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GB/T 19000.1-1994

基本信息

标准号: GB/T 19000.1-1994

中文名称:质量管理和质量保证标准 第1部分:选择和使用指南

标准类别:国家标准(GB)

英文名称:Quality management and quality assurance STANDARDs—Part 1: Guidelines for selection and use

标准状态:已作废

发布日期:1992-10-14

实施日期:1995-06-03

作废日期:2003-12-31

出版语种:简体中文

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标准分类号

中标分类号:综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理

关联标准

替代情况:GB/T 19000-1992

采标情况:idt ISO 9000-1:1994

出版信息

页数:平装16开, 页数:26, 字数:48千字

标准价格:15.0 元

相关单位信息

起草单位:机械科学研究院、中国标准化与信息分类编码研究所、中国人民大学、航天工业总公司708所、国家烟草工业总公司

发布部门:国家技术监督局

标准简介

本标准 a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系;b)为ISO 9000族质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。 GB/T 19000.1-1994 质量管理和质量保证标准 第1部分:选择和使用指南 GB/T19000.1-1994 标准下载解压密码:www.bzxz.net
本标准 a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系;b)为ISO 9000族质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。


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标准内容

GB/T 19000. 1—1994
本标准等同采用IS09000-1:1994质量管理和质量保证标准第1部分:选择和使用指南,代替GB/T 19000—92—ISO 9000:1987。本标准直接沿用“IS9000族”采语,因其有专门定义。但在国内“I509000族”与“GB/T19000族”同义。所调GB/T19000族是指由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)归口的.按等同原则由[SO90族国际标准转化而成的所有国家标推。本标准的附录A是标准的附录;
本标准的附录、附录(.附录),附录F都是提示的附录。本标准出CSBTS/TC151全国质量管理和质罩保证标准化技术委员会提出并归几。本标准由CSBTS/TC151/SC2全国质最管理和质量保证标准化技术委员会质量体系分技术委员会负责起草。
本标准起草单征:机械科学研究院,中国标准化与信息分类编码研究所,中国人民大学,航天工业总公司708所,国家烟草工业总公司本标滩主要起学人:擀鸿章、李仁良、杨文士张志珍、周韵笙、徐有刚、案前浩.GB/T19000.1—1994
ISO前言
ISO(国际标准化组织)足山各国标催化团体(ISO)成员团体)纸成的世界性的联合会。制定因际标准的工作通带由1S0的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确的项目感兴趣:均有权参加该委员会的工作。与IS)保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作,在电工技术标准化方面、[S)上国际电工委员会(IF)保持密切合作关系。:出技术委量会通过的国际标推节案提交各成员团体表决·需取得至少翁划表决的成员团体的问意·才能作为国际标正式发布国际标准IS门9000-1是H[S0)/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的。
IS0)9000-1第一版(木版本)取代1S0900U:1987。1S0/IC176在1990年采纳厂1987年般初发表的IS)9000系列修订战略,这是第一达惨订。具有路线图作用的1S门9000这一部分凹有重大发展。1S)900的总题目是质量管理和质量保证标准,山以下几部分组成:第1部分:选择和使用指南
