)中。在试的容整大于1(UmL（见表1中的第1栏>的情况下，应用吸管将取自每个试样的150mL率取液设侈进单油的250㎡1.锥形烧瓶（见6.3)市可月以下方法制备参比帮教，即用吸管将试验出水（扣当于从率取液中取的最》（见小.1>吸进与装被测等取波相同的锥烧瓶（见5.3)中。每2%ml.试验用水中如入2清甲基红指示液（见5.5），对每个烧板而言.每25mL率取液应圳人2满甲茎红指示液（见.5.5)，并用盐酸（见5.2进行滴是5
GB/T4548—1995
直到所出现的颜色完全与参比溶滋的颤色村一致。小于1.0的滴定值应表示到二位小数，大丁或等丁1.Cml.的滴完值变表示到性心双。8.4确定玻璃容器是否已作变面处理的试验8.4.1小玻璃瓶和通玻璃瓶
注，的钙玻脑制的小被躺柜乱普调较离板在制造过程中，加对内表而进行处理，别内表而的耐求性可得到显芒标高、
好果必须确定一个破理容器是基否回作过处理：则应使用已试验过的试样进行比对，将1份氢氟酸（见5.4)和9份盐酸（见5.3)组成的泥合物注入试样中到满口溶盘点：将注满的试栏在室溢中敬草10mi，然后极小心地排空试单中的籍，用蒸幅水（见5.5)冲洗试样3次，币月试购用水（见.5.1)率冲流试择2次然后按8.2和5.3的规定对试排进行试验。如第试验结果显落尚于始表面的试结果（约高5一10倍).州这些式烊应认为已经过表函处理。B.4.2要面
注：H最璃管影造的安服遍两不需要经过内表面处理，国为它们有思虾的利水性驱，这册取均化学成分（见第3)改定的。
期果必须确定安髓是否经注表而处理，则应使用已试验过的试样进行比对，按6.4.1规定的要求，采用表面没蚀处理，并生按.2和9.3现定的要求，对试样进行试验，如果安顔末经处理过，则获得的试验值应错低于先获得的站验值。9试验糖果的我示
9.1计料滴定练激的半均值，以每100nl.济取液用盐酸溶被见5.2)的率升数表示。试验结果也可以表示为每100mL摔取报中售氧化纳(Na,U)的微克数。1mL涨度为0.ulmol/L的盐酸溶液相当于310g域化。9.2分类
玻璃容得按8.3规定式验和按9.1规定计算时.这些玻璃容器应根垢益取落液（见6.2)的消耗压进行分类。如表2所示。
9.3被期容器耐水出HC1波和HC2级之间的区别根船日，1的规定进行浸油和重复试验启，对水性HC1级的玻璃穿露应满足表2中所给耐水生璃等罄HC1级和HC2的要求。
根据8.4的规定进行没蚀和重复试验后，耐水性1IC2级戒勇容器给出的试验情将显落的人于表2中第2栏给出的数值，这些试验值将非常接近表2中玻班容器制水性为IC.3级所测的数值。9.4表示方法
根据本标得的璃器内表面的而水性应表示如下，数
9mL容量的皱璃容器，每100ml.卒孜液消耗1.6mL盐酸溶液[e(HCl）0.nlmul/L]避表示为，玻璃容器而水性GB4548-HCB级
>20,5G
>2c,560
10试验报告
CB/T4548--1995
表2玻容器内表回耐水性成验（滴定法》的坡大值停nnm].穿取依消事放微溶C(Hl)=0.G1mo!/1的量mml
HC|级HC2
试验股告应包活以下闪睿：
8）依据CR4548标准；
1.）试样的标志：
）试样的平均满口容些（安瓶例外）：d）试样的灌装容量
e）一次用的试样数：
}）著干次滴是的单均值：
R）瑞容器耐水性HC级(见S.4);
HCD级
h）对平水性最璃容臀HC2级而言，应说明是否巴经表面没地（见8.4)重试验及获得的试脑结果：
1）说期封闭式安是否经过试将
）在谢定过得中法录下的任何异常现象。
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