第2部分:1S0)9001、1S09002和1509003实施通川指南第3部分:IS0)9001在软件开发、应用和维护的应用指座等4部分:可信性大纲管理指南
附录A是IS)0001的组成部分,附录B,C,D和E仪供参考:GB/T190001—1994
每个组织一一工业,商业或政府的一一都希望提供的产品满足顾客的需要或要求,个球竞个的加刷已经导致题客对质或的期望越米越高。为了竞争和保持良好的经济效益,组织/供方需要使用更加行之有效的体系,这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织的顾客和其他受益书(员工,所有者,分供方、社会的满意程度。
顾客的要求通常由规范”来体现,如果提供和支持产品的组织体系不完善,那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。因而,这方面的关注导致了质量体系标推和指南的产生,作为对技术规范中有关产品要求的补充。S00族标准是用来提供一个通用的量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门第7)。
一个组织的管理体察受该组织的可标,产品和具体实践的影响,因而各组纵的质举体系是不同的。质些饮理的个上要口的就是收进体系和过程,以使能达到不断改进质基的的。本标准作为IS09000族的路线图比经作了人幅度的扩展:儿其是本标准包括了1987版所没有的指南性艇念。这些概念
一是出于有效地理解和口前应用1S09000族的需要;尽为了同IS门900族将来修订本的结树和内容完整结合作准备。在IS们9000族的修订本中,1S09001.1S0)9002,IS090031S09004的结构没有大的变化(然而,与1987版比较,1S09003增加了-此条款)。这些国际标准巾的每一项标准都记有小规模的史改。这些更改趋向于将来的修订本,以诞更好地满足使用的带要,本标准以及IS门50族中所有其他标准不受具体的工业行业或经济部门所制约,他们为质童管理提供指南和为质量保证提供通用质英要求IS)9000族标准抽述厂质体系应包括哪些要索,而不是述某具体组!如何实施这些要素。强制质量体系的统一不足这些标准的日的。组织的需要各在不同。质村体系的设计和实施当然地必须要只体的组识的日标、产品和过程及其具体实践的影响,本标准阅明广IS0/TC176所制定的质堆管理和质量保证国际标准中所包含的与质生有关的基本念,开为这些标准的选择和使用提供指南,1范固
本标雄
中华人民共和国国家标准
质量管理和质量保证标准
第1部分:选择和使用指南
Qualily management and quality assurancestandards-Part 1;Guidelines fer selectiun and μseCB/T 19000.1—1994
idt1so 9000-1:1994
代替CB/T19000—92
)明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别利指与联系:)为ISC)9000族质量管现和质量保证标准的选择利使用提供指南。2引用标准
下列标准所包含的条义,通过在车标准中引用而构成为标准的条文。本标雅出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标推的各方应探讨使用下列标准最新版本的叫能性:GB/T6583—1991质量管理和质量保证术语idtIS084021991)3定义
GB/T 19000—IS09000、GB/T 19001--IS0 9001.GR/T19002-IS9002,GB/T19003.IS)9003和GB/T19004·--ISO9004的本次修订,对供应链中“组织”这个术语作广进一步协调。表1列出了在这些标雅叫所使用的供应链未语。所有这些术语的用法遵循GR/I6583一ISO8402给出的开式定文。表1中保解的术语方面的差异,亦一定程度上反快出希辈与这些国际标准的1987版本中的用法保持历史的连续性,注
1在所有这些标难中,不普是以指南或要求的形式来描述,都视\组织\的作用为提供产品(表」的第三列),2表1的B/T19000.1IS<)900C-1一行使用\分供方\是相对~供方\使用自我定义的术语来强调二个纠织单位的供应链关系,当合适时,特别在论质量管理的情况时,使用术语\组织”比用“供方”更好:31的CR/T 19001--IS0 9001,CB/T19002- -[S0 9302.GB/T 19003--{S0 9(003行使用\分承包方\这—术语所这驶的情况是:在外部质量保证范周内,其相点关系通带尽(明确的或隐含的)合尚关系1表1的(1i/19004.1[50)9001-!行中使用纠织\这术语所反映的情况是:质臣管理指南可适用于任何纽织单位与所提供的产品类别无关.既可以是个独立的单位,也可以是较大组织的部分,本标准使用GB/16583—ISO8402给出的定义以及下列定义,注5:为使F本标推的使用以GB/TG583一IS084021选取的一些有关定则附录A(标摊的附录>。国家技术监周199412.24批准
1995-06-30实施
GB/T 19000. 1--ISU 9000 1
GH/T 19001--I50 9101
1/1 19002 1S0 9002
R/) 190031S0 9001
GR/T 19004.1 ISO 9001-1
3.1硬件hardware
GB/T 19000. 11994
表1供应链中组织的关系
分供方
分承包方
分承包方
具有特定形状的可分离的有形产品。注6硬件通带由制造的、建造的或装配的零件、部件和/或组件组成。3.2软件software
通过承载媒休表达的信息所组成的一种知识产物淮
7 软件能以概念,学抵或程序等形式表示。8 训单机程序是软件的-种特定事例。3.3流程兆材料processedmalerial通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。注
9 流粗性材料的状态可以是液体,气体,粒状材料,块状、线状或板状。10流程性材料通带以桶、袋、髓、瓶、贫、管道或卷简的形式变付、3.4 工业行业经部」 industry/economie sector供方
或组织
组供方的集合,这些供方提供的产品满足同类顾客的需要和/或这些供方的顾在所场中具有紧密的柑互联系。
11同时使用\工业行业\和“经济部门\两个术语是考虑到在特定的国家或语言中,每--术语都有其明确的否义。12下业行业或经济部门包括行政管理、航空航大,金融、化工、建筑,教育、食品,上尘保健、娱乐,保险、矿业,零售通讯、纺织.旅游等。
13工业行业或经济部门道用于全球性经济或…个国家的经济部门」3.5 变益者 stakeholder
在供力组织的绩效和供方组织的运行环境方面有共同利益的个人或…组人。3.6 IS0 9000 族IS0 9000 family由1SO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。注 1:导前,IS 9000族包括:
)1S9000至TS9001的所有国际标准,包括1509001和1S9004的谷分标准:h)1S)140(21至10020的所有国际标准,包括各分标准:2S8402.
4基本概念
4.1主要质量口标和质量职责
一个组织应:
a)根据质基要求,达到,保持并寻求不断改进其产品质量:b)改进其自身的工作质墅,以持线满延所有顾客和其他受益者明确的和隐含的需:)为其内部管理者和龙他员「握供·种信任,即质母要求正在得到实现和保持,顾献改进正在实施:
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d)为顾客和其他的受益者提供-种信任,即所求要求正在或将会在交付产品中得以满足,e)提供质量体系要求被满是的信任。4.2受益者皮景期塑
作为供方的再个组织都有丘种基本的变益样;它的缺客、它的员工,它的所有括,它的分供方和礼会,
供应满是具所布变需肾的期理和带要:供方的受益者
所有格
分供行
典型的期望或需要
产品质基
职收/上作满意
投资效益
继续经营的机会
认真负责的社会服务
IS门OO0族标准着年为满足顾客提供据潮和零求作为五种受益者之的计会,其要求在世界范围内越来越严格此外,期望利需要也越来越期确,所要考虑的间题有:工作场所的卫牛和安全:坏境保护(包括能源却自然资源的保护)以及社会保障擎,考虑钙[S们沁心族标难为能满迅质量要求的管现体系提供了一种被泛使用的方法,此这些管理原理对于社会所关心的其他问题也是有用的:管理体系力法在这此不同领城的相穿性能促进一个织的效益。们同时应认识到,产品和过程的技术规范有别于管理体系要求,因此其他领城的这个方而,还应单独制计技术规范。
4-3质康体系要求和产品要求的这分IS0000族标准把质体系要求和品要求区分来。用这种区分的方法,使IS9000族标推能适用下提供各种通用产品类产品的组织以及所有的品质性特性,感增件伴系要求是对产品技术要求的补充,适用的产品技术规范(如作为产品标炜中的规定科过瑞技术规范与适用的S门儿族标准的要求成指南是可区分和不同的,
1S心0族标准·指南和要求两者是依照满延质量体案的片标来葡持的。这些标准对好何达到这华用标不作规究-而把这一选择留结组织的臂肌潜,4.4通用产品类
划分成四种通用产品类是有用的!见第3章利附录八(标滩的附录)。这四种类别是:a)硬件:
b)软件;
c)流程性材料+
)服务
这四种道用产品类他括了组织提供的所有类型的产品。IS)9000族标推适用下所有四种通出产品类,对所有证用产品类来说,质量休系要求是考4相同的佰术语和管理体系的细节及侧重点则有所差异。
任何个组!不论据于哪个1业行业或经济部门(见第3章),在市场上提共的产品通常有调种或两以1的通用产晶类:如,天多数提供硬件,软件或流理性材料的组织.周时还要提供相底的服务。顾客(以及其他受益片)将从所提供的每、-通用品奖出子求价值。认分析仪器为例,硬件(妇仪器,软件(围测试而进行的计钾工作)流程唑材料(如滴定榕液或标催物质利服务(如培训或维修保养),均可能楚供应品的重要特性。一个服务组织如某餐馆,有服务成分,同时也有硬件、软件和流棍性材料4.5质证的几个方面bZxz.net
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对产品质基有主要影响的四个方面可归纳如下:a)与确定产品需要有关的质量
为「满处市场要求和把握机遇,与确定和不断完辨产品有关的质基是第:个方而。b)与产品设计有关的质垦
为广能使产品满是市场要求,把握机遇诈为顾客和其他受益者提供价值,与特性设计到产品中去有关的质量足第个方面,更确切地说,与产品设计有关的质量是指在规定等级内影响预期性能的产品设计特性,加在不同的生产和使用条件下影响产品性能总键性(健壮性)的产品设计持性。)与产品设诈的符合性有关的质鼠在符合产品设计,并为顾客以及其他受益者提供所设计的特性和价值上能始终保持一致性,与此有关的质量是第一个方面。
d)与产品保障有关的质量
为了尚顾客和其他受益者提供所设计的特性和价值,在产品存命周期内按需要提供产品保障,与此有关的质壁是第四个力而。
对某些产品来说,重要的质量特性包括可后性特性。可信性(抑可靠性,维修性和可生》可能受到产品质英的所有四个方面的彬响。1SO9000族中指南和要求标准的日标是满足产品质所有四个方而的需要。质量的荣些方面可能是特别重要,例如在合同情况中,但是,一般来说,所有方面都对产品质量产生影响。在)b)c)和)方而,15()9000族明确地提供了通用成量管理指南和外部质址保证的要求。在考虑整个产品提供时,客将会认真考虑其他国素,共中包括:一一供方的市场地位和策略。如果供方有-种稳定的和信誉好的市场地位和/诚策略,并且正在取得满意的币场占有率,邮么顾客可能会对供方的供应品账下较高的价值。一-供为的财务状况和策略。如渠供方有-种稳的和信誉好的财务状况和/策略,并H正在改善财务状况,那么顾客可能会对供方的供成品赋子较高的价值,一供力的人才资源状况和策略,如果供方有一种稳定的和信誉好的人才资源和/或策略,并且付其人才资源方面正在开发更好的技能,多作化并作出许谢,那么顾客可能会对供方的供应品赋予校高的价:
把供方组织作为一个完整的企业(非业)来管理时,这此附加的阅素是节关再要的。注15:产品价值包活质封动价格两个方面国此,价格不是质本的--个方而。4.6过程的概念
IS()9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的”(见图1)这样一种认识的基础上的母过程部有愉人。输出是过程的结果。输出是有形的战无形的产品:过程本穿是(或成当是)·种增值转换。每一过程以果种方式包含着人和/或片他瓷源。·个输出可以起,例如:一张发票.计算机软件液体燃料、一台医疗设备、一种银行服务或一种任间通用类的最终或中间产品.在输入端,过程的不同位以及在输出端都存在差进行测些的机会,如图2所示,输人和输出有儿种类型:类型
与产品有关的
(图2中的实线)
与信息有关的
(图2中的虚线)
原材料
中间产品
最终产品
产品要求
产品特性和状态的信息
保障功能的传递
产品性能和需要的反馈
从样品获得的测英数据
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图2展示了供方同分供方和顾客的供应链关系。正如图2所示,在这一供应链结树中,各种输入和输出需要按不同的方问流动。应该强调的是,这里的“产品\包括全部四种通用产品类。一个组织的量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。因此,有必要在两个方面对过程进行管理:
产品或信息在其内部流动的过程本身的结构和运行,一在这结构内流动的产品或信息的质量。输入
一可能的测整点
分供占的过程
4.7一个组织的过程网络
增滇转换
包括人和其怕资漂
图1所有工作都是通过个过程来完成与产品有关的糖人
产品特性和状态
优存的过程
计算机赖件
液体带料
医疗设备
银行服务
中间产品
与产品有美的输出
喷客的过程
产品特性和状态
图2带有产品流和信息流的过程供应链系每一组织的存在是为了实现价值增值,它通过一个过程网络来完成的。网络的结构通常不是一个简单的接顺序排列的结构,一般来说是相当复杂的。在一个组织内,有许多要执行的职能,包括生产,产品设计、技术曾理、营销、培训、人力资源管理、战略策划,交货、结算和维修等。大多数组织是错综复杂的,因此,强调士要过程,简化和按忧先次序排列过程,对质量算埋来说是比为重要。个组织需要识别,组织和管理其过程网络利接口,组织通过过程网络来创造,改进和提供稳定的供应品质量,这是ISO000族的一个基木概念的基础。应该对所有过程及其接口进行分析并不断改进。当人们不得不管理儿个过程及其相互关系,特别是涉及几个职能的大型过程时,往往会产生“一些间题。为了明确接口、职责和权限,每个过程都应有一专人负责。执行管理者自已的过程(如战略策划)质量,尤为重要。
4.8质量体系与过程网络的关系
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“质基体系是由若干要素所组成的”,这足一种习惯的说法。质量体系是通过过程来实施的,过程既存在于职能之中,文可跨越职能。为使质量体系有效,组织应以协调一致的方法来确定和展开这些过程及其相应的职责,权限、程序和资源。一个体系不只是过程的总和,为了使其有效,质量体系需要其组成的过程相互协调和相容,并确定它们的接口。4.9质量体系评价
4.9.1总则
评价质量体系时,必须对每一·被评价的过程,提出如下三个基本问题:)过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件了h)过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施了c)在握供预期的结果方面·过程是钙有效?对方法、展开和结果三个间题的综台回答,将决定评价的结果。质量体案的评价在范围上可以有所不同也可以包含各式各样的活动,4.9.2和4.9.3将讨论评价的儿种方法。4.9.2管理评审
依据受益若的期挚对质母体系的状况和适宜性,包括质量方针,进行评价是供方组织的执行管理者需要有系统元展的重要活动之一。管理评通带要考虑许多GB/T19001—ISO9001、GB/T19002—ISO9002或GB/719003一IS(9003要求之外的附加因素。内部审核和外部审核的结果是重要的信息来源。重要的是,管理评审的结果应能导致质最体系的有效性和效率的提高。4.9.3质量体系审核
在评价质量体系的有效性方而,审核是-个重要的要紊。审核可以由组织自已(第一方),它的顾客(第二方)或以顾客的名义或独立机构(第三方)进行。第一方或第三方审核可以从顾客的角度提供更高程度的客观性。
第一方内部质量审核可以用组织的成员或由其他人员以组织的名义进行。这种审核为有效的誉理评审和纠正,预防或改进措施握供信息。在某一台同或多个合同要求的情况下,可以由组织的顾客或由其他人员以顾客的名义进行第二方质量审核。这种审核提供对供方的信任。为获得认证或注肝,可以由胜任的认证机构进行第一方中核,跃而,为许多潜在的顾客提供借任。在 GB/T 19001—IS0 9001,GB/T 19002—1S0 9002 和 GB/T 19003--IS0 9003 1规定了 质量体系的基本要求。GB/T19021-IS010011提供了审核指南。注16:第一方审核通常称为内部\审核,而第二方和第三方质量审核通常称为\外部”质董审核。5件的作用
5.1文件的价值
在[S09000族的内容,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动,适宜的文件对下列儿项关键任务来说是必不可少的:
一达到所要求的(产品质盘:
一评价质最体系:
一质量敢进:
一改进的保持。
5.2质量体系的文件和评价
对中核来说,程序文件是下列方面的客观证据:一过程已被确定1
…程序被批推:
程序处」更改控制之中。
GB/T 19000.1-1994
只有在这种情况下,内部或外部审核才能对布署和实施两者的适宜性提供个有意义的评价。5.3文件是质量政的一种支持
对质量改进米说文件是重要的。当程序已形成文件并被展开和实施时,就可能有把撑地确定如仰去做日前的工作,并度量现有的绩效。同时,也增强了对史改效果可靠的度量。此外,形成文件的标难工作程序对保持质量改进措施的成果也是必不可少的5. 4文件和培训
保持被展开和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能及培训的有机结合。在任何情况下,都应予求文件的详略程度与技能及培训的程度相适应,以便使文件保持一个合理的水平,达到在适宜的时期内文件能被保持。进行质量体系中核时应考虑这种必要的平衡。6质量体系情况
IS09000族适用」四种情况:
a)质母管理的指南:
b)合同情况,在第-方和第二方之间:)第二方认定或注册:
d)第三方认证或注册。
供方组织应建文并保持·个质量体系该质量体系应设计成能覆盖组织所面临的所有情况a}、h)c)d)所列的那此
对于情况,这个质量体系将会增强其自身的竞争力,以便以经济有效的方式实现产品质量要求对于情况b),顾客可能关心供方质量体系中的某些要素,这些要素影响供力持续按要求牛产产品的能力,以孜相应的风险。因此,顾案通过规定菜-一具体的质量保证模式,在个同中要求某些质量体系要素和过程,如果合适,成为供方质革体系的一部分。对」情况),供力的质基体系被顾客评定。顾客可能对供方作出符合标准的正式认定,对于情况),供方的质量体系被认证机构评价,并且供力可意对所有的顾客部保持其质量体系,除非在某其体合同行特殊规定。这种质量体系认证或注册常能减少顾客对质量体系评定的次数和/惑范围,
个供方往往同时处于上让各种情。供方可以根据标准产品日录采购某些材料或孕部件.而在含同中不提质量体系婴求;也可以采购另些产品提出合司质量体系要求同一个供方叮以在非合同情况下出售某些产品,有或没有顾客要求的质量体系认证;也可以在合同情说下出售另些产品,供方可按两种方式中的种选择使用IS)9000族,这两种方式可分别称之为“管理者推动\和变益者推动”。在任-情况下,供方自先应研究本标准一一ISC)U族的蹈线图,以便理解基本概念和IS09000族适用的标准类型。
在许多国家和工必行业或经济部门,受益者推动是一种流行作法。质最体系认证/注册的广泛应用是该方法的…个因素。
对受益推动方式,供方首光要根据顾客或其他受益者提出的百接要求,实施-一个质体系,所选择的质里体系要行合GB/T19001—IS)9001.G13/1900215)9002收GB/T19003—IS0)9003中某-一适川标推的要求。在这·方式中,供方管理者必须起到明显的领导作用但是其工作要受到外部受益考的推动。通常,供疗会发现产品质量,成本和内部运行结果获得了明显的改进。在此同时或在此以后,供方还会开展质理管理下作以张得进“-步改进,并以所选择的质里保证模式作为栈心结构,建一个更牟面的质基体系,
对管理者推动方式,供方自己的管理者应积极开展这…-作对正在出现的市场需要和趋势作出所测。在这--方式中,首光要使用GB/T19004.1--1SC90041(以及GB/T1D004—-IS09001的其他适用的分标准)为违立个质量体系所需的质量管理左法提供指寻,以使提高供方的质最成就,此语,在任何GB/T 19000.1 1994
顾客要求之前作为一种预备措施,应尽可能获取认证,供方能使用(G3/T19001一-1S0)9001G13/T19002—IS9002或G3/119003--IS09003中某一适用的要求标准,作为质量保证模式以证实质量体系的适性。
在管理考推动方式中所实施的质量体系通常要比为证实质质体系适宜性而使用的模式史加全面和更富有成效。
7质量方面标准的选择和便用
7.1总则
为了元展质底管理,组织应使用IS9O0族标准.以便以\管理者推动\和“受益孝推动”两种方式来建立、实施和改进其质单体系。IS09000族包含两类指南标准,Gl3/T19000—ISO9000的某些分标推提供了质量保证日的的应用指南G3/T19004—ISO9004的分标准提供了为质量答理日的所规定的应用指南。GB/T10004-IS09004的这些分标准不是用来说明质年保证标准的要求,但是,他们可以提供有用的参考。同理。10系列号的国际标准也可以用作参考。纵观1S)9000族,重点是满足顺客的需要,确定客职能的费任以及重视对潜件风险和利益的评价(尽可能地),在建立并保持个有效的质量体系相不断收进质量体系时,应考虑所有这些方而。应特别注意GB/T19004.1一IS05001,这:-标准阐述任何产品的质管理(见7.9).适用了所有通用产品类和各种工业行业或经济部门。使用GB/T1$004.1一1S)9004-1.时-供方应依据具体悄况确定每个质量体系要素的适用起旺.以及其体厅法利技术的可用程:1S)9000族的相应分标准会给出进步的指南。为使组织能够从IS0)900心族中选用合适的标准:7.2至7.16各小节给出指南,以便为质照体率的施利运行提供有用的偿息:
7.2选择和使用
GB/T19000.1—IS090质量管理和质量保证标雅第1分:选择和使用指南正在打算建立和实施一个质量休系的任何组织部应参照GB/11900U.1一1S0)9000-1,全球宽争的加删已经导致颜客付质量期望越来越高,为具有竞争力和保持良好的经济缆效,组织,供方要采用更为有效及效率更高的体系。为此百的GB/190001-S9000-1闸明了与质过关的本概念,作提供了1S)000族的选择和使用指南。
7.3实施指南
GH/T19000.2—IS09000-2质故管用和质量保证标准第公部分:GB/T19001在实施和用GB/T19001-1509001GB/T19002ISO9002和GR/T19003-IS0908(见第8章)中需要帮助时,应选择G3/T19000.2—1809000-2.该标准为质盘保证标胜中各条款的实筛提供指南,这在实施的初期特别有用。7.4软待
(B/T19000.3-1S0)90003质量管理和质量保证标准第3部分:GB/190U1—1509001在软件开发、供应和维扩中的瘦羽指南(G3/T 19000.3-IS0) 900 3仅阐述『计算机软件)刘软件产品或具有软件成分的产品·供为组织依照GB/T190011S)9001实施一个质量体系时成参照 GB/T 19000.8—1S0 9000-3,由于软件.不存车明显的生产阶段,故软件的开发,供应和维护过程不于大多数其他类型的工业证品,软件不会“耗损”,所以设计阶段的质量活动对产品晟终质量是登关重婴的。GB/T 19000.11994
GB/T19000.3—1SO9000-3通过建议适当的控制和方法,为组织在开发,供应和维护软件时使于应用GB/T19001—IS09001提供指南。7.5可信性
GB/119000.4—ISO9000-4质量管理和质量保证标准第4部分:可倍性大纲管理指南当供方需要提产品的可宿性(即可靠性,维修性和可用性)特性的保证时,应选用GB/T 19000.4—1S) 9000-4.
社会对服务,如运输、电力,通讯和信息服务,依赖的增加,导致顾客对服务质量的要求和期望越来越高。用于这些服务的产品可信性对其服务质量而言,是个起主要作用的固素。GB/T19000.4一IS0O9000-4提供可信性大纲管理的指南。它包括对资源进行策划、组织,指导和控制的一个综合性的可信性大纲的基本特征,以便生产出可靠的和可维修的产品。7.6质母保证:设计、开发.出产、安装和服务GB/T19001一IS09001、质量体系设计、开发、生产,安装和服务的质量保证模式当需要证实供方设计及生产合格产品的过程控制能力时,应选择和使用GB/T190011SO9001。规定要求的丰要日的是通过从设计到服务所有阶段预防出现不合格来达到顾客满意。B/T19001-IS0 9001规了一个为此自的的质量保证模式。7.7质量保证:生产安装和服务
GB/T19002一ISO9002质量体系生产,安装和服务的质盘保证模式当需要证实供方生产合格产品的过程控制能力时,应选挥和使用GB/T19002一IS09002。GB/T19002一1S09002规定了一个为此目的的质量保证模式。7.8质量保证;最终检验和试验
GB/T1903一1S9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式当仪要求供方保证在最终检验和试验时符合规定要求,应选择和使用GB/T19003:IS09003。GB/T19003-IS0)90U3规定了-个为此目的的质量保证模式。7.9质量管理
GH/T19001.1—ISO9004-1质量管理和质量体系要索第1部分:指南希垫建立和实施--个质量体系的任--组织部应参照GB/T19004.1—ISO9004-1。灯了实现其目标,组织应确保影响其产品(不管层硬件、软件,流程性材料或服务)质缺的技术、管理和人等因素处于受控状态。
GB/T19004.1—ISO9004·1全面闻述了与产品荐命周期内所有阶段利活动有关的质量体系要素,以帮助纽织选摔和使适合共需要的要素。7.10服务
GB/T19004.2—ISO9004-2质量管理和质量体系要素第2部分:服务指南提供服务或提供具有服务成份的产品的组织应参照GB/T19004.2—IS09004-2。服务的特性不同于其他产品的特性,这些特性包括人员,等待时间,交付时间、卫生、信用以放自接交付给最终顾客的沟通联络等方面。顾客的评定,通常很客观,是服务质量的最终度量。G13/T19004:21S)9004-2是对GB/T19004.1—ISO90041在服务类产品方面的补充指南。该标准阐述了概念,原理和质量体系要素,适用于所提供的各种形式眼务,7.11流程性材料
GB/门1904.3-ISO9004-8质量管理和质量体系要素第3部分:流程性材料指南通过转化过程生产产品(最终的或中间的)并由固体、液体、气体或其组合物(包括粒状材料、块状,线状或板状结构)成产品的组织,应参照GB/T19004.3-~-1509004-3。这些产品通常是以散装方式交付,如管道,痛,袋、箱、罐或卷筒。由于流程性(散装)材料的特点,在生过程的重要环节上,对其进行验证存任特有的困难这就增
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